SC10灌装岗位TPA3CF 200SQ作业指导书.doc

SC10灌装岗位TPA3CF 200SQ作业指导书 滦县伊利乳业有限责任公司灌装岗位TPA3-CF200SQ-操作类文件编号LXYL/2/ZDS/SC/10E编制任明华、郭晓彦、魏占喜、姚丽英审核陈志飞、黄青原、李雅旭、刘冬梅审批徐洪涛、王瑞日期二一五年九月二日作业指导书1文件变更履历表序号1文件名称灌装岗位TPA3-CF200SQ200SQ作业指导书-操作类灌装岗位TPA3-CF200SQ200SQ作业指导书-操作类文件编号LXYL/2/ZDS/SC/10A下发日期发放范围变更原因变更内容修订人备注xx.12.17生产部新制定无姬桂强2LXYL/2/ZDS/SC/10Bxx.3.17生产部文件对标灌装岗位TPA3-CF3200SQ200SQ作业指导书-操作类灌装岗位TPA3-CF LXYL/2/ZDS/SC/10Cxx.3.30生产部文件对标4200SQ200SQ作业指导书-操作类LXYL/2/ZDS/SC/10Dxx.7.14生产部文件对标灌装岗位TPA3-CF5200SQ200SQ作业指导书-操作类LXYL/2/ZDS/SC/10Exx.09.02生产部文件对标 1、清洗液碱浓度碱浓度由1.5-2.0%变为2.0-2.5%；酸浓度由1.0-2.0%变为1.5-2.0%； 2、报表填写时间由605分钟变更为305姬桂强分钟;魏占喜 3、PH值=7变更为PH=6-8; 4、包材接头5个不用变更为3个 1、清洗液碱浓度碱浓度由2.0-2.5%变为1.5-2.5%；酸浓度由1.5-2.0%变为1.0-2.0%； 2、工艺流程、作业流程图变更；魏占喜 3、重叠度由3.5-5.5mm改为3-5mm； 4、生产过程中溶解实验由4包/4h变更为4包/2h。 1、加入检包标准；魏占喜、姬 2、优化流程图由25步优化为18步； 3、加入代码与缩写；桂强 4、流程图由竖版变为横版 5、生产周期由12h变更为25h； 1、工艺流程中加入原料奶入厂步骤； 2、作业要领中加入标准图片； 3、双氧水浓度监控由升温前和生产中1次/4小时检测变更为升温前检测，生产过程中监测操作魏占喜屏上双氧水浓度计； 4、PH=7-9变更为PH=7-9灌装岗位TPA3-CF200SQ作业指导书-操作类LXYL/2/ZDS/SC/10A同时废止灌装岗位TPA3-CF200SQ作业指导书-操作类LXYL/2/ZDS/SC/10B同时废止灌装岗位TPA3-CF200SQ作业指导书-操作类LXYL/2/ZDS/SC/10C同时废止灌装岗位TPA3-CF200SQ作业指导书-操作类LXYL/2/ZDS/SC/10D同时废止 21、目的为规范灌装TPA3-CF200SQ岗位作业流程，满足产品加工工艺需求，消除差异，统一操作流程、方法，实现质量、成本稳步提升，特制订本岗位作业指导书。 2、适用范围适用于滦县伊利乳业有限责任公司生产部TPA3-CF200SQ操作工。 3、职责3.1灌装TPA3-CF200SQ操作工按照作业流程及标准进行操作；3.2灌装TPA3-CF200SQ操作工验证清洗效果及升温、生产过程的监控，保证合格产品的产出；3.3灌装TPA3-CF200SQ操作工接收质检员、化验员检验信息，与采样员沟通目的样、采样数量以及开机、停机时间，与维修工沟通设备故障情况，保证设备高效运转，接收中控工（UHT）升温、启机、停机时间并传达给辅机操作工辅机升温、启机、停机时间，与入库工核对产品入库数量； 4、代码与缩写简称AP TBAASU ASSUAIC AsepticProduct TetraBrik AsepticAutomatic StripUnit AutomaticStrip SplicingUnit Asepsisinterspace cleaning英文释义中文释义无菌产品利乐无菌砖自动包材接驳装置自动贴条接驳装置无菌中间清洗简称TEM QAQC GMPHACCP Technique Manual Qualityassure Qualitycontrol Goodplanmanipulation programming Harm analysis crux control particle英文释义中文释义技术手册质量保证质量控制良好操作规范危害分析和关键控制点3简称CIP BS SQCPU PCPLC TMCCTPMS DCSPLMS EMMM OMTEM SSOPTPIH英文释义Cleaning InPlace Baseline(package shape)Slimline(package shape)Square Centralprocessing unitPressure controlProgrammable LogicController Tetra Pak Multi/purpose CompactCard TetraPak MaintenanceSystem Designcalibrate systemPackaging LineMonitoring SystemElectrical ManualMaintenance ManualOperation ManualTechniqueManual中文释义就地清洗标准型苗条型利乐钻中央处理器压力控制器可编程逻辑控制器利乐多用途控制器利乐维修系统图案校正系统包装线监测系统电气手册维修手册操作手册技术手册简称CCP CLCF TPIHTPOP TCSBSA LSTS PERH LHSP GMPHACCP CCPCL英文释义Crux control particle Crux limit CompactFlex TetraPak Induction Heating TetraPak Operationscreen Temperaturecontrol steambarrier StripApplicator LongitudinalSeal(ing)Transversal Seal(ing)Polyethylene RightHand LeftHand SparePart GoodplanmanipulationprogrammingHarmanalysiscruxcontrolparticle CruxcontrolparticleCruxlimit中文释义关键控制点关键限值200利乐钻利乐感应加热利乐操作屏温度控制蒸汽障贴条附贴器纵向密封横向密封聚乙烯右手面左手面设定点良好操作规范危害分析和关键控制点关键控制点关键限值Sanitation standardOperation programming卫生标准操作规范TetraPakInductionHeating利乐感应加热 45、工艺流程 51、原料奶入厂 2、原料奶检验 3、原料奶接收 4、原料奶贮存 5、原奶巴氏 6、净乳 7、除菌 14、破乳 13、发酵 12、菌种添加 11、基料巴氏 10、配料10.1大小料配置 9、贮存 8、预巴氏杀菌15成品巴氏杀菌 16、无菌灌装 17、装箱与码垛 18、保温实验 19、储存与发运 5、作业流程图灌装(TPA3-CF200SQ）作业流程图生产部灌装(TPA3-CF化料工200SQ）开始灌装工交接记录灌装工段长中控工（安慕希希腊酸奶配料）包装工段长灌装质检员技术部化验员采样员设备部灌装维修工供应部备件保管员相关文档相关文档01接班02清洗前准备03启动清洗程序04监控清洗五要素是05更换管路、验证清洗效果、吹管否是否合格是06领取手工清洗液、小白轮、“O”型圈07护养（除无菌室外）转入第03步检验清洗液流程+灌装（TPA3-CF200SQ）运行记录表验证护养效果验证护养效果08护养（无菌室）09查看、检测、更换双氧水、酒精验证护养效果验证护养效果10升温前准备备件出库（小白轮、垫圈等）传递升温信息11升温12启机前准备接收启机信息接收启机信息13启机14-1生产过程监控-包装完整性检查14-2生产过程监控-无菌密封性检查14-3生产过程监控-暂停、暂开判定14-1至14-3步是否合格14-4生产过程监控-其它项15接收生产结束信息传递生产结束信息接收生产结束信息接收生产结束信息生产过程监控-包装完整性检查生产过程监控-无菌密封性检查生产过程监控-暂停、暂开否生产过程监控-包装完整性检查生产过程监控-无菌密封性检查生产过程监控-暂停、暂开不合格处理流程维修流程16核算报表输出成品入库数量输出采样数量17留样数量确认18交班接收并存放检包留样开始 66、作业标准步骤序号步骤名称控制点Q升温前状态双氧水、压力胶条更换情况，设备护养、下填料管控制点C该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度操作频次-升温状态喷雾情况、无菌管路及产品管路、设备参数生产状态无菌室及产品管路、设备参数、异常情况、纵封板、包装完整性-01接班-暂停状态异常情况处理、无菌室及产品管路、纵封板、设备参数- 1、询问并检查设备护养情况（见附件一TPA3-CF200SQ灌装机日护养标准）； 2、检查双氧水、压力胶条是否更换；双氧水及压力胶条 3、下填料管是否浸泡及上班运行是否正常及异常处理；未及时更换影响产 4、包材、P条、易拉贴、内膜、双氧水的备料情况；品质量、护养不到位 5、备件更换情况（如小白轮、O型圈等、垫圈等）；造成产品二次污染 6、无菌管路及AP阀组密封性检查无泄漏 1、观看TPOP推算启机时间； 2、询问TPOP是否喷雾及喷雾效果； 3、检查产品管路无泄漏；喷雾效果影响无菌 4、查看无菌室无异物、奶垢、无泄漏；环境的建立、无菌环 5、检查设备参数的情况；境破坏或有缺陷影 6、询问品项及上班运行是否正常及异常处理；响产品质量 7、检查喷码机，格式、日期正确； 8、检查双氧水检测情况。 1、检查产品管路无泄漏； 2、查看无菌室无异物、奶垢、无泄漏； 3、检查纵封板无挂胶；无菌环境破坏或有 4、检查并询问设备参数的情况，并做记录；缺陷影响产品质量、 5、无菌管路及AP阀组密封性检查无泄漏交接不清导致监控 6、询问上班设备运行是否正常，异常情况处理方法；点失控、本班若重复 7、询问生产启机时间（周期24h）；出现上班故障，不能 8、检查包装完整性；及时排除，耽误生产 9、通知中控接班、与辅机操作工沟通接班时间； 10、清零包装计数器、接班。 1、询问设备异常情况，异常情况处理方法；无菌环境破坏或有 2、检查产品管路无泄漏；缺陷影响产品质量、 3、查看无菌室无异物、无奶垢、无泄漏；交接不清导致监控 4、检查纵封板无挂胶；点失控、本班若重复 5、检并询问设备参数情况，有无调整；出现上班故障，不能 6、询问生产启机时间、暂停机时间；及时排除，耽误生产 7、清零包装计数器、接班；重要项重要项每次接班时重要项重要项7步骤序号步骤名称控制点Q停机状态停机时间、停机原因、清洗方式、护养情况、双氧水、压力胶条更换情况、下填料管控制点C该控制点作业标准及控制措施 8、故障排除，通知辅机操作工启机。 1、询问停机时间，停机原因，清洗方式及上班运行是否正常； 2、询问设备参数情况，有无调整； 3、检查设备护养情况； 4、查看双氧水、压力胶条； 5、下填料管是否浸泡； 6、清零包装计时器、接班。 风险清洗方式不明影响下周期清洗方式的选择，双氧水及压力胶条未及时更换影响产品质量、护养不到位造成产品二次污染重要项程度操作频次-重要项清洗状态设备清洗情-拆氮气管路、拉纸-02清洗前准备拆下填料管及小白轮完好、无毛刺-更换清洗管路密封圈完好、无泄漏03启动清洗程序程序选择（AIC/CIP) 1、已清洗设备验证清洗效果； 2、正在清洗设备的状态、清洗方式正确（AIC/CIP），监控清理五要素（电导率、流量、时间、温度、浓度、介质）；交接不清楚影响清 3、查看清洗进程，酸碱接样送样及浓度情况；洗排期或误 4、设备护养情况，上班有无异常及处理方法； 5、检查管路连接正确，无泄漏，接班。 1、拆氮气管路将氮气管路卡子拧开（避免用排空时牛奶回流进入氮气喷嘴中），拿出氮气喷嘴送化验室进行超声波清洗；管路内牛奶排不尽， 2、拉纸会导致无菌室溅奶，2.1剪断夹爪上方纸管，使纸管中牛奶排出；造成护养困难；2.2剪断无菌室纵封板上方的纸管；2.3在TPOP上选择“清洗程序”，15S后夹爪自动打开，手动拉下包材； 1、拆下填料管、小白轮1.1在夹爪上方捅破纸管，在中部无菌室撕断包材，用手将夹爪上方的纸管用力落下，下填料管在拆装过拆下填料管时不得磕碰；程中可能磕碰，会导1.2将拆下的O型圈、浮筒、销子放入酒精桶内浸泡；致包装内划伤的产1.3将下填料管装入清洗槽中；生1.4将小白轮及支架拆下放入酒精桶内；安装清洗杯及肘型转换管 1、先安装清洗杯，再安装肘型转换管；不换管路无法进行 2、管路连接正确，活结拧紧无泄漏，监测电眼信号正常；清洗 3、密封圈完好，管路及接头无泄漏。 选择清洗程序C阀错误打开对产品1.1确认清洗方式（2个CIP中间有一个AIC清洗吗，不能因一台机设备故障进行2次造成污染AIC清洗，灌装机（TPA3-CF200SQ）生产周期25h)；重要项次要项生产结束时重要项每次清洗启动前重要项每次清洗启动前每次清洗时重要项8步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施1.2选择“综合清洗单元”菜单内“最终清洗”检查C阀位置，图标变绿且有向上箭头表示C阀已可以打开，将进行最终清洗即CIP清洗，反之即为C阀关闭，将进行中间清洗即AIC清洗；1.3启动程序后检查管路无泄漏，C阀实际位置是否正确；1.4查看清洗机上各参数设定（线号、时间、流量、温度、清洗种类）是否满足要求，确认正确后启功，观察清洗面板是否正常运行； 1、清洗中对清洗机各参数进行监控； 2、对灌装机清洗程序进行监控，防止掉程序造成清洗不彻底。 3、清洗中检查管路、活结无泄漏； 4、清洗后自动弹出清洗。 1、将清洗参数记录在灌装机运行时间记录表中清洗液温度时间s浓度%流量T/H水常温水300碱溶液758524001.52.5水常温水3009.0硝酸溶液657518001.02.0水常温水至中性水冲至中性备注 1、灌装机生产时间4小时，待机时间40分钟，做单碱洗；灌装机生产时间4小时，待机时间40分钟，做碱+酸洗； 2、生产停机至启动清洗待机时间不得超过2小时，如果超出2小时需做两次CIP清洗； 3、设备清洗时需对产品途经管路及产品阀密封做确认，清洗中1次/30min做AP阀检查，确认产品管路无泄露； 4、灌装机待机时间短停接近40分钟的，可以先生产5分钟，但是不允许超过2次这种操作，否则必须进行清洗，一个生产周期总体短停时间累计超过2小时必须进行清洗，暂停时间超过20分钟必需拉纸。 送样 1、取样前对接样杯进行刷洗一次（去CIP间取样）； 2、取样量为50-100ml；风险重要项程度操作频次管路活结无泄漏管路、活结泄漏影响清洗效果次要项每次清洗时04监控清洗过程清洗五要素（清洗时间、清洗浓度、清洗流量、清洗温度、清洗介质）达不到要求，导致清洗延时，或清洗效果不合格，对产品灭菌奶造成二次污染重要项每次清洗时取样方式、取样量清洗不合格次要项每次清洗时9步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施 3、在酸碱清洗过程中，开始后6min时进行取样，取样前观察电导是否正常，并将浓度和电导进行对比，酸浓度范围1.0%-2.0%、碱浓度范围1.5%-2.5%。 接收信息 1、接收化验室传递的碱、酸浓度检验信息； 2、检验合格进入下一步清洗步骤； 3、检验不合格送样再次检测，仍不合格停止清洗程序，重新清洗。 风险重要项程度操作频次05更换CIP清洗管、验证清洗效果、启动吹管程序 1、清洗效果验证1）、残留液送样（灌装机清洗/升温转换管处）合格；CIP管路连接正确、无2）PH试纸测试清洗结束用PH试纸检测管道残余水呈现中性；PH=7-9；泄漏；验证清洗效果3）、感观检查清洗表面无奶垢、无异物；用手触摸清洗表面无滑腻感、无异味；PH=7- 9、感官验证合格4）、黑光灯照射，无点状物质（质检抽查）；5）、管路连接无泄漏，密封垫完好，监测电眼灯亮。 对灭菌奶造成二次污染重要项每次清洗结束后更换CIP清洗管路吹管程序选择-将CIP清洗管路跟换至生产状态，活结拧紧，无泄漏，密封垫完好，监测电眼灯亮 1、在TPOP上选择“生产控制”进入“综合清洗单元”菜单内“清洗功能”子菜单，点击“吹管”按钮进行管路干燥（清洗后，300分钟内必须进行吹管步骤，否则重新清洗，吹管后36小时内清洗有效）。 1、到车间存放区取食优； 2、如车间无食优到备件库房领取食优、小白轮、O型圈； 3、小白轮备件型号正确、完好（TPA3-CF200SQ型号2932253）（备注备件必须是以旧换新）/一般项-/一般项每次清洗结束后每次清洗结束后06领取手工清洗小白轮型号正液、小确、无破损白轮、O型圈清洗下填料管并检查其附件完好并对浮筒重量符合标准-小白轮型号不正确影响纵封封合次要项每次清洗前07护养-清洁不干净，导致产 1、将浮筒、小白轮架子、销子先用清水冲洗，然后再用食优进行清洗，达到表面无奶垢，品污染，称重大于允无毛刺；许误差范围，则证明 2、用气枪将浮筒吹干，然后称重，与浮筒上标注的重量对比，允许误差范围0.1g；浮筒破损，导致二次 3、称重后放于酒精桶内。 污染；小于允许误差范围会导致液位不重要项每次清洗前10步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施 1、将下填料管组装好后检查下填料管是否有毛刺，损伤；如有毛刺用细砂纸进行打磨，并用水进行清洁； 2、下填料管与浮筒完全浸没在双氧水中； 3、浸泡时间不小于15分钟； 4、浸泡槽内H2O2无杂质； 5、双氧水浓度30-50%，双氧水槽中的双氧水7天更换1次。 终端系统滑槽及滑槽皮带，吹水装置、预成型器、成型器、冷却水管、出包链条、出包电眼、星形轮、终端成型皮带标准如下 1、滑槽及滑槽皮带干净完好、限位块无松动； 2、包底吹水装置完好，气孔无堵塞； 3、预成型器、最终成型器干净、无奶垢； 4、顶底角加热器气孔无堵塞； 5、冷却水管路干净无损坏、无泄露； 6、出包链条、转向轮干净无奶垢； 7、出包口电眼干净； 8、调整终端成型皮带后（每次CIP时）需对终端压力进行检测，金属包材压力1.0bar； 9、星形轮干净无毛刺，无毛刺、无松动、转动灵活，底座缝隙无油污，输送带与星形轮同步排包器电眼、气缸、限位块完好，无污垢； 10、用长毛刷和水枪对排包链条进行清洗，达到清洁无污垢。 夹爪系统支撑轮、打油装置、容量盒及弹簧、切刀及底座、压力胶条、感应铜条、横封冷却水喷嘴标准如下 1、支撑轮完好，转动灵活，干净无污垢； 2、打油装置洁净、完好，油管无泄漏； 3、清洗夹爪系统，无油污、无污垢； 4、检查容量盒及弹簧完好，表面无毛刺，洁净无油污； 5、检查切刀座完好，夹缝内无异物、无油污、切刀呈均匀的锯齿状； 6、压力胶条无破损、老化、且高出切刀座1mm以上； 7、检查切刀及切刀弹簧完好，弹出正常； 8、用手触摸检查感应铜条、无破损、无裂纹，缝隙无堵塞； 9、检查夹爪系统螺丝无松动无缺失； 10、横封冷却水喷嘴完好，无堵塞，冷却水管完好、顺畅，无泄漏。 纸仓ASU、ASSU、监控电眼、易拉贴、内膜监控电眼、纸路、拼接台、导纸滚轮、加热风险准，都需更换重要项程度操作频次浸泡下填料管双氧水液位、时间、感官、浓度-下填料管有毛刺会造成包体内划伤，双氧水浓度不够、浸泡时间短影响灭菌效果重要项升温前准备干净、无奶垢、无松动、无堵塞、无破损、终端压力符合标准-影响产品成型及终端形象重要项每次终端护养干净、无奶垢、完好无破损、无油污、无泄漏、无堵塞、无松动、无缺失-影响产品质量及设备运转重要项每次夹爪护养干净、无纸屑、-影响设备运转、封合次要项每次纸11步骤序号步骤名称控制点Q电眼正常、滚轮转动灵活无毛刺、无挂胶、无磨损、无异响、无异味控制点C该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度08护养无菌室、验证护养效果干净、无破损、无纸屑、滚轮转动灵活、无毛刺、无磨损、无挂胶、电眼正常-丝、P条相对轮及背压轮、纸仓内壁及底部、各个缓冲轮标准如下效果及导致坏包 1、用脱脂棉沾上75%的酒精进行擦拭，先擦与包材、P条内表面接触的地方，再擦与外表面接触的地方，同时遵循由上而下的顺序； 2、擦拭ASU洁净、无纸屑，拉力弹簧良好、加热条无挂胶，压缩气管完好、无泄漏； 3、图案校正电眼、液位检测电眼及各检测电眼干净，用手遮挡，电眼闪烁正常； 4、连接板导轨滚轮转动灵活、纸路无跳轮现象； 5、包材拼接台干净，夹紧板活动正常； 6、检查各导纸滚轮转动正常、纸路完好无破损、无跳轮现象； 7、擦拭P条仓、易拉贴仓、内膜仓各滚轮，干净、转动灵活；无跳轮、无打褶现象； 8、ASSU加热丝完好、表面无挂胶现象； 9、擦拭P条导向器及接头监测装置，滚轮完好转动灵活，监测电眼正常； 10、擦拭P条相对轮及其背压轮洁净无污垢、转动灵活，拉力弹簧完好；相对轮无磨损、外层保护膜完好； 11、易拉贴仓、内膜仓各滚轮，干净、转动灵活； 12、检查SA、LS、内膜加热板干净、无挂胶、无异物； 13、擦拭纸仓内壁及底部洁净、无纸屑； 14、检查纸路刹车装置活动灵活； 15、送纸马达洁净、无纸屑、无异味、无异响； 16、各个缓冲轮干净、无毛刺、转动灵活；无菌室导纸器、检测电眼、挤压滚轮、气刀、钟摆滚轮、相对轮、成型环、半成型环、纵封板、上填料管、密封唇、内壁、玻璃窗、短停加热器标准如下 1、使用毛巾沾75%酒精对无菌室（滚轮、内壁、玻璃）进行消毒护养同时遵循由自上而下，由里到外的顺序； 1、擦拭导纸器表面纸屑，检查接头检测电眼闪烁正常滚轮转动正常，无卡纸现象；对包材内外表面造 3、擦拭密封唇入口处纸屑；成划伤，无菌环境遭 4、擦拭挤压滚轮，气刀，检查挤压滚轮完好无磨损（拆盖检查）、气刀气缝无堵塞；到破坏后微生物繁 5、擦拭钟摆轮、相对轮，检查钟摆轮、相对轮完好无磨损；殖，产品存在质量缺 6、擦拭半成形环，成型环，各滚轮完好转动灵活、无污垢、无磨损；陷 7、清理纵封板无挂胶、无磨损、无纸屑； 8、成型环完好、洁净、无纸屑；背压轮完好、无磨损、无挂胶，螺丝无松动、无缺失； 9、擦拭上填料管无奶垢、无毛刺； 10、擦拭密封唇无奶垢、洁净，无破损； 11、擦拭玻璃窗、干净无奶垢（详见日护养标准）；操作频次仓护养重要项每次无菌室护养12步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施 12、短停加热器干净、无奶垢。 小白轮安装 1、检查小白轮无破损，整体凸出部分面向背压轮（如压力弹片有弯度，弯度向被压轮方向）； 2、压力弹片，销子方向正确（压力弹片上有字处朝外）； 3、小白轮转动灵活，处于背压轮中心位置； 4、分纸器位置正确、转动灵活； 5、纵封板归位并紧固螺栓； 6、小白轮更换1次/周期。 1、护养完成后通知质检员检查护养,查无菌室和纸仓时,质检员和操作工均需洗手消毒(工段长抽查验证灌装机日护养效果）； 2、检查合格后质检员在TPA3/CF200SQ灌装机运行记录表上签字，操作工方可进行升温。 1、查看双氧水浸泡槽双氧水更换记录表上双氧水的更换时间,加上该班的生产周期时间若超过120h,则进行更换,或累计超出7天则进行更换 1、穿戴安全防护用品； 2、到双氧水添加处,取双氧水200-250ml； 3、对要送检的双氧水温度进行检测，（温度在20-25时可进行浓度检测）； 1、接收化验室传递双氧水浓度检测信息（浓度30-50%）； 2、检验合格后进入下一步清洗步骤；检验不合格重新取样再送检 1、由操作工领取95%的酒精送至化验室调制 1、先将稀释槽排空（约需5分钟），关闭排放阀； 2、再将双氧水罐排空（约需5分钟或在取样口检查无双氧水流出），关闭排放阀； 3、程序升到“准备”步骤；添加时注意观察TPOP上“双氧水容器液位”显示；风险重要项程度操作频次小白轮安装完好，方向正确-没有正确安装造成纵封不良重要项升温前洗手消毒验证护养效果-无菌室造成二次污染如不及时更换,导致双氧水灭菌效果不佳,影响产品质量将不合格的双氧水加入灌装机浓度不合格包材杀菌不彻底重要项升温前双氧水更换周期重要项升温前准备升温前准备升温前准备时09查看、检测、更换双氧水、酒精双氧水浓度接收双氧水浓度信息酒精配置次要项-重要项-关闭排放阀造成双氧水浪费连接密封性不好易污染产品（清洗不彻底、密封垫破损污染产品）重要项升温前准备10升温前准备更换管路垫圈完好、接管密封性- 1、连接管路前检查垫圈是否完好、管路干净，活结拧紧保证安装正确无泄漏； 2、清洗残留液送化验室检测合格； 3、用PH试纸检测必须为中性，如不为中性时重新清洗直至为中性；重要项升温前准备13步骤序号步骤名称控制点Q控制点C-该控制点作业标准及控制措施 1、接班时查看灌装机交接记录本，本班压力胶条更换查看TPA3-CF200SQ灌装机运行记录表； 2、操作工去备品备件库领取压力胶条（TPA3-CF200SQ为平胶条，型号3205112-1,4根/台灌装机）； 1、确认压力胶条型号正确； 2、挑起一端将旧胶条取下； 3、检查切刀座完好、无损坏、无毛刺； 4、安装压力胶条底部凸出侧朝切刀方向；（将胶条完全压入凹槽，两端对齐平整，压力胶条高出切刀座1mm以上，操作工负责更换，1次/5h更换一次，需要6-8分钟，操作工进行验证，压力胶条安装合格后进行开机） 1、连接管路前检查垫圈是否完好、管路干净，活结拧紧保证安装正确无泄漏； 2、用PH试纸检测必须为中性，如不为中性时重新清洗直至为中性。 1、每次开机前对双氧水进行送检； 2、用取样杯接双氧水不低于250ml送化验室检测双氧水浓度； 3、双氧水浓度范围30-50%，升温前必须送化验室检测浓度，生产中监控灌装机操作屏上的双氧水浓度计。 1、安装氮气喷嘴将氮气喷嘴从化验室取回后安装在氮气管路上，垫圈安装好，卡子拧紧 1、检查管路、活结无泄漏； 2、确认电源主开关打开； 3、检查压缩空气压力6.0-7.0bar； 4、检查蒸汽压力2-3bar； 5、冷却水压力1.9-2.0bar； 6、氮气压力0.6-0.65bar； 7、水压3.0-4.5bar； 8、检查蒸汽管路，疏水器是否有泄漏； 9、检查消毒用具、更换75%酒精；接收UHT传递的升温信息； 1、先拆下清洗（注意不要将垫圈遗留在填料管上）；风险如不及时更换,导致横封封合不佳,影响产品质量重要项程度重要项操作频次升温前准备型号正确更换压力胶条-影响横封封合效果，切刀的正常弹出重要项升温前准备更换产品管路-连接密封性不好易污染产品（清洗不彻底、密封垫破损污染产品）造成包材灭菌不彻底无法升温重要项升温前准备检测、监控双氧水浓度并接收检测信息安装氮气喷嘴-重要项升温前准备升温前准备-重要项检查管路、活结密封性及仪表参数-发生泄漏会导致蒸汽温度波动，影响正常生产重要项升温前准备11接收升温信息升温时间安装下填料-/支撑轮不防护下填次要项重要项升温前准备升温时14步骤序号步骤名称并升温控制点Q支撑轮防护、销子、O型圈、液位感应棒控制点C该控制点作业标准及控制措施 2、用毛巾沾75%的酒精擦拭支撑轮； 3、用酒精毛巾擦拭密封唇、上填料管； 4、检查销子、O型圈无老化、破损、弹性良好； 5、将浮筒及O型圈安装在下填料管上，浮筒活动顺畅； 6、安装下填料管并将销子卡紧； 7、安装时不要碰到支承轮及其他部位，防止交叉污染； 8、左右旋转检查上下灌注管间的间隙，上下无松动，左右旋转角度不明显； 9、上下移动浮筒检测电眼正常闪动； 10、关闭无菌室门并将扣钩锁紧，点击复位按钮。 风险料管易出现毛刺,造成内划伤，交叉污染；销子断裂可能导致下填料管、夹爪损坏或销子掉落于产品中，O型圈坏导致密封不好重要项程度操作频次安装氮气喷嘴位置正确穿纸剪断P条、选择穿纸程序、粘贴P条 1、氮气喷嘴位置小头朝下，O型圈密封良好 1、剪断P条； 2、选程序，程序至准备，选择“穿纸模式”后，手动拉纸至夹爪上方； 3、粘贴P条。 1、管封前清零包装计数器； 2、确认纸仓内包材可维持生产10分钟以上； 3、穿引内封条并将内封条端头压在SA相对滚轮下面； 4、当管封信号闪烁时，按“程序上行”按钮进行管封并检查成型； 5、取机器排出的最后一包对纵封封合情况进行检查，SA、LS封合良好，重叠度符合，内封条无跑偏，包装盒内外表面无划痕，易拉贴、内膜封合良好，无跑偏； 6、检查夹爪上方纸管封合良好，无泄漏。 1、SALS比例为 （64）最好，当为（8:2）、 （37）时需及时调整封条导向器调节螺丝，否则易造成纵封不良、P条打褶现象。 （顺时针转动为增加SA,逆时针转动为增加LS,调节时不可前后推导向器，否则SA:LS比例瞬时变化）； 2、包材无跳轮无撕裂现象； 3、P条封合良好，无跑偏,以P条不打褶，纵封封合良好为基准； 4、易拉贴、内膜封合良好，无跑偏、无跳轮。 1、消毒过程中对温度进行监控，蒸汽压力大于2bar，消毒温度280； 2、管路、活结无泄漏。 1、喷码机外部洁净，线路无破损； 2、喷头洁净，用稀释液清洁回收槽，自然晾干后安装（注意清洗时，必须关闭喷码机墨泄漏，无菌环境破坏重要项不选穿纸模式，纸管不能手动落下；P条不剪断缠到双氧水挤压滚轮上升温时次要项升温时封管并检查封合效果调整扭管器、检包-造成管封不良，和喷雾失败，浪费包材、重要项时间，以及影响质量升温监控包材、P条、内膜、易拉贴防止跳轮、跑偏升温过程中监控蒸汽压力、消毒温度调试喷码设施;清洗喷头、-拉断包材、p条；封合不良；易拉贴、内膜封合不良，跑偏蒸汽压力、消毒温度低时影响消毒时间及消毒效果喷码错误重要项升温前准备-重要项重要项升温前准备升温时15步骤序号步骤名称控制点Q检查喷码效果控制点C该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度操作频次观察喷雾效果均匀无泄漏设备表面及底部清扫、清理出包口链条、收拾现场给UHT发信号-线开关，否则易出现高压报警）； 3、喷码机开机，打开吹水装置并调整气嘴位置（气嘴与链条上包体约呈30度）； 4、分包器电源已打开； 5、检查喷码机的信息； 6、在链条上放一包，选择“生产控制”菜单中“最后折角器”窗口，触摸“点动最后折角器”按钮，启动链条寸动，查看喷码效果及信息，打印位置正确 7、年+月+日+批注+空格+产地代码，然后换行时间+空格+机器编号+夹爪号其中批注有特殊需要时添加，一般项不需要。 上下两排对其，字体宽2mm、高3mm（7个墨点）宋体、黑色； 8、生产过程中，每半小时检查喷码日期，并将整点日期剪下粘于报表背面。 1、气动马达监测电眼闪烁； 2、喷雾压力为2.5-3.0bar；无菌环境被破坏造 3、AP阀组、无菌管路、无菌室无泄漏、纸管无破损；成产品坏包 4、喷雾时无菌室玻璃上双氧水雾均匀分布，有水珠则说明喷雾效果不好，需重新升温； 5、喷雾时B阀开，静止时B阀关，蒸汽温度108-130预先消毒温度280。 1、设备表面及底部干净无污渍； 2、用水枪和刷子对出口链条进行清洁，链条干净，无破损，无异物； 3、设备接水槽及链条接水槽干净无污渍。 灌装机操作工沟通灌装机的升温情况，在灌装机升温完成后，上程序发信号，已具备启机条件，开始准备生产重要项升温时-/一般项升温时-/次要项启机前12启机前准备封合效果包材、P条、易拉贴、内膜纸路的运转包材、P条、酒精、双氧水、内膜、易拉贴 1、启机前在TPOP上选择“生产控制”菜单进入“夹爪系统”窗口，触摸“夹爪寸动”按钮，当“寸动”按钮灯亮时长按，进行拉纸； 2、取排出的最后一包对纵封封合情况进行检查，SA、LS、内膜、易拉贴封合良好，重叠度符合，内封条无跑偏，包装盒内外表面无划痕；- 3、检查纸管在夹爪上方无破损（保证无菌环境）。 4、 4、SALS比例为 （64）最好，当为（8:2）、 （37）时需及时调整封条导向器调节节螺丝，否则易造成纵封不良、P条打褶现象； 5、包材无跳轮无撕裂现象；P条封合良好，无跑偏；备包材- 1、去包材缓冲间打相应品项的包材，并进行检查其保护膜、轴心、表面无损坏，塑膜内无异物，与标准样对比无明显的色差现象；表面无漏印或缺印现象；未经包装防护的半包装完整性重要项启机前影响产品质量、设备运转重要项生产中16步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施卷包材不能使用，通知班组长处理； 2、使用时遵循“先进先出”原则； 3、洗手后用75%的酒精消毒； 4、毛巾沾75%酒精对拼接台、锁定按钮、包材外表面擦拭，（擦拭包材时毛巾拧干，不可有酒精渗入包材现象，造成包材的污染）； 5、检查包材外表面有无破损、色差和内表面有无破损、划伤，吸管孔完好，无分层现象； 6、包材在去掉PE（外包装）后直接放入纸仓，在更换品项时需对剩余包材进行有效防护； 7、撕开包材后，沿包材“十”字处进行对折，准备好观察包材位置是否在中间。 （消毒后纯奶包材直接撕掉1圈，酸奶包材直接上包材即可）； 8、试机包材不作封合检验、不作料液灌注及不用于中间故障时使用，只允许在非正式生产条件下调试设备使用；风险重要项程度操作频次通知采样及包装工段长及时通知启机灌注13启机启机时间生产过程监控-包装完整性检查非破坏性检包吸管孔、打印、重量、顶底角、图案、日期、贯通线、重叠度、外划伤、成型- 1、接收中控工（UHT）启机信息； 2、通知采样及包装工段长准备启机； 1、按“程序上行”按钮准备启机，当“程序上行”按钮灯光闪烁时，长按启机至夹爪开始运动，程序自动上升至“生产”步骤； 2、顶底角加热器开始升温； 3、检查吹水装置已开气、位置良好。 1、启机后30S包体上链条， 2、抓包, 1、检查日期打印内容、格式、位置是否正确，打印清晰度； 2、检查吸管口有无破损； 3、检查包装图案是否清晰、有无内容缺失，外层PE有无破损、起泡； 4、检查重叠度接驳位置； 5、检查包装成型（折痕线位置、底部成型等）； 6、检查折角粘合情况，有无划伤、烫伤； 7、称重净容量200-201.5ml； 8、TPA3-CF200SQ重叠度3-5mm。 影响启机时间次要项生产中-成型不良次要项生产中-包装完整性检查次要项启机前14-1-影响包装完整性重要项生产中17步骤序号步骤名称控制点Q控制点C 1、目的样检包数量该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度操作频次破坏性检包及数量P条包材暂停暂开停机生产过拼接接头程每小时TS检查22/22222LS检查22222222注射2/2/2222溶解4生产中取连续的4包/2h电导6生产中取连续的4包/4h渗透6生产中取连续的4包/4h易拉贴6生产中取连续的4包/4h备注备电导实验和溶解试验合并，可以使用同一批样品，即做完电导试验做渗透试验，减少10包的检包数量 2、检包标准2.1非破坏性检包2.1.1日期打印分类格式举例内包打印标准年+月+日+空格+产地代码时间+空格+机器编号+夹爪号xx0401C905:54:302507xx0401生产日期xx年4月1日；C9产地代码；05:54:30表示生产具体时间，表示为喷码时间为五点五十四分三十秒；2507“25”表示机器编号，“07”表示夹爪号； 1、上下两排左侧对齐； 2、字体打印清晰，宋体字，图片格式要求 1、上下两排左侧对齐； 2、字体打印清晰，黑色宋体，高2.5mm-3.0mm，宽1.5mm-2.0mm（营养舒化奶产品的字体宽1.2mm-1.5mm）； 3、产品打印在包体生产日期检包项目启机包材/检包数拼接影响包装完整性重要项生产中打印标准格式要求18步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施高3mm，宽2mm，黑色字； 3、产地代码与时间两行中间不得出现空行； 4、打印位置C9打印到产品包纵封产品包顶部；其他打印在包体顶部不得打印到吸管孔，产品包装有“生产日期”字样的不得与“生产日期”重叠。 下方，不得打印到吸管孔风险重要项程度操作频次2.1.2外形及图案包材的折痕线与成型后的产品折痕线的偏差不得超过1mm；2.1.3重叠度标准利乐钻（TPA3CF200SQ）3-5mm；2.1.4折角封合检查折角密封性是否良好；展开包装顶部折翼，检查折痕是否相对或对称移动；2.1.5横封粗略检查检查TS贯通线、顶角及重叠处是否良好； 3、检包标准详见附件一生产过程监控-无菌密封性检查影响包装完整性； 1、产品管路及AP阀组无泄漏，AP阀组位置准确（生产时A阀开；B阀关；C阀开）；数据的查询、辅料的追溯；影响产品质量、设备运转14-2无泄漏-重要项生产中19步骤序号步骤名称控制点Q执行暂停及时、准确暂停时间控制点C-该控制点作业标准及控制措施扒皮检验、溶解实验、渗透实验、检包等不合格出现时应及时暂停设备当灌装机暂停时，超过20分钟进行拉纸； 1、接收维修工设备维修信息； 2、设备故障排除后拉纸启机； 3、设备故障未修复或待机超时做排空处理（灌装机生产过程中因设备故障，短停40分钟进行灌注一次，灌注时间5分钟，但是不允许超过2次灌注，当到时故障仍未修复的，须进行清洗）。 1、暂开时检查拉耳处纸管是否有破损，有破损不得启机； 2、待机时间超过20分钟进行拉纸（也可根据各设备的实际情况调整拉纸时间，但不得超过20分钟）。 1、检包操作标准详见附件一。 1、SALS比例为 （64）最好，当为（8:2）或 （37）时需及时调整封条导向器调节螺丝，否则易造成纵封不良、P条打褶现象； 2、包材无跳轮无撕裂现象； 3、P条封合良好，无跑偏； 4、无菌室、产品管路无泄漏、无菌室无泄漏、无异物、无奶垢； 5、产品管路无泄漏，AP阀组位置准确（生产时A阀开；B阀关；C阀开）； 6、冷却水流量在标准范围内左右横封冷水压力0.8L/min； 7、主压缩空气压力正常5.0-7.0bar； 8、参数正确、真实，每305分钟填写一次； 9、AP阀组管路、活结无泄漏1次/30min； 10、蒸汽温度108-140。 1、将设备运行参数记录在TPA3-CF200SQ灌装机运行记录内 2、参数正确、真实，每305分钟填写一次1)SA温度260-300；LS温度240-320；SA压力0.04-0.06bar;LS压力2.5-4.5bar;TS功率800-1000W；补片功率120-150W；易拉贴敷贴器相对夹爪温度120-130；易拉贴敷贴器夹爪温度150-160；气刀温度150；无菌室压风险重要项程度影响判断、延误生产次要项超过20分钟时双氧水槽中的包材浸泡次要项后容易造成封合不良，无菌环境被破坏操作频次扒皮不合格时暂停时-14-3生产过程监控-暂停、暂开接收维修信息-/一般项暂停时纸管密封性包装完整性检包数量、封合良好-破坏无菌环境重要项暂停时-影响产品质量重要项生产中14-4生产过程监控-其他项生产过程监控纸路的运转；无菌室、产品管路、压缩压力、冷却水流量；填写报表-影响包装完整性；数据的查询、辅料的追溯；影响产品质量、设备运转重要项生产中填写记录及时、真实、准确、清晰-数据的查询、辅料的追溯重要项生产中20步骤序