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Quality Satisfy 深圳德信诚经济咨询有限公司 公司地址 东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼邮政编码 523850联系人 马小姐qq 1425983954http E MAIL bz01 TEL 0769 8509288018925882157FAX 0769 89026070 1 生产件批准程序 ProductionPart ApprovalProcess 2 目的 确认供方是否正确理解所有客户的工程设计记录及规格要求具有潜在能力 在实际生产时 稳定地按规定的生产速率 生产满足要求的产品 3 应用范围 内部和外部供方现场所有散装材料 生产材料 生产件及维修件 4 1 总则 下列情况要得到顾客批准 一种新的零件或产品 对以前提交零件不符合的纠正 由于设计记录 规范或材料方面的工程更改引起产品的改变 5 2 PPAP的过程要求 2 1 重要的生产过程 生产件 PPAP产品取自重要的生产过程 该过程是1小时到8小时的生产 且数量至少300件 过程必须在批产的环境 工装 量具 过程 材料和操作工进行生产来自每一个生产过程 如 生产线 多腔冲模铸模 和模型的每一个位置 都要测量和试验 散装件样品的选取必须保证代表 稳定的 加工过程 6 2 2 PPAP的要求 满足所有的规定要求 若不能满足 不提交零件 文件和记录需改善过程以满足设计记录要求若不能满足要求 须与顾客联系 PPAP的检验和试验需由资格的实验室完成商业实验室的报告必须规范完整 7 2 2 PPAP的要求 续 提交任何等级 无论是否提交 供方必须准备下述 19 个适用的项及记录项目1 15及19需放在 PPAP档案中 或在档案中引述 但需准备好以备用 项目16 18需准备好以备客户使用任何偏差必须取得客户批准 8 2 2 PPAP的要求 续 1 设计记录2 任何授权的工程更改文件3 工程批准 当需要时 4 设计FMEA 若供方负责设计 5 过程流程图6 过程FMEA7 尺寸量测结果8 材料测试及产品功能测试结果9 初步过程研究10 测量系统分析研究 11 合格实验室文件12 控制计划13 部件提交保证书 PSW 14 外观批准报告15 散装材料要求检查表16 生产件样品17 标准样品18 辅助检具19 客户特殊要求 9 1 设计记录可销售产品所有设计记录如 CAD CAM数据 零件图纸 规范等如以电子版形式 则须制作硬件拷贝无论谁设计 只有唯一的设计记录散装材料的设计记录可以包括原材料 配方 加工步骤和参数 最终规范或接收准则 2 任何授权的工程更改文件尚未记入设计记录内 但已在产品 零件或工装中体现出来的任何授权的工程更改 10 3 要求的工程批准有规定时 有顾客工程批准的证据4 DFMEA 5 过程流程图使用规定的格式 清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图 应恰当地满足顾客规定的需要6 过程FMEA 11 7 尺寸结果 完成设计记录和控制计划中要求的尺寸验证 包括每一个生产过程标明设计记录 包括辅助文件 的更改水平和授权的工程更改注明的尺寸 特性和规范与实际验证结果记录在一起 见附件在所测的零件中指定一件为标准样品 12 8 材料 性能试验结果的记录 材料试验结果对所有零件和产品材料进行试验 有规定的 将试验的数量和每项试验结果列出 见附件 注明更改水平 技术规范编号 试验日期材料供应商名称和代码 性能试验结果按设计记录和控制计划规定进行试验将试验的数量和每项试验结果列出 见附件 注明更改水平 技术规范编号 试验日期 授权的工程更改文件 13 9 初始过程研究 9 1 总则对特殊特性要进行初始过程能力研究对象是计量型数据能力和指数由顾客和供方取得一致意见初始过程研究是短期的使用X R图 取自重要的生产过程 25组 100个数据以上 如顾客同意 可用类似产品长期结果来替代 9 2 质量指数Cpk 稳定过程的能力指数Ppk 性能指数初始过程研究的目的是了解过程变差 而不是达到一个规定的指数值有历史数据或有足够的初始数据时 可以在过程稳定时计算Cpk值预测波型长期不稳定过程 使用Ppk值数据少于100个 与顾客联系 14 9 3初始研究Ppk的接收准则指数 1 67该过程目前能满足顾客要求 批准后即可开始生产 并按控制计划进行1 33 指数 1 67目前可被接受 但要改进 如批产前仍没有改进 将要求对控制计划进行更改指数 1 33目前不能满足接受准则 与顾客联系 对研究结果进行评审 15 9 4非稳定过程非稳定过程不能满足顾客的要求在提交PPAP前消除变差的原因 要向顾客通报不稳定过程在任何提交前 向顾客提出纠正措施计划 9 5 非正态分布过程关键是了解非正态分布的原因和如何处理变差 9 6不满足接收准则时的策略与顾客联系提供一份纠正措施计划和包含100 检验的修改的控制计划以供顾客批准持续进行减少变差的努力 直到能力指数达到1 33或顾客完全批准 16 10 测量系统分析研究 MSA 11 具有资格实验室的文件要求12 控制计划 13 零件提交保证书 PSW 见附件说明 每一个生产过程在 铸模 型腔 生产过程 一栏上作说明零件的重量精确到小数点后四位 kg 不影响批准过程 17 14 外观批准报告 AAR 15 散装材料要求检查表16 样品产品按顾客要求提交零件样品 17 标准样品标准样品的作用 帮助确定生产标准 用于数据含糊或缺乏充分细节来完全再现初始批准状态的零件供方必须保存一件标准样品 直到新的样品出现为止 规定时 标准样品可作为基准或标准使用每一个模腔各保留一个标准样品 18 18 检查辅具如顾客要求 供方提供检查辅具在零件寿命期内对检查辅具提供预防性维护对辅具进行MSA19 顾客的特殊要求 见第二部分 19 3 通知客户及提交要求 3 1 通知客户 下列情况 设计及过程更改 需通知客户 客户可能要求提交PPAP批准 1 使用其它结构或材料 2 使用新的 修改后的工具 除消耗型工具外 3 在修整或调整现有的工装 设备后 4 工具 设备转移至不同的生产场所 5 改变外包加工部件 材料 服务而会影响客户的要求 6 工具停用12个月以后再恢复 20 3 1 通知客户 续 7 涉及部件的产品及过程更改 而会影响产品的质量要求 8 只适用于散装材料 bulkmaterials 新的有特殊特性的原材料的来源 在没有外观规范时 外观特性的改变 更新过程参数 更改超越已批准的设计FMEA 产品组成 成分水平 9 更改检测方法 新技术 21 3 2 顾客要求提交 下列情况下 需在首批产品出货之前向客户提交PPAP批准 1 新部件或产品 2 修正已提交部件的不合格项目 3 对设计记录 规格 或生产产品 生产件的材料所作出的工程更改 4 只适用于散装材料 bulkmaterials 新的过程技术 22 3 3 不需通知客户的情况 1 零部件的图纸更改 不影响设计记录 不影响客户要求 2 工具或设备在同一工场内的移动 不涉及工具的组装 相同的设备 没有更改的流程 3 设备的变更 相同的流程及相同的基本技术或方法 4 相同的量具更换 5 重新平衡操作员的工作内容而没有更改的流程 6 因降低FMEA中风险序数 RPN 而引起的变更 没有更改的流程 23 3 3 不需通知客户的情况 续 7 只适用于散装材料 更改已批准的设计FMEA 更改过程FMEA 过程参数 更改没有影响特殊特性 在已批准的成份或供应商中作出变更 更改没有特殊特性的原材料的供应商生产地和原材料的新来源 收紧公差界限 24 4 顾客提交要求 4 1 提交等级 等级1 只向顾客提交保证书 指定时 提供外观批准报告 等级2 提供保证书和产品样品及有限的支持数据 等级3 提供保证书和产品样品及完整的支持数据 等级4 提供保证书和顾客规定的其他要求 等级5 在制造厂备有保证书 产品样品和完整的支持性数据以供评审 没有规定时 生产件供应厂以等级3作为默认等级 散装材料厂以等级1作为默认等级 25 5 部件提交状态 总则获得批准后 需保证持续满足客户要求 客户PPAP批准状态 完全批准 临时批准已明确影响批准的根本原因已准备了顾客同意的临时批准计划 拒收 26 6 记录保存 不管是任何提交等级 PPAP记录需要保存产品有效期的基础上加1年 需保证新的PPAP档案中存有或引述已被取代的PPAP档案中适当的记录 27 产品设计和开发 设计记录 任何授权的工程更改文件 工程批准 设计FMEA 若供方负责设计 过程设计和开发 过程流程图 过程FMEA 辅助检具 生产 任何授权的工程更改文件 工程批准 产品和过程的确认 尺寸量测结果 材料测试及产品功能测试结果 初步过程研究 测量系统分析研究 合格实验室文件 部件提交保证书 外观批准报告 散装材料要求检查表 生产件样品 标准样品 控制计划 客户特殊要求 28 PPAP第四版包含以下变化 PPAP和ISO TS16949 2002过程方法相结合的内容包括 PPAP要求的顺序与汽车产品的开发及制造过程相一致 增加了一个PPAP的过程流程范例 将顾客的特殊要求有关内容 转移到适用的网站 提供当前的顾客特殊要求 例如 OEM网站和IAOB网站www iaob org 更新了载货汽车OEM的要求 将其移到附录H PSW 零件提交保证书 修订如下 提供了一个更符合逻辑的流程 来描述零件 设计的信息 供方的地址栏适用于全球范围 增加了IMDS的材料报告 以显示报告状态 29 PPAP第四版包含以下变化 更新的具体的PPAP要求包括 设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求 过程能力指数的使用 CPKHEPPK 标准目录零件的定义和批准 黑盒子零件的定义 修订了顾客通知和提交的要求 与OEM的要求相一致 例如 删除了PPAP第三版中的1 3 3内容 细化了可通用的附录C D和E 以符合PPAP报告的要求 修订了轮胎附录 允许使用OEM的规范 去除了已在PPAP要求中提到过的重复部分 注 轮胎附录不适用于给福特公司供货的组织 更新了附录F 强调散装材料检查表的重要性 注 福特公司要求 所有给其他供应散装材料的组织要遵循PPAP要求 修订了术语表 与新版本PPAP手册更新内容相一致 30 统计过程控制 StatisticalProcessControl SPC 使用诸如控制图等统计技术来分析过程或输出以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态从而提高过程能力 31 一 统计过程控制概述 预防和检测 过程控制系统 变差普通及特殊原因 局部措施和对系统采取措施 过程控制和过程能力 过程改进循环及过程控制 控制图 过程控制的工具 控制图的益处 32 1 预防与检测 检测 容忍浪费 预防 避免浪费 检测通过事后的检测和检查找出错误 造成材料和时间的浪费 预防是通过生产过程之中监察和控制 避免错误的输出 33 2 过程控制系统 有反馈的过程控制系统模型 我们工作的方式 资源的融合 产品或服务 顾客 识别不断变化的需求和期望 顾客的呼声 统计方法 过程的呼声 人 设备 材料 方法 环境 输入 过程 系统 输出 34 2 过程控制系统 续 1 过程 共同工作以产生输出的供方 生产者 人 设备 输入材料 方法和环境以及输出的顾客的集合 2 有关性能的信息 输出信息 过程信息 3 对过程采取措施 对人 机 料 环 法采取措施 以保持过程稳定性和输出在可接受范围内 要进行跟踪分析 4 对输出采取措施 对产品检查 分拣 纠正 35 3 变差的普通和特殊原因 变差的概念 产品之间都有差异 任何过程都存在许多引起产品变差的原因 引起变差的原因有重要的 有次要的 有短期的 有在很长时间后造成影响的 产品的变差简单处理方法 在公差内为合格 超出为不合格 36 3 变差的普通和特殊原因 续 测量值可能各不相同 但形成一组数据后它们会形成一个可描述的分布图形统计分布的要素位置 中间值的位置 分布宽度 离散度 形状 变差的模式 是否对称 偏斜 37 3 1 变差的普通原因 是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程的许多变差的原因处于统计控制状态稳定系统的偶然原因过程的输出是可以预测的 38 3 2 变差的特殊原因 不是始终作用于过程的变差的原因造成过程分布的改变 系统不稳定查明原因并消除原因后 变差恢复稳定 39 4 局部措施和对系统采取措施 通常用来消除变差的特殊原因通常由与过程直接相关的人员实施大约可纠正15 的过程问题 40 对系统采取措施 通常用来消除变差的普通原因几乎总是要求管理措施 以便纠正大约可纠正85 的过程问题 41 5 过程控制和过程能力 过程控制系统的目标是对影响过程的措施作出经济合理的决定 过度控制 控制不足 受控状态 过程在统计控制下 仅存在造成变差的普通原因 而在出现特殊原因的变差时提供统计信号 42 5 过程控制和过程能力 续 过程能力 由普通原因来确定的 代表了过程本身的最佳性能 过程能力并不代表符合规范的要求 如尺寸公差 表现为过程服从可预测分布 可估计出符合规范的产品比例只要过程保持统计控制状态 且其分布的位置 离散度 开始稳定就可以继续生产相同分布的产品 那么其性能是可预测的 43 5 过程控制和过程能力 续 44 5 过程控制和过程能力 续 能力指数CpCpkCmCmkPpPpk 过程被证明处于统计控制状态后才能计算其过程能力 有特殊原因干扰的过程能力计算是无效的 能力指数是产品规范与统计分布之比计算出来的 45 5 过程控制和过程能力 续 短期的能力指数 是从一个操作循环中获取测量结果进行计算出来的 首批产品Pp Ppk 新的或修改过的过程能力 如机器能力Cm Cmk 长期的能力指数 研究包括通过测量很长一段时间内收集到产品 可以包含短期研究没有观察到的变差 Cp Cpk 46 6 过程改进循环和过程控制 持续改进过程三阶段循环 分析过程 维护 控制 过程 改进过程 47 分析过程 维护过程 计划 措施 实施 研究 计划 措施 实施 研究 计划 措施 实施 研究 改进过程 48 6 1 分析过程 本过程应该做什么 会出现什么问题 本过程正在做什么 达到统计控制状态吗 确定能力 49 6 2 维护 控制 过程 监视过程性能 查找偏差的特殊原因 采取措施纠正 50 改变过程从而更好地理解普通原因变差 减少普通原因变差 6 3 改进过程 51 7 控制图 过程控制的工具 1 收集 收集数据并画在图上2 控制 根据过程数据计算试验控制限 识别变差的特殊原因并采取措施3 分析及改进 在特殊原因消除后 确定普通原因变差的大小并采取减少它的措施重复这三个阶段从而不断改进过程 52 8 控制图的好处 合理使用控制图 供正在进行过程控制的听任者使用 有助于过程在质量上和成本上能持续地 可预测地保持下去 使过程达到 更高的质量 更低的单件成本 更高的有效能力 为讨论过程的性能提供共同的语言 区分变差的特殊原因和普通原因 作为采取局部措施或对系统采取措施的指南 53 二 计量型数据控制图 大多过程和输出具有可测量的特性 表达量化的值比简单的是否包含的信息多 获得的过程信息更多而要检查的件数较少 缩短采取纠正措施的时间 分析过程性能 更便于作出改进的决定 可以量化所作的改进 54 1 均值和极差图 X R图 使用控制图的准备 建立适用于实施的环境 定义过程 确定待管理的特性 顾客的需求 当前及潜在的问题区域 确定测量系统 使不必要的变差最小 55 1 均值和极差图 X R图 收集数据 计算控制界限 过程控制解释 过程能力解释 56 1 收集数据 1 1 选择子组大小 频率和数据 子组大小 子组的变差代表在很短时间内的零件的变差 4 5件连续生产的产品组 子组频率 在初期研究时 组与组之间间隔时间很短 以检查有无不稳定因素 当证明过程稳定后 根据稳定的情况 放长间隔时间 如每班两次 子组数大小 零件总数100个以上 子组数25个以上 才能检验出稳定性 57 1 收集数据 续 1 2 建立控制图及记录原始数据1 3 计算每个子组的均值和极差X X1 X2 Xn n1 4 选择控制图刻度X图和R图的坐标总刻度值约为实际数据的2倍 1 5 把均值和极差画在控制图上 58 2 计算控制限 2 1 计算平均极差 R 和过程均值 X R R1 R2 Rk kX X1 X2 Xk k2 2 计算控制界限UCLR D4 RUCLR D3 RUCLx x A2 RLCLx x A2 R2 3 把均值和极差控制线画在控制图上 59 3 过程控制解释 3 1 分析极差图上的数据 超出控制上限 是特殊原因造成的 要调查 分析 纠正 连续7个点上升或连续7个点在平均值上侧 说明离散度正在增加 特殊原因逐步起作用 要查清原因 予以纠正 明显非随机图形 一般情况下 三分之二的点落在控制线的三分之一的区域内 三分之一的点落在控制线的三分之二的区域内 60 3 过程控制解释 续 3 2 识别并标注特殊原因 极差图 在发生特殊原因时 在控制图上进行标注 分析 解决问题 3 3 重新计算控制极限 极差图 通过初次研究 失控的原因已被识别和消除 可以重新计算新的平均极差和控制限 61 3 过程控制解释 续 3 4 分析均值图上的数据 超出控制界限 是特殊原因造成的 要调查 分析 纠正 连续7个点上升或下降 连续7个点在平均值一侧 说明过程趋势在发生变化 要查清原因 予以纠正 明显非随机图形 一般情况下 三分之二的点落在控制线的三分之
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