国外法律法规要求及官方检查重点PPT课件.ppt

国外法律法规要求及官方检查重点 李培林QQ 179431276出口食品企业质检部长QQ群 524443852012年4月 1 国外法律法规要求及官方检查重点 一 美国 食品安全现代化法 二 日本进口水产品通关程序和要求三 欧盟水产品法规四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定五 官方检查重点 2 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 主要内容和目标 创建新的食品安全体系范围广泛的预防措施强制要求和明确的责任新的进口监管体系强调合作强调 从农田到餐桌 的责任在广泛合作的基础上制定措施 3 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 进口到美国的食品 也需达到与美国国内食品生产者相同的标准 且进口商与每个境外食品企业必须经过认证与定期检查倘若相关设施的厂商或国家拒绝或阻碍美国有关部门 FDA 的检查工作 则该厂商或国家任何工厂或仓库之生产 加工 包装或存放食品或将被禁止进入美国 4 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 实验室所使用的检测方法必须由FDA认可的实验室认证机构进行认证标识 所有加工食品必须标识最后加工国家的名称 而所有非加工食品必须标识其原产地只要FDA有理由相信某种食品是掺杂 错误标签的 就可以对食品进行行政扣留 扣留最长期限从30天增加到60天 企业如不及时递交检测报告则挂网 企业还需根据要求调整配方和标签 5 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 6 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 在进口安全方面有突破入境口岸检验方式不能满足日益增加的进口食品数量要求 进口商有责任确保其国外供货商建立足够的预防控制措施 要求国外进口食品与本国产品同样安全 7 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 加强合作 依靠符合标准的其他机构进行检查州 地方和国际能力建设加强食源性疾病监测国家农产品和食品防护战略建立实验室网络方便查找召回信息 8 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 Sec 301 国外供应商认证项目要求进口商核实其供应商使用基于风险分析的 达到美国要求的同等程度保护的预防控制措施Sec 302 自愿合格进口商项目允许加快的货物审查和食品入关 要求食品厂具备相关认证Sec 303 高风险进口食品认证要求FDA有权自行决定要求某些高风险食品需要具备合规的证明 水产品是高风险产品 9 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 Sec 304 进口食品预先通报要求预先通报时需包含之前被拒入关的记录或信息Sec 305 能力建设要求FDA与外国政府机构合作开展食品安全监管能力建设Sec 306 对国外食品生产厂的检查如拒绝接受FDA检查 FDA可拒绝该企业产品入境Sec 201 检查资源的分配和使用对美国国内外企业都要求增加检查频率 10 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 Sec 307 对第三方检查机构的认可FDA可以接受其认可的第三方机构对国外食品厂按照美国要求进行的认证和检查Sec 308 FDA在外国设立办事机构 中国的北京 上海 广州 在外国设立办公室 对输美食品安全监管方面提供协助Sec 309 走私的食品与美国国土安全部协同更好地发现并阻止走私食品入境 走私出口不等于走私进口 11 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 第三方认证项目的作用进口商可通过第三方认证获得所需的产品安全性的证明 满足国外供应商认证项目对其在该方面的要求 sec 301 进口商可通过第三方认证方式 参于自愿合格进口商项目 加快其进口食品通关 sec 302 对高风险食品 FDA可要求必须具备第三方认证 sec 303 12 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 加强国际合作 国际能力建设授权FDA与外国政府协作 提高其食品安全监管能力允许FDA就进口食品安全更多依靠外国政府的监管能力建设确保产品到达美国入境口岸前协助防止问题发生 13 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 贸易协定Section404 要求遵守世贸组织和任何其他的条约或国际协定 在实施执行过程的每个阶段 将尽最大努力确保相关工作 政策和措施符合WTO的规定 14 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 3年内FDA计划出台50项新的规则 指南和报告预防对企业设立预防控制措施的强制性要求 法案颁布后18个月内FDA出台最终细则 农产品安全标准 法案颁布后2年内FDA出台最终细则 蓄意污染 法案颁布后18个月内FDA出台最终细则 检查 合规和应对行政扣留 法案颁布后120日内FDA出台过渡最终细则 产品强制召回 法案颁布后即刻生效 暂停注册 法案颁布后180日内生效 进口国外供应商认证项目 法案颁布后1年内FDA出台指南和最终细则 认可资质的第三方认证项目 法案颁布后2年内FDA出台最终细则 高风险食品强制认证 法案颁布后即刻生效 15 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 技术标准美国关于水产品安全卫生指标限量标准共8个法规 包括 水产品法规4个CFR 食品卫生标准法规3个CFR 此外 还有国家贝类卫生计划和其它FDA补充文件 16 国外法律法规要求 进口水产品合格评定程序美国规定所有进口食品均必须符合与国内产品同等的要求 鉴别食品合格程度有三个条件 工厂生产条件 主要是指食品加工厂应符合良好生产规范标准卫生指标限量 主要指食品中污染物 农药残留限量等要求包装标签法规 要求真实无欺 清晰明了 同时要求标示 营养标签 过敏原受到广泛关注 未标注 将通报 17 国外法律法规要求 美国进口水产品监管要求1 口岸查验美国水产品进口检验制度由FDA制定并实施 FDA要求所有进口水产品都要达到与国内产品相同的标准 必须纯净 完整 食用安全并在清洁卫生的条件下养殖和加工 标签规范 如果产品或标签达不到要求 将会被扣留甚至被退回 FDA进口查验的传统方法是 审查水产品海关进口单证 码头感官检查 抽样作实验室检验 对有不良记录的产品实施自动扣留 进口商有责任确保进口水产和水产品符合美国法律要求 是安全 卫生的 18 国外法律法规要求 1 口岸查验根据 联邦食品 药品和化妆品法 第801节规定 FDA有权拒绝任何违反法律的水产品进入美国市场 目前FDA通过直接放行 抽查 自动扣留 三种措施对进口食品进行检查 进口不合格水产品有三种处置制度 一是自动扣留制度 二是召回制度 三是拒绝进口报告制度 FDA依据OASIS收集整理的数据 每月10日左右公布 挂在网上 其拒绝进口的产品信息 包括国别 生产厂家及其地址 进口号码 产品编号 日期 产品描述 拒绝原因等 19 国外法律法规要求 1 口岸查验美国FDA对进口食品通常只是抽查 比率为3 5 按柜 除抽查外还有一种措施 即对于存在潜在问题的进口产品 入关时必须进行逐批检验 此即为 自动扣检 措施 自动扣检措施于1974年开始执行 有其一定的科学性及可行性 但也存在着主观 武断 片面的一面 20 国外法律法规要求 2 查验项目美国对进口水产品实施严格的抽样检测制度 其中致病菌单胞增生李斯特菌 霍乱弧菌不得检出 细菌总数 沙门氏菌 致病性大肠肝菌 金黄色葡萄球菌有限量指标 土霉素为 铅 镉 砷 甲基汞 DDT 多氯联苯 组胺 腹泻性贝类毒素 麻痹性贝类毒素 二氯化硫有限量要求 21 国外法律法规要求 2 查验项目2001年7月 美国FDA对来自中国的水产品加大了氯霉素抽样检测比例 每个货柜抽6 12个样 不做混合样 检测结果全部合格 才能通关 2002年1月 美国FDA对中国虾产品发出预警通报 并宣布禁止在水产品中使用磺胺类等11种药物 要求在水产品中抽查检测221类农药 抗生素和兴奋剂类残留2003年10月 美国采用新的检测方法检测进口水产品 增加硝基呋喃代谢物检测 将氯霉素检测限量由1ppb改为0 3ppb 22 国外法律法规要求 2 查验项目2006年7月 美国突然通报中国数十批水产品不合格问题 并开始对中国水产品实施孔雀石绿和结晶紫检测 2007年5月 美国以从中国叉尾鱼中检出氟喹诺酮为由 对中国水产品检测氟喹诺酮 2007年6月 美国FDA以多次从我输美水产品中检出药物残留问题为由 发布进口预警 对来自中国输美五类养殖水产品采取自动扣检措施 批批检测硝基呋喃 结晶紫 孔雀石绿 喹诺酮类等项目 2011年8月 美国FDA开始对我国牛蛙检测磺胺类 23 国外法律法规要求 3 自动扣检 标准和门槛针对出口加工企业和出口商的某类产品 某生产厂家或出口商的输美产品 在最近6个月中至少有3批产品被FDA检查时发现问题 且不合格样品超过被检样品的25 的针对某个国家的某类产品 如果某个国家或地区的输美产品 在最近6个月中至少有12批产品被FDA检查时发现问题 且不合格样品超过被检样品的25 的 如果有资料或历史记载 或接到其他国家有关部门的通告 表明某一国家的某类产品可能对人体健康产生危害 并经FDA对上述消息来源进行评估 确认该类产品在美国也可能造成同样的危害 FDA也可宣布对此类产品采取自动扣检措施 24 国外法律法规要求 3 自动扣检 标准和门槛近年来 FDA不断降低自动扣检的判定标准 如目前实际操作中只要某一生产企业1个样品被检出质量安全问题 往往即自动将该企业产品列入自动扣检 美国食品安全现代化法 及其配套规定陆续颁布后 赋予FDA实施自动扣检更灵活的自由裁量权 只要FDA认为有风险 即可对某个国家的某类产品或某个企业实施自动扣检 25 国外法律法规要求 3 自动扣检 批批扣查凡被施以自动扣检措施的产品运抵美国后 必须经FDA认可的第三方实验室检验合格并经FDA驻当地的分支机构审核认可后 海关才准予放行 所需费用由进口商承担 当然 该费用最终将转嫁到出口商或生产厂家 去年以来 一些扣检产品经第三方实验室检测合格后 FDA往往再抽检实施官方检测 一般来说 第三方12个样 FDA12个样 可能每柜抽24个样进行检验 26 国外法律法规要求 3 自动扣检 解除的程序和要求被FDA宣布自动扣检的企业 连续扣检5批同类产品合格 并经FDA审核同意 方才考虑解除 被自动扣检的国家 FDA需对该国整体评估 且输美产品质量问题率低于10 时 由该国的主管部门提出申请 经FDA对改进情况进行评估认可后 可对该国解除自动扣检 在FDA对某国的某类产品宣布自动扣检后 该国任一生产厂家或出口商如果连续5批产品到港 经美国当地第三方实验室按照FDA指定的检测方法检验合格 并经FDA审核同意放行 可向FDA提出申请 要求解除自动扣检 如果有出口企业当地政府部门出具的证明材料将有助于FDA的评估工作 以上仅是原则性规定 FDA在实际操作中并未遵循以上原则 此路还是很难走的 27 国外法律法规要求 3 自动扣检 主管部门美国FDA下属的食品安全与应用营养中心 CFSAN 负责对解除自动扣检申请的评估从宣布自动扣检到解除 过程和时间可长可短 既取决于出口国或企业的质量控制改进情况 还受进出口国家双边磋商及国际大环境的影响FDA对某国的自动扣检是一个动态的监管措施 有美国公司和律师借口帮助解除扣检敛财 如ACC 建议不用花这种冤枉钱 28 国外法律法规要求 3 自动扣检 案例2007年6月28日 美国FDA发布16 124号进口预警 对我国鳗鱼 虾 鲶鱼 鲮鱼 巴沙鱼五类输美养殖水产品实施自动扣检措施 对我输美水产品贸易打击很大 经过总局和各级CIQ以及业界的共同努力 2007年8月 美国卫生部和FDA高官两次到湛江考察 9月17日 美国总统特使访华宣布解除对湛江国联公司虾产品的自动扣检禁令 2008年8月 美国FDA对广东 福建 湖北和辽宁15家企业的HACCP体系进行了考察 之后解除了大部分受检企业的自动扣检 29 国外法律法规要求 1 FDA不合格通报自中国开展输美食品贸易以来 美国FDA网上 refusalreport 每月都通报较多中国食品退货和不合格问题 2007年初 总局食品局成立信息小组 开始在网上收集国外通报中国食品不合格情况 其中大部分是FDA的网上通报 30 国外法律法规要求 FDA不合格通报 主要问题药残 养殖虾硝基呋喃 罗非鱼孔雀石绿 链球菌病 微生物 如罗非鱼沙门氏菌污秽腐败 如罗非鱼 保水剂 鱿鱼 蟹肉标签 海蜇 污秽腐败 有开刀 去皮问题 泡保水剂太多问题 现在罗非鱼病越来越厉害 需要更多的加严药残检测和控制 31 国外法律法规要求 FDA不合格通报 救济措施避免无谓被通报 如没有及时提交检测报告 等60天 美国港口转口 单家企业被扣检更要注意 被通报后该企业该类有隐患产品坚决督促召回 不要有饶幸心理 吃亏的只有你们自己 进口时申报大批次 如进10个柜报 如确实有疑问 督促进口商或律师与FDA积极交涉 32 国外法律法规要求 输美水产品存在的主要问题企业第一责任人意识和职责落实有待加强源头薄弱 药残问题仍是最大安全隐患添加剂的使用和管理有待规范 打非添 多聚磷酸盐 CO 涉嫌商业欺诈的净重问题 卫生 农兽药等有毒有害物质残留 添加剂超标 出口行业恶性竞争 内耗严重 亟待规范 冰衣 保水剂 罗非鱼 3 99RMB 3 99USD 非法出口 33 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求进口食品申报制度进入日本市场的进口食品和相关产品 包括食品添加剂 食品设备 食品容器或食品包装物 必须根据日本 食品卫生法 的规定 进行进口申报 34 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求进口申报程序填写 进口食品申报表 并提供申报程序要求的所有相关信息 包括进口食品的种类 出口国当地政府颁发的 卫生 健康证 向检疫所提交信息完整的申报表 申报表的递交可通过书面递交 也可通过网上在线递交 检疫所对递交的进口申报表进行检查 35 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求在检查申报文件过程中 若发现进口货物在过去存在很多违法记录 则确定货物需要进行检查 通过对货物进行检查来确定货物是否符合相关法律 如果发现货物符合规定 当初递交申报文件的检疫所将对进口商颁发 CertificateofNotification 如果发现货物不符合规定 检疫所将通知进口商 货物将不得进口 36 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求进口食品查验日本官方对进口食品的查验主要有监控检查和命令检查两种形式 厚生劳动省下属检疫所将对首次进口食品以及运输过程中发生事故食品进行额外检查 厚生劳动省还要求进口商对首次进口的食品以及持续进口的食品定期进行自主检查 37 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求监控检查是针对违反食品卫生法概率较低的食品 其目的是在收集进口日本的各种不同种类的食品的卫生状况信息 以便快速顺利地办理进口手续 厚生劳动省检疫所在对进口食品进行监控检查时 不妨碍食品的进口通关 仍可继续办理通关手续 进入日本国内市场 38 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求命令检查主要是针对违反食品卫生法概率较高的食品所采取的检验制度 是强制性逐批进行100 的检验 在进行命令检查时 进口程序将被中止 在检查结果出来前 货物被停留在港口不允许办理入关手续 并且命令检查的费用由进口商支付 39 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求命令检查 解除 出口国查明原因 制定了保证措施 并通过两国之间的协议 实地调查 进口时的检查等确认了其有效性 接受残留农药命令检查 不检出的农药除外 的食品等 如2年期间没有违反事例 且命令检查的实施件数在300件以上的对象 将暂时解除命令检查 之后通过统计学上合理的有信赖度的观点 提高该进口食品以及检查项目的检查频率 一定期间内没有违反事例 但在该监视检查强化期间中 如有违反事例发生的话 将立即实施命令检查 40 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求进口自肃日本进口食品检验检疫制度规定 在实施命令检查之后 仍然多次发现该产品违反食品卫生法时 将被启动进口自肃措施 所谓进口自肃 中文意思为进口自律或进口克制 一般是在监控检查和命令检查之后 对仍然被多次发现违规的产品 所采取的一种表面看来是具有劝告性质 但实际上是一种暂时的禁止进口措施 一般对某产品采取进口自肃措施 即意味着该产品被暂时禁止进口 41 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求进口自肃措施会根据违规情况反复实施 如解除后该产品又多次发生违反案例 日本会再次实施进口自肃措施 如得到改善 日本又会再次解除进口自肃措施 这样 即可控制食品 农产品安全 也可督促出口国家进行改进 把进口食品的数量和安全置于可控的范围内 以免引发食品短缺 42 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求禁止进口日本进口食品检验检疫制度规定 禁止进口是在实施进口自肃措施之后 采取的一种比较严厉的禁止进口的措施 如一旦被实施禁止进口措施 该国或者该产品将在短期内很难被解除禁止进口措施 甚至将永久性被禁止向日本出口食品 43 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求对海外发生食品卫生问题的紧急应对为保证进口食品的安全 厚生劳动省将联合相关府省 日本的行政区划为都 道 府 县 这个府是其中的府 省就是跟厚生省一样的部门 并从出口国政府获得有关海外食品卫生问题的信息 将其主要事例发布到厚生劳动省的主页上 同时 若该食品有可能出口到日本 则调查日本进口该食品的情况 若确实有进口过 则命令相关检疫所或都道府县等对该食品的流通 库存情况进行调查并在必要时对进口商进行检查 回收等 并且 公布应对情况 指示检疫所加强检查 龙江河各污染 44 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求自主检查 自主检查 是进口商的自律行为 但并不是没有约束 对需要 自主检查 的进口食品 进口商自选样本送到厚生劳动省指定的检疫机构进行检验 对检出的问题必须依法报告 与前两种检查不同的是 监控检查 和 命令检查 是行政性检查 检查样品由厚生劳动省所属的食品检疫所抽取 自主检查 则要求进口商自主抽取样品 45 进口时的检验体制简介 二 日本进口水产品通关程序和要求 高 低 监控检查 自主检查 强化监控检查 命令检查 进口自肃 禁止进口 46 国外法律法规要求 一 美国 食品安全现代化法 47 48 49 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求2011年 日本扣留我国食品共计215批次 其中遭遇扣留最多的食品是水产品及其制品 出现问题最多的是农 兽药残留的超标 50 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求2011年 我国食品遭遇日本扣留的最主要原因仍是农 兽药残留超标 其次是微生物污染超标 扣留原因较多的还有违规添加剂的使用 二氧化硫的使用超标 黄曲霉毒素的污染等 51 国外法律法规要求 二 日本进口水产品通关程序和要求注重申报资料的审核 因为出口日本水产品 首先要通过进口商向厚生劳动省申报有关资料 包括进口申请书 有关产品原料 成分以及生产工艺等的说明书 检验结果书等 检疫所结合以往的进口实绩 决定是否需要检查 免查和禁止进口 所以 输日水产企业应注意原料和使用添加剂应是否符合日本法律法规要求 特别是某些食品添加剂在我国虽被认可 但在日本可能被列为违禁物质 避免被日本禁止进口 同时注意加强对生产工艺的审核 有无加热工序 即食或非即食 因为日本对两种工艺和使用方式检验的微生物标准不同 52 国外法律法规要求 53 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求1 建筑要求 852 2004 ANII C I 建筑物必须保持清洁和维持良好的维护和条件 规划 设计 建设 选址和食品建筑物的规模要符合一定的要求 要有足够数量的冲水厕所和与之相连的有效的排水系统 冲水厕所不能朝加工的房间开放 54 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求 要有一定数量的脸盆 放在合适的地方用来洗手 用来洗手的脸盆配有流动的冷水和热水 并提供洗手用的材料和卫生的干手设备 必要时 冲洗产品的设备要和洗手用的设备分开 要有适当的 充足的自然或机械通风方式 要防止机械气流从污染地区向清洁地区流动 通风系统要建造得使过滤器和其他需要清洗或替换的装置容易进行洗或替换 55 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求 卫生间要有足够的自然通风或机械通风 建筑物要有足够的自然光照和 或人工照明 排水系统要充分适合其既定用途 必要时 要有足够的人员更衣设施 清洁剂和消毒剂不要储存在加工区域 56 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求2 加工区域要求 852 2004 ANII C II 在食品制备 处理或加工的场所中 其设计和规划要允许良好食品卫生规范 包括防止在操作过程中或操作之间的污染 尤其是 a 地板表面要保持良好状态 要易于清洁 必要时要消毒 b 墙面要保持良好状态 要易于清洁 必要时要消毒 c 天花板和屋顶要建造并完成以防止污垢聚集并减少冷凝水形成 防止霉斑生长和微粒脱落 57 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求 d 窗户和其他开放口要防止污垢堆积 e 门要易于清洁 必要时要消毒 f 加工区的表面 包括设备的表面 尤其是那些和食品接触的表面要保持良好的状态 并且易于清洁 必要时要消毒 58 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求要提供足够的设备 必须时对工器具和设备进行清洁 消毒和储存 这些设备要用抗腐蚀的材料 要易于清洁并能供应充足的热水和凉水 要制定适当的规定 如必要处清洗食品的规定 提供的用于清洗食品的每个水槽或其他这种设备要有充足的冷和 或热的饮用水供应 要符合要求 并保持清洁 必要时进行消毒 59 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求3 设备要求 852 2004 ANII C V 食品接触的所有物品 装置和设施设备都要 a 得到有效的清洁 必要时要进行消毒 清洁和消毒要以合适的频率经常进行以防止任何污染的风险 b 这些材料建造适当并且保持良好的次序 维护和条件 使任何污染的风险降到最低 c 除不能退回的容器和包装之外 这些材料建造适当并且保持良好的次序 维护和条件以使它们能够保持清洁 必要时进行消毒 d 安装要允许能对设备和周围进行足够的清洁 60 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求 如有必要 设备要安装有任何适当的控制装置以保证达到本法规的目标 化学添加剂用来防止设备和容器的腐蚀 要按照良好操作规范使用它们 61 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求4 运输要求 852 2004 ANII C IV 运输工具和 或容器要清洁并保持良好的维护和条件 以防止产品受到污染 必要时 其设计和建造以允许足够的清洁和 或消毒 交通工具中的贮藏器和 或容器不能运输除食品外的其他物品 这样可能会导致污染 用于运输除食品外的产品的运输工具和 或容器或同时运输不同的食品时 必须要对产品进行区分 62 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求 大量液态 粒状或粉末状食品要装在预定的食品运输用的贮存器和 或容器 罐车中进行运输 要在这些容器醒目的位置用一种或多种共同体语言 做上不可擦除的标记 以显示它们是用来运输食品的 或者在上面标上 只用于食品 的字样 运输工具和 或容器已经用于运送除食品以外的其它物品或运输不同的食品 在不同物品装载之间要进行有效的清洁以防止污染的风险 在交通工具和 或容器内的食品要放置恰当以将污染的风险降到最低 如有必要 用于运输食品的交通工具和 或容器要能使食品处于适当的温度条件下 并可监控温度 63 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求5 标签要求 852 2004 ANII C IX 有害的和 或不能食用的物质 要加以有效的标记 并储存在单独 安全的容器中 853 2004 ANII C I 鉴定标识必须在产品离厂前使用 只有在产品的包装或包装材料发生更换 或该产品在另一加工厂进行了深加工时才可以使用新的标识 在后一情形中新标识必须要表明进行上述加工的工厂的注册号 生产经营者必须采用适当的程序和方法确定其产品的进货厂家 承运人 64 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求5 标签要求 续 853 2004 ANII C I 标识应为易读且不易磨掉的 文字也应使用易理解的词语 其必须清晰地展示给主管部门 标识必须显示出生产厂家所在国家的名称 可为全称 也可以是根据相关ISO标准确定的二字代码 f 标识必须包括工厂的标识号码 标识可被直接应用于产品 包装上 或在包装上打印出来 标识也可以用抵抗性物质做成永久性的 对于使用集装箱或大包装 并用于再加工的产品 在另一工厂包装时 标识应位于外部的集装箱或包装的表面 如果产品被包装起来 并直接供应给最终消费者 可以只在包装外部使用标识 当标识被直接应用于产品时 所用颜色必须按照共同体关于食品所用颜色的规定执行 65 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求6 废料处理要求 852 2004 ANII C VI 不可食用的副产品以及其他废弃物要尽可能快的转移到远离食品放置的其他地方 以防止它们的积聚 要制定有关储存和处理食品废料 不可食用的副产品以及其他废弃物的适当规定 废弃物盛放设施要设计 管理恰当 要使它们保持清洁 并远离动物和害虫 要制定有关储存和处理废料 不可食用的副产品以及其他废弃物的适当规定 废弃物盛放设施要设计 管理恰当 要使它们保持清洁 并远离动物和害虫 所有废料都要以一种卫生并对周围环境无害的方式进行清除 不会成为直接或间接的污染源 66 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求7 水的要求 852 2004 ANII C VII 要供应足够的饮用水 以确保产品在任何时候都不受污染 使用非饮用水的地方 如控制火 蒸汽生产 冷藏和其他类似目的时 要使其在单独的充分标识的系统中循环 非饮用水不能和饮用水系统相连 不允许逆流进入饮用水系统 用于加工或作为成分的循环水不要有污染的风险 除非主管机构对该循环水不会影响食品卫生方面表示满意 否则它要和饮用水的标准相同 67 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求8 个人卫生要求 852 2004 ANII C VIII 每个在加工区域工作的人员都要保持高度的个人清洁 并且要穿合适的 清洁的服装 必要时要穿防护服 不能有人感染或成为可能通过食品传播的疾病的载体 任何感染或带病的并被雇佣在食品业工作的人 如有接触食品的可能 都应立即向食品生产企业报告其疾病或症状 68 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求9 原辅料要求 852 2004 ANII C IX 生产企业不要接受原材料或配料 除了活体动物之外 或其他任何用于加工产品的材料 如果它们被认为或将被认为污染了寄生虫 病原体微生物或有毒的 腐烂的或者外来的物质达到一定程度 即使食品生产企业已经采用了正常的分类 制备或加工程序 最终产品也将不适于人类消费 储存在企业的原材料和所有配料都要被保持在适当的环境中 以防止发生有害变化并使其免受污染 在生产 加工和销售的所有阶段 要保护产品免受任何致使食品不适于人类消费 有害健康的污染或在某种状态下不合理消费食品所带来的污染 69 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求要采用足够的程序来控制害虫 可能会有助于病原微生物繁殖或毒素形成的原材料 配料 媒介和成品不要放置在易导致健康风险的温度条件下 产品在冷却温度下保存或供应的场所 它们应在冷却后尽可能快的进行加热处理 或如果在最后制备阶段没有加热过程 则应置产品于不会导致健康风险的温度下 解冻时要注意将病原微生物生长或食品中毒素形成的风险降到最低 有害的和 或不能食用的物质要加以有效的标记 并储存在单独 安全的容器中 70 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求10 内外包装要求 852 2004 ANII C X 内 外包装材料不要成为污染源 内包装材料储藏时 避免暴露在污染的风险条件下 进行内 外包装时要避免污染产品 再次利用的内 外包装材料要易于清洁 必要时要进行消毒 71 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求11 培训要求 852 2004 ANII C XII 加工企业要受到与其工作相关的食品卫生方面的监督 指导和 或培训 负责制定培训计划 操作人员应接受HACCP原理方面的足够培训 遵循成员国法规对从事有关食品工作人员的培训计划的要求 72 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求12 记录保持 852 2004ANI III 7 8 食品生产企业要按照食品业的特性和规模保持并保留相关记录一段合适的时间 包括采取措施与以适当方式控制危害的记录 食品生产企业要确保包含在这些记录中的相关信息可以提供给主管机构并且备索 食品生产企业还要确保主管机构能掌握有关企业的最新信息 包括通报企业活动的任何重大改变 以及任何现有公司的关闭情况 73 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求 饲养场要保持如下方面的记录 a 喂养动物的饲料的来源和特性 b 兽药使用情况 包括治疗期和停药期 c 发病情况 d 诊断分析结果 e 针对动物或动物源产品实施的任何相关检查报告 记录保持 852 2004ANI III 10 加工企业可由他人协助进行记录保持 如兽医 农学家以及农业技术员 74 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求13 HACCP要求 852 2004 C2 A5 识别任何必须要预防 消除或降低到可接受水平的危害 确定关键控制点 在该工序或工序组中必须通过控制来防止或消除某个危害或将危害降低到可以接受的水平 在关键控制点确立关键限值 对于识别危害的预防 消除或降低 分开可接受性与不可接受性 在关键控制点建立并执行有效的监控程序 当监控显示某一关键控制点不受控制时 建立纠偏行动 75 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求建立程序 以验证上述采取措施的有效性 建立文件和记录 以验证上述采取措施的有效性 当在产品 加工或任何步骤中有任何修改时 生产企业要检查程序并对其做必要修改 对应规定 2002年认监委第3号公告 食品生产企业危害分析与关键控制点 HACCP 管理体系认证管理规定 规范了食品生产企业HACCP管理体系的建立 实施和验证工作 强制性7类产品之一 76 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求14 溯源要求 178 2002 C2 A18 14 1食品 饲料 食用动物及其他打算或期望进入食品或饲料的成分应建立良好的追溯性 14 2食品 饲料经营者应能识别供应食品 食用动物或饲料以及食品 饲料辅料成份 14 3食品及饲料经营者应具备识别产品供应情况标识体系及程序 有关部门根据需要应能获得 14 4正在或拟在欧盟市场销售的产品 应标识良好以便根据更详细的有关规定通过适当文件进行追溯 77 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求15 良好卫生操作规范852 2004 ANB 2良好卫生操作规范指南应包含的信息 在初级生产和相关操作出现的有关危害的信息 控制危害的行为包括共同体和成员国法规或者国家和共同体计划中提到的相关措施的信息 这些危害和措施的例子可以包括 15 1对如真菌毒素 重金属以及放射性材料的污染控制 15 2水 有机废物和肥料的使用 15 3正确 适当的使用植物保护产品和杀虫剂及其可追溯性 15 4正确 适当的使用兽药产品和饲料添加剂及其可追溯性 78 国外法律法规要求 三 欧盟水产品法规一般卫生要求15 5饲料制备 储藏 使用以及可追溯性 15 6正确的处理死动物 废料和垃圾 15 7采取保护性措施防止传染性疾病通过食品传播给人类 以及任何通报主管机构的义务 15 8采取程序 操作规范和方法以确保食品在适当的卫生环境下生产 加工 包装 储藏和运输 包括有效的清洁和害虫控制 15 9涉及动物屠宰和生产的清洁措施 15 10有关记录保持的措施 79 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定1 周围环境水产品加工企业内必须设有运输通道 人流通道 厂区路面硬化 并且配备雨水排放系统以消除大气降水造成的影响 同时厂区应与外界隔离 并在绿化 自然光线 通风和地下水等方面符合卫生要求 80 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定生产区与外界 街道或公路 的间隔不少于15m 公用设施区 如机修车间 库房 储藏设施等 与生产车间的直接入口处的距离必须不少于50m 建造材料 设备 库存物 包装容器和燃料仅可存放在特定区域内并遵守所有的适用规则 81 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定所有的供水井和水处理设施必须处于严格的卫生保护区内 水产品加工企业内禁止建造任何与生产无关的建筑物 为了对运输工具进行适当的卫生处理 必须在公用设施区内划出防水路面的特定区域 并且该区域内有斜坡以确保污水进入污水排放系统 同时还需配备用于配制消毒溶液的容器 82 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定消毒杀虫物质应储藏在特定的存储设施内 温度介于5 30 之间 湿度介于75 80 之间 这些设施必须是密闭的 并且应分别标记 所有物质均须贴有清晰可辨的标签 83 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定收集固体废弃物的金属容器必须安装在沥青路面或水泥路面区 该区域的面积必须使得其在任何一个方向上距离容器底部均超过1m 收集固体废弃物的容器安装的位置必须离生产和存储设施至少50m以上 并且该区域必须三面由水泥墙或砖墙围起来 墙的高度不低于1 5m 同时配备供水系统 并且有通道连接到排水系统 84 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定供货运代理人 司机 搬运工等使用的厕所最好设在有通向企业厂区内的独立出口的附属建筑物内 工业产品生产区与食品生产区之间的间隔距离不得少于100m 中间应有绿化带 车间 实施和设备必须仅用于水产品的生产 但是 在通过国家卫生和流行病监督中心的允许 并进行了彻底的清洗 洁净 消毒之后 可用于其他食品的生产 85 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定2 生产车间生产车间的面积和容量取决于特定的技术工艺流程 平均每个员工至少4 5m2面积 15m3空气 考虑到所用的设备以及将生产区内多余的热量 湿气和气体排出的情况 生产车间的高度不得低于4 2m 小容量的生产车间可允许3m的高度 86 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定企业的设计和分区必须能防止产品的污染 并且将建筑物内非清洁区和清洁区完全分隔开来 在多层建筑物内 用水量最大的区域必须设置在一楼 以减少通过天花板排放到排水道内的污水量 87 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定水产品加工企业的生产车间和储藏间必须采取所有必要的措施以防止鼠类的入侵 门应关紧 管道口应彻底封闭 通风口安装金属栅栏 沟槽和渠道的坡度不得小于地面的坡度 坡的方向必须能确保污水排入带可拆卸栅栏的沟槽 渠道以及水封装置 同时不与人流通道或其他通道交叉 88 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定墙壁不应有凸起区 所有管道和电缆必须隐入墙内 或密闭严密 生产车间必须配备 水龙头 每150m2区域配备一个 每个房间至少一个水龙头 并配有软管架 车间配备洗手池 连接有冷水 热水 并有混合器 肥皂 消毒液 一次性毛巾或电动干手器 89 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定洗手池必须设在生产车间的入口处 距离每个工作区至少15m以上 以每20个人1个混合器 水龙头 的标准进行配备 供饮用目的的供水装置或饱和装置必须距离工作区不超过70m 饮用水的温度不得超过15 所有内部供水 污水 蒸汽和气体管道必须用传统视觉易于区分的颜色涂覆 90 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定3 供水和排水对用水量有要求 生产用水的排放系统和雨水的排放系统独立分开 应该是为防止雨水倒灌 91 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定4 照明加热和通风工作灯应至少每三个月进行一次卫生处理 基础生产区的窗户面积必须至少占到地面面积的30 为防止过亮 窗户应朝北 窗户下边缘距离地面80 90cm 上边缘距离天花板20 30cm可获得最好的采光效果 窗户所在墙面的宽度不能超过窗户宽度的1 5倍 92 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定窗户玻璃破裂时应立即更换 严禁在窗户上安装裂了的玻璃 通风管道及工艺设备的管道必须定期 但至少每年一次 进行拆卸 清洗内表面 所有温度和湿度要求显著不同的生产区必须设置在独立的房间内 通过隔板 走廊 门等进入 所有带有显著蒸汽和明显散热的物体必须进行隔热 以盖封闭 用箱子分隔开来 配备罩子 93 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定5 厂区和生产车间的维护根据污染程度 企业 车间和加工场所 至少一年一次外部维护 墙壁和角落发霉时 必须用氧合苯酚钠或者任何其他允许使用的杀菌剂进行处理 禁止在生产过程中进行处理 涂漆 和维修工作 灰泥墙面掉落的地方必须立即进行重新粉刷 涂漆 94 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定生产废弃物容器的装载量不能超过其容积的2 3 因此 必须及时清理 夏天时至少每天一次 冬天时至少两天一次 清洁 水洗 消毒 严禁将废弃液体倒入废弃物容器内 所有碎片 碎玻璃 燃料燃烧后的废弃物等必须放置到特定位置的容器内 并由特定的运输工具进行定期清除 95 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定7 设备 工器具和包装容器的要求操作板必须易于移动 操作板高度应至少在地面30cm以上 8 辅料和冰购进的食品添加剂必须以生产商提供的包装状态储存 禁止重新装入其他存储容器内 存储辅料的房间必须洁净 干燥 通风良好 无异味 并不受存储害虫的侵染 与地面的间隔距离在10cm以上 所有散装辅料均必须通过金属探测器 96 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定盐必须储藏在特定的封闭式储藏设施内 相对空气湿度不能超过75 9 接收间和整理间墙壁和天花板必须定期清洁 去除尘埃 蜘蛛网和其他污物 在整理之前 鱼类被放置到一个专用送料斗或者货盘上 货盘与地面的距离至少应为30cm 禁止将鱼直接放在地板上 97 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定每种食物下脚料必须分开收集到不同的干净的盒子内 容器内收集的下脚料存放时间不得超过1 5小时 收集的下脚料应立即输送到进行进一步加工的地方或者冰冻 10 鱼的冷藏加工在冷藏和冷冻之前 鱼必须用洁净的水进行清洗 温度不超过15 储藏室 舱 必须装有湿度和温度控制装置 98 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定每日必须通过安装在储藏室中央 离地面1 5 1 8m高度 带自动温度记录仪或校准过的温度计对储藏室内的温度进行检测控制 至少一天两次 每个星期至少对储藏室内的相对空气湿度进行一次检测 检测可利用固定的或移动式的装置 湿度表 干湿球湿度计或自动湿度记录计 99 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定为了产品的通风 并减少鼠类的侵入 产品在冷冻室内的放置位置必须至少离墙50cm 离地20cm 每月至少1次除冰 11 寄生虫检验水产品在供人类食用或进一步加工前必须进行视觉检查 以发现对人类有害寄生虫 并确定其活性 该项检查由企业实验室 病理中心或国家卫生和流行病监督中心负责 100 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定如果检测到至少一种鱼身上存在裂头绦虫和肝吸虫的幼虫 则无论其感染的程度如何 所有来自该水体 并可成为上述寄生虫的中间宿主的鱼均被视为 通常可接受 鱼类加工企业应采取措施防止工人受绦虫和裂头绦虫幼虫感染 101 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定12 水产品供出口时 必须遵照委员会指令93 140 EEC规定的寄生虫视觉检查要求 观察到的寄生虫指其形态 颜色 结构可在视觉上将其与鱼的组织区分开来的寄生虫或寄生虫群 进行视觉检查时 必须懂得对鱼或水产品做非破坏性的检查 在光线足够供人类视觉观察时 不使用光学或放大系统 如果需要 允许使用附加光源 必须对一定数目的代表性样品进行视觉检查 沿海鱼类加工企业或加工船指定的负责视觉检查的人员必须根据水产品的属性 来源地和目标用途确定视觉检查的范围和频率 102 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定13 包装禁止使用污脏的包装容器和受霉菌污染的包装容器 除易于清洁消毒的包装容器外 包装容器不应重复使用 14 储藏与运输冷冻产品必须保持在不超过 18 的温度下 运输过程中 温度短期波动的最大幅度不得超过3 水产品的运输工具不可用于其他产品的运输 在例外的情况下 可允许进行后续清洗和消毒后用作此类目的 103 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定用于渔场生产的活鱼运输的运输工具必须装有恒温槽 容器或其它装置确保活鱼的质量 用机动车运输活鱼时 运输用水必须是干净 透明的 并且不含有害物质 运输活鱼时 可允许使用自来水系统的含氯水 充分供氧30 50分钟 司机和货运代理必须具有健康证明 干净的医用服和机动车的卫生证件 104 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定消毒和杀虫物质必须由熟悉其使用规则的员工专用 这些物质不得对产品构成污染风险 生产区工人的卫生和公用设施间必须配备 存放外套 生活服和工作服的衣柜 存放洁净服和鞋子的衣柜 存放清洁的洁净服的隔间 接收脏洁净服的房间 淋浴间 修指甲的房间 厕所 洗手池 干手机 值班室 洗脚池及休息室 105 国外法律法规要求 四 俄罗斯水产品生产和流通的卫生规定卫生间的清洁必须使用特定的带明显颜色标记的工具 这些工具应与清洁其它房间所用的工具分开来存放 厕所门上应有 禁止穿着卫生服进入 的标语 所有生产区均必须配备急救箱 皮肤防护和预防性药物 每个员工三套卫生服 鞋子和手套 106 官方检查重点 107 官方检查重点 美国FDA检查重点原料来源 对原料来源的控制非常关注 特别对养殖原料 对养殖场的主管部门 养殖过程的监管 养殖用水的监控 养殖过程的水处理程序 CIQ对养殖场的监管情况 对养殖场的药物残留监控情况等FDA都十分关注辅料安全控制问题 108 官方检查重点 美国FDA检查重点水质问题 FDA对加工用水的取样 检测的全过程非常关注 并到现场查看 同时对自来水或井水是否加氯以及加氯量也非常关注 FDA认为加入适当的氯可杀灭或减少致病菌 FDA也认为在各工厂的总水阀上安装防止回水的装置是必须的 109 官方检查重点 美国FDA检查重点培训情况 FDA对各级培训很重视 包括对CIQ人员 企业HACCP小组 企业一般员工的培训 也注意到培训的频率 时间 地点 授课人的资格等 110 官方检查重点 美国FDA检查重点仪器设备的校准 FDA主要通过检查记录 HACCP计划表查看仪器设备是否被适当地校准 例如 金属探测器 查看HACCP计划表中是否写明在开工前测试灵敏度 是否有现场记录 是否有每年的金属探测器的校准记录等 111 官方检查重点 美国FDA检查重点清洗消毒的过程 FDA非常关注工厂的清洗消毒过程 对