第三章.质量管理体系与ISO9000PPT课件.ppt

第三章质量管理体系 1 第一节质量体系 qualitysystem 概述 ISO8402较为准确地说明了质量体系的内涵 质量管理是通过建立健全质量体系来实施各项质量管理活动的 按照ISO质量体系的原则和原理的内涵 质量体系贯穿于实体质量形成的全过程 2 一 质量体系定义 ISO8402对质量体系的定义是 为实施质量管理所需要的组织结构 职责 程序 过程和资源 3 对质量体系定义的说明 1 质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准 2 一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理需要而设计的 它比特定的顾客的要求要广泛 顾客仅仅评价质量体系中的有关内容 3 为了合同或强制性质量评价的目的 可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实 4 二 质量体系的内涵 1 质量体系不仅包括组织结构 职责 程序等软件 还包括 资源 资源就是人 物 财 也是建立健全质量体系的基础 2 质量体系是为实施质量管理而建立和运行的 并不包括质量方针的制订 3 原则上 一个组织的质量体系只有一个 一般来说 每个组织实际上已经固有了一个质量体系 5 什么是质量体系的内涵 质量体系以满足组织的质量方针和目的 质量体系客观存在组织结构 程序 过程和资源 只有一个质量体系 合同为了顾客 经济性 过程要素特定 质量体系比特定的顾客要求更广泛 为质保建立基础 具体情况有不同内部环境而采取不同的模式 6 三 质量体系的目标和任务 目标 确保产品质量 确立质量方针 提出具体的质量目标 并对影响产品质量目标的因素 技术 管理 人员 进行有效的控制 以预防 减少和消除质量缺陷 用最为经济的手段为用户提供满意的产品 7 三 质量体系的目标和任务 任务 围绕产品质量形成的全过程 通过对实施质量管理所需要的组织管理 程序 过程和资源的积极而有效的运作 把质量环的各个阶段的工作过程加以有效的控制 8 四 建立质量体系的意义 建立质量体系是企业成功的保证建立质量体系既是顾客的需要 也是组织的需要完善的质量体系是在考虑组织和顾客双方利益 成本和风险的基础上实现质量最佳化利益 成本和风险等因素对组织和顾客都具有重大意义 9 完善的质量体系要使产品达到的目的 供需双方都满意 满足顾客的期望 适用的标准和规范 符合社会要求 反映客观需要 非合同下的市场需要 合同下的签订合同要求 竞争力 经济地提供 10 五 质量体系的组成和结构 质量体系的结构包括四个部分 1 组织结构 组织机构和职责 2 程序 标准 手册 计划 工艺 检验等 3 过程 产品的全过程 4 资源 各类资源 11 人 财 物 机构 职责 权限 方法 质量活动 经济 有效 协调 12 一 组织机构 在企业的全部管理工作中应建立与质量体系相适应的组织机构 规定各机构的隶属关系和联系方法 13 二 工作程序 工作程序是质量体系文件的主要组成部分 主要包括 质量手册 各种工作标准和管理标准 质量计划 各种工艺 试验 检验规程等 14 三 过程 质量体系中的各项过程 贯穿于产品质量形成的全过程 也就是存在于质量环的各个阶段 15 四 资源和人员 资源和人员是质量体系的基本组成部分 也是企业能生产出合格产品的必要条件 资源包括 1 人才资源的专业技能 培训 资格认可 2 设计和研制设备 新产品 新技术 新工艺 3 制造设备 过程控制的基础 4 检验 计量和试验设备 5 仪器 仪表和计算机软件 水平提高 16 第二节ISO9000族标准 一 ISO9000系列的由来ISO 国际标准化组织 InternationalOrgnizationforStandardization TC 技术委员会SC 分技术委员会WG 工作组 ISO TC176 质量管理和质量保证技术委员会 SC1 负责制订术语和概念SC2 负责制订质量体系标准 SC3 负责质量技术标准制订 17 二 2000版ISO9000族标准的构成与特点 一 构成核心标准四个 其它标准一个 技术报告若干份 小册子若干份 18 1 核心标准4个ISO9000 2000基础和术语ISO9001 2000质量管理体系 要求ISO9004 2000质量管理体系 业绩改进指南ISO19011质量和环境管理审核指南 19 ISO9000 2000质量管理体系 基础与术语 20 ISO9001 2000质量管理体系 要求采用过程方式模型取代20个要素增加了删减的要求标题不再包括 质量保证 术语包含产品的质量保证和顾客满意供组织证实能力时使用 认证依据 21 ISO9004 2000质量管理体系 业绩改进指南超越了ISO9001 2000标准的要求使所有相关方受益不是ISO9001 2000标准的实施指南与ISO9001 2000可一起使用 也可独立使用 22 ISO19011 2000质量和环境管理审核指南 23 2 其它标准1个ISO10012测量设备的质量保证要求3 技术报告若干份 现已列入计划的有 ISO TR10006项目管理指南ISO TR10007技术状态管理指南ISO TR10013质量管理体系文件指南ISO TR10014质量经济性指南ISO TR10015教育和培训指南ISO TR10017统计技术在ISO9001中的应用指南 24 4 小册子若干份 现已列入计划的有 质量管理原理选择和使用指南ISO9001在小型企业中的应用指南 25 二 2000版ISO9000的特点 面向所有组织 通用性强建立质量管理八项原则 统一理念采用过程方法 管理过程关注顾客和相关方 利益共享强化管理者的领导作用强调持续改进 建立自我完善机制质量管理体系文件化要求适当提高了质量管理体系标准与其他管理体系标准的相容性 26 第三节ISO9000 2000标准 一概述二八项质量管理原则三质量管理体系基础的理解四几个基本术语的理解 27 一概述 ISO9000标准的内容 引言 总则 质量管理原则 范围质量管理体系基础术语和定义 10大类80个 附录 概念关系和图饰 28 二八项质量管理原则 一 八项质量管理原则的产生和作用 二 八项质量管理原则的理解 29 一 八项质量管理原则的产生和作用 产生 ISO TC1761995年成立专门工作组总结吸纳各国质量管理经验用高度概括 易于理解的语言表述质量管理的规律作用 指导ISO TC176编制2000版ISO9000族标准指导学习 理解和掌握标准指导组织完善质量管理 30 戴明博士的 十四 点和PDCA循环朱兰博士的 质量三部曲 质量计划 质量控制和质量改进 费根堡姆的全面质量控制石川馨的全员参与的全面质量管理思想是构成8项原则的基础 31 戴明的十四句箴言 1最高管理层必须把改进质量和服务作为公司的目标2绝不允许同习以为常的拖沓 差错 劣质原材料和次品共处3摒弃大工作量的检验 主要抓好过程的控制和改进4打破根据最低成本价的选择惯例 必要时应考虑质量标准 32 5不断地寻找生产系统中的问题6制定现代化的培训方法7制定现代化的监控方法8排除畏惧心理 使人人都能有效地为公司工作9打破部门间的壁垒10取消那些不能解决实际问题的数字指标11取消在计划工作和数字定额基础上衡量工作的准则12取消计时工的障碍13制定强有力的教育和培训计划14建立起不断推行上述要点的管理体制这就是戴明博士所总结的由上而下双向平行的以质量为中心的质量理论 33 二 八项质量管理原则的理解 1 以顾客为关注焦点组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 为此 组织应 识别顾客 包括潜在的顾客 了解顾客的需求和期望将顾客的需求和期望转化为要求传递这些要求到组织的各个层面改进组织的所有过程 为顾客提供满意的产品 34 组织遵守本原则就可以 通过顾客满意增加信任感 招来回头客 了解顾客的需求期望 抓住市场机遇 扩大市场占有率 35 2 领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 为建立并保持和实施符合国际标准的质量管理体系最终使顾客和相关方满意 最高管理者应 制定并保持组织的质量方针和质量目标 通过增强员工的意识 积极性和参与程度 在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现 确保整个组织关注顾客需求 确保实施适宜的过程以满足顾客要求和其他相关方要求并实现质量目标确保建立 实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标 36 2 领导作用确保获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定有关质量方针和质量目标的措施 决定改进质量管理体系的措施 37 3 全员参与各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 组织应通过以下方式鼓励全员参与 识别过程活动的能力要求选择人员 进行职业策划和培训规定职责和权限建立个人和部门目标 对实施过程进行管理并评价其结果促进员工参与机会 发挥个人潜力制定并实施奖励制度推动公开的双向交流创造条件 鼓励创新 建议和观点的交流应充分考虑分包或临时雇佣人员的参与 38 4 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个活动 为使组织有效运行 必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程 通常 一个过程的输出将直接成为下一过程的输入 系统地识别和管理组织所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 称为 过程方法 采用过程方法 必须识别和管理大量相互关联的过程识别过程之间的接口重点管理能改进组织关键活动的各种因素如资源方法和材料 39 5 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 任何组织都是过程和活动的集合 大量过程相互关联和作用 形成一个系统 对组织内运用的过程及其接口进行系统识别和管理 强调主要过程 优化排列过程 使各过程相互协调和相容 形成一个相互促进的整体 能有效地利用已有资源 清楚地了解输入是否满足输出的要求从而保证体系能被清楚的理解 管理和改进 提高组织质量管理体系运行的有效性和效率 40 应用 管理的系统方法 原则 组织应采取如下措施 建立一个体系 并以最有效的方法实现组织的目标 了解系统的过程之间的相互依存关系 确定体系内特定活动的目标以及这些活动应如何运作 通过测量和评估并持续改进体系 41 6 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 确保实施持续改进的步骤 明确 测量和分析现状建立改进目标研究可能解决的方案评价解决方案实施所选择的方案测量 验证和分析实施的结果正式进行更改必要时 对结果进行评审以确定进一步改进的机会 质量管理评审也可以用于识别改进机会 42 7 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 组织需采取如下措施 确保作为分析依据的数据和信息足够 准确 可靠 确保需要者能及时得到数据和信息 基于事实分析 权衡经验与直觉 作出决策并采取措施 43 8 与供方互利的关系组织和供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 组织需采取如下措施 识别和选择关键供方权衡短期利益和长期效益 确立与供方的关系与关键的供方共享专门技术和资源建立清晰和开放畅通的沟通渠道确定联合改进行动鼓励激发改进行动和承认成果 44 三质量管理体系基础的理解 45 一 质量管理体系 QMS 的理论说明QMS能够帮助组织增强顾客满意QMS方法鼓励组织分析顾客要求 顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定 QMS方法要求组织应确定实现顾客可接受产品所需的过程 并保持这些过程受控QMS为持续改进提供了框架QMS增强顾客及相关方满意的可能性QMS向组织及顾客提供信任 46 二 质量管理体系要求与产品要求的区别质量管理体系要求不能取代产品要求 只是产品要求的补充 组织实施质量管理体系 满足质量管理体系要求 是为了使组织所提供的产品符合特定的产品要求ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求ISO9001规定了质量管理体系要求 这些要求是通用的 适用于所有行业和经济领域ISO9001本身并不规定产品要求 产品要求可由顾客规定 或由组织通过预测顾客的要求规定 或由法规规定 47 三 质量管理体系方法采用如下步骤建立和实施质量管理体系 确定顾客和其他相关方的需求和期望建立组织的质量方针和目标确定实现目标必需的过程和职责确定和提供实现质量目标必须的资源规定测量每个过程的有效性和效率的方法应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率确定防止不合格并消除产生原因的措施建立和应用持续改进质量管理体系的过程采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心 为持续改进提供基础 增强顾客和其他相关方满意 使组织成功 48 以过程为基础的质量管理体系模式 49 四 最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者可以运用质量管理原则作为发挥以下作用的基础 制订并保持组织的质量方针和质量目标通过增强员工的意识 积极性和参与程度 在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现确保整个组织关注顾客要求确保建立 实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标确保获得必要的资源定期评审质量