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文档简介
部门 质量部 2020 3 28 供应商4M变更管理 4M变更管理目的 为规范缸垫公司各外购部品及外委件供方的变更管理 旨在保证采购件在结构 功能性能 材料 工艺 工装 含模具 检具 及二方厂家更改实施前 经过充分有效的检验试验验证 确保产品或过程变更信息的及时传递 验证 认可和备案 并具有质量可追溯性 防止因私自变更产品或过程相关特性产生质量问题及隐患 做到防患于未然 特制定与4M变更相关的管理体系 规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径 4M变化管理的对象及范围 4M变更申请什么时态提出 质量水平波动 偶然质量问题发生 1 顶岗人员的变更 2 新员工的变更 3 关键工序人员变动 4 管理机构的重大变更 注 供应商的人员变更一般不做要求 有以下特殊情况需提出4M变更 1 生产线体大批新员工的加入时 如超过线体总人数的10 30 2 重要岗位如焊接 喷涂等 人员技能与产品质量有明显关系的关键工序 重要工序的人员变更 若不遵守的话 若事前未进行充分地培训教育 与老手分配在一起进行结组作业 则会由于对作业的要求理解不足 作业的失误 自作主张地作业 而导致工序遗漏 工艺条件设置有误 不良流出 1 新厂区 新仪器 新设备 新模具的投入使用 2 新生产线的投入使用 3 模具及关键工序工夹具 设备发生变更时 4 机器 设备 模具长时间未使用 需重新投入使用的 5 设备代用变更 6 更换与原设备不同的设备或配件 7 工艺设备的改进和变更 8 仪器 设备保养与维护要求的变更 注 模具变更包括以下内容 1 开发的二套模具 2 增加的多腔模 新规设备须与原设备生产的产品质量同等 若不遵守的话 若事先未明确新工装设备和原设备维修 改造 移动后的制造能力 培训其变更内容 产品不可能会在与先前同等质量的制造条件下生产 则就无法获得与原设备产品的同等质量的产品 工装的尺寸准确吗 1 新材料的变更 包括材料的临时替代 2 产品的结构 尺寸发生变更 3 任何包装材料 形状的变更 4 材料厂家 零部件厂家 二级供应商 的变更 注 供应商必须首先确认其变更不影响图纸 供货技术协议 技术条件 等相关技术文件 变更如果与图纸 供货技术协议 技术条件 等相关技术文件有关 要求必须及时与缸垫公司技术部相关人员进行联系并取得认可 否则后果自负 若不遵守的话 若使用长期滞留 保管材料 部品 或在新材料使用前未确认其是否劣化 化学性能等是否一致 或对变更初品未进行明显识别 验证或混装 则将会有可能制造出劣质品 或与样件质量不一样的物品 导致批量不合格 顾客抱怨 供应商的变更 社 社 1 操作规程的变更 包括操作说明书与作业指导书的变更 2 生产工序的变更 3 生产布局 生产场地变更 4 工艺流程及操作方法的重大变更 5 检验方式 方法及检验设备发生变更时 6 工艺参数的变更 注 4M变更时 检验的方法变更如果与提交给顾客的 产品一致控制计划 内容冲突 需提交变更申请 法的遵守12字诀 有法可依执法必严违法必究 作業者教育計画 若不遵守的话 若作业方法变更未进行通告或对其遵守状况制造的产品的进行核查 验证 则会导致工序遗漏或工艺条件设定错误发生 从而导致异常品的批量发生 造成浪费 供方4M变更管理要求 总体要求 供方对所供产品涉及4M内容的修改 含二级供方的变更 应事先征得我司书面同意并按规定的程序进行验证 不得降低总成的性能 4M变更前 4M变更实施 强调 在变更实施过程中如出现产品质量异常 需立即终止变更实施 并于24小时内向缸垫公司的工程师汇报 并提交变更后的样品及验收报告 供方4M变更申请管理流程 供方4M变更履历 4M变更履历表 划 说明 4M变更验收记录表传递会签后一式两份 附1提交由缸垫公司质量部 附2由供方自行保管
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