医用人体秤校准规范-报批稿

(皖)安徽省地方计量技术规范 JJF（皖）XXXXXXXX医用人体秤校准规范Calibration Specification for Medical Body Scale（报批稿）XXXXXXXX发布 XXXXXXXX实施 安徽省市场监督管理局 发 布JJF（皖）XXXXXXXXJJF（皖）XXXXXXXX医用人体秤校准规范Calibration Specification forMedical Body Scale归口单位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：安徽省计量科学研究院参加起草单位：马鞍山市计量测试研究所安徽优测检测研究院有限公司本规范委托安徽省计量科学研究院负责解释本规范主要起草人：刘永杰（安徽省计量科学研究院）张力（马鞍山市计量测试研究所）张杰（安徽省计量科学研究院）参加起草人：徐俊（安徽省计量科学研究院）汪友宏（马鞍山市计量测试研究所）高煜恒（安徽优测检测研究院有限公司）田晓（安徽省计量科学研究院）JJF（皖）XXXXXXXX目录引言言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)3.1 术语(1)3.2 计量单位(2)4 概述(2)5 计量性能要求(2)5.1 准确度等级的划分(2)5.2 最大允许误差(2)5.3 重复性(3)5.4 鉴别阀(3)5.5 偏载(3)6 校准条件(3)6.1 环境条件(3)6.2 校准用设备(3)7 校准项目和校准方法(3)7.1 外观检查(4)7.2 称量示值误差(4)7.3 重复性(4)7.4 鉴别阀(4)7.5 偏载(5)8 校准结果表达(5)9 复校时间间隔(5)附录A 医用人体秤校准记录格式(7)附录B 医用人体秤校准证书内页格式(8)附录C 医用人体秤测量不确定度评定示例(9)引言本规范依据JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则编写，主要参考了JJG 99-2006砝码、JJG 555-1996 非自动秤通用检定规程、JJG 13-2016模拟指示秤、JJF 1001-2011通用计量术语及定义、JJF 1181-2007衡器计量名词术语及定义、JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示和QB/T2065-1994 人体秤等技术规范。本规范为首次发布。医用人体秤校准规范1 范围本规范适用于医用指针式人体秤（以下简称人体秤）的校准，其他类型机械式人体秤的校准也可参照使用。2 引用文件本规范引用了以下文件：JJG 99-2006砝码JJG 555-1996 非自动秤通用检定规程JJG 13-2016 模拟指示秤JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示JJF 1001-2011通用计量术语及定义JJF 11812007 衡器计量名词术语及定义QB/T2065-1994 人体秤凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3 术语和计量单位3.1术语3.1.1载荷load 因受重力作用，对衡器的承载器或称重传感器等施加力的被称物品、车辆、散料等实物，有时也直接指它们的作用力。注：载荷包括砝码或其他量值稳定的物品。3.1.2砝码 weight 一种规定了有关的物理和计量特性：形状、尺寸、材料、表面状况、标称值、密度、磁性和最大允许误差的(测量)质量(的物体)实物量具。3.1.3承载器load receptor衡器中用于接受载荷的部件。3.1.4 零点zero衡器在无被称载荷而处于平衡时,指示无载荷的刻度标尺或示值。3.1.5 零点调整zero adjustment使衡器处于准确的零载平衡的过程或方法。3.1.6 称量weighing对被称物体（载荷）的质量（重量）所进行的测量，也叫称重。3.1.7 鉴别阀 discrimination threshold引起相应示值不可检测到变化的被测量值的最大变化。3.1.8 最大秤量（Max）maximum capacity（Max）不计添加皮重时的最大称量能力。3.1.9 最小秤量（Min）minimum capacity（Min）小于该载荷值时，会使称量结果产生过大的相对误差。该载荷值称为最小秤量。3.2 计量单位人体秤采用的法定计量单位有：千克（kg）、克（g）。4 概述人体秤是一种测量人体体重的非自动衡器，原理是利用弹簧（或其他弹性变形元件）受外力作用时产生位移变化，在一定范围内其位移变化与外力成比例，由指针和度盘形式来指示人体的质量值。5 计量性能要求5.1 准确度等级的划分人体秤的准确度等级与分度值、分度数和最小秤量的关系见表1。表1 人体秤的准确度等级与分度值、分度数和最小秤量的关系准确度等级分度值：分度数：最小秤量：最小最大中准确度级50010000普通准确度级1001000注：为分度值。为最大秤量，为最小秤量。5.2 最大允许误差人体秤的最大允许误差见表2。表2人体秤的最大允许误差最大允许误差用分度值表示载荷中准确度级普通准确度级5.3重复性对同一载荷，多次称量所得结果的最大值与最小值之差，应不大于5.2规定的该秤量最大允许误差的绝对值。5.4鉴别阈在平衡稳定的人体秤承载器上，轻缓加载或卸载其值约等于相应秤量的最大允许误差绝对值的附加载荷，此时指针产生的位移应不小于0.7倍附加载荷的恒定位移。5.5偏载同一载荷在承载器不同区域的示值误差应不大于5.2规定的该秤量的最大允许误差。注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。6 校准条件6.1 环境条件6.1.1 环境温度：（040）；6.1.2 相对湿度：85%。6.2 校准用设备标准砝码应符合JJG 99的规定，其误差绝对值应不大于5.2规定的相应载荷下人体秤的最大允许误差绝对值的1/3。注：允许使用其他装置替代标准砝码，其误差绝对值应不大于5.2规定的相应载荷下人体秤的最大允许误差绝对值的1/3。7 校准项目和校准方法校准前的准备1）将人体秤放置在平实的地面或者台面，承载器不应晃动。2）将指针调至零点，分别将不小于20%最大秤量的载荷施加到承载器上3次，每次卸载完载荷后，指针应回到零点，若不回零，应重新调零。7.1 外观检查用目视和手动等方式检查人体秤的外观，人体秤应有铭牌，标明产品名称、型号规格、制造厂、出厂日期和出厂编号；显示屏上的文字、标识应清晰，不应有影响读数的缺陷；人体秤的各部件应连接可靠，按键灵活，无影响操作现象。7.2 称量示值误差在人体秤的量程范围内均匀选取不少于5个校准点(包含零点)。从零点开始，先按从小到大递增的顺序加载载荷逐点进行测量，再按从小到大递减的顺序卸载载荷逐点进行测量。称量示值误差按照公式（1）计算：(1)式中：E称量示值误差，kg；人体秤的示值，kg；m载荷值，kg。7.3 重复性用接近50%最大秤量的载荷在承载器上进行3次测量。每次测量前，应将人体秤调至零点。按照公式（1）计算每次称量的示值误差，重复性按照公式（2）计算：（2）式中：R重复性，kg；Emax三次称量示值误差的最大值，kg；Emin三次称量示值误差的最小值，kg。7.4 鉴别阈在最小秤量和50%最大秤量进行鉴别阈校准。在平衡稳定的人体秤承载器上，轻缓加载或卸载其值约等于相应秤量的最大允许误差绝对值的附加载荷，记录指针产生的位移。注：鉴别阈校准可在称量校准中进行。7.5 偏载在承载器上加载相当于1/3最大秤量的载荷，使用质量值大的载荷优于使用质量值小的载荷组合。若使用单个载荷，应将载荷放置在图1所示的承载器1/4的区域的中心位置，按照公式（1）计算示值误差。图1 偏载校准区域划分示意图8 校准结果表达人体秤校准后，出具校准证书。校准证书至少应包含以下信息：a) 标题：“校准证书”；b) 实验室名称和地址；c) 进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；d) 证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；e) 客户的名称和地址；f)被校对象的描述和明确标识；g) 进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收日期；h) 如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；i) 校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；j) 本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；k) 校准环境的描述；l) 校准结果及其测量不确定度的说明；m) 对校准规范的偏离的说明；n) 校准证书签发人的签名、职务或等效标识；o) 校准结果仅对被校对象有效的声明；p) 未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。9 复校时间间隔由于复校时间间隔的长短是由人体秤的使用情况、使用者、人体秤本身质量等诸因素所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔，一般建议为1年。附录A医用人体秤校准记录格式校准证书号：共页第页送校单位：仪器名称：出厂编号：生产厂家：型号规格：准确度：校准依据：分度值：环境条件：温度： 相对湿度：%标准器名称型号规格准确度出厂编号有效期备注1 外观检查符合要求不符合要求2 称量示值误差校准点测量值示值误差测量不确定度（加载）（卸载）（加载）（卸载）3 重复性 4 鉴别阈校准点测量值R=校准点附加载荷指针位移5偏载测试：载荷m（）位置示值I（）误差E （E=I-m）测量不确定度：校准地点：校准员：核验员：校准日期：年月日附录B医用人体秤校准证书内页格式证书编号：XXXX-X-XXXXXX校准结果1.外观检查：2.称量示值误差：3.重复性：4.鉴别阈：5.偏载：测量不确定度：以下空白附录C医用人体秤测量不确定度评定示例C.1 测量方法将标准砝码加载到人体秤的承载器上，读取人体秤示值，人体秤称量示值误差按照公式（C.1）计算。C.2 测量模型（C.1）式中：E称量示值误差，kg；I人体秤的示值，kg；m砝码标称值，kg。C.3 灵敏系数及方差C.3.1 灵敏系数：C1= C2=C.3.2 方差传播公式：C.4 测量不确定度分量C.4.1 由示值重复性引入的标准不确定度分量在重复性条件下，用100kg标准砝码对人体秤进行10次连续测量，得到实测值的测量列(见表C.1)。表C.1 示值重复性测量结果单位：kg序号12345678910100100.1100.2100.2100.3100.3100.1100.2100.1100.3100.2计算出测量点的算术平均值单次试验标准偏差,实际中仅测量一组，因此，。C.4.2 由读数误差（分辨力）引入的不确定度分量人体秤读数为1/5估读，服从均匀分布，则读数误差引入的不确定度为：由于读数误差引入的不确定度小于示值重复性引入的不确定度，可以不考虑。C.4.3 由标准砝码引入的不确定度分量根据JJG 99-2006 砝码检定规程，100kg，M1等级砝码的最大允许误差为：5g，服从均匀分