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文档简介

1 2 肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标 实体瘤疗效评价新标准 RECIST 完全缓解 CR complete response 所有靶病灶消 失 无新病灶出现 且肿瘤标志物正常 至少维持 4 周 部分缓解 PR partial response 靶病灶最大径 之和减少 30 至少维持 4 周 疾病稳定 SD stable disease 靶病灶最大径之 和缩小未达 PR 或增大未达 PD 疾病进展 PD progressive disease 靶病灶最大 径之和至少增加 20 或出现新病灶 注 如仅一个靶病灶的最长径增大 20 而记录到的所 有靶病灶的最长径之和增大未达 20 则不应评价为 PD 常用指标 总生存期 OS overall survival 从随机化开始至因任 何原因引起死亡的时间 总缓解期 duration of overall response 从第一次出 现 CR 或 PR 到第一次诊断 PD 或复发的时间 疾病稳定持续时间 duration of stable disease 从治 疗开始到评价为疾病进展时的这段时间 2 2 无病生存 DFS disease free survival 从随机入组开 始到第一次复发或死亡的时间 无进展生存 PFS progression free survival 从入组 开始到肿瘤进展或死亡之间的时间 从治疗到进展时间 TTP time to Progression 从随机 化开始至出现疾病进展的时间 从治疗到失败时间 TTF time to failure 从随机化开 始至治疗中止 终止的时间 包括任何中止 终止原因 疾病控制率 DCR disease control rate CR PR SD 4 周 客观缓解率 objective response rate 肿瘤缩小达到一 定量并且保持一定时间的患者比例 包括 CR PR 的患者 总有效率 ORR overall response rate 经过治疗 CR PR 患者总数占对于总的可评价病例数的比例 有效率 RR response rate 达到 CR PR 的患者占同期 患者总数的百分比 临床受益反应 CBR clinical benefit rate CR PR SD 24 周 专业文档是经
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