质-量-体-系-内-审-检-查-表

质质 量量 体体 系系 内内 审审 检检 查查 表表 编制人陪同人编制日期 被审核部门领导层审核地点办公室预计时间 条 款检 查 内 容检 查 方 法审 核 记 录审 核 发 现 1 证实最高管理者是否其在质量 体系运行中发挥领导性作用 实 现其预期结果 2 有措施确保制定的质量方针和 目标实现 是否在管理评审时予 以评审 1 通过交谈了解最高管理 者或质量主管 对质量体系 运行的状况 尤其是质量方 针和目标的适宜性 管理评 审报告形成决议的落实情况 2 质量体系运行和检测工 作所需资源是否落实 组织 3 部门设置是否适应检测工作需 要 部门和岗位的职责是否明确 通过文审和交谈进行确认 4 是否建立了管理评审程序 管 评材料是否充分 输入内容是否 符合实际 输出是否充分 措施 是否落实 查阅管理评审记录 质质 量量 体体 系系 内内 审审 检检 查查 表表 编制人陪同人编制日期 被审核部门综合室审核地点办公室预计时间 条 款检 查 内 容检 查 方 法审 核 记 录审 核 发 现 1 是否编制了公正和诚信的程序 检测工作不受内外部等方面的干 扰 保证检测结果的真实 准确 2 是否识别检测以外的活动 有 措施避免潜在的利益冲突 3 是否存在检测人员在两个以上 机构从业的情况 组织 4 是否编制了评审准则中规定的 相关程序文件 编制的程序文件 是否切实符合机构的实际情况 程序文件的规定是否落实 1 审阅程序文件的适应性 2 与相关人员进行交谈 是否熟悉程序文件的规定 3 收集符合规定的有关证 据 人员 人员 1 是否制定了检测人员的年度培 训计划 计划是否落实并进行了 评价 1 检查培训计划的落实情 况 2 查阅人员档案各项记录 是否完整 条 款检 查 内 容检 查 方 法审 核 记 录审 核 发 现 2 人员档案中是否保留了相关的 授权 能力确认 资格 教育 培训和监督的记录 3 所有从事检测相关活动的人员 是否持证上岗 3 必要时 通过提问 实 际操作及其他方式 证实检 测人员业务水平得到提高 内务与环境 检测场所内务是否满足规定的要 求 现场检查实验室内务情况 设备的管理 1 是否制定了对检测有显著影响 的设备制定了校准计划 对设备 有计划的实施核查 并组织实施 对设备的状态进行标识 2 对脱离实验室的检测设备是否 直接控制 设备返回后是否进行 状态确认 3 检测仪器出现故障是否按程序 进行处置 并核查对以前检测结 果的影响 1 抽查检测仪器的合格证 明 抽查设备的核查记录 2 抽查设备的状态标识 3 抽查设备的控制 确认 记录 4 查阅故障的检测仪器确 认记录 管理体系 管理体系 内部文件是否经批准 并进行有 效性控制 查文件的控制记录和有效性 标志 条 款检 查 内 容检 查 方 法审 核 记 录审 核 发 现 1 是否对客户的的需求按照程序 文件的规定实施评审 2 委托协议书中的信息是否完整 填写规范 3 是否对样品实施标识管理 抽查客户委托协议书 对协 议书作出评价 1 服务或消耗品的购买是否按有 关程序执行 2 对服务或消耗品的购买是否进 行验收 3 是否建立和评价对服务或消耗 品供应商的记录 1 查验收记录信息是否完 整 2 查阅供应商的评价记录 1 是否按照程序规定的要求保持 与客户的沟通 2 是否征求客户的意见和满意度 1 查阅征求客户意见和满 意度调查的记录 2 是否对意见和满意度做 出评价 对相关意见采取有 效措施 对客户的申诉或投诉是否及时调 查 处置 查客户申诉或投诉调查 处 置记录 1 是否对所有的记录 含电子记 录 实施有效控制 2 记录中的相关信息是否齐全 完整 3 所有记录保存期是否至少 6 年 查阅相关记录 条 款检 查 内 容检 查 方 法审 核 记 录审 核 发 现 1 是否制定了年度质量控制计划 2 对质量控制数据是否建立在适 当的统计方法的基础上并进行评 价 查阅质量控制实施记录 质量体系 1 检测报告中的信息是否满足准 则和客户的要求 2 检测报告的更改是否按照程序 文件的规定 抽查检测报告 质质 量量 体体 系系 内内 审审 检检 查查 表表 编制人陪同人编制日期 被审核部门检测室审核地点试验室预计时间 条 款检 查 内 容检 查 方 法审 核 记 录审 核 发 现 组织 1 检测人员是否遵守公正性和诚 信的程序规定 2 检测人员是否执行保护客户秘 密和所有权程序的规定 通过与相关人员交谈 了解 是否熟悉相关规定和措施 人员 1 对抽样 操作设备的人员的技 能是否满足检测工作的需要 2 是否对相关人员进行监督 1 通过现场实际操作 查 阅学习记录及交流 确认满 足相关岗位的要求 2 查阅对人员的监督记录 内务与环境 1 是否对检测结果有影响的环境 条件实时进行监控 2 对现场检测的环境条件是否进 行监控 3 是否识别检测中不安全因素 并采取有效措施 1 抽查环境条件控制记录 2 查证对不安全因素是否 进行整改 设备的管理 1 检测仪器设备是否按照周期进 行校准 并有状态标志 1 抽查设备档案 确认其 状态和维护情况 条 款检 查 内 容检 查 方 法审 核 记 录审 核 发 现 2 检测设备是否按照计划实施维 护 3 是否制定了检测仪器期间核查 的计划并实施 4 现场检测或借出的设备是否按 照规定进行状态确认并记录 5 使用的标准物质是否妥善保管 有必要时进行期间核查 2 查证期间核查记录和实 施记录 3 查证对借出设备的记录 质量体系 1 样品在检测过程中是否能表明 其检测状态 不至于造成样品混 淆 2 是否使用经批准的检测原始记 录表格 记录填写是否规范 清 晰 准确 3 选用新标准或标准变更时 是 否对标准进行确认 是否能提供 模拟实验报告 4 是否按照质量控制计划实施控 制 5