大兴区设置医疗机构审批办事指南

大兴区设置医疗机构审批办事指南 一 依据 行政许可法 医疗机构管理条例 医疗机构管理 条例实施细则 中外合资 合作医疗机构暂行管理办法 香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法 国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定 国发 2014 50 号 北京市医疗机构许可管理办法 等 二 受理范围 1 中外合资 合作医疗机构 香港和澳门服务提供者设置 的医疗机构 通用名称为 中心 的医疗机构 医学检验所 国务院卫生计生行政部门未明确标准的医疗机构 床位在 100 张以上的综合医院 床位在 100 张以上的专科医院 床位在 100 张以上的护理院 康复医院 疗养院等 由区县卫生计生 行政部门初审后 报市卫生计生委审批 2 中外合资 合作中医医疗机构 香港和澳门服务提供者 设置的中医医疗机构 通用名称为 中心 的中医医疗机构 床位在 100 张以上的中医医疗机构 含中医综合性医院 中医 专科医院 中西医结合医院和民族医医院 由区县卫生计生 行政部门初审后 报市中医管理局审批 3 其他医疗机构 由区县卫生计生行政部门审批 在核发 设置医疗机构批准书 的同时报市卫生计生委 其中中医 中西医结合 民族医医疗机构报市中医管理局 三 提交材料 申请设置医疗机构 应当提交以下材料 1 设置医疗机构申请书一式 1 份 样式见附件 1 2 设置可行性研究报告 包括以下内容 1 申请单位名称 基本情况以及申请人姓名 年龄 专 业履历 身份证号码 2 所在地区的人口 经济和社会发展等概况 3 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患 病率 4 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析 5 拟设医疗机构的名称 选址 功能 任务 服务半 径 6 拟设医疗机构的服务方式 时间 诊疗科目和床位 编制 7 拟设医疗机构的组织结构 人员配备 8 拟设医疗机构的仪器 设备配备 9 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关 系和影响 10 拟设医疗机构的污水 污物 粪便处理方案 11 拟设医疗机构的通讯 供电 上下水道 消防设施 情况 12 资金来源 投资方式 投资总额 注册资金 资本 13 拟设医疗机构的投资预算 14 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析 3 选址报告 包括以下内容 1 选址的依据 2 选址所在地区的环境和公用设施情况 3 选址与周围托幼机构 中小学校 食品生产经营单位 布局的关系 4 占地和建筑面积 4 建筑设计平面图 标明比例 面积 房屋用途等 5 方位图 应详细具体 图文并茂 标明地理位置及显著地 标 6 医疗机构房屋土地使用的证明材料 包括房屋或土地产权 及使用方面的证件 证明和协议等 7 设置单位或设置人的资信证明 指银行出具的资信证明 政府办医疗机构应提交财政主管部门出具的证明或文件 样式 见附件 2 8 设置医疗机构所在地居 村 委会或物业管理部门出具 的医疗机构设置意见 其中设置社区卫生服务机构的应同时由 所在街道办事处及社区居委会出具意见 样式见附件 3 9 设置单位或设置人符合申请条件的声明 包含法人单位和 个人不属于 医疗机构管理条例实施细则 第十二条所列情形 的声明 样式见附件 4 并附设置单位法人证书或设置人身 份证明 设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师执业证书 10 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以 及两人以上合伙申请设置医疗机构的 还应当提交由各方共同 签署的协议书 11 申请设置营利性医疗机构的 还应当提交工商行政管理 部门颁发的营业执照 有效期内 复印件 12 由市卫生计生行政部门审批的医疗机构 还应当提交所 在区县卫生计生行政部门的初审意见 初审意见中应包括拟设 医疗机构设置是否符合区县规划 公示和征求意见情况及初审 核准的医疗机构名称 地址 类别 级别 经营性质 床位 牙椅 数 投资总额 诊疗科目等 13 申请设置中外合资 合作医疗机构的 还应当按照 中 外合资 合作医疗机构管理暂行办法 的规定提交以下材料 1 合资合作方法人代表签署的项目建议书 2 合资合作方各自的注册登记证明 法定代表人身份证 明和银行资信证明 3 涉及国有资产投入的还应当提交国有资产管理部门对 拟投入国有资产的评估报告确认文件 合资 合作外资方的法人注册登记证明 法定代表人身份 证明和银行资信证明应经合资 合作外资方或外资独资方所在 国公证机构公证 或合资 合作外资方所在国驻中国使 领 馆认证 各类材料的外文文本应经中国具有翻译资质的公司翻 译或中国公证机构翻译公证 14 香港和澳门服务提供者申请设置医疗机构的 还应当 提交香港和澳门服务提供者证明 其中申请设置港澳独资医院 的 还应当按照 香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院 管理暂行办法 的规定提交以下材料 1 项目建议书 2 法人注册登记证明 法定代表人身份证明和银行资信 证明 3 香港和澳门服务提供者能够提供国际先进医院管理经 验 管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明 材料 香港 澳门服务提供者证明分别由香港 澳门特区政府出 具 香港 澳门服务提供者证明及其法人注册登记证明 法定 代表人身份证明和银行资信证明应当经当地公证机构的公证 香港地区的由中国法律服务 香港 有限公司加盖转递专用 章转递 15 法人和其他组织设置为内部职工服务的门诊部 诊所 卫生所 室 由设置单位在该医疗机构执业登记前 提交设 置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定和 设置医疗机构 备案书 样式见附件 5 四 办理时限 自受理申请之日起 30 个工作日内完成 五 提交材料的有关要求 1 申请方须如实提交有关材料和反映真实情况 并对其申 请材料内容的真实性负责 2 申请材料应用黑色或蓝色钢笔 签字笔填写或打印 内 容须完整 清楚 不得空项 网上下载表格不等改变其样式和 规格 申请材料应按顺序提交 用 A4 纸打印或复印各项材料 3 所有材料应由设置单位加盖公章或由设置人签字并标明 日期 复印件应在材料上注明 此复印件与原件相符 字样并 盖章或签字 4 申请方如委托代理人办理相关许可事项 应填写 授权 委托书 样式见附件 6 并提交委托人 受委托人身份证 原件及复印件 1 份 5 申请方凭 行政许可申请材料接收凭证 领取审批结果 若 凭证 丢失 申请方须带身份证及机构开据的证明信领取 审批结果 六 注意事项 1 有下列情形之一的 不得申请设置医疗机构 1 不能独立承担民事责任的单位 2 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人 3 医疗机构在职 因病退职或者停薪留职的医务人员 4 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员 5 因违反有关法律 法规和规章 已被吊销执业证书的 医务人员 6 被吊销及吊扣 医疗机构执业许可证 的医疗机构法 定代表人或者主要负责人 有前款第 2 3 4 5 6 项所列情 形之一者 不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人 2 设置诊所的个人应同时具备下列条件 1 依法取得执业医师资格证书和医师执业证书 2 经注册后在医疗 预防 保健机构中从事五年以上同 一专业临床工作 3 本市实行医疗机构设置批准公示制 卫生计生行政部门 对提出医疗机构设置申请的将进行为期 5 个工作日的公示 公 示内容包括拟设置医疗机构的类别 执业地址 诊疗科目 床 位 牙椅 观察床 以及设置人和设置申请人名称 符合当地 医疗机构设置规划 情况等 样式见附件 7 4 专家评审所需时间及公示时间不计算