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文档简介

实验室检测能力验证实验室检测能力验证 能力验证整改报告能力验证整改报告 检 测 项 目 实验室代码 单 位 名 称 公章 单位负责人 签字 整 改 日 期 存在可疑结果的整改要求存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定 对于有指标存在可 疑的实验室 要求其提交相应可疑指标的原因分析报告 查找 结果偏差较大的原因 并采取纠正措施以利于进一步提高承 检机构的检测质量 建议从以下几个方面进行整改 1 影响检测结果的因素分析 2 就因素进行排查 3 提出改进措施 如仪器核查 人员核查 人员再培训 4 组织实施的情况说明 5 整改结果和今后的注意事项 必要时可开展一次内审 审核的重点为可疑结果涉及的要素 整改完成后各实验室应形成原因分析报告 提交本次能 力验证专家组 对整改内容和提出的改进措施的有效性等进 行确认 原因分析报告中应包含以下几个方面的要素 1 不符合事实的描述 2 最根本原因分析及相关证据 3 采取的纠正措施及相关证据 4 对已发出报告的影响及证据 原因分析报告中还应酌情提供以下证据 1 质量记录 不符合工作控制记录 纠正措施记录 预 防措施记录 人员培训纪录 修改的体系文件等 2 技术记录 原始记录 验证记录等 一 能力验证检测结果 1 实验实验室代室代码码 2 检测项检测项目 目 3 检测检测依据 依据 4 实验实验条件 条件 3 检测结检测结果 果 4 Z 比分数 比分数 二 检测结果可疑原因分析 三 纠正措施计划 四 技术质量部门评价 负责人 年 月 日 四 质量负责人审批 负责人 年 月 日 六
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