国家认证认可管理委员会(CNCA)

1 1 国家认证认可管理委员会 国家认证认可管理委员会 CNCACNCA 出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录 20062006 年版 年版 企业名称 大连海琳水产食品有限公司 卫生注册编号 2100 02832 企业生产的产品 贝类 甲壳类 注册产品类别 水产品类 评审类别 Y 卫生注册 卫生登记 国外注册 申请国家或地区 日本 韩国 用 途 初次评审 重新评审 换证复查 增加品种评审 推荐国外注册评审 Y 定期监督检查 通过第三方 HACCP 食品安全管理体系认证的企业 请填写以下内容 认证时间 年 月 日 认证机构名称 认证产品品种 本次卫生注册评审是否包含 HACCP 食品安全管理体系验证 是 否 评审组组长 评审组成员 评审依据 1 出口食品生产企业卫生要求 2 SN T1443 1 2004 食品安全管理体系要求 3 出口水产品生产企业卫生注册规范 4 2 2 文件评审记录文件评审记录 文件评审内容文件评审内容客观描述客观描述 企业卫生质量体系文件是否符合 出口 食品生产企业卫生要求 及相关的卫生 注册规范的要求 企业的卫生质量手册符合 出口食品生产 企业卫生要求 及水产品规范 HACCP 食品安全管理体系文件是否符合 SN T1443 1 2004 食品安全管理体系要求 适用于需验证 HACCP 体系的 评审 符合 卫生注册申请书随附的其它图纸 图片等资料是否符 合要求 随附的图纸及工厂的相关图片符合要求 企业获得的质量管理体系认证 环境管 理体系认证 食品质量安全管理体系认 证 HACCP ISO22000 等 原料 产品 获得的各类食品认证和农产品认证情况 公司通过 HACCP 认证 ISO22000 认证和 QS 认证 文件评审结论 Y 符合要求 不符合要求 要求企业在 日内补正 评审组组长签名 2008 年 11 月 18 日 文件评审跟踪 上述文件存在的问题已于 日内补正 现已符合要求 上述文件存在的问题在 日内补正无效 视为自动撤回申请 评审组组长签名 年 月 日 3 3 现场评审记录现场评审记录 1 厂区设计和环境卫生 核查项目客观描述 厂区周围环境有碍食品安全卫生的因素 如化 工厂 水泥厂 医院 养殖场 污水池塘或污 染河流 相邻的居民生活区 餐厅厨房等 周围没有有碍食品安全卫生的因素 厂区布局 厂区平面图的核实 生产区与生活 区的隔离 厂区内兼营 生产和存放有碍食品 卫生的其他产品情况 工厂实际情况与平面图吻合 工厂内无兼 营 生产区与生活区隔离明显 厂区卫生 路面 地面 厂区卫生间 鼠 虫 滋生地及防鼠 防虫设施和布点 生产中的废 水 污水 废料的排放或处理 原料 辅料 化学物品 包装物料储存的辅助设施 废物 垃圾暂存设施 无害化处理 厂区内路面平整 环境整洁 合理的布置 防鼠点 并安放捕鼠装置 无旱厕 废物 集中排放 化学物品合理存放 有污水处 理设施 2 车间更衣室 卫生间及人员洗手 鞋靴消毒 核查项目客观描述 更衣室 卫生间和淋浴室 更衣室的设置 与更衣室相连的卫生间和淋浴室的设置 清 洁卫生的保持 设施和布局对车间造成潜在 污染的风险 淋浴器能否正常使用 更衣室设置合理 卫生间按照相应规范设置 非手动洗手 更衣室 私人物品与工作服的分开存放私人物品与工作服分开在不同的房间存放 卫生间 门 窗朝向 洗手 消毒 干手设 施 排气通风设施 防蝇虫设施 有无遗留 大小便 门没有朝向车间 洗手 消毒 干手设施正 常 便池内无遗留 生产人员个人卫生 更衣 穿戴 洗手 消 毒 干手 鞋靴消毒 有专门的卫生员 工人按流程进行相应的更 衣 洗手消毒 车间 工作服 帽 清洗 消毒 发放 更换 不同卫生要求的生产区域或工种 岗位人员 的区分 穿戴的不同颜色或标志 工作服统一清洗 消毒 发放 原料 成品 车间衣服标识区别 洗手设施 位置 数量 清洁消毒和干手设 备或用品 洗手水龙头的非手动开关 洗手设施配置合理 可以满足需要 水龙头 非手动 感受设备正常 鞋靴消毒设施 结构 功能踏脚池结构合理 消毒浓度 200ppm 消毒剂 配置 使用 保管 有专门的地点保管 专人进行配置 管理 记录 3 生产车间 核查项目客观描述 车间布局 面积与生产能力匹配 防止人流 物流 水流 气流交叉的设计与设施 排水和 通风系统的设计与设施 车间进出口及与外界 相连的排水 通风处的防鼠 防蝇 防虫设施 车间各工序配置合理 人流 物流 水流无 交叉 防蝇灯正常使用 防鼠装置齐全 地面 材料 污渍 杂物 积水 破损 坡度 地面为水磨石 干净 无破损 无污渍 坡 度合理 4 4 墙面 材料 污渍 积尘 破损 墙角 地角 顶角 墙面为塑钢 定期消毒 无破损 无污渍 墙角 地角有弧度 门窗 材料 结构 内窗台斜度 无窗 合理 天花板 材料 残渣 污渍 冷凝水 霉变 破损 封闭 PV 扣板 无污渍 无霉变 定期消毒 车间通道 材料 污渍 杂物 积水 破损 防止人流 物流交叉的措施 车间通道干净 无积水 按不同的路线 无 人流 物流交叉 生产线上方管道及设备设施 清洁卫生状况 锈蚀 渗漏 滴漏 管道顺墙壁 生产线路无管道 清洁无锈蚀 无渗漏 无滴漏 冷凝水 天花板 生产线上方 墙 冷热交换区车间通风良好 无冷凝水 排水 通畅性 水流方向 排水沟清洁状况排水沟消毒 无残留 通畅 通风 通畅性 不良气味 蒸汽滞留 防尘装置 车间内无异味 通风口有防尘网 通风良好 照明 设施 照度 防爆装置 死角 被加工 物的本色 照明灯有防暴罩 照度合理达标 温度 温度控制设施 环境温度 产品温度 温度测量显示装置 温度自动记录装置 温度计按时间记录 车间内挂置 电 气供给 供给设施 供给能力 运行状态 维修保养 电 气供应能力充足 有维修保养计划 设备 设施和工器具的食品接触面 材料 清 洁卫生 缝隙 背面 有设备 设施的清洁计划并执行 生产设备 布局合理性 清洁程度 运行状态 维修保养 车间内设备布置合理 按设备维护计划实施 工器具和容器清洗消毒场所 清洗方法 消毒 剂使用 水温 整洁程度 上 下水的位置 工器具清洗后存放的情况 有明确区域并隔离 班前班后卫生清洁工作 清洁程序 执行状况 专 人检查 检查记录 有专人进行班前 班后卫生处理 检查并做 好记录 容器 盛放食品容器的放置 可食与不可食容 器的标识与区分 废弃物容器的防水 防腐蚀 防渗漏及其清洗消毒 不同区域的容器分开后存放 标示清晰 废 弃物容器防水 防渗漏 定期清洗消毒 操作台及加工设备中的废水排放 对加工产品 造成污染的风险 废水直接排放于带盖地沟 原料 辅料 半成品 成品以及生 熟品的存 放 存放区域的分开 受污染的风险 原辅料 半成品 成品分别存放 通风良好 无污染的可能 生产人员 健康检查 个人清洁 穿戴 洗手 消毒 化妆 手套管理 生产操作 伤病 工 作服帽鞋的定期消毒 培训 考核 有工人的卫生培训 考核 专人负责检查工 人的状况 每个从业人员都有合格健康证 现场检验点 设置的合理性 检验程序 检验 操作 检验记录与现场的符合情况 有相应的检验程序 规定合理 操作规范 记录与现场情况符合 现场质量管理与检验人员 配置的合理性 资 质 应知应会 检验人员有资质 经过培训 5 5 质量管理与检验人员的现场工作质量 取样和 检验操作的效果 检验人员抽样合理 规范 影响食品安全卫生的关键工序 设置 监控 纠偏 记录 操作人员 关键程序的设置 监控 纠偏 操作人员明 确 有 HACCP 计划 热杀菌产品 杀菌设备热分布和热穿透测试 热杀菌工艺规程验证 温度显示及自动记录装 置 压力表 计量检定和校准 适用于含热杀 菌产品的评审 不适用 CCP 设置 醒目标识 标识内容的清楚完整 程度 适用于需验证 HACCP 体系的评审 CCP 设置标识清楚 完整 危害分析和控制措施 合理性和充分性 适用 于需验证 HACCP 体系的评审 危害分析合理 充分 控制措施得当 HACCP 计划 合理性和充分性 适用于需验证 HACCP 体系的评审 HACCP 计划合理 完整充分 有效运行 HACCP 计划的实施 有效性 适用于需验证 HACCP 体系的评审 HACCP 计划现场与文件相符 HACCP 计划实施的记录 监控 纠偏及验证记 录的完整性和准确性 适用于需验证 HACCP 体 系的评审 HACCP 相应记录完整 记录人 审核人齐全 真实有效 落地产品 不合格品 收集 处理 标识 隔 离 存放 落地产品有相应的区域 标识清楚 必须按照传统工艺或宗教习俗生产加工的产品 保证食品安全卫生的措施 不适用 4 包装 核查项目客观描述 内 外包装物料 隔离存放 清洁卫生 材料 的安全性 防尘防鼠防霉措施 验收记录 卫 生许可证或出厂合格证 使用前的消毒处理 符合 内 外包装车间 隔离 温湿度 干燥通风 受污染风险 内 外包装间独立 通风良好干燥 标识 标码 当日打印 专厂专号专用包装标识清晰 专厂专号专用 金属探测器 运行状态 灵敏度 记录 金属探测器运行正常 记录完整 灵敏 5 储存库与运输工具 核查要点客观描述 原辅料 半成品 成品储存 生熟品的分别存 放 污染和串味的控制 卫生清洁 通风 堆 垛 标识 过期变质产品的处理 温度湿度显 示装置及其计量标识 产品有温度 湿度特定 要求 物品与墙壁和地面的距离 有碍卫生 物品的控制 防霉防鼠设施 原辅料 成品分别存放 卫生清洁 通风良 好 湿度 温度控制合理 垫板使用 有粘 鼠板 垛位卡清晰 物品与墙壁和地面的距 离适宜 6 6 预冷库 速冻库 冷藏库等仓库 温度 湿度 要求 温 湿度显示装置 自动温度记录装置 及其运行校准记录 制冷设施的清洁 消毒 除霜方法 防霉防鼠设施 符合 产品运输工具 清洁卫生状况 清洗消毒的控 制 冷藏或保温设施及性能 有温度要求的运 输工具 密闭情况 运输集装箱有验箱纪录 6 原 辅料控制 核查项目客观描述 原料基地或供应商 名录 验收记录 备案情 况 必要时 公司具备原料供应方名录并具备验收记录 原料 辅料 卫生合格证明 检验检疫合格证 验收标准 进厂验收及记录 抽样检验报告或 记录 保质期控制 农兽药残留或其他有害物 质的控制 有相应的验收标准 验收记录 食品添加剂 名录 卫生合格证明 国内外有 关规定的符合性 相关合格证 主要原料为成品或半成品的控制 原料来源的 控制 有相关合格证 进口原料的控制 输出国主管机构的卫生证书 和原产地证书 CIQ 进境检验检疫证书 属 CNCA 进口注册范围内的进口原料来自经 CNCA 注册的国外生产企业 有输出国主管机构的卫生证书和原产地证书 有输出国主管机构的卫生证书和原产地证书 CIQCIQ 入境检验检疫证书入境检验检疫证书 养蜂基地 CIQ 基地备案 蜂农档案 培训 管理和技术人员 养蜂日志 巡回指导和监督 蜂农放蜂路线 违规处理 标识及可追溯性 相关记录 适用于对蜂产品生产企业的评审 不适用 蜂药 蜂药管理制度 采收期间蜂病防治与用 药记录或未使用药物承诺书 购买和发放核销 台帐 适用于对蜂产品生产企业的评审 不适用 7 水和冰 核查项目客观描述 供水 供水网络图 出水口编号和管道区分标 记 潜在交叉污染隐患 防虹吸或防回流装置 供水网络图 止回阀 有编号 无交叉污染 隐患 水 冰 的控制 来源 贮存设施 消毒方式 方法 检测情况 安全卫生保障措施 定期卫 生检测报告 余氯检测记录 必要时 按照企业的 ssop 进行 官方水质报告 8 有毒有害物品控制 核查项目客观描述 有毒有害物品 购买 领用 配制 污染控制 使用记录 SSOP 中规定 合格供方中购买 专人保管 配制 专柜存放并有记录 有毒有害物品的存放 存放方法 管理 标识 专门的有毒有害物品存放库 标识清晰 7 7 有毒有害物品的验收 成分 来源 批准证明 有验收记录 验收合格证 检测报告 有毒有害物品的使用 人员培训 现场操作 记录 对食品和食品接触面及食品包装物料的 污染控制 专人负责有毒有害物 经过培训 合理记录 现场完整 准确记录 实验室有毒有害物品使用 购买 验收 领用 存放 配制 污染控制 使用记录 实验室人员专门负责 保管 使用 9 实验室 核查项目客观描述 实验室 与检验能力的适应程度 规章制度 资质证明 适用时 检验标准资料 检验项 目 检验设施 设备 仪器 实验室规定 检验设备较齐全 能满足产品 及过程的检验要求 实验室检验人员 数量与检验项目的适应程度 培训状况 资质和操作 参加比对或盲样检测 情况 适用时 检验人员 2 人经过 CIQ 培训 有相应的资质 现场操作规范 检验设施 仪器设备的计量检定 定期检定校 准记录 标识 相应设施及仪器设备购置时有合格证 有校 准程序 检验操作 抽样计划 样品交接 留样 检测 记录 检验合格单 抽样 留样合理规范 记录及时规范 检验结果 原料 半成品 成品及过程监控所 涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性 阳性检验结果原因分析及其相应的处置措施 现场查记录的检验结果与现场相符合 对出 现的阳性有处置措施 外部委托实验室 资质 检测项目和计划 满 足企业日常检测需要的情况 委托合同 或协 议 不适用 10 质量管理 核查项目客观描述 卫生注册申请书 企业基本情况的符合性卫生注册申请书内容与企业符合 卫生质量体系 体系文件规定与现场运行的符 合性和效果 建立的卫生质量体系与现场运行相符合 HACCP 食品安全管理体系 体系文件规定与现 场运行的符合性和效果 适用于需验证 HACCP 体系的评审 HACCP 体系的建立 条件规定与现场符合 卫生质量体系文件及 HACCP 食品安全管理体系 文件所要求的记录 完整性 准确性 真实性 记录真实及时 审核人确定 企业生产卫生条件不符合要求或出现不合格品 时的处置 原因分析 纠正措施和处理措施 按照体系的不合格品控制程序 卫生质量体系的内部审核 内部审核的有效性 内审每年两次 有计划 HACCP 食品安全管理体系的内部审核 与卫生 质量体系统一进行的内部审核的有效性 适用 于需验证 HACCP 体系的评审 内审每年两次 有计划 8 8 管理评审 管理评审的有效性 有效 安全卫生质量检验工作的追溯 出现过的重大 事件及其后续处理情况 无 出口产品的安全卫生质量情况 出口产品检验 检疫不合格 出口退货及被国外主管当局通报 的情况 无 其他需要说明的问题 无 现场评审结论 现场评审合格 存在严重不符合项 现场评审不合格 存在不符合项 见评审不符合项及跟踪报告 企业必须在 5 天内完成 整改 经跟踪评审合格后推荐注册 评审组组长 签名 评审组成员 签名 2008 年 11 月 18 日 评审组声明 本评审组依据 出口食品生产企业卫生要求 SN T1443 1 2004 食品安全管理体系要求 注 其他依据 本评审组对该企业进行了文件评审和现场评审 并对评审记录 评审不符合项及跟 踪报告和评审结论负责 如主管部门对此次评审提出异议 评审组将提供相应的补充说明 评审组组长 签名 评审组成员 签名 2008 年 11 月 18 日 9 9 出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告 企业 名称 大连海琳水产食品有限公司 企业 地址 大连市金州区友谊街道龙王庙村 不符合项描述整改跟踪情况记录跟踪结论 1 发现货物打捆有串捆现象 2L 和 L 规 格打成捆 要求企业立即查找其他所有规 格 确保无误 今后绝不允许有此现象发 生 2 案台有两个边有锈蚀 利用这周休息日 立即除锈 并加强日常维护和保养 1 用单子查对 确认规格 相符 2 有维护保养记录 已整 改 设备的 符合要求 符合要求 企业负责人 评审组长 2008 年 11 月 18 日 跟踪检查人 2008 年 11 月 21 日 1010 国家认证认可管理委员会 国家认证认可管理委员会 CNCACNCA 出口水产品生产企业卫生注册附加评审记录出口水产品生产企业卫生注册附加评审记录 20062006 年版 年版 企业名称 大连海琳水产食品有限公司 卫生注册编号 2100 02832 企业生产的产品 贝类 甲壳类 注册产品类别 水产品类 评审类别 Y 卫生注册 卫生登记 国外注册 申请国家或地区 日本 韩国 用 途 初次评审 重新评审 换证复查 增加品种评审 推荐国外注册评审 Y 定期监督检查 02 302 3 生产车间生产车间 核查项目客观描述客观描述 加工过程中产品和工器具的清洗 加工过程中产品和工器具的清洗 流动水使 用 是 加工车间的温度控制 加工车间的温度控制 控制在 21 以下 加 热工序除外 是 现场查看 15 加工过程产品的温度控制 加工过程产品的温度控制 中心温度与暴露 时间的控制组合 合理 易产生鲭鱼毒素的鱼种 易产生鲭鱼毒素的鱼种 时间和温度的全过 程控制 组胺等指标的检测 必要时 不适用 金属探测器 金属探测器 设置 运行状态 灵敏度 记 录 1 适用于在捕捞和生产加工过程中会产生 金属碎片危害的产品 规范 烟熏水产品 烟熏水产品 烟熏间 炉 的设置和通风 用于烟熏鱼的发烟材料的卫生要求符合性 存放 使用中污染产品的风险 木料燃烧发 烟的控制 冷却过程与结果 熏制或加热过 程中肉毒