药品生产企业监管总结与药品生产监管总结汇编.doc

药品生产企业监管总结与药品生产监管总结汇编 药品生产企业监管总结与药品生产监管总结汇编药品生产企业监管总结*区药品生产企业日常监管总结20*年根据省局、市局全年工作计划安排，结合*区药品生产企业实际情况，*局制定了*区药品生产企业日常监督检查实施方案，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持药品生产许可证（包括中药饮片）的生产企业的日常监督检查，现将检查情况总结如下 一、突出重点，全面开展日常检查工作。 根据省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，对辖区内药品生产企业进行了日常检查，重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产；检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。 二、强化监管，确保执法工作取得成效。 结合市局的重点专项整治工作目标，对药品生产企业进行了规范，全年检查频次10次，检查中协同市局责令整改单位1家次，监督检查的覆盖率达100%。 药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理；设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门，配备了质量管理人员和质量检验人员，其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、品种、检验要求相适应，检查未发现影响产品质量的重大缺陷。 三、切实履责，确保公众用药安全。 为切实保证药品质量，保障公众用药安全，本年度日常监督检查我局高度重视，措施落实。 一是领导重视，成立机构。 成立了以分管领导为组长，药械保化生产股为成员的专项检查小组，加大了对生产企业的检查工作力度，有效地杜绝质量事故发生，确保了药品生产质量；二是精心组织，认真检查。 专项检查前我局制定了详实的检查方案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序地推进；三是严格检查纪律。 对于在检查中发现的问题，我们严格督促企业整改，并使之符合规定要求；四是监管有力、成效显著。 通过检查，规范了我区药品生产行为，加强了药品安全监督管理，落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求，为加强药品生产企业日常监管奠定了基础，保证了公众用药安全有效。 四、监督有力，成效显著。 通过检查，一是摸清了企业生产经营现状，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法意识，打下了良好的基础，责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患，确保了药品生产质量。 四是增强服务意识，为企业正常生产经营保驾护航，先后为*X有限公司的GMP到期换证工作，*药业有限公司的新申办GMP证书工作提供了必要的帮助和支持。 *市*区食品药品监督管理局20*年1月16日篇二20*年药品安全监管工作总结。 临沧市食品药品监督管理局20*年药品安全监管工作总结省局安监处20*年，我局在省局党组和局领导的正确领导下，认真贯彻落实全国、全省食品药品安全监督管理工作暨党风廉政建设工作会精神，紧紧围绕年度工作要点，明确工作思路，制定工作计划，强化工作措施，狠抓工作落实，推动了各项工作顺利开展，促进了全市药品质量安全。 现将我市一年来药品安全监管工作情况总结如下 一、明确工作要点，制定工作计划根据省局制定的各项工作要点，结合我市实际，对全年药械安全监管、“三项监测”、基本药物抽验、药品抽验、医疗器械抽验等工作早计划、早安排。 下发了市局关于做好20*年度“三项监测”工作的通知、市局关于做好20*年一季度药品监督抽验工作的通知、市局关于印发20*年药品安全监管工作要点的通知、市局关于进一步加强20*年基本药物质量监督管理的通知、市局20*年药品抽验工作计划、国家基本药物抽验计划、市局关于做好20*年医疗器械抽验工作的通知转发省局关于印发20*、年云南省医疗器械监管工作要点的通知和20*年药械安全责任目标等文件。 二、采取有效措施，着力提高监管能力和水平为了进一步提高我市的监管能力和水平，我局采取了以下措施一是加强素质建设，组织监管人员认真学习和掌握建立国家有关政策法规，开展了新版GMP、基本药物质量监管的专业知识和业务技能的培训学习，培养和造就一支与加强基本药物质量监管相适应的专业队伍。 二是加强硬件建设，通过加大投入和改进管理，提高执法装备、检验检测仪器设备等硬件配备水平，使之与药品质量监管的要求相匹配。 三是加强机构建设，进一步完善市、县（区）两级药品不良反应监测机构，构建完善的不良反应报告监测体系，为加强药物不良反应监测提供有力的技术支撑。 四是科学配置、统筹使用监管力量，既通过在明确分工基础上，加强机关内部处（科）室之间的协调配合，增强监管合力，提高监管效能。 五是提高药品从业人员法律意识、质量意识、诚信意识、责任意识和自律意识，共举办了4期从业人员上岗培训，参训达379人次。 三、广泛宣传，药品安全知识科普宣传活动得到深入开展。 根据国家局、省局的有关通知要求一是结合实际，印发了临沧市食品药品安全科普宣传工作方案，明确了各县（区）局职责及目标任务。 二是及时组织开展“全国安全用药月”宣传活动。 于9月1日与国家局、省局同步举行了“全国安全用药月”宣传活动启动仪式，发放宣传材料共2万多份，滚动播出药品安全公益宣传片，收到良好效果。 三是深入乡镇组织开展“药品安全知识大讲堂”活动。 四是积极协调，多种形式进行宣传药品安全知识。 在市、县（区）电视台、各大医院多次播出药品安全公益宣传片。 目前为期五年的科普宣传活动在我市有序推进。 四、狠抓落实，药品生产质量监管工作成效明显（一）推行质量承诺制，提高企业质量意识。 组织辖区内药品生产企业、医疗机构签订药品质量承诺书，承诺严格遵守法律法规，不制售假劣药品；承诺严格按照药品生产质量管理规范和药品标准的要求组织生产，保证出厂药品质量合格；承诺严格按照国家、省、市人民政府的规定和要求组织基本药物生产，保证市场供应；承诺如违反以上内容，故意规避监管，弄虚作假，违法违规，将承担相关责任。 （二）深入实施质量受权人制度。 按照国家局关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知（国食药监安20*121号）及省局有关文件的要求，我局在生产企业实施质量授权人的基础上，建立完善基本药物目录品种生产企业质量受权人制度。 进一步明确企业质量受权人职责和权力，督促和引导企业质量受权人开展工作履行质量职责。 并在每次监督检查中对企业落实质量受权人制度情况进行检查。 （三）建立长效机制，强化日常监管。 将基本药物监督检查工作纳入日常工作计划，逐级签订药品监督管理目标责任书，年终对目标责任书完成情况进行考核，使日常监督检查形成制度，使监督检查成为日常工作且有章可循。 为保证基本药物生产质量，保障公众基本用药安全，我局多措并举，强化基本药物生产监管，包括推行质量承诺制，提高企业质量意识，建立长效机制，强化日常监管，注重源头，开展生产工艺和处方核查，实施基药品种电子监管，强化过程监管。 根据药品生产日常监管方案重点检查生产企业是否按药品GMP相关要求组织生产，生产用原辅料供应商审计和质量监控情况，生产工艺验证情况，产品质量检验及放行等关键环节。 截至目前，共完成药品生产企业检查12家次，检查覆盖面均达到100%。 （四）深入开展基本药物生产和质量监督检查工作。 根据云南省食品药品监督管理局关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知、关于开展中药生产监督专项检查的通知要求，结合我市药品生产企业实际情况，我局及时制定了药品生产监督专项检查实施方案，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有药品生产企业的监督专项检查。 通过检查，我市药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理，未发现弄虚作假、依次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑、乱涨价等违法行为。 （五）注重源头，开展生产工艺和处方核查。 开展辖区内非注射剂类基本药物生产工艺和处方核查工作。 对1家基药生产企业的1个品种的基本药物进行了生产工艺和处方核查。 通过基本药物生产工艺和处方核查，全面掌握辖区内非注射剂类基本药物的生产情况，建立基本药物生产监管档案，强化基本药物生产监管，为确保基本药物生产质量打下坚实基础。 五、继续加强药品流通、使用环节监管，全市药械市场秩序得到进一步规范（一）加强日常监管，提高监管效能。 一是总结20*年换证工作经验，对尚未结束零售企业换发经营许可证的县（区），按照换证工作方案，保质保量地完成换证工作；二是加强日常监管，科学制定GSP认证检查工作方案，开展专项检查和跟踪检查，药品批发、零售企业跟踪检查覆盖率达到100；三是在全市基本药物配送企业、疫苗、血液制品经营企业推行使用温湿度自动监测控制系统，在疫苗经营企业开展疫苗储运温湿度在线监管工作试点，强化药品质量管理；（二）加强基本药物配送企业监管。 为了确保基本药物的质量，我市加强了基本药物配送企业的进货、验收、储存、出库、运输及基本药物核注核销及数据上传等环节的检查力度。 同时健立健全了基本药物配送企业监管档案;今年以来篇三药品监管工作总结。 药品监管工作总结（一）发挥“抓手”作用，食品安全综合监管扎实推进 1、精心组织，稳步实施食品放心工程。 制定出台了金湖县*年度食品放心工程实施方案，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。 一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。 农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。 二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。 实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。 三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。 开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。 2、密切配合，扎实开展食品安全整治。 一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。 按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。 二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。 组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。 三是开展节日期间食品安全保障。 在元旦春节、两会、3. 15、五一端午、中高考、 十一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。 3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。 县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。 一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。 围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。 二是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。 （二）突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。 1、开展“伪药品”专项检查。 结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。 2、开展基层药械专项检查。 从今年3月份开始，利用近两个月时间，对全县9个乡镇卫生院的规范药房、37所农村社区服务站合格药房进行拉网式的检查，确保我县基层涉药单位检查覆盖面能达到100%，活动中，共查出1起使用伪药品案，1起从非正常渠道购进药品案。 3、开展计生药械专项检查。 根据市局文件，结合我县实际，以是否存在无证擅自经营计划生育药械的行为；药品经营企业有无违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为；有无违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；有无经营、使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械行为；是否存在非药品违法添加药物成份五个方面为重点对辖区内计生药械经营使用单位进行了检查开展生产企业原料药专项检查。 根据省局要求，从5月20日开始对辖区生产企业神华药业所生产的原料药和化学制剂开展专项检查，目前，已督促神华药业认真填报了企业自查报告和自查情况统计表，并对其上报材料进行了核实并上报市局，顺利完成神华药业40批化学原料药和6个品种23批化学制剂专项检查第一阶段工作。 药品生产监管总结20*年度药品监管个人工作总结 一、思想政治方面20*年，在新的工作岗位上，本人继续恪守做事干净，做人清白的原则，坚持工作原则和道德准则，廉洁自律、严以律己。 自觉遵守各项规章制度，对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。 全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。 在工作中，坚持权为民所用，不以权谋私，踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。 在行政执法中，坚持利为民所谋，不假公济私，秉公执法，不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。 在日常规范工作中，坚持情为民所系，不徇情枉法，常怀换位思考之心，及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助，对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。 在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时，对己不计较个人得失，对外不宣泄个人情绪，忍辱负重，对当事人动之以情，晓之以理，坚持将本职工作尽可能的落实到位。 在生活中，不参与有损我局和药监执法人员形象，以及违背社会道德准则的事件或活动。 能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定，坚定正确的政治立场，努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。 二、个人工作表现一是日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作。 身为一名基层稽查人员，我认为，稽查与规范不是矛盾体，而是互相促进，相辅相成的。 稽查是我们基层局的基本职责，更是自己所在科室的主要工作。 在工作中，我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育，责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁的工作原则。 无论哪种工作方法，最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。 20*年度，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪重复检查。 全年检查药店次数共累计达250余次。 在日查监督检查中，对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育，提出整改意见后责令立即整改到位，并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。 对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。 让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。 对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，不留情面，严格按照法律法规有关规定，一律立案查处。 全年共立案查处38个案件（其中4个案件尚未结案），其中涉及假药案件9件，劣药案件3件，非法渠道购进药品案件20件，未按照规定实施GSP案件6件，出租药品经营许可证案件1件，无证经营药品案件1件；全年所查处的案件中共涉及24种假药和7种劣药。 共计涉案货值金额65754元，共计罚没款114158元。 全年移送卫生行政部门处理的案件共3件，移送市局处理和涉及*辖区外的案件提请市局处理的案件共5件，移送*市食品药品监管局处理的案件共2件。 为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计30次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查，曾1次到*外一家药品批发企业进行实地协查。 查处投诉举报案件7件，出面协调处理药品消费纠纷2起，为举报者发放举报奖励金1人。 对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计53个批次，共检查出20种假药，3种劣药，不合格率达43%。 在强势的监管态势下，致使1家药店自动退出药品市场，2家药店申请注销，2家药店申请关门歇业。 二是结合我县药品市场特征，开展药品市场流通秩序整治活动。 为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识，提高守法经营自觉性，规范药品市场秩序，确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处，早在20*年第一季度，制定了20*年第一季度药品市场秩序专项整治方案，重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。 同时，根据上级部署，分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）专项检查等活动。 为遏制违法广告蔓延，减少使通过违法广告的药品坑害群众，全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注，结合日常监督，进行重点检查。 对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查；对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样，检验结果为不合格的3个品种。 三是在行政许可审查和验收中，做到严格把关和热情服务相结合。 全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查，对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。 对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。 在审查中，为了确保行政许可严肃性和权威性，提高申请者内心约束力，尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现，尤其是药师虚挂和兼职问题，要求申请者在申请药店开办时协同药师前来，现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。 同时，还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。 全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件，其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。 对另外4起进行批评教育，要求提供真实有效的材料后再重新申请。 在现场验收中，负责对人员资格资质进行了严格审查。 对存在不符合重点验收项目的部分药店，进行现场帮扶指导；对当场无法立即纠正到位的，要求限期改正后择日进行再次验收。 对存在非重点项目不符合规定的药店，要求立即予以改正到位方可放行通过。 为了将服务工作落到实处，及时帮助企业主解决开办中的问题，对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导，如测量面积、选仓库等。 对来人和电话咨询的，做到耐心、周到、礼貌。 为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。 四是积极配合市局，扎实地开展好GSP认证和GSP认证后的跟踪检查工作。 20*年新开办药店32家，其中已通过GSP认证的有23家。 积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。 在认证中，严格按照药品经营质量管理规范要求，实事求是地对新开办药店进行检查验收，对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来，不护短不包庇。 对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过，要求限期整改。 对23家药品经营企业进行GSP认证后的跟踪检查。 在检查中，本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补篇二20*年药品安全监管工作总结。 临沧市食品药品监督管理局20*年药品安全监管工作总结省局安监处20*年，我局在省局党组和局领导的正确领导下，认真贯彻落实全国、全省食品药品安全监督管理工作暨党风廉政建设工作会精神，紧紧围绕年度工作要点，明确工作思路，制定工作计划，强化工作措施，狠抓工作落实，推动了各项工作顺利开展，促进了全市药品质量安全。 现将我市一年来药品安全监管工作情况总结如下 一、明确工作要点，制定工作计划根据省局制定的各项工作要点，结合我市实际，对全年药械安全监管、“三项监测”、基本药物抽验、药品抽验、医疗器械抽验等工作早计划、早安排。 下发了市局关于做好20*年度“三项监测”工作的通知、市局关于做好20*年一季度药品监督抽验工作的通知、市局关于印发20*年药品安全监管工作要点的通知、市局关于进一步加强20*年基本药物质量监督管理的通知、市局20*年药品抽验工作计划、国家基本药物抽验计划、市局关于做好20*年医疗器械抽验工作的通知转发省局关于印发20*、年云南省医疗器械监管工作要点的通知和20*年药械安全责任目标等文件。 二、采取有效措施，着力提高监管能力和水平为了进一步提高我市的监管能力和水平，我局采取了以下措施一是加强素质建设，组织监管人员认真学习和掌握建立国家有关政策法规，开展了新版GMP、基本药物质量监管的专业知识和业务技能的培训学习，培养和造就一支与加强基本药物质量监管相适应的专业队伍。 二是加强硬件建设，通过加大投入和改进管理，提高执法装备、检验检测仪器设备等硬件配备水平，使之与药品质量监管的要求相匹配。 三是加强机构建设，进一步完善市、县（区）两级药品不良反应监测机构，构建完善的不良反应报告监测体系，为加强药物不良反应监测提供有力的技术支撑。 四是科学配置、统筹使用监管力量，既通过在明确分工基础上，加强机关内部处（科）室之间的协调配合，增强监管合力，提高监管效能。 五是提高药品从业人员法律意识、质量意识、诚信意识、责任意识和自律意识，共举办了4期从业人员上岗培训，参训达379人次。 三、广泛宣传，药品安全知识科普宣传活动得到深入开展。 根据国家局、省局的有关通知要求一是结合实际，印发了临沧市食品药品安全科普宣传工作方案，明确了各县（区）局职责及目标任务。 二是及时组织开展“全国安全用药月”宣传活动。 于9月1日与国家局、省局同步举行了“全国安全用药月”宣传活动启动仪式，发放宣传材料共2万多份，滚动播出药品安全公益宣传片，收到良好效果。 三是深入乡镇组织开展“药品安全知识大讲堂”活动。 四是积极协调，多种形式进行宣传药品安全知识。 在市、县（区）电视台、各大医院多次播出药品安全公益宣传片。 目前为期五年的科普宣传活动在我市有序推进。 四、狠抓落实，药品生产质量监管工作成效明显（一）推行质量承诺制，提高企业质量意识。 组织辖区内药品生产企业、医疗机构签订药品质量承诺书，承诺严格遵守法律法规，不制售假劣药品；承诺严格按照药品生产质量管理规范和药品标准的要求组织生产，保证出厂药品质量合格；承诺严格按照国家、省、市人民政府的规定和要求组织基本药物生产，保证市场供应；承诺如违反以上内容，故意规避监管，弄虚作假，违法违规，将承担相关责任。 （二）深入实施质量受权人制度。 按照国家局关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知（国食药监安20*121号）及省局有关文件的要求，我局在生产企业实施质量授权人的基础上，建立完善基本药物目录品种生产企业质量受权人制度。 进一步明确企业质量受权人职责和权力，督促和引导企业质量受权人开展工作履行质量职责。 并在每次监督检查中对企业落实质量受权人制度情况进行检查。 （三）建立长效机制，强化日常监管。 将基本药物监督检查工作纳入日常工作计划，逐级签订药品监督管理目标责任书，年终对目标责任书完成情况进行考核，使日常监督检查形成制度，使监督检查成为日常工作且有章可循。 为保证基本药物生产质量，保障公众基本用药安全，我局多措并举，强化基本药物生产监管，包括推行质量承诺制，提高企业质量意识，建立长效机制，强化日常监管，注重源头，开展生产工艺和处方核查，实施基药品种电子监管，强化过程监管。 根据药品生产日常监管方案重点检查生产企业是否按药品GMP相关要求组织生产，生产用原辅料供应商审计和质量监控情况，生产工艺验证情况，产品质量检验及放行等关键环节。 截至目前，共完成药品生产企业检查12家次，检查覆盖面均达到100%。 （四）深入开展基本药物生产和质量监督检查工作。 根据云南省食品药品监督管理局关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知、关于开展中药生产监督专项检查的通知要求，结合我市药品生产企业实际情况，我局及时制定了药品生产监督专项检查实施方案，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有药品生产企业的监督专项检查。 通过检查，我市药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理，未发现弄虚作假、依次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑、乱涨价等违法行为。 （五）注重源头，开展生产工艺和处方核查。 开展辖区内非注射剂类基本药物生产工艺和处方核查工作。 对1家基药生产企业的1个品种的基本药物进行了生产工艺和处方核查。 通过基本药物生产工艺和处方核查，全面掌握辖区内非注射剂类基本药物的生产情况，建立基本药物生产监管档案，强化基本药物生产监管，为确保基本药物生产质量打下坚实基础。 五、继续加强药品流通、使用环节监管，全市药械市场秩序得到进一步规范（一）加强日常监管，提高监管效能。 一是总结20*年换证工作经验，对尚未结束零售企业换发经营许可证的县（区），按照换证工作方案，保质保量地完成换证工作；二是加强日常监管，科学制定GSP认证检查工作方案，开展专项检查和跟踪检查，药品批发、零售企业跟踪检查覆盖率达到100；三是在全市基本药物配送企业、疫苗、血液制品经营企业推行使用温湿度自动监测控制系统，在疫苗经营企业开展疫苗储运温湿度在线监管工作试点，强化药品质量管理；（二）加强基本药物配送企业监管。 为了确保基本药物的质量，我市加强了基本药物配送企业的进货、验收、储存、出库、运输及基本药物核注核销及数据上传等环节的检查力度。 同时健立健全了基本药物配送企业监管档案;今年以来篇三食品药品安全监管工作总结。 食品药品安全监管工作总结今年以来，我镇食品药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下，在县食品药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下,坚持以人为本，以安全为核心,紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标，牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨，深入落实食品安全责任制，不断加强食品药品安全宣传教育，实施专项整治与日常监管相结合，促进全镇食品药品安全状况不断改善。 现将具体工作总结如下 一、加强领导，明确职责。 为切实加强对食品药品安全监管工作的领导，保证食品药品安全监管工作顺利进行，镇政府及时调整了食品药品安全监管工作领导小组，把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程，做到同安排、同部署、有检查、有考评，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。 每个行政村确定1名计生专干任村食品药品信息员，由镇食品药品安全监管办公室统一管理，协助镇和县食品药品监管部门做好本村食品药品安全工作。 同时与各村、镇属各单位、各学校签定了食品药品安全目标责任书，明确了各自的职责，把食品药品安全工作任务落在实处。 二、广泛宣传，营造氛围。 我镇以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。 一是充分利用基层宣传队伍，以各村食品信息员为基础，镇监管办公室提供宣传资料，村信息员发放到户，全面介绍与群众生活密切相关的食品药品安全知识，同时在各村信息公开栏张贴宣传材料，及时公布各类食品药品安全信息；二是组织开展食品药品安全知识讲座，在全镇4所小学中开展了一次食品药品安全知识讲座，传授疾病预防、食品药品安全知识，同时发放相关知识宣传册500余份。 通过各种形式的宣传，不仅提高了我镇食品药品安全监管工作小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全意识，增强了群众的自我保护能力，同时积极引导食品药品生产经营者依法经营，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。 三、明确目标，加大整治力度。 以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童食品等与群众生活密切相关的食品为重点，以镇区、各村居民点为重点区域，以节假日为重点时段，突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管，继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则，深入开展整治检查活动。 1、开展节日食品药品安全检查。 在“五一”、“十一”等节假日期间，镇食品药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查，发现过期变质食品予以当场销毁，确保节假日期间群众饮食安全。 同时坚持落实节假日值班制，值班人员及时掌握全镇食品安全情况，发现问题及时报告。 2、开展校园食品卫生安全专项检查。 为全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制，对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。 重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、食品的以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，对发现的食品卫生安全隐患责令相关部门及时整改，切实保障广大师生的饮食安全。 3、加强流通环节食品安全整治。 一是以群众日常生活必需的食品和具有季节性的食品为重点，集中开