《药品管理法》贯彻情况汇报-(人大会议上)[1]

关于 药品管理法 贯彻执行情况的报告 在2011 年 11 月 8 日区九届人大常委会第十二次会议上 区食品药品监督管理局局长 主任 各位副主任 各位委员 我受区人民政府委托 现就全区贯彻执行 药品管理法 的情 况向区人大常委会报告 请予审议 一 一年来的主要工作 一年来 我区按照上级部门的要求 以 抓基础 抓基层 抓 作风 为立足点 以法律法规培训 药品质量检验和药品监督执法 为重点 在全区扎实开展了 药品管理法 宣传培训 执法检查和 监管调研为重点的 三位一体 活动 开展了示范药店 房 放心 药店 房 药械质量信得过单位 三项创建 活动 狠抓了药品供 应网络和药品监管网络建设 全区药品市场秩序明显好转 一 强化宣传教育 营造良好的执法氛围 分局成立以来 我们把宣传工作作为执法工作的切入点 坚 持多种形式 多种途径 宣传 药品管理法 一是充分利用宣传栏 报刊 广播 电视等形式 广泛宣传 药品管理法 并通过电视台 对无证经营等专项整治行动进行了跟踪报道 二是依托网络平台 发送短信 悬挂宣传条幅 进行街头现场咨询 举办仲夏晚会等形 式 广泛宣传 药品管理法 三是借助 药品管理法 颁布实施周 年纪念日 我区组织相关部门开展了法律法规和真假药品鉴别宣 传活动 进行宣传引导和警示教育 一年来 累计印发 药品管理 法 读本 800 本 各类宣传资料 3500 份 通过广泛宣传 提高全民 的药品安全意识和参与意识 增强了自我保护意识 有效加强了 舆论监督力度 二 加强监督管理 确保执法取得实效 一年来 我们按照上级部署 结合我区实际 建立健全了执法 监管制度 开展了多形式 多层次的执法监督检查 有力地维护了 我区药品市场秩序 一一是是突突出出工工作作重重点点 开开展展了了药药品品专专项项执执法法检检查查 坚持以药品 稽查为中心 加大药品市场整顿力度 促进各项工作全面开展 我 区先后开展了假劣药品 过期失效药 医疗器械 无证经营等 10 多项专项整治和集中执法行动 对计生药具 狂犬疫苗 乙肝疫苗 麻醉药品 隐形眼镜 一次性无菌医疗器械 医疗器械标识及说明 书 制售邮购假劣药品 凭处方销售抗菌药物 口腔医疗器械等进 行了专项检查 对非法药品广告进行专项整治 严肃查处了宁心 宝 麝香脑通宝 热敷垫 中频治疗仪 骨质增生帖等非法广告宣 传和营销案件 一年来 累计出动执法人员 500 余人次 检查涉药 械 单位 200 余家 查封假劣药品货值 32156 元 不合格医疗器械 货值 16190 元 罚款总额 10 万余元 通过执法检查 有效净化了 药品市场秩序 二二是是强强化化市市场场监监管管 构构建建药药品品监监管管长长效效机机制制 首先是建立举 报奖励机制 营造全社会共同参与药品打假氛围 制定了 购买假 劣药品赔偿和举报奖励办法 对购买假劣药品投诉先行赔偿和 举报奖励进行规范和完善 并将这个办法和举报途径向社会广泛 宣传 其次是实行案件办理责任制 将台儿庄辖区划分为 2 个执 法区域 设置了 2 个稽查小组 将稽查范围 责任分解到组 明确 到人 形成了相对集中 相对分工 相互协作的稽查工作责任制 同时制定了稽查工作考核办法 对每个组 每个人稽查任务完成 情况和执法质量每季度考核一次 及时兑现奖惩 三三是是强强化化药药企企管管理理 加加强强基基层层涉涉药药单单位位的的基基础础建建设设 加大了 对药品经营企业 以大药房为主 实施 GSP 认证工作督促与指导 的力度 今年 4 月份 组织开展了 GSP 知识培训 共培训大药房 负责人 药品质量管理与药品从业人员 50 余人 同时安排人员深 入现场进行指导 帮助农村药店 药房完成 GSP 认证前期各项准 备工作 目前 已有 8 家驻地药房 11 家连锁药店 2 家农村药房 通过了 GSP 认证 四四是是加加强强 两两网网 建建设设 全全面面提提高高规规范范化化管管理理水水平平 下大力气 狠抓了药品供应网络和药品监管网络建设 规范化管理水平不断 提高 按照零售药店发展规划和年度发展计划 坚持 GSP 质量管 理标准及投资规模 设施条件及技术要求等 优先发展乡镇和村 级零售药店 到目前为止 区内零售药店总数达到 53 家 其中城 区 22 家 乡镇 24 家 村级 7 家 逐步形成了药店之间 药店与医 疗卫生单位之间充分良性竞争的格局 保证了群众用便宜药 优 质药 建立了由卫生 工商 质检等部门联合参与 以人大代表 政协委员 离退休老干部 卫生院院长 居委会工作人员 热心群 众公益活动的村民等为骨干的区 镇 村三级食品药品监管网络 组建了由 116 名食品药品监督员 并授予了监督员法律宣传 答 复咨询 接受举报 情况报告 协助调查 监督执行等 10 多项职 权 健全了责任机制和激励机制 目前 一个以政府牵头 部门联 系 基层依托 两网 互动为主要特点的药品监管网络已经形成 并初步发挥作用 五五是是搞搞好好日日常常监监管管 积积极极构构筑筑联联防防体体系系 严格执行日常监督 检查管理规定 突出全方位 全过程和无缝隙覆盖 加强对涉药单 位分类管理 切实解决重事前审批轻事后监管 重突击检查轻日 常监管 重投诉查处轻前期预防的问题 全面推行市场 协作区域 制 责任区域负责制 建立执法一体化体系 有效解决监管力 量不足与监管任务繁重的矛盾 立足于我区与苍山 江苏邳州 贾 汪 铜山等地乡邻的实际 加强与周边食品药品监管部门联系 对 区县交界地带的药品经营单位明确主管权 形成联防协查 信息 共享的管理方式 建立起快速反应和药品稽查预警应急机制 三 加强队伍建设 不断提高执法人员依法行政水平 一一是是积积极极实实施施 规规范范化化建建设设工工程程 坚持以人为本 加强对干 部职工的学习教育 努力提高依法行政能力和服务水平 强化制 度建设 健全内部管理方式 始终把人民群众满意不满意作为评 价工作 履行职能和服务质量的标准 以开展 保持共产党员先进 性教育活动 为契机 切实加强了行风建设和党风廉政建设 二二是是加加强强学学习习 提提高高执执法法队队伍伍素素质质 本着培养一支 政治过硬 业务精良 作风清正 纪律严明 行动快捷 人民放心 的监管队 伍为目标 有计划地组织干部职工开展 药品管理法 等法律法规 学习 切实提高了干部队伍法律素质和执法水平 三三是是完完善善制制度度建建设设 规规范范履履行行岗岗位位职职责责行行为为 修改完善了 管 理规章制度 对考勤管理 服务承诺 效能监察 工作失误追究 首问责任制等都作了明确规定 加强了对工作人员的约束和管理 提高了工作效能 二二 存存在在的的主主要要问问题题 贯彻执行 药品管理法 目前存在的主要问题是 1 社社会会宣宣传传力力度度还还不不够够 新 药品管理法 颁布实施时间短 新的执法主体开展工作时间不长 药品管理法 的宣传贯彻落实 目前仍局限在从药人员层面上 广大的药品消费者掌握的药品法 律法规知识较少 运用法律保护自己合法权益的能力还不够强 2 管管理理体体制制有有待待进进一一步步理理顺顺 以保健食品冒充药品进行广告 宣传和现场促销 人用药品兽用管理混乱 通过邮寄渠道销售假 劣药品 少数药品经营企业无证售药 因职责不清导致药品质量 价格 合同履行等管理不到位 在执法活动中的配合协作等问题 都需要部门间紧密衔接 建立一个长效合作机制 3 执执法法装装备备匮匮乏乏 人人员员 经经费费严严重重不不足足 由于我局业务经费 紧张 药品快速检测设备 办案取证设备严重匮乏 从而制约了 工作效率 此外 由于受到执法人员数量不足的制约 还存在着 执法质量相对不高等问题 三三 下下一一步步工工作作打打算算 食品药品监管任重道远 在下一步工作中 我们将继续以 实 施药品放心工程 为总要求 以 两网 建设为总抓手 突出以下工 作重点 1 进进一一步步争争取取区区人人大大对对执执法法情情况况的的监监督督 我们将以此次执 法情况汇报为契机 将人民代表审议提出的问题认真整改落实 强化法律意识和责任意识 主动争取区人大常委会对 药品管理 法 执法情况的监督 建议区人大常委会定期开展 药品管理法 执法检查活动 促进 药品管理法 的全面贯彻落实 2 进进一一步步加加强强 药药品品管管理理法法 宣宣传传培培训训 要进一步加强 药品 管理法 的社会宣传 让 药品管理法 和科学用药知识深入人们 生活 建立定期培训工作制度 进一步改进培训方法 使从药人员 素质逐年得到提高 建议区人大常委会将 药品管理法 追加为 四五 普法 纳入社会公益性宣传内容 真正让该法精神深入人 心 3 进进一一步步加加大大执执法法力力度度 针对全区药品市场热点问题 突出 假劣药 过期失效药 无证经营等重点 不间断地开展专项整治活 动 尽快实现药品市场秩序的根本好转 同时继续