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1 / 3药品、医疗器械工作总结2016 年 5 月的药品、医疗器械监管工作,在州食药监局的正确领导下,坚持以科学发展观为指导,锐意进取,开拓创新,扎实有效开展药品、医疗器械安全监管工作,确保了全县人民用药用械安全。现将工作情况总结如下:加强日常监督检查。我局不定期地加强市场巡查,收到药械稽查文件,及时进行检查并上报,防止假劣药品在我辖区内流通使用。一是根据云南省食品药品监督管理局关于暂停使用标示为林州市亚神制药有限公司生产葡萄糖酸钙注射液(批号 14102421)的通知精神,开展了对葡萄酸钙注射液(批号 14102421)的专项检查。此次检查主要针对省局通告中所涉及的林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液(批号 14102421)监督检查。主要检查了乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、药店。在检查过程中,要求药械经营使用单位一旦发现问题批号药品,立即暂停销售和使用。同时要求各经营单位时刻关注国家总局、省局等相关法律法规文件,认真开展自查工作,切实保障公众的用药安全。共出动执法人员 10 人次,检查医疗机构 22 家次,药品经营单位 6 家次。截止目前,所检查的药械经营单位,尚未发现涉事批次药品。2 / 3二是根据*州食品药品监督管理局转发国家总局稽查局关于查处肺功能测试系统的通知 (西食药监办201636 号)的要求,开展了肺功能测试系统的专项检查。此次检查主要对辖区内的医疗器械经营企业和医疗机构开展核查,经核查,辖区内尚未发现涉事(德国康讯)医疗器械。在检查过程中,要求药械经营使用单位从正规渠道进购医疗器械。同时要求各经营使用单位时刻关注国家总局、省局等相关法律法规文件,认真开展自查工作,切实保障公众的用械安全。本次专项检查共出动执法人员4 人次,检查医疗机构 21 家次,药品经营单位 2 家次。三是根据*州食品药品监督管理局体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的要求,制定了勐海县食品药品监督管理局体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案 ,并于 2016 年 5 月份将其上报州局器械科。组织本辖区内经营和使用单位,对照医疗器械监督管理条例等法律法规和医疗器械经营治理管理规范要求,全面进行自查,认真查找问题,逐一梳理风险。对照排查中发现的问题,深入分析原因,立即进行整改,并制定有效的风险防控措施,各单位已于 2016 年 5 月 10 日前将自

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