牛膝 检验报告模板

牛膝牛膝 检验报告模板检验报告模板 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 首页 性状 细长圆柱形 挺直或稍弯曲 表面灰黄色或淡棕色 有微扭曲的细纵皱纹 排列稀疏的侧根痕和 横长皮孔样的突起 气微 味微甜而稍苦涩 结论 符合规定 不符合规定名称牛膝代表数量199kg规格药材送检 数量0 3kg批号1501001包装塑料袋送检部门生产部送检日期xx 01 2 4检验依据 中国药典 xx版报告日期xx 01 26重庆XX中药制药有限 责任公司检验记录 附页 检品批号1501001 鉴别 横切面 木栓层 为数列扁平细胞 切向延伸 薄皮细胞含有草酸钙砂晶 对观察到的物质进行编号 并画出相应的图形 具有 不具有 的显微特征结论 符合规定 不符合规定 复试 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品批号1501001 鉴 别 照 中国药典 xx年版 一部附录 B 二部附录 B薄层色谱 法检验 供试品溶液的制备取粉末4g 加80 甲醇50ml 加热回流3小时 滤 过 滤液蒸干 残渣加水15ml 微热使溶解 加在D101型大孔吸附 脂柱 内径为1 5cm 柱高为15cm 上 用水100ml洗脱 弃去水源 再用20 乙醇100ml 弃去洗脱酸 继用80 乙醇100ml洗脱 收集 洗脱液 蒸干 残渣加80 的甲醇1ml使溶解 作为供试品溶液 标准品 对照品 对照药材溶液的制备取牛膝对照药材4g 同法 制成对照药材溶液 取 蜕皮甾酮对照品 人参皂苷Ro对照品 加甲醇分别制成每1ml含 1mg的溶液 作为对照品溶液 结果供试品色谱中 在与 标准品 对照品 对照药材色谱相应的 位置上 显颜色的 荧光斑点 斑点 结论 符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色 谱检验记录检品编号15010011检品名称牛膝日期xx 01 25室温15 相对湿度66 薄层板硅胶G板展开剂三氯甲烷 甲醇 水 甲酸 7 3 0 5 0 05 显色剂 5 香草醛硫酸溶液 备注样品点样 量 微升 1供试品4ul2对照药材4ul3对照品4ul41313 1212 1111 1010 99 88 77 66 55 44 33 22 11 00123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品编号1501001 水分 中国药典xx年版一部附录IX H第一法 依法检查 天平型号FZ604A编号ZGB01 017干燥箱型号101 1A编号ZGB01 008干燥温度105 1号2号称量瓶恒重W1 g 一次 g 二次 g 样 品重W2 g 样加瓶重W3五小时 g 再一小时 g 计算公式 平 均值标准规定不得过15 0 结论 符合规定 不符合规定W2 W3 W1 100 W2重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品批 号1501001灰分照 中国药典 xx年版一部附录 K 总灰分 酸不 溶性灰分测定法检查天平型号FZ604A编号ZGB01 017仪器型号SX2 2 5 10A编号ZGB01 009温度550 实验结果坩埚瓶恒重W1 1 2 一次 g 二次 g 样品 重W2 g 样品 坩埚恒重W3 一次 g 二次 g 计算公式灰分 100213 平均值标准规定不得过9 0 结论 符合规定 不符合 规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品批号1501001 浸出物 照中国药典xx年版一部附录X A浸出物测定法 冷浸法 热浸法检查 天平型号FZ604A编号ZGB01 017干燥箱型号101 1A编号ZGB01 008干燥温度105 溶剂水饱和正丁醇取供试品约g 精密称定 精密 加入溶剂ml 依法操作 滤过 精密量取续滤液ml 依法操作 1号2号蒸发皿瓶恒重一次 g 二次 g 样品重 g 干燥3小时后 称重 g 样品水分 见前第页 计算平均值标准规定不得少于6 5 结论 符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验 记录 附页 检品批号1501001 含量测定 中国药典 xx年版 一 部 D 二部附录 D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验仪 器型号LC210编号ZGB01 010天平型号FZ604A编号ZGB01 017柱温35 检测器 紫外检测波长250nm流动相乙腈 水 甲酸 16 84 0 1 流速3ml min供试品溶液的配制取粉末 过三号 筛 约1g 精密称定 置具塞锥形瓶中 加水饱和正丁醇30ml 密 塞 浸泡过夜 超声处理 功率300W 频率40kHz 30分钟 滤过 用甲醇10ml分数次洗涤溶剂及残渣 合并滤液和洗液 蒸干 残渣 加甲醇使溶解 转移至5ml量瓶中 加甲醇至刻度 摇匀 即得 对照品 标准品溶液的配制取 蜕皮甾酮对照品适量 精密称定 加甲醇制成每1ml含0 1mg的溶液 即得 精密量取供试品溶液10 l与对照品溶液10 l 分别注入液相色谱 仪 记录色谱图 按外标法以峰面积计算 重庆XX中药制药有限责 任公司检验记录 附页 检品批号1501001计算f值计算公式F C A样