卫生资格考试备考辅导中药学中级《中药药剂学》考试大纲

中药学 中级 中药药剂学 考试 大纲 中药学 中级 考试大纲 中药药剂学 卫生资格考试 1 第一单元 中药药剂学绪论 细目一 中药药剂学性质与常用术语 要点 1 中药药剂学的性质 2 剂型选择的基本原则 3 中药药剂学的常用术语 细目二 中药药剂工作的依据 要点 1 药典的性质 作用及中国药典的版次 2 部颁标准 与 局颁标准 3 GMP 的基本概念 细目三 药物剂型的分类 要点 1 按物态分类 2 按制法分类 3 按分散系统分类 4 按给药途径与方法分类 第二单元 制 药 卫 生 细目一 制药卫生标准 要点 1 制药卫生标准 参见 中国药典 年版 一部 2 中药制药过程的污染途径 细目二 制药环境的卫生管理 要点 1 洁净室的等级及适用范围 2 空气洁净技术与应用 细目三 灭菌方法与无菌操作 要点 1 物理灭菌法 1 1 干热灭菌法的特点与应用 1 2 湿热灭菌法的特点与应用 1 3 紫外线灭菌法的特点与应用 1 460Co 辐射灭菌法的特点与应用 2 滤过除菌法 3 化学灭菌法 3 1 气体灭菌法的应用 3 2 浸泡与表面消毒法的应用 4 无菌操作法的要点与注意事项 细目四 防腐 要点 1 常用防腐剂的种类 2 常用防腐剂的性质与应用 第三单元 粉碎 筛析与混合 细目一 粉碎方法 要点 1 粉碎的目的 2 干法粉碎的适用范围 3 湿法粉碎的适用范围 4 低温粉碎的适用范围 5 超细粉碎的概念 细目二 筛析 要点 1 筛析的含义 2 筛析的目的 3 药筛的种类与规格 4 粉末分等 参见 中国药典 年版 一部 细目三 混合 要点 1 混合原则 2 混合方法 第四单元 散剂 细目一 散剂的特点与质量要求 要点 1 散剂的含义与特点 2 散剂的分类 3 散剂的质量要求 细目二 散剂的制备 要点 1 一般散剂的制法 2 特殊散剂的制法 2 1 含毒性药物的散剂 2 2 含低共熔混合物的散剂 2 3 含液体药物的散剂 2 4 眼用散剂 第五单元 浸提 分离 浓缩与干燥 细目一 浸提的原理与影响因素 要点 1 中药的浸提过程 2 影响浸提的主要因素 细目二 常用浸提方法与设备 要点 1 常用浸提溶剂 水 乙醇 的性质 2 常用浸提方法的特点与应用 2 1 煎煮法 2 2 浸渍法 2 3 渗漉法 2 4 回流法 2 5 水蒸气蒸馏法 细目三 提取液的分离方法 要点 1 沉降分离法的特点与选用 2 离心分离法的特点与选用 3 滤过分离法的特点与选用 3 1 普通滤器的种类与常用滤材 3 2 微孔滤膜的滤过原理和滤膜选择 3 3 超滤的含义及应用 细目四 常用精制方法 要点 1 水提醇沉法的原理和操作过程 2 醇提水沉法的原理和操作过程 3 盐析法的原理和操作过程 细目五 浓缩 要点 1 浓缩与蒸馏的含义和两者区别 2 常压蒸发的原理与应用 3 减压蒸发的原理与应用 4 薄膜蒸发的原理与应用 5 影响浓缩效率的因素 细目六 干燥 要点 1 常压干燥的原理与应用 2 减压干燥的原理与应用 3 流化干燥的原理与应用 3 1 沸腾干燥 3 2 喷雾干燥 4 冷冻干燥的原理与应用 5 红外线干燥的原理与应用 第六单元 浸 出 药 剂 细目一 浸出药剂的含义与分类 要点 1 浸出药剂的含义 2 浸出药剂的分类 细目二 常用浸出药剂的种类与制法 要点 1 合剂与口服液的含义 特点与制法 1 1 合剂 1 2 口服液 2 糖浆剂与煎膏剂的含义 特点与制法 2 1 糖浆剂 2 2 煎膏剂 3 酒剂与酊剂的含义 特点与制法 3 1 酒剂 3 2 酊剂 4 流浸膏 浸膏剂 茶剂的含义 特点与制法 4 1 流浸膏 4 2 浸膏剂 4 3 茶剂 细目三 浸出药剂的质量要求 要点 1 合剂的质量要求 2 口服液的质量要求 3 糖浆剂的质量要求 4 煎膏剂的质量要求 5 酒剂与酊剂的质量要求 6 流浸膏剂与浸膏剂的质量要求 7 茶剂的质量要求 第七单元 液 体 药 剂 细目一 液体药剂的含义 特点与分类 要点 1 液体药剂的含义与特点 2 液体药剂的分类 2 1 按分散系统分类 2 2 按给药途径分类 细目二 表面活性剂 要点 1 表面活性剂的含义与组成 2 表面活性剂的特点 3 表面活性剂的基本性质 3 1 胶束与临界胶束浓度 3 2 亲水亲油平衡值 3 3 起昙与昙点 3 4 毒性 4 常用表面活性剂的种类与应用 4 1 阴离子型表面活性剂 4 2 阳离子型表面活性剂 4 3 两性离子型表面活性剂 4 4 非离子型表面活性剂 细目三 增加药物溶解度的方法 要点 1 增溶原理 2 助溶的机理与常用助溶剂 3 制成盐类的应用 4 混合溶剂的应用 细目四 真溶液型药剂 要点 1 真溶液型药剂的含义与特点 2 各类真溶液型药剂的制法 2 1 芳香水剂 2 2 露剂 2 3 甘油剂 细目五 胶体溶液型药剂 要点 1 胶体溶液型药剂的含义 分类与特点 2 胶体溶液型药剂的制法 2 1 高分子溶液的制法 2 2 溶胶的制法 细目六 乳浊液型药剂 要点 1 乳浊液型药剂的含义与分类 2 乳浊液型药剂的特点 3 乳浊液型药剂的制法 3 1 混合乳化剂 HLB 值的计算 3 2 乳浊液制法 4 乳剂不稳定现象 细目七 混悬液型药剂 要点 1 混悬液型药剂的含义与特点 2 混悬液型药剂的常用附加剂 2 1 润湿剂的作用与种类 2 2 助悬剂作用与种类 2 3 絮凝剂与反絮凝剂 3 混悬液型药剂的制法 第八单元 注射剂 附 眼用溶液剂 细目一 概述 要点 1 注射剂的含义与特点 2 注射剂的分类 3 注射剂的质量要求 细目二 热原 要点 1 热原的含义 2 热原的基本性质 3 注射剂中污染热原的途径 4 注射剂中热原的除去方法 5 热原的检查方法 细目三 注射剂的溶剂 要点 1 常用注射剂的溶剂 2 蒸馏法制备注射用水的原理 细目四 注射剂的附加剂 要点 1 增加主药溶解度附加剂的性能与用法 2 防止主药氧化附加剂的性能与用法 3 抑制微生物增殖附加剂的性能与用法 4 调整 pH 值附加剂的性能与用法 5 调节渗透压附加剂的性能与用法 冰点降低数据法的计算方法 6 减轻疼痛附加剂的性能与用法 细目五 注射剂的制备 要点 1 中药注射剂常用提取与精制方法 1 1 蒸馏法 1 2 水醇法 1 3 醇水法 1 4 超滤法 2 中药注射剂的工艺流程 2 1 配制与滤过 2 2 灌封 2 3 灭菌与检漏 2 4 印字与包装 3 注射剂的容器 3 1 注射剂容器的种类与规格 3 2 安瓿的处理方法 细目六 中药注射剂的质量检查 要点 1 装量与装量差异检查 2 可见异物检查 3 不溶性微粒检查 4 无菌检查 5 有关物质检查 6 热原与细菌内毒素检查 细目七 输液剂 要点 1 输液剂的定义与特点 2 输液剂的种类 3 输液剂的制备 细目八 眼用溶液剂 要点 1 眼用溶液剂的含义 2 眼用溶液剂的质量要求 3 眼用溶液剂的附加剂 4 眼用溶液剂的制法 第九单元 外 用 膏 剂 细目一 概述 要点 1 外用膏剂的含义与特点 2 外用膏剂的分类 3 影响透皮吸收的因素 细目二 软膏剂 要点 1 软膏剂常用基质的种类与选用 1 1 油脂性基质 1 2 乳剂型基质 1 3 水溶性基质 2 软膏剂的制法 2 1 研和法 2 2 熔合法 2 3 乳化法 3 眼膏剂的含义与特点 细目三 黑膏药 要点 1 黑膏药的原料选用与处理 2 基质原料的要求与选择 3 黑膏药的制法 细目四 橡胶膏剂 要点 1 橡胶膏剂的基质 1 1 基质的组成 1 2 常用基质 2 橡胶膏剂的制法 细目五 巴布膏剂与涂膜剂 要点 1 巴布膏剂 1 1 含义与特点 1 2 制法 2 涂膜剂 2 1 含义与特点 2 2 制法 第十单元 栓剂 细目一 栓剂的特点与作用机理 要点 1 栓剂的含义 2 栓剂的分类 3 栓剂的作用特点 4 栓剂中药物的吸收途径 细目二 栓剂的基质 要点 1 栓剂基质的要求 2 基质的种类 细目三 栓剂的制法 1 热熔法制备栓剂的工艺流程 2 润滑剂的种类与选用 细目四 栓剂的质量要求 要点 1 重量差异 2 融变时限 3 微生物限度 第十一单元 胶剂 细目一 胶剂的含义 特点与种类 要点 1 胶剂的含义与特点 2 胶剂的种类 细目二 胶剂的原辅料和制法 要点 1 胶剂原料的选择与处理 2 胶剂辅料的种类与选择 3 胶剂的制法 第十二单元 胶囊剂 细目一 胶囊剂的含义 分类与特点 要点 1 胶囊剂的含义与分类 2 胶囊剂的特点及规格 细目二 胶囊剂的制备 要点 1 硬胶囊剂的制备 1 1 空胶囊的选择 1 2 药物的处理及填充 2 软胶囊 胶丸 的制备 2 1 压制法 2 2 滴制法 细目三 胶囊剂的质量评定 要点 1 水分 2 装量差异 3 崩解时限 4 微生物限度 第十三单元 丸剂 细目一 丸剂的含义 特点与分类 要点 1 丸剂的含义与特点 2 丸剂的分类 细目二 水丸 要点 1 水丸常用赋形剂的选用 2 药粉的要求 3 水丸的制法 3 1 原料的准备 3 2 起模 3 3 成型 3 4 盖面 3 5 干燥 3 6 选丸 细目三 蜜丸 要点 1 蜜丸的含义与特点 2 蜂蜜的选择与炼制 2 1 蜂蜜的选择 2 2 炼蜜的目的 2 3 炼蜜的方法 3 炼蜜的规格与选用 4 蜜丸的制法 5 蜜丸的包装 细目四 浓缩丸和水蜜丸 要点 1 浓缩丸 1 1 浓缩丸的含义与分类 1 2 药材的处理方法 1 3 浓缩丸的制法 2 水蜜丸 2 1 水蜜丸的含义 2 2 水蜜丸的制法 细目五 微丸 要点 1 微丸的含义与特点 2 微丸的制法 细目六 糊丸和蜡丸 要点 1 糊丸 1 1 糊丸的含义与种类 1 2 糊丸的制法 2 蜡丸 2 1 蜡丸的含义与特点 2 2 蜡丸的制法 细目七 滴丸 要点 1 滴丸的含义与特点 2 常用基质的种类与选用 3 冷却剂的种类与选用 4 滴丸的制法 细目八 丸剂的包衣与质量检查 要点 1 丸剂包衣 1 1 包衣的目的 1 2 包衣的种类 2 质量检查 2 1 外观检查 2 2 水分 2 3 重量差异 2 4 装量差异 2 5 溶散时限 第十四单元 颗粒剂 细目一 颗粒剂的含义 分类与特点 要点 1 颗粒剂的含义与特点 2 颗粒剂的分类 细目二 颗粒剂的制法与质量要求 要点 1 颗粒剂的制法 1 1 水溶性颗粒剂 1 2 酒溶性颗粒剂 1 3 混悬颗粒剂 1 4 泡腾颗粒剂 1 5 块状冲剂 2 颗粒剂的质量要求 第十五单元 片剂 细目一 概述 要点 1 片剂的含义与特点 2 片剂的分类 细目二 片剂的赋形剂 要点 1 稀释剂与吸收剂 2 润湿剂与黏合剂 3 崩解剂 4 润滑剂 细目三 片剂的制备 要点 1 制颗粒 1 1 片剂制粒的目的 1 2 湿法制粒 1 3 干法制粒 1 4 颗粒的处理与要求 2 压片 2 1 中药原料的处理 2 2 片重计算 2 3 湿法制粒 干法制粒和全粉末直接压片法 细目四 片剂的包衣 要点 1 片剂的包衣目的 特点和种类 1 1 片剂的目的与特点 1 2 片剂的种类 2 包衣物料 2 1 糖衣的种类与应用 2 2 薄膜衣的种类与应用 2 3 肠溶衣的种类与应用 细目五 片剂质量检查 要点 1 外观检查 2 硬度检查 3 重量差异 4 崩解时限 5 鉴别试验 6 含量测定 7 溶出度 第十六单元 气雾剂 细目一 概述 要点 1 气雾剂的含义与分类 2 气雾剂的吸收特点 细目二 气雾剂的组成 要点 1 药物与附加剂 2 抛射剂 3 耐压容器 4 阀门系统 细目三 气雾剂的制备与质量检查 要点 1 气雾剂制法 1 1 制备工艺流程 1 2 压灌法和冷灌法的特点与应用 2 质量检查 第十七单元 膜剂 细目一 概述 要点 1 膜剂的含义与特点 2 膜剂的分类 细目二 膜剂原辅料与制备 要点 1 膜剂辅料的要求和种类 1 1 成膜材料 1 2 增塑剂 1 3 其他辅料 2 膜剂的制备 第十八单元 药物制剂新技术 细目一 环糊精包合技术 要点 1 环糊精包合的作用 2 包合物的制备 2 1 饱和水溶液法 2 2 研磨法 2 3 冷冻干燥法 细目二 微型包囊技术 要点 1 微型包囊的含义与特点 2 常用包囊材料 3 相分离 凝聚法制备微囊 3 1 制备原理 3 2 制备方法 细目三 固体分散技术 要点 1 固体分散体的含义与特点 2 常用载体 3 固体分散体的制法 3 1 熔融法 3 2 溶剂法 3 3 溶剂 熔融法 第十九单元 中药制剂的稳定性 细目一 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 要点 1 影响中药制剂稳定性的因素 2 延缓药物水解的方法 3 防止药物氧化的方法 细目二 药剂稳定性的试验方法 要点 1 留样观察法 2 加速试验法 经典恒温法 3 药物制剂半衰期和有效期的计算方法 第二十单元 中药制剂的生物有效性评价 细目一 概述 要点 1 生物药剂学的含义 2 生物药剂学的研究内容 细目二 生物利用度 要点 1 生物利用度的含义 2 绝对生物利用度的含义 3 相对生物利用度的含义 细目三 溶出度 要点 1 溶出度的含义 2 溶出度测定目的