新版GSP：计算机系统专业知识培训测试题(6)

新版GSP 计算机系统专业知识培训测试题 门店 部门 姓名 分数 一 选择题 每空4 分共40分 1 质量管理基础数据包括供货单位及购货单位 经营品种 供货单 位销售人员资质等相关内容 计算机系统应当对接近失效的质量管 理基础数据进行提示 预警 提醒相关部门及岗位及时索取 更新 相关资料 任何质量管理基础数据失效时 系统都应当对与该数据 相关的业务功能 直至该数据更新 生效后相关功能方可 恢复 A市场检查B总部通知C药监局通知D自动 锁定 2 药品的采购订单和销售订单中质量管理基础 应当依据生成 系统对各供 销货单位的法定资质能够自动识别 审核 拒绝超出 经营方式或经营范围的订单生成 A系统B数据库C培训D药品 3 计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制 各岗位发现质量有疑问药品 应当按照本岗位操作权限实施锁定 系统自动通知质量管理人员 被锁定药品应当由质量管理人员确认 不属于质量问题的解除锁定 属于不合格药品的由系统生成 记录 计算机系统对质量不合格药品的处理过程 处理 结果进行记录 跟踪处理结果 A不安全品B不合格品C不良药品D 合格药品 4 销后退回药品实物与 不符时 计算机系统应当拒 绝药品退回操作 A药品信息B监管信息C原记录信息D监管 信息 5 计算机系统应当按照药品的管理类别及储存特性 自动分配储存 库区 并能够依据质量管理基础数据和养护制度 对库存药品按期 养护工作计划 提示养护人员对库存药品进行有序 合理 的养护 A手动生成B验收C自动生成D出库 6 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统 能够 实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程 并符合 的实施条件 A质量管理 B电子监管 C系统监管 D药品 监管 7 企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的 功能 与采购 销售以及收货 验收 储存 运输等管理系统形成内嵌式 结构 对不符合药品监督管理法律法规以及GSP 的行为进行自动识 别及控制 确保各项质量控制功能的实时和有效 A药品控制B质量控制C监管控制D 仓库控制 8 企业应当严格按照相应的操作规程和 进行计算机系统 各类数据的录入 修改和保存 以保证记录的原始 真实 准确 安全和可追溯 A市场制度B监管制度C管理制度D 检测制度 9 各操作岗位应当通过输入 等身份确认方式登录后 方可在 权限范围内录入 查询数据 未经批准不得修改数据信息 计算机 系统对各岗位操作人员姓名的记录 应当根据专有的用户名及密码 自动生成 不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入 A身份编号B证件编号C用户名和密码D 指纹 10 企业应当采用安全 可靠的方式存储和备份各类记录和数据 按日备份数据 备份数据的介质应当存放在 场所 防止与服 务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失 A可靠B封闭C公共D安全 复核 二 判断题 每空3 分共60分 1 计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录 应当根据专有的用户 名及密码手动生成 2 计算机系统对质量不合格药品的处理过程 处理结果进行记录 不需要跟踪处理结果 3 企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责 指导 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统 4 对业务经营数据修改申请进行审核 符合规定要求的方可按程序 修改 5 计算机系统中设置采购 销售以及收货 验收 储存 运输等管 理系统形成外放式结构 6 药品管理基础数据包括供货单位及购货单位 经营品种 医疗器 械 保健品 供货单位销售人员资质等相关内容 7 系统管理员应对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理 8 药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备对应的销售 出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收 并依据原 销售 出库复核记录数据生成销后退回验收记录 9 退回药品实物与原记录信息不符时 系统应当接收药品退回操作 10 系统数据库不需要编写系统日志管理项 11 计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制 具 备近效期预警提示 超有效期自动锁定及停售等功能 12 药品批发 连锁零售 企业的计算机系统应当对药品运输的在 途时间进行自动跟踪 对有运输时限要求的应当提示 警告相关部 门及岗位 系统应当按照GSP 要求 生成药品运输记录 13 药品到货时 计算机系统应当支持收货人员查询出库记录 对 照实物确认相关信息后 方可进行收货 14 服务器应有符合GSP 及企业管理实际需要的应用软件 不要求 有相关数据库 15 药品经营企业计算机系统的硬件设施和网络环境应当有稳定 安全的网络环境 有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台 16 药品有采购 收货 验收 储存 养护 出库复核 销售以及 质量管理等岗位应当配备专用的终端设备 17 系统数据库一年备份一次就可以 18 计算机系统应当对已经失效的质量管理基础数据进行提示