医学研究计划书范文3篇doc

医学研究计划书范文3篇doc 医学研究计划书范文3篇医学研究存取、管理和使用受试者个人信息,往往会涉及受试者的一些隐私的资料。 本文是范文为大家的医学研究计划书范文，仅供参考。 医学研究计划书范文篇一医学科研计划书的撰写科研课题确定下来以后，接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。 科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作，是开题报告，又是研究经费申请所必备的文字材料，后者也称为项目申请书。 撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功，一份完整的医学科研设计书应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面的内容，本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。 一般来说，医学科学计划书应该包括两部分内容即一般项目和主要项目。 一、一般项目研究类型指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究。 课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言。 题目名一般不易超过25个汉字，英文题名应与中文题名含义一致，一般以不超过10个实词为宜。 承担单位指该项研究的主要负责单位。 课题负责人指承担单位的首位科技人员。 主持部门指进行招标的主要负责单位。 起止年月该课题进行的周期。 通讯地址、电话号码、e-mail地址。 申请日期。 二、主要项目由于课题的途径不同，侧重点也不完全相同相似。 WW但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容。 (一)立题依据立题依据是科研计划书得主要组成部分。 在该部分中，申请者应该提供项目的背景资料，阐述该申请项目的研究意义，国内外研究现状，主要存在的问题以及主要的;患者一开始同意接受，中途因种种原因退出以及研究中病人自行换组等。 在研究计划书中应该明确使用什么方法来测量研究对象的依从性，在医学研究中测量依从性的方法有多种，如应用问卷调查来测量依从性;清点剩余的处方药量来测算依从性以及使用理化检验方法来测定依从性。 对不良反应的处理研究计划书中事先要明确使用干预措施以后，可能出现的不良反应，并规定好处理与程序，同时对不常见的毒副作用规定报告制度。 一般信息与资料处理研究过程中应及时反馈信息。 从一开始就用统计方法处理资料，以便及时发现和纠正研究中的漏项或缺项等，保证研究资料的完整性和准确性。 资料的阶段性分析资料阶段性分析的目得是及时发现研究过程中出现的问题，及时纠正，避免等到研究结束时再发现问题而没有弥补的可能性。 可能出现的偏倚及控制方法在研究计划中，对可能出现的偏倚进行估计，并在质量控制措施中对此加以控制。 研究方法研究者可以根据自己的研究目的和可以利用的条件选择相应的研究方法，将研究的技术路线表述清楚。 研究技术路线在研究计划书中，研究者可以用文字、简单的线条或流程图的方式，将研究的技术路线表述清楚。 可行性分析在可行性分析部分，应该写明申请者的研究背景、研究能力、申请者及其团队所具有的硬件或软件条件以及研究现场的条件等等，再次表明申请者对完成该项目的可行性。 项目的创新之处用简洁明了的语言说明项目的创新之处。 年度研究计划及预测进展在这部分应该按照研究项目的研究期限来设定项目的年度计划，以及在研究过程中的预测进展情况。 一般可以分为准备阶段、实施阶段、资料分析阶段和论文撰写阶段。 有的项目本身就是科技成果的推广项目，它的研究期限将是年度推广计划或年度成果计划。 预期研究成果对本项目拟达到的目标以及阶段性目标，拟取得的成果或产出给与描述。 (三)研究基础这部分内容包括于本项目有关的研究工作积累和已取得的研究共做成绩;已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径;申请者和项目组成员的学历的研究简历，已发表的与本项目有关的论文论著，已获得的学术奖励情况以及在本项目中承担的任务等。 (四)经费计算在计划中应明确经费的支出科目、金额、计算的根据及理由。 它包括科研业务费、仪器设备费、实验材料费、实验室改装费、协作费、项目实施费等。 在分预算的基础上，写明总的申请经额。 (五)其他内容在项目申请书的最后，还有一些其他的项目，包括申请者的承诺、专家推荐意见，以及申请者单位和合作单位审查意见等。 当这些项目都写清楚或填写完成后，一份完整的医学科研计划书或项目申请书就告完成。 医学研究计划书范文篇二临床科研试验计划书题目吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎症细胞被激活，释放过多的致炎因【】子所引发的炎症反应1。 人们通常把胃溃疡看成不要紧的小毛病，事实上，老年胃溃疡患者的癌变率为35%，中青年为0.52%，尤其是近幽门口的溃疡、反复迁延的慢性溃疡最容易癌变，所以胃溃疡的治疗不能忽视。 一直以来，人们认为，幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药(如，阿司匹林)导致胃黏膜损伤以及寒冷、精神紧张、吃酸辣甜腻食物过多等引起的胃酸分泌过多是引起胃溃疡的主要原因，但近期的一些动物实验研究指出，吸烟可以影响血管内皮依赖的血管收缩舒张功能，可影响胃粘膜的血液循环，可能与胃溃疡的发生及迁【2.3】延不愈有关。 国内外关于吸烟与胃溃疡的关系的临床研究很少，并且存在着样本含量较少，评价不够全面等缺陷，需要进一步深入的研究。 (4)溃疡活动期大便隐血阳性。 (5)x线钡餐检查可见龛影及粘膜皱襞集中等直接征象。 单纯局部压痛，激惹变形等间接征象仅作参考。 (6)胃镜检查，可于胃部见圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡。 根据溃疡面所见，可分为活动期溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红润、光滑而柔软。 愈合期苔膜变薄，溃疡缩小，其周围可见粘膜上皮再生的红晕;或溃疡面几乎消失，其上有极少的薄苔。 瘢痕期溃疡面白苔已消失，变成红色充血的瘢痕;可见皱襞集中。 具备以上 (1) (2) (5)或 (2) (6)项者可作胃溃疡诊断， 3、纳入标准 (1)均为胃镜检查确诊的门诊胃溃疡患者; (2)均为男性，年龄2050岁 (3)均为单个溃疡; (4)溃疡病有吸烟组患者，吸烟史5年以上，目前仍在吸烟，5支以上/d;无吸烟组，无吸烟史， 4、排除标准 (1)有糖尿病、高脂血症、心脑血管病者 (2)有严重肝肾疾病、癌症患者; (3)长期酗酒者; 5、可能出现的偏倚及控制措施偏倚: (1)诊断性偏倚(选择纳入标准时，为统一其诊断标准)。 (2)入院率偏倚(在选择时为了减少失访和提高依从性而倾向于选择住院病人)。 (3)无应答偏倚(研究对象未按要求回答调查内容或隐瞒事实真相)。 (4)测量偏倚(在测量相关指标的时候由于工作人员的水品问题可能会导致出现一定的误差)。 (5)混杂偏倚(性别、年龄是最常见的混杂因素)。 偏倚控制措施 (1)对研究人员进行统一培训; (2)严格纳入及排除标准; (3)保证样本的独立性; (4)由于试验过程不会对患者造成额外伤害，会有比较好的依从性; (5)减少病例的退出，对退出的病人应进行随访; (6)治疗前后安排统一的疗效评定人员，以防止测量偏倚; (7)对可能影响疗效的混杂因素如病因、病程、性别等，将纳入多因素分析的自变量范畴进行讨论; (8)减少数据丢失，对退出治疗的病人也进行数据分析。 (四)研究方法 1、确定受试对象严格按照纳入及排除标准确定受试对象，并与受试对象讲解试验过程及意义，签署知情同意书 2、分组按患者是否吸烟，将其分为吸烟组与不吸烟组 3、观察指标 (1)受试者所填吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响调查表作为基本情况观察指标 (2)未用药前，晨间抽血，测定血脂、空腹血糖(fpg)及血液流变学有关指标 (3)以门诊入院血液指标检测值、半年血液指标检测值、一年血液指标检测值，作为吸烟对胃溃疡患者血液流变学影响的门诊入院影响、半年影响、一年影响的观察指标; (4)中国卫生部2000年颁布的健康人群血脂、血糖、血液流变学参数参考值作为标准参数，溃疡吸烟组和非吸烟组检出的各值均与标准参数进行比较。 4、参数记录及比较表1胃溃疡各组血脂、血糖水平及其比较(xs)项目tg(mmol/l)tch(mmol/l)hdl-c(mmol/l)ldl-c(mmol/l)vldl-c(mmol/l)fpg(mmol/l)吸烟组不吸烟组表2胃溃疡各组血液流变学参数及其比较(xs)项目低切全血粘度(mpas)高切全血粘度(mpas)血浆粘度(mpas)红细胞压积(%)esr(mm/h)血沉方程k值红细胞聚集指数红细胞刚性指数红细胞变形指数血浆纤维蛋白原(g/l)1min血小板聚集率(%)3min血小板聚集率(%)最大血小板聚集率(%)吸烟组不吸烟组 5、统计分析 (1)各组结果以均值标准差(xs)表示，溃疡吸烟组均数与标准参数、溃疡不吸烟组均数与标准参数、溃疡吸烟组与不吸烟组均数之间进行进t检验。 p0.05为差异有统计学意义1)对胃溃疡组和对照组结果做正态性检验，根据样本含量大小选择w检验或d检验，为增加检验效能，可令=0.20。 如果结果符合正态性，则将各组均数对总体均数是否为零进行t检验，=0.05。 如不符合正态性，则见2);2)选用wilcoxon配对法，对胃溃疡组和对照组结果做总体中位数是否为零的假设检验，=0.05。 (2)整个抽样结束后，进行卫生经济学评价，并结合患者生命质量评定结果，进行成本-效果及成本-效益分析。 (五)医德问题 1、本采样方法在临床上已经得到了大量的认可，在不同的患者身上也具有可重复性。 2、本着知情同意的原则进行试验。 3、本研究不会对患者造成额外伤害，也不会造成患者治疗成本增加。 4、受试者有权在任何时候退出试验。 (六)可行性分析该方案治疗主要采用抽取患者血液进行实验室检查的方法。 方案简单易行，且具备相关的基本能力与设备。 同时，能保持随后的调查随访。 (七)预期科研成果胃溃疡不吸烟组的上述指标与正常对照组之间无显著差异(p0.05)。 胃溃疡吸烟组甘油三酯(tg)、总胆固醇(tch)、极低密度脂蛋白胆固醇(vldl-c)水平、血浆粘度和血小板聚集率均显著高于正常对照组及胃溃疡不吸烟组(p0.01)。 最终，经过和分析实验结果后，可发表sci论文1-2篇。 (八)经费预算上一页123456下一页 1、科研业务费资料收集5000元、统计分析3000元、参加学术会议2000元。 2、实验材料费试剂费1075(人)*10元/人，计10750元、检验费1075(人)*20元/人，计21500元 3、仪器设备费血糖、血脂检测仪使用费1000元血液流变监测仪使用费1000元消耗品(注射器、ep管等)1075(人)*5元/人，计5375元 4、协作费3000元 5、管理费4000元 (九)具体管理和执行有医院科研部对本次研究的具体执行进行统一管理，参加本次科研的成都医学院的第一附属医院、成都军区总医院消化内科医师负责患者血液标本的采样实验室检查、统计学分析及随访工作医学研究计划书范文篇三循证医学计划书1.研究背景1.1概念三叉神经(n.trigminus)为混合神经，是第5对脑神经，也是面部最粗大的神经，含有一般躯体感觉和特殊内脏运动两种纤维。 支配脸部、口腔、鼻腔的感觉和咀嚼肌的运动，并将头部的感觉讯息传送至大脑。 三叉神经由眼支(第一支)、上颌支(第二支)和下颌支(第三支)汇合而成，分别支配眼裂以上、眼裂和口裂之间、口裂以下的感觉和咀嚼肌收缩。 三叉神经痛是在三叉神经分布区内出现阵发性、针刺样、电击样剧烈疼痛，历时数秒至数分钟，疼痛呈周期性发作，间歇期无症状。 任何刺激口腔颌面部扳机点可引起疼痛，可分为原发性和继发性。 原发性的原因尚不清楚，继发性多因炎症、外伤、肿瘤、颅骨畸形及多发性硬化等疾病侵犯三叉神经所致，疼痛限于三叉神经分布区的1支，或2支，以第 2、3支最常见。 1.2三叉神经痛的流行病学研究国内统计的发病率52.2/10万，女略多于男，发病率可随年龄而增长。 三叉神经痛多发生于中老年人，右侧多于左侧。 汉族人发病率较其他种族稍高;寒冷地带居住的人群中较多。 一些不当的习惯，比如吸烟、不当刷牙方式、咀嚼也可影响三叉神经痛的发病率。 1.3三叉神经痛的诊断三叉神经痛目前无明确的诊断标准，其诊断依据病史、疼痛的部位、性质、发作表现、影像学检查和神经系统有无阳性体征。 原发性三叉神经痛为剧烈针刺样、电击样疼痛，持续数秒至数分钟，存在扳机点，常在一侧神经分布区域，三叉神经的运动及感觉功能无异常，扳机点的局部麻醉可使疼痛消失，怀疑原发三叉神经痛时应用1%-2%的利多卡因在相应神经孔行阻滞麻醉，确定疼痛范围。 继发性三叉神经痛的疼痛不典型，一般发病年龄小，病程短，此外，伴有三叉神经分布区的痛觉、温觉、触觉出现障碍，并有咀嚼肌肌力减弱和萎缩。 怀疑原发三叉神经痛时应以进一步做详细的临床检查，作颅脑x线片，脑超声检查、ct、mri等以明确诊断。 1.4三叉神经痛的病因关于它的病因和发病机制尚不十分明确,一般分为中枢病变学说和周围病变学说,但都未完美解释临床发现。 根据近年来的文献报道,又发现免疫和生化因素也与三叉神经痛密切相关。 1.4.1中枢病变学说分为三叉神经脊束核内病变、病变位于脑干内和中枢性脱髓鞘疾病三种。 1.4.2周围病变学说又包括血管压迫学说、解剖结构的异常造成的压迫、颈内动脉管前端的骨质缺陷、机械压迫、骨腔病灶学说、颅内占位性病变和蛛膜炎、缺血学说、牙牙合紊乱和寒冷刺激。 而且周围病变学说发展较快、得到越来越多的认可。 该学说认为病变在周围部,其病理基础是三叉神经脱髓鞘。 1.4.3免疫因素方面研究认为三叉神经痛脱髓鞘病变均是一种细胞免疫介的疾病,参与细胞免疫的t细胞可直接介导发生损害,并且诱导b细胞产生病变源性自身抗体而破坏和吞噬自己的轴索,加速和加重脱髓鞘的发生和发展，神经内巨噬细胞、肥大细胞、t细胞和血管内皮细胞对三叉神经脱髓鞘改变有作用。 1.4.4神经肽与三叉神经痛近年来,随着对神经肽、神经递质研究的深入,人们发现它们与神经痛关系密切。 三叉神经系统内含有多种神经肽,与疼痛有关的包括p物质(sp)、谷氨酸(glu)、降钙素基因相关肽(cgrp)、生长抑素(ss)、-内啡肽(-ep)、血管活性肠多肽(vip)等。 glu通过nmda和nnmda谷氨酸受体参与三叉神经系统内的痛觉信息的传递。 1.5三叉神经痛的治疗现代医学对三叉神经痛的治疗有药物、神经阻滞、射频、手术、针灸等方法，药物治疗副作用多、禁忌证多、成瘾性大及价格昂贵;神经阻滞常引起并发症，而且治疗操作复杂;手术治疗破坏性大，术后可能复发，费用贵;射频治疗费用昂贵。 相比起来，针灸在治疗三叉神经方面由于具有使用范围广、不良反应少、疗效肯定、花18费较低等优势，近年来已逐渐成为三叉神经治疗的重要方法。 据相关统计学显示，针灸治疗三叉神经的疗效与药物、手术相比优势尚不能完全确定，但相比可能等效，针灸可以作为一种代替药物、手术并且安全性更高的治疗措施。 2.目的目前国内外有不少关于针灸治疗三叉神经痛治疗的临床试验，但缺乏相关的系统评价。 鉴此，本研究按照系统评价的研究方法，对于针灸治疗三叉神经痛治疗的有效性和安全性做出系统评价。 3.文献纳入与排除标准3.1研究类型的纳入与标准3.1.1纳入标准所有关于针灸治疗三叉神经痛患者的随机临床对照试验(randomised clinicaltrial,rct)，如果随机对照试验缺乏或太少，则纳入半随机对照试验和前瞻性对照试验。 盲法不限，语种为中、英文。 3.1.2排除标准重复检出或发表的文章3.2研究对象的纳入与排除标准3.2.1纳入标准患者的年龄上一页123456下一页、性别、病例不限。 有明确的诊断，第一诊断为原发性三叉神经痛的诊断。 3.2.2排除标准没有明确的诊断;引用的诊断错误或诊断为自拟;继发性三叉神经痛;其他神经性疼痛。 3.3干预措施的纳入与排除标准3.3.1纳入标准针刺(针具不限)与假针刺(包括假穴针刺和安慰针具)、药物治疗的比较;针刺与手术的比较;针刺治疗与射频治疗的比较;针灸与其他三叉神经痛治疗的比较。 3.3.2排除标准不同取穴方法或不同针刺方法之间的比较;以针灸为主配合其他疗法与另外一种或几种疗法的比较。 3.4结局指标因原发性三叉神经痛目前无根治性治疗方式，所有的研究都以症状的改善作为结果测量指标，虽然所有研究中对于痊愈、显效、有效(好转)、无效的描述不完全相同，但它们具有临床相似性。 4.文献检索4.1检索范围4.1.1检索时间及文献类型检索xx年3月底以前在国内外所以与针灸治疗原发性相关的rct文献。 4.1.2数据库检索主要有cochrane library;medline或pubmed;ovid循证医学数据库;embas光盘数据库;中国生物医学文献光盘数据库;中国期刊全文数据库;维普中文科技期刊数据库;万方资源数据库。 4.1.3手工检索主要有中医杂志、中国针灸、上海针灸杂志、针灸临床杂志、针刺研究、新中医。 4.1.4检索语种限定为中文和英文。 4.2文献检索策略4.2.1中文检索词以三叉神经痛、面神经痛、痛性痉挛、颌面部神经疾患、随即对照试验、临床对照试验、随即分配以及针灸治疗、针刺、针刺穴位、电针、耳针、头针等为关键词进行组合检索。 4.2.2英文检索词以tn、trigeminal neuralgia、tic douloureux、painful tic、facial neuralgia和maxillofacial neuralgia及acupuncture、electro-acupuncture、scalp acupuncture、auricular acupuncture等为关键词进行组合检索。 5.数据收集与分析5.1文献的选择首先，在检索收集到的文献中，分别由两人通过阅读文献的标题、摘要等信息，排除明显不合格的文献。 其次，阅读可能合格文献的全文，根据上述的纳入排除标准，进一步排除不合格的文献。 如果文中提供的信息不全面而不能确定是否纳入或者有疑问时，通过电话、邮件等方式与原作者取得联系，获取相关信息。 对于难以确定是否纳入的试验，则通过讨论方式或请第三方评定。 5.2文献质量评价按照cochrane reviewhandbook5.1推荐使用的质量评价方法，包括随机分配方法，分组方案隐藏，对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者采用盲法，结果数据的完整性和选择性报告研究结果。 偏倚风险评价标准 1、随机分配方法是否正确。 (一)正确采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法。 (二)不正确按患者生日、住院日或住院号等末位数字的奇数或偶数;交替分配方法;或者根据医生、患者、试验检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组。 (三)不清楚根据干预措施的可获得性;文中信息不详，难以判断正确与否。 2、分配方案隐藏是否完善。 (一)完善中心随机，包括采用电话、络和药房控制的随机;按顺序编号或编码的相同容器;按顺序编码、密封、不透光的信奉。 (二)不完善公开随机分配序列，如列出随机数字;未密封、透光或未按顺序编号的信封;交替分配;根据住院号、生日等末尾数字的奇数或偶数。 (三)不清楚未提及分配方案隐藏;提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否按顺序编码、密封、不透光。 3、盲法是否正确。 25具体如下 (一)正确;没有采用盲法，但结果判断和测量不会受到影响;对患者和主要研究人员采用盲法，但盲法可能被破坏;对结果测量者采用盲法，未对患者和主要研究人员采用盲法，但不会导致偏倚。 (二)不正确未采用盲法或盲法不完善，结果判断或测量会受影响;对患者和主要研究人员采用盲法，但盲法可能被破坏;对患者和主要研究人员均未采用盲法，可能导致偏倚。 (三)信息不全，难以判断是否正确;文中未提及盲法。 4、结果数据是否完整 (一)完整无缺失数据;缺失数据不影响结果分析(生存分析中缺失值);组间缺失的人数和原因相似;缺失数据不足以对效应值产生重要影响，缺失数据采用恰当方法赋值。 (二)不完整组间缺失的人数和原因不平衡;缺失数据足以对效应值产生重要影响;采用as-treated分析，但改变随即入组时干预措施的人数较多;不恰当应用简单赋值。 (三)不清楚信息不全，难以判断数据是否完整(缺失人数或原因未报告);文中未提及数据完整性问题。 5、报告结果是否符合预先指定的结局指标。 (一)无选择性报告结果有研究方案，且系统评价关心的方案中预告指定的结果指标(主要和次要结果)均有报告;没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发表文献中预先知道的指标均有报告。 (二)有选择行报告结果未报告所有预先指定的主要结局指标;报告的一个或多个主要结局指标采上一页123456下一页用预先未指定的测量和分析方法;报告的一个或多个主要结局指标未预先指定;系统评价关心的一个或多个结局指标报告不完善，以致不能纳入行meta-分析;未报告重要的结局指标。 (三)不清楚信息不全，难以判断是否存在选择性报告结果。 5.3数据的提取由2名评价员独立地进行数据提取、填写统一制定的提取表格，缺少的数据通过与联系