欣母沛产品知识培训2011年

欣母沛产品知识培训内部资料请勿外传 市场部2011 4 产后出血疾病知识欣母沛产品知识市场策略 大纲 自然分娩 剖宫产 用手术的方式 剖开腹壁和子宫产取出胎儿选择剖宫产的原因 产后出血定义 产后出血PPH postpartumhemorrhage 分娩后24小时内出血超过500ml 产后2小时内出血 400ml 产后出血流行病学 产科出血是产妇死亡的首要原因80 的产后出血发生在产后2小时之内产后2小时的出血量占产后出血量的90 1996 2002年孕产妇死亡率53 10万产后出血占产科出血死因的85 5 产后2h出血量90 产后出血危害 产后出血最严重的危害是死亡 ARDS急性呼吸窘迫综合征acuterespiratorydistresssyndrome 宫缩乏力产后出血指南 巨大儿新生儿的出生体重等于或大于4000克 就可以称为巨大儿常见原因孕妇体内营养过剩妊娠期糖尿病 宫缩乏力产后出血指南 羊水过多定义 娠足月时羊水量约为1000ml 800 1200ml 凡在妊娠任何时期内羊水量超过2000ml者 均可诊断为羊水过多 疤痕子宫定义 因进行过剖宫产或子宫肌瘤摘除手术等 会在子宫上留下疤痕 这种子宫在医学上被称为疤痕子宫 胎盘因素 胎盘因素产后出血指南 前置胎盘胎盘的正常附着处在子宫体部的后壁 前壁或侧壁 如果胎盘附着于子宫下段或覆盖在子宫颈内口处 位置低于胎儿的先露部 称为前置胎盘 有研究指出 胎盘附着部位异常 尤其剖宫产史 胎盘附着于切口 凶险性前置胎盘不同剖宫产次数中前置胎盘和胎盘植入 1999年 2002年30132例 OB GYN2006 107 6 1226 1132 胎盘因素产后出血指南 胎盘早剥正常位置的胎盘在胎儿娩出前 部分或全部从子宫壁剥离 称为胎盘早剥胎盘早剥是妊娠晚期的一种严重并发症 具有起病急 进展快 若处理不及时 可危及母儿生命 国内报道的发生率为4 6 21 产道损伤 凝血功能障碍 正确估计出血量 称重法或容积法监测生命体征 尿量和精神状态体克指数法体克指数 心率 收缩压 mmHg 血红蛋白含量测定WHO产后出血技术小组提出靠临床估计和测量比实际失血量低估30 50 用称重法和容积法来测量出血量 称重法 总量 称重 原纱布量 1 05 血液比重 容积法 先将接生时接触血染的布匹纱布敷料等进行已知血量的污染 从而求得一定面积污染所需的血量 如血染纱布10cm 10cm为5ml 15cm 15cm为10ml来计算 监测生命体征 尿量和精神状态 失血量脉搏呼吸收缩压毛细血管再充盈中枢神经系统1000ml正常正常正常正常正常1000 2000ml 100轻度急促正常延迟不安2000 3000ml 120显著急促下降延迟烦躁 3000ml 140显著急促显著下降缺少嗜睡 用休克指数估计失血量 休克指数 心率 收缩压 mmHg 正常 0 5 休克指数估计失血量 ml 占血容量0 6 0 9 500 750 20 1 01000 150020 30 1 51500 250030 50 2 02500 3500 50 70 血红蛋白每下降10g L 失血约400 500mL 用血红蛋白的变化估计失血量 产后出血指南 预防 预防加强产前保健积极处理第三产程循证医学研究表明 第三产程积极干预能有效降低产后出血量和发生产后出血的危险度第三产程常规处理方案包括预防性应用缩宫素胎儿娩出后 45 90s 及时钳夹并剪断脐带 有控制的牵拉脐带协助胎盘娩出 胎盘娩出后按摩子宫 产后2h是发生产后出血的高危时段 应密切观察子宫收缩情况和出血量变化 并及时排空膀胱 产后出血指南 治疗 产后2h出血量 400ml为预警线 应迅速启动一级急救处理积极寻找出血原因并进行处理病因治疗是最根本的治疗 检查宫缩情况 胎盘 产道及凝血机制 针对原因进行积极处理宫缩乏力的处理产道损伤的处理胎盘因素的处理凝血功能障碍的处理 产后出血指南 治疗 宫缩乏力的处理子宫压迫 按摩法应用宫缩剂缩宫素卡前列素氨丁三醇米索前列醇卡前列甲酯卡贝缩宫素手术治疗宫腔填塞 B Lynch缝合 盆腔血管结扎 经导管动脉栓塞术 子宫切除术 产后出血指南 宫缩剂应用 缩宫素 为预防和治疗产后出血的一线药物缩宫素10u肌内注射 子宫肌层或宫颈注射 以后10 20u加入500ml晶体液中静脉滴注静脉滴注能立即起效 但半衰期短 1 6min 故需持续静脉滴注缩官素应用相对安全 大剂最应用时可引起高血压 水钠潴留和心血管系统副作用 快速静脉注射未稀释的缩官素 可导致低血压 心动过速和 或 心律失常 因缩宫素有受体饱和现象 无限制加大用量反而效果不佳 并可出现副作用 故24h总量应控制在60u内 产后出血指南 宫缩剂应用 卡前列素氨丁三醇 商品名 欣母沛 为前列腺素F2 衍生物 15 甲基FGF2 引起全子宫协调有力的收缩用法为250ug 1支 深部肌内注射或子官肌层注射3min起作用 30min达作用高峰 可维持2h必要时重复使用 总量不超过2000 g 8支 副反应轻微 偶尔有暂时性的恶心 呕吐等 产后出血指南 宫缩剂应用 米索前列醇系前列腺素El的衍生物 可引起全子宫有力收缩应用方法 米索前列醇200 600pug顿服或舌下给药但米索前列醇副作用较大 恶心 呕吐 腹泻 寒战和体温升高较常见 高血压 活动性心 肝 肾脏病及肾上腺皮质功能不全者慎用 青光眼 哮喘及过敏体质者禁用 RCT 随机对照试验 研究指出 相对于缩宫素 不能提供更多的治疗利益 但不良反应显著增加 因此仅建议在没有缩宫素的情况下使用 产后出血疾病知识欣母沛产品知识市场策略 大纲 欣母沛产品信息 商品名 欣母沛 HemabateTM通用名 卡前列素氨丁三醇注射液规格 250 g1ml 支包装 10支 盒价格 500 680元 支储藏 须冷藏于2 8 生产商 辉瑞制药 美国 abate Haemorrhage Abate 出血 减少 Hem 欣母沛名称由来 欣母沛的历史 1984年在美国上市 原先由法玛西亚公司生产 目前为辉瑞制药的产品2002年应上海妇幼保健处的要求引进中国2002年作为产房急救必备药物写入 上海市助产技术服务基本标准 2006年作为产房急救必备药物写入 成都市 湖州市助产技术服务基本标准 2009年作为产房急救必备药物写入 四川省 宁波市 温州市助产技术服务基本标准 欣母沛化学结构 15S 15 甲基前列腺素F2 氨丁三醇盐15 甲基PGF2 是PGF2 的衍生物 欣母沛化学结构 15位以甲基取代羟基 减少15羟脱氢酶对其灭活作用 起效迅速作用持久生物活性增强活性比母体化合物PGF2 强20倍左右 药代动力学 吸收 血药浓度范围 250 g臀部肌肉注射 药代动力学 起效时间 2 3分钟达到峰值时间 30分钟作用持续时间 2小时结合与平滑肌细胞上前列腺素 PGs 受体结合相对结合力与天然PGF2 相似代谢主要在肝脏代谢 产生六种无活性的代谢产物排泄由肾脏排泄 前5 10小时排出给药量的80 24小时完全排出 作用机制 PGF2 子宫平滑肌强而有力地收缩 Ca 载体 刺激缝隙连接形成 抑制腺苷酸环化酶 子宫平滑肌协调地收缩 作用机制 作为Ca2 载体 提高细胞内Ca 浓度增加Ca 通过肌细胞膜的返流量促使肌质网库存Ca 的释出抑制腺苷酸环化酶阻断cAMP 环磷酸腺苷 形成 增加平滑肌细胞内Ca2 浓度 引起平滑收缩刺激缝隙连接形成缝隙连接是在两个肌细胞之间的特殊蛋白质结构 可进行电耦联和化学耦联 实现细胞交流PGF2 可直接刺激缝隙连接形成 诱发平滑肌收缩 适应症 适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象常规处理方法应包括静注催产素 子宫按摩 以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂适用于妊娠期为13周至20周的流产 欣母沛相关研究 十二个中心12个月237例研究 有效率150例产妇对照麦角新碱研究 有效率38例宫缩乏力性产后出血研究 起效速度中央型前置胎盘剖宫产研究 用药时机重症胎盘早剥用药时机研究 用药时机预防高危孕妇产后出血临床研究 一线预防 欣母沛 产后出血 有效率 十二个中心12个月中有237例使用欣母沛 治疗产后出血 以控制子宫出血作为治疗成功标准 止血总有效率 95 ControllingrefractoryatonicpostpartumhemorrhagewithHemabatesterilesolutionOleenMA MarianoJP AmJObstetGynecol1990Jan 162 1 205 8 欣母沛 产后出血 vs麦角新碱 欣母沛有效控制产后出血量 对贫血产妇尤为重要 P 0 001 产后4小时出血量比较150例产妇产后随机分为两组 欣母沛组73例麦角新碱组77例 CarboprosttrometamolinthemanagementofthethirdstageoflaborAbdel AleenH etcDpt OfOb Gy Facultyofmedicine AssiutUniversity Egypt IntJGynaecolObstet1993Sep 42 3 247 50 欣母沛 产后出血 vs麦角新碱 欣母沛组较麦角新碱组第三产程时间缩短 P 0 001 第三产程时间比较150例产妇产后随机分为两组 欣母沛组73例麦角新碱组77例 CarboprosttrometamolinthemanagementofthethirdstageoflaborAbdel AleenH etcDpt OfOb Gy Facultyofmedicine AssiutUniversity Egypt IntJGynaecolObstet1993Sep 42 3 247 50 欣母沛 产后出血 起效速度 38例宫缩乏力性产后出血患者 宫体 宫颈 深层肌肉注射欣母沛 欣母沛治疗产后出血的临床研究汪丹 武警宁夏总队医院外2科 秦利 西安交通大学第一医院妇产科 国外医学妇幼保健分册 2004年第16卷第2期124 5 95 的患者30分钟内止血 欣母沛 产后出血 用药时机 卡前列素氨丁三醇在中央性前置胎盘剖宫产时应用时间的探讨及疗效对照组n 12例缩宫素40u 缩宫素20 50u 欣母沛250ug研究组n 26例缩宫素40u 欣母沛250ug 应豪 王德芬 陈如钧上海市第一妇幼保健院中国新药与临床杂志 ChinJNewDrugsClinRem 2005年3月 P 0 05 P 0 01 欣母沛 产后出血 用药时机 结论 欣母沛对于缩宫素治疗效果不佳的子宫收缩不良病例能取得较好的疗效 应用缩宫素40U后若宫缩仍不好者 应立即改用欣母沛加强宫缩 卡前列素氨丁三醇在中央性前置胎盘剖宫产时应用时间的探讨及疗效应豪 王德芬 陈如钧上海市第一妇幼保健院中国新药与临床杂志 ChinJNewDrugsClinRem 2005年3月 欣母沛 产后出血 用药时机 欣母沛在重症胎盘早剥时应用时机的探讨26例重症胎盘早剥患者研究组 16例 胎儿娩出后立即宫体注射欣母沛0 25mg 根据宫缩 出血情况15 30min后再次注射 最大总剂量0 75mg 对照组 10例 胎儿娩出后子宫肌内注射缩宫素20或40U 同时缩宫素20U静滴 如有出血倾向或止血效果不佳 再次改用欣母沛 应用时间和次数根据宫缩及出血情况决定 最多4次 中华妇产科杂志2007 42 9 623 624 欣母沛 产后出血 用药时机 欣母沛在重症胎盘早剥时应用时机的探讨 中华妇产科杂志2007 42 9 623 624 欣母沛 产后出血 用药时机 欣母沛在重症胎盘早剥时应用时机的探讨结论 1 欣母沛治疗产后出血的效果优于缩宫素 2 重症胎盘早剥引起产后出血时 大量应用缩宫素 宫腔填塞 子宫动脉结扎等治疗是无效的 子宫处于瘫软状态后 已经延误了治疗时机 再用欣母沛治疗也是无效的 3 欣母沛应用的时机非常重要 早期应用具有一定的临床意义 盲目等待 观察以及不能充分估计预后 会导致患者不可逆转的休克及死亡 中华妇产科杂志2007 42 9 623 624 欣母沛预防高危孕妇剖宫产出血的临床研究 中华妇产科杂志 2007 9 欣母沛预防高危孕妇剖宫产出血的临床研究 2006 10 2007 2 北京 天津 上海 广州四地16家三级甲等医院产科双胎 羊水过多 巨大儿 前置胎盘等为指征 对无凝血功能障碍 无PG禁忌的计划剖宫产产妇共495例按术中胎儿娩出后给予的宫缩剂分为三组 P组缩宫素20u子宫肌注 20u静点P H组缩宫素20u 欣母沛250ug子宫肌注H组欣母沛250ug子宫肌注 中华妇产科杂志 2007 9 表1三组孕妇基本情况 P 0 05 表2三组出血量的比较按给药分3组 P组152例 P H组192例 H组125例 P与P H组间有显著性差异P 0 000 P与H组间有显著性差异P 0 001 不同手术指征的出血情况 巨大儿组 n 239 P与P H组间有显著性差异 前置胎盘组 n 73 双胎组 n 145 四 各组附加止血措施的情况 五 各组副反应情况 P组4 6 P H组9 9 H组7 2 结论 本研究结果表明 欣母沛不仅能减少术中出血量 同样术后2h出血量也有明显减少 尤其对双胎 羊水过多 前置胎盘等有出血高危因素的产妇应作为一线预防用药 与缩宫素同时使用 可取得满意的效果 欣母沛 产后出血用量 起始剂量 250 g 1ml 支用药间隔 根据病情需要 间隔15分钟多次注射 总剂量不得超过2mg 8支 欣母沛 产后出血用法 剖宫术 直接注射在子宫体上自然分娩者宫体注射 脐下2 3横指腹壁处常规消毒后针刺达宫体 回抽无回血后 直接注入子宫肌层宫颈注射 阴道窥器暴露后 在宫颈2点和11点处回抽无回血后 分别注入1 2药液深部肌肉注射 子宫肌层内注射欣母沛 产后出血药物经济学 产后出血的社会经济学 成本核算 高危患者 出血300ml欣母沛 500 高危患者 出血300ml催产素 10 高危患者 出血800ml欣母沛 500 高危患者 出血300ml催产素 10 高危患者 出血800ml催产素 米索 20 出血1200ml欣母沛 500 检验 输血费用抢救人员 欣母沛 不良反应 最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关 一般无需处理 停药后可即恢复 欣母沛 不良反应处理 发生率为20 左右产后出血剂量下 不良反应一般在24小时内自行消失 无需处理 与药物的代谢有关 中期引产剂量下 用药前 同时给予止吐剂 止泻剂体温升高 无需处理 应与子宫内膜炎区别血压升高 无需处理 24小时恢复正常 欣母沛 注意事项 前列腺E F可致骨质增生 短期应用欣母沛尚无本现象哮喘 低血压 高血压 心血管病 肝肾病变 贫血 黄疸 糖尿病或癫痫病史者慎用与其它宫缩药一样 慎用于疤痕子宫 欣母沛 禁忌证 对欣母沛无菌溶液过敏的患者急性盆腔炎的患者有活动性心肺肾肝疾病的患者处于疾病稳定期时可以权衡两者的危重程度谨慎使用 欣母沛 总结 引发子宫肌群强有力 协调的收缩 发挥止血功能起效迅速 一支见效 疗效显著使用方便 欣母沛 中期引产 妊娠期为13