标准解读

《GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材》相比《GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:

  1. 范围扩展:2017版标准对适用的钛及钛合金材料种类和外科植入物应用领域进行了细化和扩展,以适应近年来医疗技术的发展和新型植入物的需求。

  2. 技术要求提升:新标准提高了对外科植入物用钛及钛合金加工材的化学成分、力学性能、表面质量及生物相容性等方面的要求,确保植入物的安全性和有效性。

  3. 检验规则完善:2017版标准对产品的检验方法、检验项目和合格判定规则进行了修订和完善,增加了更严格和具体的检测指标,以更好地控制产品质量。

  4. 新增和修订了术语和定义:为了与国际标准接轨并反映行业最新进展,标准中新增了一些专业术语,并对原有部分术语给出了更加准确和清晰的定义。

  5. 考虑了生产和使用实践:基于过去十年间钛及钛合金在医疗植入领域的实际应用经验和反馈,2017版标准对生产加工工艺、材料处理及后期处理等方面提出了更为实际和操作性强的指导。

  6. 标准引用更新:更新了标准中引用的其他国家标准和国际标准版本,确保标准内容的先进性和兼容性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-10-14 颁布
  • 2018-05-01 实施
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文档简介

ICS7715050 H 64 . . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T138102017 代替 GB/T138102007 外科植入物用钛及钛合金加工材 Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants2017-10-14发布 2018-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T138102017 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准代替 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T138102007 本标准与 相比 主要技术变化如下 GB/T138102007 , : 将 分别修改为 TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4 TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G; 扩大了产品的规格范围 ; 删除了冷轧态 和热加工态 的供货状态 (Y) (R) ; 增加了不准许使用再生料作为生产铸锭和加工材原料的要求 ; 删除了试样的推荐热处理制度 ; 增加了丝材屈服强度要求 ; 修改了板材显微组织要求 ; 增加了 表面污染要求 TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G ; 修改了超声检测要求 ; 增加了 板材要求 TC20 ; 删除了附录 B。 本标准由中国有色金属工业协会提出 。 本标准由全国有色金属标准化技术委员会 归口 (SAC/TC243) 。 本标准起草单位 宝钛集团有限公司 宝鸡钛业股份有限公司 西安赛特思迈钛业有限公司 西部金 : 、 、 、属材料股份有限公司 西安思维金属材料有限公司 有色金属技术经济研究院 、 、 。 本标准主要起草人 马忠贤 雒水会 庞洪 杨娟丽 冯军宁 胡志杰 马元杰 李有华 李荣 何书林 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、陈战乾 严学波 杨晓康 侯睿 薛飒 吴艳华 、 、 、 、 、 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T138101992、GB/T138101997、GB/T138102007。 GB/T138102017 外科植入物用钛及钛合金加工材1 范围 本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的要求 试验方法 检验规则及标志 包装 运输 贮 、 、 、 、 、 存 质量证明书和合同 或订货单 内容 、 ( ) 。 本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材 棒材和丝材 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 金属材料 拉伸试验 第 部分 室温试验方法 GB/T228.12010 1 : 金属材料 弯曲试验方法 GB/T232 钛及钛合金牌号和化学成分 GB/T3620.1 钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差 GB/T3620.2 所有部分 海绵钛 钛及钛合金化学分析方法 GB/T4698( ) 、 钛合金高低倍组织检验方法 GB/T5168 - 钛及钛合金加工产品超声波探伤方法 GB/T51932007 金属平均晶粒度测定方法 GB/T63942002 钛及钛合金加工产品的包装 标志 运输和贮存 GB/T8180 、 、 钛及钛合金表面污染层检测方法 GB/T23603 钛合金 转变温度测定方法 GB/T23605 钛及钛合金薄板超声波检测方法 YS/T1001 3 要求 31 材料 . 311 用于生产产品的铸锭应经多次熔炼 第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼 随后的 . 。 , 熔炼应采用真空自耗电弧炉熔炼 且最后一次熔炼不准许添加任何元素 , 。312 不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料 . 。313 自耗电极不准许使用钨极氩弧焊焊接 . 。32 化学成分 . 321 产品的化学成分应符合 中

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