胰岛素品种分类及商品名.doc

胰岛素品种分类及商品名胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。胰岛素的分类和使用胰岛素制剂品种分类1.按来源不同分类1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。3、生物合成人胰岛素（现阶段临床最常使用的胰岛素）：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。2.按药效时间长短分类1、超短效：注射后15分钟起作用，高峰浓度12小时。2、短效(速效)：注射后30分钟起作用，高峰浓度24小时，持续58小时。3、中效(低鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后24小时起效，高峰浓度612小时，持续2428小时。4、长效(鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后46小时起效，高峰浓度420小时，持续2436小时。5、预混：即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快(30分钟)，持续时间长达1620小时。药理作用 治疗糖尿病、消耗性疾病。胰岛素按照来源和化学结构可分为：动物胰岛素、人胰岛素、胰岛素类似物。人胰岛素如诺和灵系列，胰岛素类似物如诺和锐、诺和锐30、诺和平。按作用时间特点可分为：速效胰岛素类似物、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素（包括长效胰岛素类似物）和预混胰岛素（预混胰岛素类似物），常见速效胰岛素类似物如诺和锐，长效胰岛素类似物如诺和平。临床试验证明，胰岛素类似物在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生的危险性方面优于人胰岛素。胰岛素治疗适应症胰岛素类似物1型糖尿病患者，由于自身胰岛细胞功能受损，胰岛素分泌绝对不足，在发病时就需要胰岛素治疗，而且需终生胰岛素替代治疗以维持生命和生活。约占糖尿病总人数5%。2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，如果血糖仍然未达到控制目标，即可开始口服药物和胰岛素的联合治疗。一般经过较大剂量多种口服药物联合治疗后 HbA1c仍大于 7.0%时，就可以考虑启动胰岛素治疗。新发病并与 1 型糖尿病鉴别困难的消瘦糖尿病患者。在糖尿病病程中（包括新诊断的 2 型糖尿病患者），出现无明显诱因的体重下降时，应该尽早使用胰岛素治疗。对于血糖较高的初发 2 型糖尿病患者，由于口服药物很难使血糖得到满意的控制，而高血糖毒性的迅速缓解可以部分减轻胰岛素抵抗和逆转细胞功能，故新诊断的2 型糖尿病伴有明显高血糖时可以使用胰岛素强化治疗。还有一些特殊情况下也须应用胰岛素治疗：围手术期；出现严重的急性并发症或应激状态时需临时使用胰岛素度过危险期，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态、乳酸酸中毒、感染等；出现严重慢性并发症，如糖尿病足、重症糖尿病肾病等；合并一些严重的疾病，如冠心病、脑血管病、血液病、肝病等；妊娠糖尿病及糖尿病合并妊娠的妇女，妊娠期、分娩前后、哺乳期，如血糖不能单用饮食控制达到要求目标值时，需用胰岛素治疗，禁用口服降糖药。继发性糖尿病和特异性糖尿病人。市场常见的有30%短效和70%中效预混，和短、中效各占50%的预混两种。一、常用胰岛素剂型（一）普通胰岛素1,适应症:1,2型糖尿病2,用法:一般2-4g葡萄糖需要1u胰岛素,餐前30min皮下注射3,制品:注射剂 400u/ml（2）基因工程胰岛素1,适应症:对动物胰岛素过敏,出现脂质萎缩,对动物胰岛素耐药;2,用法:（1）常规型可一天内多次使用;（2）中效可一天1-2次使用;（3）70/30混合型一般一天使用2次,早上使用总量的2/3,晚上 给 于总量1/3.3,制品:（1）常规优泌林（R） 400u/10ml（2）中效优泌林（N） 400u/10ml（3）优泌林70/30混合型 400u/10ml（三）低精蛋白锌人胰岛素（中效）制品:1,诺和灵N 400u/10ml2,诺和灵N 笔心 100u/ml 3ml/瓶（4）中性可溶性人胰岛素（短效）制品:1,诺和灵R 400u/10ml2,诺和灵R笔心 100u/ml 3ml/瓶（5）双时向低精蛋白锌人胰岛素30R（30短效,70中效）制品:1,诺和灵30R 400u/10ml2,诺和灵30R笔心 100u/ml 3ml/瓶（六）双时向低精蛋白锌人胰岛素50R（50短效,70中效）制品:诺和灵50R笔心 100u/ml 3ml/瓶（七）精蛋白锌胰岛素（长效）1,适应症:用于轻中度糖尿病,尤其是血糖波动大不易控制时,本药首选;2,用法:一般10-20u/天,一天用量超过40U是,分两次皮下注射;3,制品:注射剂 400u/ml2,胰岛素使用注意事项（一）胰岛素剂量的计算1,根据体重估计,一般小剂量开始,0.3-0.4U/KG体重;2,根据病情轻重估计,每日胰岛素生理分泌量为40-50U,故中型病例可开始使用4-10U,重型病例16-20U,餐前30min皮下注射,一日3次;3,按照尿糖排出量估计,每2g糖用1U胰岛素4,按照血糖浓度估计,如患者体重60KG,体液总量60?036KG,如血糖为11.2mmol/L,则体内多余的葡萄糖约为(0.2-0.1)/100?6?00036g,以每2g糖需1U胰岛素计算,需补充胰岛素18U,初次给予1/3-1/25,三餐胰岛素量一般早晚中6,每次胰岛素剂量调整,应小于原剂量的20,且观察3-4天后再进行调整,老年患者一般每3-6天调整一次剂量.（2）胰岛素不同剂型的作用1,短效,主要用于控制餐后血糖;2,中效,作用时间长可控制第2餐后血糖;3,长效,主要提供基础水平的胰岛素浓度.（三）胰岛素使用宜从小剂量开始,注意剂量的高度个体化和低血糖反映（4）从普通胰岛素转为人胰岛素治疗时,宜从原始剂量的2/3开始（5）使用胰岛素治疗的常见不良反应1,低血糖反应,表现为头晕,出汗,乏力和饥饿感,严重时可出现中枢神经系统症状;2,胰岛素抗体形成,过敏反应和皮下脂肪萎缩;3,皮下硬结形成4,体重增加5,胰岛素水肿 胰岛素的分类1,动物胰岛素:短效胰岛素（普通胰岛素）:400单位/支长效胰岛素（鱼精蛋白锌胰岛素）:400单位/支2,人胰岛素:主要由2个厂家生产美国礼来公司优泌林丹麦诺和诺德公司诺和灵优泌林:（1）瓶装剂型:400单位/支,常规优泌林（短效）中效优泌林（中效）优泌林70/30（预混30短效,70中效）（2）笔芯剂型:300单位/支,优泌林R笔芯（短效）优泌林N笔芯（中效）优泌林70/30笔芯（预混）诺和灵:（1）瓶装剂型:400单位/支,诺和灵R(短效)诺和灵N（中效）诺和灵30R（预混30短效,70中效）（2）笔芯剂型:300单位/支卡式胰岛素R笔芯（短效）卡式胰岛素N笔芯（中效） 卡式胰岛素30R笔芯（预混30短效,70中效）卡式胰岛素50R笔芯（预混:50短效,50中效）注射过量的不良反应如果在治疗中注射胰岛素过量，会导致低血糖，中毒较轻时，主要影响植物神经系统，表现为饥饿、眩晕、苍白、软弱和出汗，也可有震颤、心前区不适，颜面和四肢麻木、头痛。当血糖进一步降低时，影响中枢神经系统，出现发音障碍、复视、肌肉震颤、共济失调，随后神志昏迷和不同程度的惊厥，这种状态即所谓胰岛素休克，如不及时抢救，即可致死。1注射部位须知注射胰岛素是糖尿病人应该掌握的一项“技术”。除了注射外，部位的选择也很关键，因为合适的注射部位不仅能减少注射的危险，还有助于胰岛素的吸收。腹部：是应优先选择的部位，因为腹部的皮下脂肪较厚，可减少注射至肌肉层的危险，捏起腹部皮肤最容易，同时又是吸收胰岛素最快的部位。应在肚脐两侧旁开34指的距离外注射，越往身体两侧皮下层越薄，越容易扎至肌肉层。这个部位最适合注射短效胰岛素或与中效混合搭配的胰岛素。 另外，大腿外侧、上臂外侧四分之一部分和臀部也是适合注射胰岛素的部位。大腿外侧：只能由前面或外侧面进行大腿注射，内侧有较多的血管和神经分布，不宜注射。注射大腿时一定要捏起皮肤或使用超细超短型(5毫米)笔用针头。上臂外侧四分之一部分：此处是最不适合自我注射的部位，因为上臂皮下组织较薄，易注射至肌肉层：自我注射时无法自己捏起皮肤。必须注射上臂时，建议使用超细超短型笔用针头(5毫米)或由医护人员及家人协助注射。臀部：臀部适合注射中、长效胰岛素(例如睡前注射的中效胰岛素)，因为臀部的皮下层较厚，对胰岛素的吸收速度慢，这样更能很好地控制空腹血糖，同时又无需捏起皮肤也无肌肉注射风险。存放方法胰岛素须保存在10以下的冷藏器内，在28温度的冰箱中可保持活性不变23年，即使已部分抽吸使用的胰岛素也是如此。使用时，温度不超过30和小于2的地方均可，但必须避开阳光，以防失效。正在使用中的胰岛素，只要放在室内阴凉处就可以了。开瓶使用中的瓶装胰岛素可以放在冰箱的冷藏室中，保存约3个月。使用中的胰岛素笔芯不要和胰岛素笔一起放回冷藏室中，可随身携带保存4周。混浊型胰岛素若是被震摇几个小时或是没有适当保存时便可能会形成团块，这时胰岛素就应该丢弃。1、 胰岛素因避免高温和日光直晒。2、胰岛素应保存在2-8的冰箱中，未开启的胰岛素应在保质期前使用。3、开启的胰岛素放在冰箱内的保质期一般为1月，注明开启时间。4、切记不要把胰岛素放在冰箱的冷冻层，结冰的胰岛素不能使用，只能放在冷藏室内。5、注射前从冰箱中取出胰岛素后在室温放置20分钟后注射。6、安装了胰岛素笔芯的注射笔，请不要在冰箱内保存，放在阴凉处即可。7、乘飞机旅行时应将胰岛素随身携带，不要放在寄托的行李。胰岛素反应全身反应低血糖反应：最常见。多见于型中脆性型或型中重型，特别是消瘦者。一般由于体力活动运动太多，偶或饮食太少、减量、失时或剂量过大。症状有饥饿感、头晕、软弱、出汗、心悸，甚而出现神经症状，如定向失常、烦躁不安、语无伦次、哭笑无常，有时可更严重，甚而昏厥、抽搦、状似癫痫，昏迷不醒，以致死亡。治程中应教会病人熟知此反应而随时提高警惕，及早摄食糕饼糖食或糖水以缓解，较重者应立即静脉注射50%葡萄糖40ml以上，继以静脉滴注10%葡萄糖水直至清醒状态；有时可先注胰高血糖素，每次皮下或肌肉1mg，如低血糖反应历时较久而严重者还可采用氢化可的松，每次100300mg于5%10%葡萄糖水中静滴。当低血糖反应恢复后必须谨慎估计下次剂量，分析病情，以防再发。在多次低血糖症后由于刺激胰岛细胞及肾上腺可发生反应性高血糖（Somogyi效应），由此常导致脆性型，必须尽量避免。 过敏反应：少数病人有过敏反应，如荨麻疹、血管神经性水肿、紫癜，极个别有过敏性休克。此种反应大致由于制剂中有杂质所致。轻者可治以抗组胺类药物，重者须调换高纯度制剂如单组分人胰岛素，由于其氨基酸序列与内源性胰岛素相同，且所含杂质极少，引起过敏极罕见，或可改用口服药。必需时还可采用小剂量多镒胰岛素皮下注射脱敏处理。 胰岛素性水肿：糖尿病未控制前常有失水失钠，细胞中葡萄糖减少，控制后46日可发生水钠滞留而水肿，可能与胰岛素促进肾小管回吸收钠有关，称为胰岛素水肿。 屈光失常：胰岛素治程中有时病人感视力模糊，由于治疗时血糖迅速下降，影响晶状体及玻璃体内渗透压，使晶状体内水分逸出而屈光率下降，发生远视。但此属暂时性变化，一般随血糖浓度恢复正常而迅速消失，不致发生永久性改变。此种屈光突变多见于血糖波动较大的幼年型病者。局部反应注射局部皮肤红肿、发热及皮下有小结发生，多见于NPH或PZI初治期数周内，由于含有蛋白质等杂质所致，改变注意部位后可自行消失，不影响疗效。皮下脂肪萎缩或增生，脂肪萎缩成凹陷性皮脂缺失，多见于女青年及小儿大腿、腹壁等注射部位；皮下组织增生成硬块，多见于男性臀部等注射部位，有时呈麻木刺痛，可影响吸收，须更换注射部位而保证治疗。抗药性很少数病者有胰岛素抗药性，每日胰岛素需要量超过200U，历时48小时以上，同时无酮症酸中毒及其他内分泌病引起的继发性糖尿病者称为胰岛素抗药性。此组不包括肥胖、感染、肝病、血色病、白血病、类风湿性关节炎、脂肪萎缩性糖尿病等所致的抗药性。据近年来多方面研究，大多认为此种抗药性属胰岛素免疫反应，由于注射胰岛素后血液中产生抗胰岛素抗体，一般属IgG类，尤以牛胰岛素易于产生。因而，此处的胰岛素抗药性不要与病理生理中的胰岛素抵抗相混淆。 处理方案：改用单组分人胰岛素可明显减少抗体产生，缓解抗药性；试改用口服抗糖尿病药物及其相互的联合；在抗体浓度明显增高的患者，必要时可试服强的松，30mg40mg/d，分3次服，大多也可于12周内使胰岛素剂量明显减少，见效后渐减，停强的松。治程中，须密切观察病情和血糖，以免在抗药性消退时发生反复严重的低血糖症。胰岛素治疗肾病只能说是降糖的，患者在使用的时候，一定要经常检测血糖，一旦发现低血糖现象，应该及时调整胰岛素用量。诺和灵人胰岛素系列产品采用国际推荐的通用色标来代表不同的胰岛素剂型规格。所以，如果您记不清您使用的是什么规格的诺和灵人胰岛素，您只需向医生说明您使用的诺和灵人胰岛素的颜色就可以了。因此方便了不认识文字或不懂英文的患者。为了方便广大糖尿病患者使用诺和灵人胰岛素，诺和诺德公司在中国上市了两种包装方式的诺和灵人胰岛素产品：1、用于普通注射器的瓶装胰岛素，它的浓度是40IU/ml，每瓶装有10ml，共400IU的人胰岛素；2、专门用于诺和诺德公司生产的胰岛素注射器诺和笔3的笔芯胰岛素，它的浓度是100IU/ml，每个笔芯装有3ml共300IU的人胰岛素。需要提醒您注意的是，诺和灵瓶装胰岛素与诺和灵笔芯胰岛素浓度是不同的，所以千万不要将瓶装胰岛素装入诺和灵笔芯中使用，也不要用普通注射器抽取注射笔芯胰岛素，否则容易出现剂量错误，导致不必要的危险。目前在中国上市的诺和灵人胰岛素系列产品：包括4种规格共7个剂型。短效中性可溶性人胰岛素，采用国际推荐的黄色色标，用英文字母R来表示，又称它为诺和灵R，具有瓶装和笔芯两种剂型。短效诺和灵人胰岛素起效快，可在餐前30分钟内注射，主要用于降低餐后的高血糖；作用维持时间短，因此需要一天内多次注射，一般每天2-3次。中效