纠正预防措施控制程序QP-08-023.doc

XXX电子有限公司生效日期2010年12月15日文件名称文件编号QP-08-023 修订日期2010年12月15日纠正预防措施控制程序页 次5/5版 次 第A2版制订部门品质部版 本修 订 内 容修订日期修订者A1初次发行A2增加各制程异常标准界限2010/12/15樊园园NO010203040506070809101112单 位制订部门总 经 办市 场 部财 务 部物 控 部人力资源部品 质 部装配工程部SMT生产部装配生产部SMT生产部DIP生产部需会签的单位VVVVVVVVVVV会 签分发份数11111111111核准确认日期审查拟案1.0 目的制定本程序，规范发生异常问题时纠正预防措施的实施步骤，以达成持续改进之目的。2.0 范围本程序规范公司所发生之所有异常处通则，包括公司物产品生产，检验，管，储运和市场服务，公司使用之设备，仪器之异常及环境异常。3.0 名词解释:3.1 抑制措施：现况处理方法，満足顾客暂时需求3.2 预防措施; 对系统或相关过程进行改进，确保没问题点杜绝3.3 品质异常：当产品品质异常超过管制界限或生产异常作业状况发生下列偏差时，圴为异常，所有的异常在四小时内得到抑制措施之处理3.4 工厂的管理作业中，出现以下情形，均以异常处理：3.4.1 SMT：3.4.1.1来料不良A级材料短少一件，B级材料短少0.5%，C级材料短少1%时3.4.1.2制程A级材料不良（反向，短路），BC级两小时内同一片板子出现3个不良点时3.4.2 DIP：3.4.2.1两个小时内单项不良超过2%时 3.4.3组装：3.4.3.1两个小时内单项不良超过2%时3.4.4 PACK：3.4.4.1两个小时内单项不良超过1%时3.4.5 品保： 3.4.5.1同一批板子批退3次，或连续批退3批时4.0 职责:4.1 异常反应单位：4.1.1 负责搜集并提供异常现象与信息，4.1.2 跟催问题归属单位之问题解决进，4.1.3 改善效果确认，4.1.4 结案确认，4.1.5 内部异常由各单位提出；4.2 分析鉴定单位：4.2.1 确认问题加以分析鉴别并指定问题归属单位采取纠正预防措施。4.2.2 一般异常之分析由异常反应单位部级主管判定；重大异常之鉴定单位照4.1.2节程图定义。4.3 问题归属单位：4.3.1 分析异常发生之原因4.3.2 提出有效措施（包括抑制纠正预防措施），对异常现象进改善，并提供证据供异常反应单位确认.5.0 作业内容:5.1作业流程 作业流程 管制项目 权责单位 相关文件/窗体异常问題反映 1-1异常物品 1-1异常反映单位 1-1 1-2异常现场 1-3信息收集 发放异常单 2-1发文单位 2-1异常反映单位 2-1 2-2发往单位 2-3异常内容 3-1 现场证据 3-1 分析单位 3-3 异常调查 3-2 实验分析 3-2 确定责任单位 抑制措施4-1消除不良品 4-1异常责任单位 4-1 4-2 抑制方案 4-3 抑制动作实施 4-4 结果确认 4 -4异常反映单 4-4 原因分析 5-1分析发生原因 5-1责任单位 5-1 5-1分析方法 5-1分析结果纠正措施 6-1纠正措施 6-1问题责任单位 6-16-2预计完成时间 6-2责任人 效果确认NG 7-1改善确认 7-1异常反映单位 7-1 7-2改善后数据 7-3确认结果 OK预防措施8-1防止发生问题的原因发生 8-1责任单位 8-1结案9-1报告审阅 9-1预防措施主席 9-1 9-2审核结果 5.2 作业步骤.名称权责单位输入作业内容输出备注异常问题的反映异常发现、反应单位客户投诉 测试异常 检验异常设备异常数据异常环境异常材异常稽核异常其它异常1. 公司内部任何人员对工厂发生之异常状况都有即反应的权和义务。2. 普通作业员可通过组长课长反应异常3. 异常状况反应时宜维持现状，掌握 “现场”、“现物”、“现况”等信息。搜集信息时宜把握“五何”(人、事、时、地、物、数) 查明收集现场异常状况的信息发放异常报告单异常反应单位异常记录表异常报告单1.当异常需跨部门解决且已知解决方法时，将异常现象及处结果记录于相关记录表 (如:各类点检记录等); 异常状况处后需给反应者进效果确认OK后可结案。2.当异常需跨部门解决时, 可引用附录定义之异常报告单经主管核准后以CLCA系统解决。审核完成的异常报告单对异常问题展开调查分析鉴定单位审核完成的异常报告单1. 问题调查分析时需充分考虑所有下的现场证据进充分有效的取证和公正的判断2. 必要时可做相关试验使异常现象重现于问题分析与调查3. 分析鉴定单位在问题调查后需要确认责任归属单位或转由专门团队处。分析鉴定意填写第一项的异常报告单抑制措施问题归属单位分析鉴定单位意填写第一项的异常报告单1. 针对现象进纠正满足顾客暂时的需要注意确认抑制措施的有效性2. 通常是增加额外的人财物必要时考虑经济损失3. 当后续纠正措施有效再需要抑制措施时记得实时拿掉复原4. 抑制措施完成后需要给发文单位主管进效果确认填写完抑制措施并经发文单位主管确认后的异常报告单异常报告单生效48小时内客户投诉时抑制措施做完请客户确认OK后转原因分析问题分析问题归属单位分析鉴定单位的意见填写完抑制措施并经发文单位主管确认后的异常报告单1. 讨论、试验、排除，以确直接相关的原因多问几次为么以找到真正原因相信原因止一个。2.分析与决定问题原因前，宜通盘考 “人、机、法、环、测” 等因素，搭配适当之数据分析与验证手段进3. 要贸然依赖经验进判断要随对假想 (未经验证) 的原因做动作4. 问题分析时应该同时考虑根因和逃脱点5. 可能的话，将原因的影响程 (贡献)加以化填写原因分析的异常报告单1. 注意一定要消除根因才能解决问题提出纠正措施问题归属单位填写了原因分析的异常报告单1. 通常原因与纠正措施是一一对应的2. 纠正措施之选定时，宜考其有效性、可性、时效性、困难、成本等方面，防止再发和扩散。3. 采取纠正或预防措施时，应考虑措施本身带来的环境影响或职业健康安全风险4. 决定好需要实施的对策后加以安排确定责任人和预计完成日5. 提供实施的记录等证据确认有效后纳入标准填写纠正措施的异常报告两周内效果确认异常反应单位填写了纠正措施的异常报告单1. 要确认纠正措施的执状况和效果两个方面2. 藉由统计数据，实验报告，检验纪录或其它文件纪录来证实措施之有效性。3. 观察特定期间或批数的数据或纪录来证实改善效果的可持续性填写效果确认的异常报告1. 效果确认宜连续观察三批或三天之品质状况以结案2. 效果确认NG则转回原因分析重新执。预防措施问题归属单位8D团队填写效果确认的异常报告单1. 就已发生的问题事件中联想到其它可能发生的问题的可能的原因，并采取措施将其消除，并将其标准化。2. 预防措施同样需经异常反应单位效果确认填写预防措施的异常报告单客户确认客户填写客诉单1. 有关质量客户投诉项目需由品管部整合报告后交客户确认2. 有关环境及职业健康安全的投诉项目需由政部整合报告交客户确认客户同意后的客诉单1. 内部异常问题需经过此步骤2. 客户在周内未答复视为同意结案结案纠正预防措施主席主席填写完整的异常报告单或8D报告单1. 由专门设的纠正预防措施主席对纠正预防措施做最后确认结案2. 符合以下状况可由纠正预防主席裁决其效果确