15-第三章-药物固体制剂和液体制剂与临床应用三

第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用（三）第三章 药物固体制剂和液体制剂与临床应用4.片剂制备中的常见问题及原因（1）裂片：片剂发生裂开的现象。原因：物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出，导致压片后气体膨胀而裂片；物料的塑性较差，结合力弱；工艺因素。（2）松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象。原因：黏性力差，压缩压力不足。（3）崩解迟缓：片剂崩解时间超过药典规定的崩解时限。原因：片剂的压力过大，导致内部空隙小，影响水分渗入；增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；崩解剂性能较差。（4）溶出超限：片剂在规定时间内未能溶出规定药量。原因：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差。（5）含量不均匀原因：片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移。小剂量药剂更易出现含量不均匀的问题。5.包衣（1）包衣目的掩盖药物的苦味或不良气味，改善顺应性；防潮、避光，以增加药物的稳定性；隔离药物，避免药物间的配伍变化；改善片剂的外观，提高流动性和美观度；控制药物在胃肠道的释放部位。（2）包衣类型糖包衣材料 1）隔离层：保护片芯，起隔离作用，防止水分透入片芯。常用材料：玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆。2）粉衣层：用于消除片芯边缘棱角的衣层。常用材料：滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖水溶液。3）糖衣层：使糖衣片表面光滑、细腻。常用材料：蔗糖水溶液。4）有色糖衣层：在蔗糖水溶液中加入适量色素。薄膜包衣材料1）薄膜包衣物料胃溶型：HPMC、HPC、丙烯酸树脂IV号、PVP和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）。肠溶型（能做到胃不溶而肠溶，需要厚重感）：羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂类（I、类）、虫胶。水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素。2）增塑剂：水溶性增塑剂（如丙二醇、甘油、聚乙二醇）和非水溶性增塑剂。3）释放调节剂（致孔剂）：水溶性物质，蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。4）遮光剂：增加药物对光的稳定性，如二氧化钛（亮瞎你的钛金眼，反光，遮光）。练习题-A型题下列片剂能够避免首过效应的是 A.泡腾片B.咀嚼片 C.分散片 D.舌下片 E.肠溶片网校答案：D2019/1/20练习题-A型题下列辅料中，水不溶性包衣材料A.聚乙烯醇 B.醋酸纤维素 C.羟丙基纤维素 D.聚乙二醇 E.聚维酮网校答案：B练习题-B型题 A.有色糖浆B.羟丙基甲基纤维素C.玉米朊D.滑石粉 E.川蜡1.糖衣片包隔离层用到的物料是 2.糖衣片包粉衣层用到的物料是 3.糖衣片打光用到的物料是网校答案：C；D；E练习题-B型题A.咀嚼片B.泡腾片C.薄膜衣片D.舌下片E.缓释片 1.能够延长药物作用时间的片剂为 2.含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂为 3.药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂为网校答案：E；B；D练习题-B型题A.丙二醇B.醋酸纤维素酞酸酯 C.醋酸纤维素D.蔗糖 E.乙基纤维素片剂的薄膜衣材料通常由高分子成膜材料组成，并可添加增塑剂、致孔剂（释放调节剂）、着色剂与遮光剂等。1.常用的致孔剂是2.常用的增塑剂是网校答案：D；A练习题-X型题片剂中常用的填充剂有 A.淀粉 B.糊精 C.可压性淀粉D.羧甲基淀粉钠 E.滑石粉