鸿瀚质量手册.doc

东莞市鸿瀚电子材料有限公司QM-01 质量手册 版本：B0生效日期：2007-05-08 第35页；共35页01质量手册封面质量手册QM-01 编制人： 黎卫勇 日期：07年5月8日 审核人： 日期： 批准人： 日期：版本：B0 2006年05月08日 发布 2006年05月08日 实施东莞市鸿瀚电子材料有限公司02质 量 手 册 发 布 令手册发布令为贯彻本公司质量方针，完善质量管理体系，东莞市鸿瀚电子材料有限公司根据ISO9001:2000标准的要求，并结合公司实际情况制定本手册。此手册是本公司一切质量管理活动必须遵守的纲领性文件。现批准B0版发布，于二OO七年月五月八日起实施。 东莞市鸿瀚电子材料有限公司 总经理： 07年5月8日03目录章节号内 容备 注0.1质量手册封面1-10.2质量手册发布令2-20.3目录3-31.1公司简介4-41.2质量手册管理规定5-51.3范围6-61.4质量方针和质量目标7-71.5管理者代表任命书8-81.6文件修订履历9-91.7ISO9000标准条文与文件对照表10-111.8程序展开权责对照表12-121.9组织架构图13-132.0引用标准（部分）14-143.0术语和定义14-144.0质量管理体系总要求15-165.0管理职责17-226.0资源管理23-247.0产品实现25-308.0测量分析与改进31-331.1 公司简介公司名称东莞鸿瀚电子材料有限公司公司总经理林 凤公司地点东莞石碣镇明珠西路涌口第三工业区公司电话/传真TELFAX司成立时间2006年6月建筑面积10000平方米生产产品电子材料、显示窗镜片、薄膜开关、按键、橡塑制品生产及加工；通信天线设计和开发、生产及加工等相关的管理活动。公司主要环境区工作区投资金额300万人民币1.2 质量手册管理规定本公司质量手册是依据GB/T190012000idtISO9001：2000标准的要求且结合公司的实际情况而制定。质量手册阐述了公司的质量方针和目标，概括描述了公司的质量管理体系，以及改进其有效性时采用“PDCA”的方法。覆盖了公司所应控制的质量管理体系要求，并就涉及到的与质量管理有关的职责、权限、相关活动做了明确规定。质量手册中的质量方针及目标同公司的宗旨相适应，是公司对满足客户和相关方要求的承诺，是对遵守适用的法律、法规和其他要求的承诺。质量手册是本公司实施质量管理体系的法规性、纲领性文件，是全体员工的行动准则。此外，作为质量手册的支持性文件，编制了“程序文件”和相关的作业标准类文件、还包括设定的记录。质量手册由品质部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布实施。公司全体员工必须做到认识到位、责任到位、落实到位，确保公司质量管理体系有效运行并持续改进。质量手册由管理者代表负责组织实施品质部负责管理和解释。质量手册的发放：质量手册分为“受控文件”和“原版本”两种版本状态。受控版本在其封面上加盖“受控文件”章，均按文件和资料管理程序的规定执行。质量手册发放对象为：公司最高管理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员。具体发放数量由品质部文控中心确定，管理者代表批准。质量手册对外发放必须经总经理批准。质量手册发放和回收工作，由品质部文控中心负责统一办理。对内发放时加盖受控状态印章，发放、回收时按规定办理签字、登记手续。质量手册限定在公司范围内使用，未经总经理批准，任何部门和个人不得将质量手册提供给公司以外人员。质量手册持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。当手册持有者调离公司或不再担任相应职务时，要及时将质量手册交回公司品质部文控中心。1.3 范围1.3.1 目的质量手册用于证实本公司有能力稳定地提供满足客户和有关法律、法规要求的产品；通过质量管理体系的有效运行，持续改进，满足客户和相关方要求，增强客户和相关方满意。1.3.2 适用范围本手册适用于本公司产品:电子材料、显示窗镜片、薄膜开关、按键、橡塑制品;通信天线等生产全过程的质量管理，是向客户展示质量保证能力，并为第三方提供审核的依据。1.3.3 删减说明本公司为电子材料、显示窗镜片、薄膜开关、按键、橡塑制品;通信天线的生产和服务型企业。电子材料、显示窗镜片、薄膜开关、按键、橡塑制品等产品按客户要求进行生产，其产品所生产过程均能进行检验，没有特殊过程。所以对电子材料、显示窗镜片、薄膜开关、按键、橡塑制品生产加工不存在设计和开发部分；因此删减GB/T190012000 idt ISO9001:2000标准7.3和7.5.2条款。但对通信天线按客户意图进行设计和开发，生产及加工等全过程，所以将此部分天线产品单独在7.3条款中进行说明;1.4 质量方针和质量目标一、公司质量方针：以顾客为中心 ， 持续改善品质努力降低成本 ， 提升竞争力质量方针涵义：1、公司按照ISO9000标准要求，建立规范、科学的质量管理体系，坚持以顾客为主导的地位，在质量管理体系活动中开展品质管理，提升品质。 2、在经营过程中应始终把客户利益和产品质量放在第一位，并不断改进和完善公司质量管理体系，降低质量成本。提高产品质量和服务质量，从而建立良好的市场信誉，提升公司在市场中竟争力。NO目标内容目标值2007年2008年2009年公司目标综合顾客满意度90分92分94分二、公司2007年至2009年质量目标:总经理（批准）： 日期：2007年 05月 08日1.5 管理者代表任命书任 命 书为了贯彻执行GB/T190012000idtISO9001：2000标准，加强对质量管理体系运行的领导，推动公司质量管理体系的正常有效运行和持续改进，及时处理影响质量管理有关问题，确保公司体系有效实施和保持，特任命 黎卫勇（正）/袁永华（副）为我公司的管理者代表。管理者代表职责：1.确保按照GB/T190012000idtISO9001：2000标准的要求建立、实施与保持质量管理体系。2.向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况，并为质量管理体系的改进提供依据。3.确保在整个公司内提高满足客户要求的意识。4.负责质量管理体系运行有关事宜的外部联络。5.行使公司总经理规定的其他质量管理职责和权限。公司部门人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行质量管理职责，以确保公司质量管理体系有效运行和持续改进。 总经理2006 年05月07 日1.6文件修订履历版本/版次修改内容/记录审核批准生效日期A0首次发行常林涛张涛2006-04-02B0公司产品范围扩大，修改数次较多黎卫勇林凤2007-05-081.7 ISO9001标准条文与文件对照表2000版ISO9001条文手册章节号程序文件号程序文件名1 范围11 总则12 应用2 引用标准3 术语和定义4 品质管理系统要求 41 总要求4.142 文件要求4.24.2.1 总要求4.2.14.2.2 质量手册4.2.24.2.3 文件控制4.2.3文件和资料管理程序4.2.4 质量记录的控制4.2.4记录管理程序5 管理职责551 管理层之承诺5.152 以客户为中心5.253 质量方针5.354 策划5.45.4.1 质量目标5.4.15.4.2 质量管理体系策划5.4.255 职责权限和沟通5.55.5.1 职责和权限5.5.15.5.2 管理者代表5.5.25.5.3 内部沟通5.5.3质量信息沟通管理程序56 管理评审5.6管理评审控制程序5.6.1 总则5.6.15.6.2 评审输入5.6.25.6.3 评审输出5.6.36 资源管理661 资源提供6.162 人力资源6.2人力资源管理程序6.2.1 人员的委派6.2.16.2.2 培训、意识和能力6.2.263 设施6.3生产设备管理程序64 工作环境6.4工作环境卫生管理程序2000版ISO9001条文手册章节号程序文件号程序文件名7. 产品的实现77.1 实现过程的策划7.1新产品导入程序7.2 与客户有关的过程7.2法律法规标准规范管理程序顾客要求评审程序7.2.1 识别客户的要求7.2.17.2.2 产品要求的评审7.2.27.2.3 与客户的沟通7.2.37.3 设计和开发7.3天线“设计开发管制程序”74 采购7.4采购管理程序7.4.1 采购控制7.4.17.4.2 采购资料7.4.27.4.3 采购产品的验证7.4.375 生产和服务运作7.57.5.1 运作控制7.5.1生产过程控制程序7.5.2 过程确认7.5.27.5.3 标识和可追溯性7.5.3标识与追溯管理程序7.5.4 客户财产7.5.47.5.5 产品的防护7.5.5仓库管理程序7.6 测量和监控设备的控制7.68 测量、分析和改进88.1 策划8.18.2 测量和监控8.28.2.1 客户满意的测量8.2.1客户满意度管理程序8.2.2 内部审核8.2.2内部审核程序8.2.3 过程测量和监控8.2.3产品检验控制程序8.2.4 产品的测量和监控8.2.48.3 不合格的控制8.3不符合控制程序8.4 数据分析8.4质量数据分析控制程序8.5 改进8.58.5.1 策划与持续改进8.5.18.5.2 纠正措施8.5.2纠正与预防措施要求程序8.5.3 预防措施8.5.3文件编号程序文件名称总经理管理者代表品管部销售部生产计划部采购部工程部制造部设备安全部行政部财务部仓库QM-01质量手册SP-01文件和资料管理程序SP-02记录管理程序QP-01质量信息沟通管理程序SP-04管理评审控制程序SP-05人力资源管理程序QP-02生产设备管理程序QP-03工作环境卫生管理程序QP-04顾客要求评审程序QP-05采购管理程序QP-06新产品导入程序QP-07生产过程控制程序QP-08标识与追溯管理程序QP-09仓库管理程序QP-13设计和开发管理程序（天线）QP-10客户满意度管理程序SP-06内部审核程序QP-11产品检验控制程序SP-07不符合控制程序QP-12质量数据分析控制程序SP-08纠正与预防措施要求程序1.8程序展开权责对照表 主要部门 关联部门1.9 组织结构图东莞市鸿瀚电子材料有限公司总经理销售部行政部工程部品管部管理者代表制造部生产计划部设备安全部采购部财务部2 引用标准（部分）GB/T190002000idtISO9000：2000质量管理体系 基础和术语GB/T190012000idtISO9001：2000质量管理体系 要求3 术语和定义3.1 本质量手册采用GB/T190002000idtISO9000：2000质量管理体系 基础和术语中给出的术语和定义。4.1 质量管理体系总要求本公司按照GBT190012000 idt ISO9001：2000标准要求，对本公司质量管理体系所需的过程及其在产品形成过程中的应用进行了识别，确定了这些过程的顺序和相互作用关系。为确保这些过程的有效运行和控制，编制了质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等质量管理体系文件，以确保可以获得产品形成和质量管理体系运行必要的资源和信息。规定了所需的控制准则和方法，以支持对质量管理体系过程的监视、测量和分析。实施纠正和预防措施，使公司质量管理体系有效运行、保持持续改进。目前本公司没有生产外包过程。公司质量管理体系的持续改进客户客户管理职责满意测量、分析和改进资源管理要求产品产品实现 输入 输出 以过程为基础的质量管理体系模式4.2 文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件包括以下几方面： （1）公司制定了质量方针和可测量的质量目标（见本手册第1.4章）。 （2）公司以产品形成过程为基础编制了质量手册。 （3）公司按GBT190012000标准规定除对“文件控制”、“质量记录控制”、“内部审核”、“不合格品控制”、“纠正措施”、“预防措施”制定了文件化的程序外，还根据公司产品形成过程的实际，针对“管理评审”、“资源管理”、“产品实现过程”、“客户满意”、“数据分析”等制定了相应的文件化的程序，包括描述详细过程的作业指导书。 （4）为确保对过程的有效策划、运行和控制，公司还对特定的项目、订单编制质量计划。 （5）为保证提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，公司对质量记录进行了控制。（6）本公司质量手册共8章，程序文件20篇以及必要的工作指导类文件，具体内容见文件一览表。4.2.2质量手册 公司根据GBT190012000标准，结合本公司业务特点建立本质量手册及文件化程序。（1）本公司管理活动的范围在质量手册的“1.3.3删减说明”条款有进行说明。（2）公司按质量管理体系要求形成了书面文件，并且制定了必要的程序文件，对其加以引用。（3）质量手册结合公司实际情况和质量管理需要指定，并在最高管理者的批准后实施。公司主要质量管理体系过程及相互之间的作用在手册中得到了规定和表述。4.2.3文件控制本公司为确保质量管理体系所要求的文件得到有效控制，建立并保持文件和资料管理程序，此程序使公司质量管理体系文件从批准发布直至失效的全过程，即与质量管理体系有关的内部文件和外来文件的批准、修改、发放、标识、作废、回收等，都得到有效的控制。4.2.4质量记录的控制建立并保持记录管理程序，通过对记录的标识、收集、贮存、保护、检索、保存期和处置的有效控制，为证实产品质量、服务质量改进提供分析依据。来自供方或相关方的记录也应成为本公司质量记录的组成部分。4.3相关文件文件和资料管理程序 SP-01 记录管理程序 SP-025 管理职责明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进（包括管理承诺和持续改进承诺的证据、以客户为关注焦点的原则、方针、目标、组织结构、管理者代表的确定、质量管理体系的策划、管理评审的组织等相关内容）。5.1管理承诺公司总经理通过以下活动，对其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。a.采取培训、印发宣传资料或会议等方式向员工传达满足客户、相关方和法律、法规要求的重要性，树立和增强全员的质量意识；b.制定质量方针，确保质量目标的实现；c.确定组织结构，规定其职责权限；d.任命管理者代表，指定其负责质量管理体系的建立、实施和保持的具体事宜；e.为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供人力、财力、物力、设备、设施、原材料、技术等资源支持并确保资源的获得；f.定期主持管理评审。5.2 以客户为关注焦点公司应以客户为关注焦点，实施预防控制方案，确保客户的要求和法律法规要求予以满足，增强客户满意。全面理解客户的需求和期望，在法律、法规、国家或行业标准规定的范围内，将客户的需求和期望转化为组织的要求，予以满足。1 公司总经理通过各种渠道了解和确定客户当前的以及未来的需求和期望。2 以客户的需求和期望为主要依据制定和调整质量目标。 3使全体员工充分理解客户的需求和期望，公司通过执行本手册7.2和8.2.1的要求及相关程序，采取有效措施确保实现满足客户需求的质量目标。5.3 质量方针公司总经理以质量管理原则为基础，结合公司实际情况，并考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。5.3.1 质量方针应确保：a与公司的宗旨相适应；b适合公司的行业性质和规模；c满足客户对节能产品质量特性的要求；d为公司制定和评审质量目标提供框架和基础；e在公司全员范围内进行宣传贯彻，以达到充分沟通、理解一致；f在管理评审时，对其实施情况及持续适宜性方面进行评审；g质量方针体现公司的质量宗旨，也要同时体现客户的期望和要求，也是公司对客户的承诺。5.3.2 公司质量方针见本手册1.4条款。5.3.3为达到质量方针的实现，各级管理者采取措施使全体员工都能充分理解质量方针内涵并自觉贯彻执行。5.3.4最高管理者应对公司质量方针进行定期评审，这种评审一般在管理评审时进行。必要时对质量方针做出修订，以确保公司质量方针充分体现公司经营宗旨，持续适宜社会、客户等各方需求。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司总经理负责制定公司质量目标并确保在公司的相关职能和层次上进行分解，尽可能量化，并形成文件。5.4.1.2 质量目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程和活动，并反映其对持续改进的承诺。5.4.1.3 质量目标应与质量方针保持一致，经分解后，质量目标应是可检查、可测量或能判定的。5.4.1.4 公司的质量目标（见质量手册1.4条款）。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 公司总经理必须对质量管理体系进行策划，以满足公司的质量目标及体系的总要求。a.确定公司质量管理体系所需的过程，明确对质量管理体系要求所进行的删减并保持其合理性；b.确定为实现质量目标要求需要投入的资源；c.不断提高质量管理体系运行的有效性及效率，定期评审，寻找改进的机会，以使体系得到持续改进；.对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化作出判断，必要时按策划进行适当的调整或更改，并采取相应措施，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限公司总经理根据公司实际情况，确定各部门职责和权限，形成文件，由文控中心下发到各部门。各部门负责人根据本部门的职责和权限，确定本部门的岗位设置及各岗位的职责和权限,具体可参见职务说明书，总经理批准后，由文控中心以文件形式下发。公司总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通，充分利用组织的资源（人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料购入等），确保公司质量管理体系的有效运行。5.5.1.1 总经理a.制定并批准本公司的质量方针、目标，要求公司各职能部门对质量目标进行分解并监督实施；审定批准质量手册并对质量管理体系的运行作整体策划。b.任命管理者代表，决定组织机构设置，对与体系运行的有关人员，用文件形式规定其职责、权限以及相互关系。c.调动公司员工积极性，增强公司的凝聚力和提高产品质量，促进各项方针、目标的实现。d.按策划和规定的时间主持管理评审会议，评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，并持续改进。e.确定并提供体系有效运行所需的资源。5.5.1.2 管理者代表a.确保按照ISO9001：2000标准的要求建立、实施与保持质量管理体系。b.向最高管理者汇报体系的业绩和任何改进的需求等运行情况以供评审，并为体系的改进提供依据。c.确保在整个公司内提高客户要求的意识。d.负责体系运行有关事宜的外部联系。e.行使和履行公司总经理规定的其他质量职责和权限。f.负责组织体系的内部审核，负责组织管理评审，组织实施纠正、预防措施及验证；g.负责公司内部质量的监督检查，对各部门质量体系的运行效果进行监控及考核；h.负责加强公司各部门内部与外部的信息沟通、数据分析，以提高体系的有效性。5.5.1.3 品管部a.负责来料、半成品、成品的检验。b.负责产品质量特性的分析。c.负责客户投诉的技术分析。d.负责生产过程的质量统计分析。5.5.1.4销售部a.负责市场拓展工作。b.负责组织订单、订单的评审及修改后评审工作。c.负责公司外部客户信息的沟通，组织客户投诉的处理，以提高质量管理体系的有效性；负责客户满意度的调查。5.5.1.5生产计划部 a.依客户订单或口头订单编制生产计划; b.预算物料需求,提交采购部; c.生产计划达成状况统计分析; d.客户窗口有关生产任务之联络5.5.1.6 采购部a.负责供应商和分包方的选择和评价工作，以及对它们的定期评价。b.负责编制生产材料采购计划。c.负责生产材料采购工作。d.组织品管.工程.生产等相关部门定期对合格供应商进行评估。5.5.1.7工程部 (说明:天线产品含研发部分与工程部分)a.负责产品的工艺标准，参数及制定相关的作业指导书。b.参与新产品打样，参与判定样品提交样品。c.参与签定原材料的承认；d.天线产品的设计开发,工艺标准建立,作业标准建立，主导新产品的导入会议。e.工程变更信息的传达。5.5.1.8制造部a.生产过程的管理和生产进度的控制。b.负责不良品的处理。c.负责对生产设备进行控制管理。d.负责生产现场工作环境的维护。e.负责样品的制作与管理。5.5.1.9设备安全部 a.建立设备预防性保养规定； b.定期对设备实施点检，维护和保养； c.设备的购买、安装、调试； 5.5.1.10行政部a.负责人力资源的配置、控制、管理。b.负责组织质量手册、程序文件的编写、发布、评审、更改及记录控制管理。c.依据质量体系的需要，负责编制公司年度培训计划及实施。d.负责公司办公环境和后勤管理。e.负责文件和记录的管理。f.负责公司办公车辆及司机的管理。5.5.1.11 财务部/仓库组a.负责来料产品的数量、规格点收。b.负责仓库产品帐物卡一致、安全及存储管理。c.负责供应商退货。d.发货管理。5.5.2 管理者代表总经理在公司的管理人员中任命两名(正/副)管理者代表，并授权其代表总经理按照GB/T19001：2000标准主持公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作，具体职责见本手册5.5.1.2。5.5.3 内部沟通公司制定质量信息沟通管理程序，规定多种信息交流方式，保持在相关职能部门和相关层次之间进行有效的沟通，确保质量管理体系的有效运行。控制要求如下：a.文控中心负责公司内部沟通过程的策划和管理；b.信息来源分为内部信息和外部信息两类；c.文控中心负责体系运行信息的收集和整理，并记录存档。各职能部门负责所管辖范围内有关内部信息和外部信息的收集管理。d.信息可采取书面资料、内部交流、召开会议等方式传递。e.应保持信息沟通过程的记录；f.管理者代表定期检查内部沟通情况，确保体系运行的有效性。5.5.4 员工对公司的管理体系有任何建议和要求可向本部门经理用书面或口头提出。各部门责任者负责将本部门的信息向管理代表通报，由管理代表负责处理后，将有关处理信息传达到相关部门。5.6 管理评审5.6.1总则（1） 管理评审由公司总经理按管理评审控制程序主持实施。（2） 管理评审每年至少进行一次，两次管理评审的时间间隔不得超过12个月。但当质量审核过程中发现了重大或带全面性的质量问题及质量管理体系的内/外部环境发生变化时，或公司总经理认为必要时，可增加管理评审频次，以保持质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2评审输入（1） 管理者代表负责组织相关部门为管理评审提供管理评审信息。（2）管理评审信息：a. 管理者代表负责质量方针、目标的充分性、有效性、适宜性的评估；负责内、外审结果和上一次管理评审的跟踪措施、客户意见反馈和满意度信息；负责重大质量事故的评估。b. 各部门负责提供本部门体系运行状况和改进意见：即本部门工作职责及其完成状况、产品的符合性、纠正/预防措施制定和实施状况、可能影响质量管理体系的变更及应改进的建议。5.6.3评审输出 （1）管理者代表负责对评审会议资料进行分析，编制管理评审报告，经公司总经理批准后发放相关部门实施。 （2）管理评审报告内容应包括：a. 质量管理体系及其过程有效性的改进措施；b. 与客户要求有关的产品的改进措施；c. 资源需求的措施。 （3）公司文控中心负责管理评审的记录，保存评审输入、输出资料，跟踪验证管理评审发出的改进措施的落实和实施效果。5.7 支持文件质量信息沟通管理程序 QP-01管理评审控制程序 SP-046 资源管理资源管理就是人力、物力、财力的管理。公司应确定并提供所需的资源包括：人力资源、专项技能、技术、基础设施和工作环境。6.1 资源提供a.公司应确定并提供所需的资源，以确保公司质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足客户要求和相关方要求，增进客户和相关方的满意度；本公司为上述两方面的要求提供必需的资源，包括：人力资源、基础设施与工作环境、财力资源以及供方、信息、技术、专项技能等。6.2 人力资源6.2.1 总则建立并保持人力资源管理程序，对公司与质量管理体系有关的所有人员进行培训，使其能够胜任本职工作。以满足相应岗位的能力要求，并从教育、培训、技能和经验等方面综合考核和评估其能力。人力资源部负责对人员能力进行评估和总结，各职能部门配合实施。6.2.2 能力、意识和培训a.管理者代表负责教育、培训的控制管理工作；b.人力资源部应依据体系运行过程各岗位对人员能力的需求，进行识别并确定各岗位人员所必要的能力，明确规定相应人员学历、培训、技能及工作经验的具体要求，作为招聘、上岗、换岗和调岗的依据；特殊工种、特殊过程操作人员必须经过专门培训，合格上岗；c.人力资源部在汇总各部门培训计划的基础上，统筹规划，制定公司年度培训计划，报品管部领导审核批准；d.对从事特殊工作的人员（如质量管理体系的内审员、质检员、特殊过程操作人员如电工等）应获得上级或有关部门考核证书/资格证书（或部门授权）；e.人力资源部负责对员工教育、培训、技能和经验的适当记录予以保存和归档，各部门在规定时间内上报归档。6.3 基础设施6.3.1公司应确定提供并维护为达到产品符合要求所需的设施和设备，包括生产设备、办公设施、软件、工作场所、交通运输和通讯硬件等。6.3.2公司基础设施的控制由人力资源部负责，各使用部门负责对所使用的设施进行日常使用和维护。6.3.3生产设备由制造部负责维护、操作、维修及管理工作，具体依生产设备管理程序执行。6.4 工作环境6.4.1 公司在进行质量管理体系策划时，应确定和管理为达到产品或运行控制符合要求所需的工作环境，通常包括：照明、通风、卫生、噪声等要求以及适宜的温度要求。同时也包括充分调动员工积极性，创造良好工作氛围。执行工作环境卫生管理程序。6.5 支持性文件人力资源管理程序 SP-05生产设备管理程序 QP-02工作环境卫生管理程序 QP-037 产品实现与运行控制公司将“过程”管理的原则用于所有的运行和活动，并对其进行控制。产品的实现和运行控制是实现产品的一组有序的过程和子过程，这些过程中，一个过程的输出将直接形成一个过程或几个过程的输入。这些过程和子过程是相互影响，相互联系的，也是复杂的。因此在7.17.6条款中分别作出描述。7.1产品实现的过程的策划制造部负责组织相关部门对产品实现实施策划，确保质量方针、目标的实现。策划应确定下列内容：a.产品应达到的质量目标和要求；b.针对具体的产品确定所需的过程，产品完成设计进行生产前应由制造部提交生产作业指导书和产品验收规范，实施所需的人力、物力等资源配置；c.确定产品所要求的检验、试验、验证、确认、过程监控活动以及产品的接收准则；d.证明过程及其产品符合要求所需的记录。7.1.1生产过程的策划、样品制作按照新产品导入程序执行。7.2 与客户有关的过程建立并保持顾客要求评审程序和法律法规标准规范管理程序。7.2.1 与产品有关的要求的确定1、公司应充分了解、掌握客户的要求和期望，提高公司诚信度；2、产品要求（包括客户的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；3、客户没有以文件形式提供要求时（如口头定单或协议），应在接受前得到确认；4、与产品有关的法律、法规要求（如安全性、环保性能等）。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1 在公司向客户作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求。7.2.2.2 销售部负责组织订单的评审，并负责收集、保管评审的相关资料，制造部、采购部、工程部等相关职能部门参加评审。7.2.2.3 公司签定的每一份订单都必须经过评审，评审可采用会议评审、传递会签、授权人签字等方式，订单评审应确保：a.产品的要求以文件形式得到规定，以确保订单双方理解一致；b.订单草案中任何与以前表述不一致的要求已经得到解决；c.公司有能力满足规定的要求。7.2.2.4 订单履行中，如客户提出较大订单更改要求及其他变更情况，由销售部组织相关部门对客户没有形成文件的变更内容进行确认，确认后进行评审、并确保相关文件得到修改，修改后的订单文件，由销售部及时发至有关职能部门及客户。7.2.2.5 销售部负责评审结果及评审所引起的措施的记录保存并定期归档。7.2.3 客户沟通公司从以下几方面对与客户或外部相关方的沟通作出有效安排，以实施持续改进。a.传递产品的信息，公司应采用新闻、广告宣传、服务上门等方式向客户介绍本公司的产品、资质、业务范围、业绩等信息，并收集客户关于产品要求的信息。b. 客户或相关方信息反馈和抱怨，各部门接获客户或外部相关方投诉或抱怨，应及时报告销售部，作出回应，对与质量有关的重要信息逐级传递，认真分析和处理，采取有效措施，使客户或相关方满意；7.3 设计和开发本公司产品电子材料、显示窗镜片、薄膜开关、按键、橡塑制品均按客户要求进行生产，没有设计功能，因此删减本条款。但对电子信息产品的天线类产品存在设计开发部分。在“1.3.3 删减说明”已进行的阐述。7.3.1设计和开发策划研发部接到业务部有关的客户要求,应对天线产品的设计和开发项目进行策划和控制,并成立设计和开发小组(评估小组)，其策划包括：明确天线产品设计和开发每一个阶段、每个设计和开发阶段的评审，验证和确认等相关管理活动、明确参与设计和开发人员的职责和权限，对设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，确保沟通畅通，适当时，确保在设计和开发的进程中，对策划结果的更新。具体依设计和开发管理程序（天线）进行。7.3.2设计和开发输入 设计和开发小组应确定天线产品有关的输入,并保持记录,其天线产品输入应包括:天线产品功能和性能要求;收集有关的天线产品法律法规;以前类似设计信息及天线产品设计开发的所必须要求.对产品输入的各项要求须及时进行评审,以确保产品设计和开发的充分性与适宜性,且要求设计开发输入要求应完整,清楚,不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出由天线研发部组织相关部门人员对天线新产品设计和开发的输入进行以验证的方式提出,并确保新产品打样过程得到批准放行;对天线新产品设计和开发输出时,应确保输出满足产品设计和开发输入的要求;制订相应的采购标准,为生产过程提供必要的信息和资料;同时包括对天线产品的接收和准则,并规定出对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审 研发部应组织设计和开发小组的成员对新产品项目策划的内容进行全面的评审,以便于正确的评价设计和开发结果满足要求的能力;尽早识别潜在的问题并提出必要的纠正措施;评审时,应注意参与者包括设计和开发各阶段的人员,评审的结果及采取的措施予以记录保存;7.3.5设计和开发验证 为确保天线新产品设计和开发输出满足输入的要求,天线研发部应组织品质部等相关部门按策划的要求对新产品进行外观,颜色,性能验证,其验证的结果及采取的措施记录并保存。7.3.6设计和开发确认为确保天线新产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，天线研发部应依据项目策划的安排对设计和开发进行确认。如果可行，确认步骤应在产品交付客户前或客户使用之前进行。保存确认后的结果及必要的措施。7.3.7 设计和开发更改的控制对天线新产品设计和开发的更改，研发部应组织设计和开发小组成员进行确认,新产品在实施变更前的记录予以保存。适当时，天线工程部应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并于实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持。具体依设计和开发管理程序（天线）。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 建立并保持采购管理程序，评价和选择合格的供方，对采购的产品及资源和生产外包方等进行控制，确保采购产品和外包方等供方符合规定的要求。7.4.1.2 公司采购部是生产材料采购管理的主管部门，负责供方的评价、选择和管理。7.4.1.3 供方的评价与选择依采购管理程序执行。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息（如采购订单或采购订单）依据拟采购产品的具体情况，对采购要求作出适当的规定包括：a.型号、规格、性能、外观等产品要求的确定；b.对产品、程序、过程、设备和供方人员资格的要求；7.4.3 采购产品的验证a.采购产品进货验证由仓库点收后通知品管部负责；b.采购产品的验证按订单规定进行，公司或其客户需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购订单中说明验证的安排，以及产品的放行方式；c. 客户对供方产品的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不排除其后客户拒收的可能。7.5 生产和服务提供与运行控制7.5.1 生产和服务提供7.5.1.1 总则本公司生产和服务提供的控制是指对生产外包和服务全过程的控制。为确保满足订单的要求，公司建立并保持生产过程控制程序。7.5.1.2 制造部负责生产过程的组织实施a.生产过程控制 制造部是生产过程的实施部门；b.生产材料控制 生产材料的采购要确保其质量能符合要求，供货及时、齐备，采购的生产材料交往仓库，由仓库通知检验人员进行来料检验；c.生产工艺控制 严格按照产品规格生产，并对生产全过程的工艺操作按照规范严格控制；d.制造部具备适当的设施设备，进行必要的维护保养，保证现场设备始终处于完好状态；e.实施监视和测量，对客户提供的文件、资料进行检查核对；对产品质量进行检验和试验；f.制造部对生产过程实施控制，对于重大质量变化，由制造部组织评审、制定有效措施，由制造部实施；g.产品交付：规定产品交付放行的办法、交付的方式和相关的手段，并规定产品产品交付后，制造部进行售后服务；业务对客户满意度信息的反馈。7.5.2 生产各服务提供过程的确认7.5.2.1本条款适用于天线产品,当天线产品不能由后续的监视或测量来加以验证时,品质部组织相关部门须对这样的过程进行确认.7.5.2.2其过程包括产品已经到了客户的整机装配或最终客户使用后才显现的问题.以 此证实产品过程实现策划的结果的能力。7.5.2.3品管部应策划确认过程,包括:过程评审和批准所规定的准则;设备的认可和特殊岗位人员资格的认定;使用特定的方法和程序.记录的要求与再次确认。7.5.3 标识和可追溯性建立并保持标识与追溯管理程序，在物资采购、生产、成品检验和交付的各阶段，做好产品标识，保持生产全过程具有可追溯性，是保证质量的有效环节。7.5.3.1 标识及其可追溯性管理a. 制造部