药厂实习报告

实 习 报 告学生姓名： 学 号 学 院： 化学与制药工程学院 专 业： 制药工程 指导教师： 2015年10月目 录1 引言12 河北冀衡(集团)药业有限公司12.1 原料及产品物性12.2 反应原理、反应方程式22.3 分离原理22.4 工艺流程框图22.5 工艺流程简述，主要工艺指标22.6 物料衡算32.7 主要设备工作原理；设备规格、型号32.8 带控制点的工艺流程图32.9 本岗位注意事项有毒有害物质及其特点32.10 三废处理42.11 问题讨论43 河北富格药业有限公司实习篇（中药提取车间产品）43.1 药品说明43.2 工艺流程框图53.4 主要设备工作原理；设备规格、型号53.5 本岗位注意事项63.6 提出问题、回答讨论64 石药集团中诺药业74.1 粉针剂车间洁净分区74.2 粉针剂制备工艺流程框图84.3 问题讨论（自己提出问题并讨论）85 华北制药集团倍达有限公司95.1 发酵车间和提取车间工艺流程框图，工艺流程简述95.2 主要设备工作原理95.3 问题讨论96 计算机模拟仿真实训10实习感想111 引言 对于任何一位大学生来说，工厂实习是一个很关键的学习内容，也是一个很好的锻炼机会。对于我们来说，平常学到的都是书面上的知识，而实习正好就给了我们一个在投身社会工作之前把理论知识与实际设计联系起来的机会，毕业实习作为学校为我们安排的在校期间最后一次全面性、总结性的教学实践环节，它既让我们看到实际的中设计生产状况，也我们在就业之前“实战预演”，我们可以从中看到的不仅仅是一个车间的生产运作过程，还有大量实际设计方面的知识，以及我们还十分缺乏的实际经验都包含在每个生产设计过程中，通过实习能够使我们更好的完善自己。这次实习使我们在实践中了解社会、在实践中巩固知识，实习又是对每一位大学毕业生专业知识的一种检验，它让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，既开阔了视野，又增长了见识，认真完成好这次实习，为完成好毕业设计做好充分的准备，也为不久以后的工作打下坚实的基础。毕业实习只有短短的几天，但无论是对我的毕业设计还是今后的工作，都带来了很大的帮助。在此对本次实习的过程和学习内容做以下总结，希望可以加深对本次实习的认识和理解，尽可能有最大的收获。2 河北冀衡(集团)药业有限公司2.1 原料及产品物性（1）原料：对氨基苯酚，性状白色或浅黄色晶体，熔点186-187，沸点110，溶解性稍溶于水和乙醇不溶于苯和氯仿，溶于碱性溶液后很快变褐色。冰醋酸，无色透明液体，有刺激性气味，相对密度为1.049，熔点16.604，沸点117.9，折射率1.371，闪点57，自燃点426，与水、乙醇、乙醚混溶，不溶于二硫化碳。（2）产品：对乙酰氨基酚，通常为白色结晶性粉末，密度1.293g/cm3 熔点168-172，能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于水，不溶于石油醚和苯，无气味味苦。2.2 反应原理、反应方程式以对氨基苯酚和乙酸酐为原料，以锌粉为抗氧化剂，以活性炭为脱色剂，合成对乙酰氨基酚。2.3 分离原理酰化离心机（刮刀式离心机）分离。刮刀卸料全自动离心机的转鼓达到全速运转后，进料阀门自动开启，悬浮液通过进料管进入旋转的转鼓内，借助耙齿的作用，将悬浮液中的固相物均匀地分布在过滤转鼓内，在离心力的作用下，液相经滤网及转鼓壁上的过滤孔甩出。随着滤饼厚度的增加，耙齿作相对转动，当耙齿旋转到一定角度时（料层厚度达到允许的最大厚度）触及限位开关并切断时间继电器，使进料阀关闭，进料停止。同时洗涤阀自动打开，洗涤液经洗涤液管喷淋在滤饼上，当滤饼得到充分洗涤后，洗涤阀关闭。离心机继续脱水、甩干，然后刮刀上升并旋转刮料，刮下的物料经出料斗由重力排出机外。2.4 工艺流程框图精制结晶附滤机一级压滤机过滤脱色反应精制分离精烘包工段酰化后结晶罐结晶离心机固液分离粗品料仓粗品溶解为液体溶料酰化反应 固体 2.5 工艺流程简述，主要工艺指标工艺流程简述：将一批量的对氨基苯酚、粗母液和稀醋酸投进熔料罐加热蒸汽升温，使对氨基苯酚融解，将配料液投入乙酰化罐内，加热到125，打开反应罐上冷凝器的冷却水，回流时间11小时，控制蒸出稀乙酸速度，待内温升至135以上，转入结晶罐冷却结晶，进行离心机分离出液体重新打回溶料间，分离出的固体再次融解为液体，其中加入水成为米糊，放入活性炭进行脱色，然后进行两次过滤，将其中的活性炭过滤出来。经过结晶罐中在循环水降温下保持30左右，冷凝结晶7小时，时形成晶体。经过气流干燥系统将其干燥，干燥粉碎机将其粉碎，将粉碎均匀后的药物经过流化床，喷浆、干燥、一步制粒形成对乙酰氨基酚颗粒，最后进行水分密度等控制，检测合格后进行包装，QC监测形成成品。主要工艺指标：反应温度：125； 结晶温度：305； 反应压力0。38Mpa； 酰化反应时间11h； 酰化结晶时间7h； 反应搅拌速度60r/min。2.6 物料衡算 分子质量：对氨基苯酚 乙酸 对乙酰氨基酚 109 60 151已知生产条件：冰醋酸的含量为99%；反应率为85-90%；每年的生产量为3000t；每批加入的对氨基苯酚为960公斤。每批乙酸用量：每批对乙酰氨基苯酚的产量：2.7 主要设备工作原理；设备规格、型号冰醋酸储蓄罐：50m3酰化罐：体积3000L；材质316L不锈钢材质；转速60r/min。2.8 带控制点的工艺流程图（见附图）2.9 本岗位注意事项有毒有害物质及其特点乙酰乙酸乙酯：本品具有可燃性，具有刺激性，对皮肤有刺激性，吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体有害。冰乙酸：低毒，具有刺激性，人经1.47mg/kg最低中毒量，出现消化道症状，人经口20-50g致死剂量，其蒸汽与空气形成爆炸性混合物，遇明火高能引起燃烧爆炸，与强氧化剂可发生反应。2.10 三废处理活性炭：回收利用；乙酸：回收利用；废水：二级渗透过滤，可达到饮用水的标准。2.11 问题讨论（1）蒸馏出醋酸的意义。答：使反应物和原料的配比合适，使合成效率提高，同时蒸馏出的醋酸可以得到回收。（2）此合成工艺中可能发生的副反应有哪些？ 3 河北富格药业有限公司实习篇（中药提取车间产品）3.1 药品说明天麦消渴片，成分：五味子、麦冬、天花粉、吡考啉酸铬 。性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色；味微甜 。功能主治：滋阴，清热，生津。用于消渴病气阴两虚，阴虚内热症，症见口渴多饮，消谷善饥，形体消瘦，气短乏力，自汗盗汗及五心烦热。服用天麦消渴片，每次12片，每日46片后患者效果尤为显著，且不会产生副作用，亦不会造成底血糖反应。这对中老年人，实在是一科易于掌握，安全可靠的降糖药。3.2 工艺流程框图 3.3 工艺流程简述，主要工艺指标工艺流程简述：将称好的中药原材料按工艺要求进行煮提，煮提中适当调节蒸汽阀，使药液保持沸腾。将提取液提取到储罐中，再加水煮提第二遍。然后利用冷却水将其冷却。投入真空减压浓缩机进行浓缩，将其产品投入醇沉罐将其醇沉，上清液即所需产品，下层液体为废液。再加到真空减压浓缩机进行二次浓缩，取出的产品即得到的中药浆液原药。主要工艺指标：提取罐：正压0.05Mpa 汽缸压缩空气0.6-0.7Mpa精液回收浓缩罐 压力-0.1Mpa 温度60-70 真空度0.02-0.04Mpa真空减压浓缩罐 压力90 回收能力80-100kg/h酒精储罐ZG-1m3多功能提取罐TQ-3m3醇沉罐JC-100移动层流车CLC12003.5 本岗位注意事项严格按多功能提取罐标准操作规程操作，严禁违章作业。严格控制蒸汽压力，防止蒸汽压力太大，设备损坏而发生安全事故。提取时应查看冷却循环水的压力及提取罐内压，以免因无法冷却使罐压升高。下盖与上盖的联锁开关应严格按规定开启或关闭，以免误操作而跑料。控制好沸腾速度及冷却水，以防剧烈沸腾或冷却困难而跑料。5.6注意防止蒸汽、热水烫伤。使用醇提时，应控制乙醇打料速度宜慢，防止产生静电火花，要注意排风及严禁烟火、撞击。如产生静电火花，不要惊慌，应迅速冲水熄灭，或用棉被压紧隔绝空气。上、下操作台时，应注意报抓好扶手，以防滑倒、撞伤。清洁时，应注意保护电气，防止进水，漏电。提取过程中，不能擅自离岗。3.6 提出问题、回答讨论（1）醇沉罐是如何工作的？答：将料液和乙醇投入醇沉罐后，加热过程中中药有效成分溶于乙醇，而极性较大的蛋白质、杂志分子不能溶于乙醇而沉降下来。（2）为什么工艺流程要使用真空浓缩罐？答：利用真空泵将浓缩罐抽成真空0.04-0.08Mpa，水的蒸汽温度便为60-80，这样加热到规定温度，水蒸气便蒸发掉。可防止有效成分遭到破坏，达到浓缩的效果。4 石药集团中诺药业4.1 粉针剂车间洁净分区4.2 粉针剂制备工艺流程框图饮用水砂过滤碳过滤二级反渗透纯化水蒸馏水注射用水蒸汽灭菌过滤漂洗塞子灭菌铝盖过滤精冲超声清洗瓶内清洗瓶外清洗西林瓶干燥灭菌过滤精吹过滤精冲罐装除菌过滤膜渗透过滤配制称量原料加盒压塞半加塞轧盒灯检贴签包装入库 4.3 问题讨论（自己提出问题并讨论）西林瓶在烘干机经过哪几个温度阶段变为干燥灭菌？答：预热温度250，水分全部干燥蒸发，又称为干燥阶段。灭菌温度350，灭菌时间超过5min以上，完成灭菌过程。降温温度200，干燥灭菌的西林瓶需缓慢降温。冷却温度50，降温后西林瓶采用新风过滤后送入箱内冷却。5 华北制药集团倍达有限公司5.1 发酵车间和提取车间工艺流程框图，工艺流程简述青霉素生产流程：青霉素提纯工艺流程简图： 工艺流程简述：将孢子接种到已配好的培养基中培养，然后接种到种子罐中，待成长好后，将菌种与苯乙酸、空气混合于发酵罐中发酵。将培养好的发酵液经预处理，浓缩目的产物，去除大部分杂质。利用过滤除去菌丝体和大部分蛋白，采用蛋白溶媒萃取法，利用酸性介质将青霉素钾盐萃取出。然后加入活性炭除去色素，在二次丁酯萃取液中进一步提高纯度，将钾盐溶于氢氧化钾溶液，调节PH值至中性，加无水乙醇。在真空条件下共沸结晶得到纯品。晶体经过洗涤、抽提过滤、真空热风干燥、冷却包装称为成品。5.2 主要设备工作原理通用式发酵罐：利用机械搅拌物料，产生轴向和径向流动，从而使管内物料混合良好，液体内的固体形态物质保持悬浮状态。有利于菌体与营养物质充分接触，便于营养吸收。另一方面，可以打碎气泡，增加气液接触面积，提高气液间的传质速率。加强氧的传质效果及消除气泡。同时通入无菌气体维持氧气需求，满足好氧菌的生长发酵。 5.3 问题讨论（1） 预处理的目的是什么？答：浓缩目的产物，去除大部分杂质，改变发酵液的流变学性质，利于后续的分离纯化过程。 （2）空气系统对空气处理？答：防止空气带菌主要是提高压机进口空气的洁净度，防止空气夹带油和水及空气过滤失效。流程为吸风塔 喷淋塔 冷却吸附异味 高空排放6 计算机模拟仿真实训（1） 青霉素仿真实习原因青霉素发酵工艺是发酵的典型工艺，ESST针对目前各类院校学生实习困难的问题，开发了本套仿真软件。弥补了传统实习学生无法亲自动手操作的不足，通过对青霉素发酵工厂实物设备的仿真模拟，使学生对青霉素发酵仿真工艺原理、操作环境、控制系统、故障处理有了更深的理解，为学校的实习环节搭建了平台。同时也节省了学校的实习、硬件投资，增加了评估竞争力。（2） 计算机仿真实习的学习内容经过老师的讲解和模拟软件的学习掌握下列能力：能进行培养基配制及灭菌操作； 能按照工艺配方正确计算出原料、辅料的投料量；能按照发酵过程控制标准操作规程进行生产和设备操作 ；能识别发酵生产异常情况并处理；最后进行模拟实习检查，考试。（3）过程控制的要点有什么？答：菌体浓度、营养基质、温度、压力、空气质量、pH、CO2、溶解氧、搅拌、补料、消泡、中间产物、发酵终点等。（4）青霉素发酵为什么采用连续加入葡萄糖的工艺？答：葡萄糖易被菌体氧化，并生成抑制抗生素合成酶形成的物质，从而影响青霉素的形成。所以必须控制葡萄糖的浓度，所以采用连续添加葡萄糖代替乳糖。实 习 感 想经过本次实习，我主要有以下几点感想：要确立明确的目标，并端正自己的态度平时，我们不管做什么事，都要明确自己的目标，就像我们到公司工作以后，要知道自己能否胜任这份工作，关键是看你自己对待工作的态度，态度对了，即使自己以前没学过的知识也可以在工作中逐渐的掌握。因此，要树立正确的目标，在实现目标的过程中一定要多看别人怎样做，多听别人怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动手去多做。只有这样我们才能把事情做好。 通过本次的实习，我还发现自己以前学习中所出现的一些薄弱