32认证产品关键元器件和材料变更控制程序.doc

XXXXXXXXX有限公司ISO9001质量管理体系程序文件认证产品关键元器件和材料变更控制程序 编号：XXXXX-X-32版本：A 更改号：0更改页：编制：XXXX 审核：XXXX 批准：XXX 生效日期：XXXXXXXX1. 目的通过对3C认证产品关键元器件和材料、结构的变更过程进行控制，以保证认证产品使用的安全性，使认证产品符合规定要求和一致性要求。2. 范围本控制程序适用于本公司所有已通过“3C”认证产品的关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更。3. 职责3.1. 研发部根据产品技术不断发展和生产的需要及各方面的市场信息提出认证产品关键元器件和材料及主要结构的变更申请报告，并报请公司批准；3.2. 总经理根据公司产品发展和生产的需要，对认证产品关键元器件和材料及主要结构的申请进行批复；3.3. 研发部经理根据认证产品关键元器件和材料及主要结构的变更申请报告，组织有关技术人员确定认证产品关键元器件和材料以及主要结构变更内容及方案，并报请总工程师批准；3.4. 总工程师负责下达认证产品关键元器件和材料及主要结构的变更设计指令，并对更改设计进行最终审定；3.5. 研发部负责认证产品关键元器件和材料及主要结构的变更设计的组织实施，更改设计方案的制订，关键元器件和材料选型，产品图样及明细表的更改，产品使用说明书、产品标准、技术要求的更改等；3.6. 生产机构负责认证产品更改后的试制、试验、工艺及工装的设计或采购；3.7. 质管部负责认证产品变更实施前向认证机构申报并获得认证机构批准。4. 工作程序工作流程岗位相关文件认证产品关键元器件变更设计方案策划注解1总经理、总工程师、研发部经理、市场部经理、质管部经理、产品设计主任工程师变更设计输入注解2认证产品更改市场信息认证产品更改可行性分析报告认证产品更改设计指令或任务书（视变更设计输出注解3项目负责人、产品设计工程师更改设计图纸、文件变更设计评审注解4项目负责人更改设计技术文件与资料控制程序变更设计验证注解5研发部经理、项目负责人、工厂厂长、工厂检验人员试制总结报告关键元器件变更后的相关试验报告试验数据记录变更设计确认注解6质管部、生产工厂产品关键元器件清单产品关键元器件和材料明细表5. 程序注解5.1. 注解1认证产品关键元器件更改方案策划5.1.1研发部经理负责组织部门内部人员不断研究行业内产品最新技术，向总工程师提出认证产品关键元器件和材料及主要结构变更需求或建议,以对原有认证产品不断进行改进，充分满足市场的需要； 5.1.2研发部根据公司产品技术不断发展和生产的需要以及各方面变更需求，提出认证产品关键元器件和材料及主要结构的变更申请报告，并报请公司批准；5.1.3总经理根据公司产品发展和生产的需要，对研发部提出的认证产品关键元器件和材料及主要结构的变更申请报告进行批复； 5.1.5总工程师向研发部下认证产品关键元器件和材料及主要结构的变更设计指令，明确质量目标和性能要求、时间进度、项目负责人；5.2. 注解2 变更设计输入5.2.1设计输入的内容包括：国家法令、法规，国家、行业的相关标准，客户的要求，认证产品更改市场信息，更改设计指令；可行性报告等；5.2.2项目负责人根据设计输入内容的要求，做出认证产品关键元器件和材料及主要结构变更设计方案；5.2.3产品研发部经理召集公司销售机构、市场部、质量管理部、生产机构、生产工厂、服务公司等部门对认证产品关键元器件和材料及主要结构变更设计方案进行评审，并由总工程师批准后实施；5.3. 注解3 变更设计输出项目负责人及相关产品设计工程师负责提供各种变更设计输出资料：文件目录、图样目录、零部件汇总表、总装配图、部件装配图、零件图等。5.4. 注解4 变更设计评审5.4.1研发部经理负责召集组织设计、工艺、标准化等各方面资深人员对变更设计输出的正确性（符合设计输入的要求）进行评审并形成设计评审记录；5.4.2经评审并经过修改后的设计图样、技术文件资料应按按“技术文件与资料控制程序”进行签署，并存档.5.5. 注解5 变更设计验证5.5.1设计验证采用样机（或小批）试制及试验方法进行；5.5.2研发部经理负责向生产机构下达变更设计后的产品试制与试验工作计划，以验证产品关键元器件和材料及主要结构变更设计的正确性；5.5.3工厂厂长负责按计划、要求组织产品试制和试验，并向研发部及时反馈试制和试验过程中出现的问题；5.5.4项目负责人及项目组成员负责解决试制或试验过程中出现的设计问题，并编写试制总结报告；5.5.5工厂技术部工艺工程师负责解决试制过程中的工艺问题，提供专用工装图样、组织工艺试验、工艺改进；5.5.6工厂检验员和试验人员负责对样机或试验零部件进行检验和试验，并出具相应的检验和试验报告。5.6. 注解6 变更设计确认5.6.1认证产品关键元器件和材料及主要结构变更设计后经试验验证，全部性能和安全指标符合国家有关标准要求后，由质管部负责向国家有关认证机构提出变更申请，并负责安排样机送检事宜（如果需要）；5.6.2研发部负责提供认证产品关键元器件和材料及主要结构变更申请所需的相关技术文件和资料；5.6.2生产工厂负责经国家有关认证机构批准的认证产品的生产和技术资料管理工作。6. 相关