内审案例分析-质量PPT课件

ISO9001 2008质量管理体系内审案例练习分析 练习 下列题中的案例 判定有无不合格 如不合格 请指出不符合标准哪个条款 案例1 在审核生产部时 审核员发现作业员A的操作方法与该工位作业指导书WI 001的要求不符 组长解释说 该员工是新招的 不熟悉指导书 已经安排她明天参加培训 6 2 2能力 意识和培训组织应 a 确定从事影响产品要求工作的人员所必要的能力 b 可行时 提供培训或采取其他措施以满足这些需求 案例2 在制版车间 审核员查看注塑工序 特殊过程 发现有一台注塑机停用待修 车间负责人回答 前一段时间该设备只是有电器部分小毛病 但因生产任务忙一直没有维修检查 昨天突然停机 为不影响生产任务 马上请了机师来维修 审核员又要求提供注塑设备的维护 认可记录 但未能提供 7 5 2生产和服务提供过程的确认组织应规定确认这些过程的安排 适用时包括 B 设备的认可和人员资格的鉴定 案例3 审核员在原料仓库发现仓管员正在对一种型号为PA12的粉状原料过筛 筛去的大颗粒废弃不用 余下的装入塑料袋供车间领用 仓库主任说 这是上次内审时发现的问题 即粉末在储存期内结块 我们采取的纠正措施就是过筛 质管办已对此措施验证过了 审核员问这样不是太浪费了吗 仓库主任说 有什么办法 仓库就这种条件 又经常下雨 谁能保证它不受潮呢 7 5 5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间 组织应针对产品的符合性提供防护 这种防护应包括标识 搬运 包装 贮存和保护 防护也应适用于产品的组成部分 案例4 在物业管理处 主任介绍说业主对他们的工作很满意 审核员问主任如何评价业主满意的 主任犹豫一下后回答 公司目前还没有要求我们管理处评价业主满意 所以暂时也没有评价的方法 我们主要是收集和统计业主投诉来确认业主是否满意 过去的半年业主投诉很少 仅有一起 这表明业主没有什么意见 应该是满意的 主任同时出示了这起投诉的处理记录 记录表明业主对处理结果非常满意 也有业主签名 主任还表示可以现场确认处理结果 8 2 1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 并确定获取和利用这种信息的方法 案例5 审核员在采购部合格供应商名单上看到 利新公司 问如何对利新公司进行评价 采购部长说 利新公司是我们总经理确定的老关系了 我们公司一成立就一直给我们供货 价格也合理 又送货上门 有什么问题 一个电话 人家就包退包换 评价就没必要了 7 4 1采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方 应制定选择 评价和重新评价的准则 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持 见4 2 4 案例6 审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合检验要求 但该批工件未经任何处理就装配使用了 审核员问是谁批准这样做的 检验员称这项不合格不会影响产品的性能 是可以使用的 没必要经过批准 文件也没规定 而且最终产品经检验也是合格的 8 3不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制 以防止其非预期的使用或交付 不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定 案例7 某工厂加工一批工件 并按要求进行了100 检验 发现有两件不合格 为保证不延误交货期 决定连夜返回加工车间返工 并要求返工后立即送装配车间组装 8 3不合格品控制应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录 包括所批准的让步的记录 见4 2 4 应对纠正后的产品再次进行验证 以证实符合要求 案例8 审核员在装配车间要求出示一个压缩机的检验记录 车间主任指着压缩机上 长城公司来件 的标签说 这是准备装配到给长城公司的空调器上的 空调器配件全部由长城公司提供 配件的质量由长城公司保证 我们只负责装配 也就没必要对配件进行检验了 7 5 4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产 组织应识别 验证 保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产 若顾客财产发生丢失 损坏或发现不适用的情况时 应报告顾客 并保持记录 见4 2 4 案例9 公司大部分中层管理干部不了解内审和管理评审的情况 5 5 3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通 案例10 某公司于2006年05月10日对外发加工的 电镀环保镍 数量5000个 执行了来料检验 但未见外发电镀产品的检验内容和判定准则 7 1产品实现的策划在对产品实现进行策划时 组织应确定以下方面的适当内容 a 产品的质量目标和要求 b 针对产品确定过程 文件和资源的需求 c 产品所要求的验证 确认 监视 检验和试验活动 以及产品接收准则 案例11 公司生产部的WI OP 01 A版 印刷机操作指引 规定 水斗液PH值为4 5 5 0 但印刷车间现场抽测2号印刷水斗液PH值为6 0 7 5 1生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供 适用时 受控条件应包括 1 获得表述产品特性的信息 2 必要时 获得作业指导书 3 使用适宜的设备 4 获得和使用监视和测量装置 5 实施监视和测量 案例12 顾客 依时公司 的产品 5 螺钉 的 订单 中要求 产品需镀环保镍 但业务部下达的 生产单 变更为 镀锌 业务部说客户提出的变更要求 7 2 2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行 并应确保 b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决 产品要求发生变更 组织应确保相关文件得到修改 并确保相关人员知道已变更的要求 案例13 公司未对喷油加工过程中油漆与天那水的配比要求及实施和验证必要的策划 也未对喷涂后涂层表面的附着力 耐腐蚀性测试的要求予以明确规定及验证 7 1产品实现的策划在对产品实现进行策划时 组织应确定以下方面的适当内容 a 产品的质量目标和要求 b 针对产品确定过程 文件和资源的需求 c 产品所要求的验证 确认 监视 检验和试验活动 以及产品接收准则 案例14 在原材料仓库发现一批铁料 帐本数量是2000公斤 而实际上数量是1232公斤 7 5 5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间 组织应针对产品的符合性提供防护 这种防护应包括标识 搬运 包装 贮存和保护 防护也应适用于产品的组成部分 案例15 查06年10月26日公司向 亚太 采购了用于生产给SONY的五金轴的不锈钢料 但采购单上未注明不锈钢料环保要求 也未将SONY的SS 00259要求等环境禁用物质要求向供应商明确表述这些信息 7 4 2采购信息采购信息应表述拟采购的产品 适当时包括 1 产品 程序 过程和设备的批准要求 2 人员资格的要求 3 质量管理体系的要求 在与供方沟通前 组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的 案例16 公司2007年3月质量总结报告中显示 本月度共发生客户投诉6起 公司不能提供对这些客户投诉的改善验证证据 8 5 2纠正措施应编制形成文件的程序 以规定以下方面的要求 a 评审不合格 包括顾客投诉 b 确定不合格的原因 c 评价确保不合格不再发生的措施的需求 d 确定和实施所需的措施 e 记录所采取措施的结果 f 评审所采取的纠正措施 17 某工厂在内部审核时 针对不同部门 组成审核组 在对四车间审核时 由质量办主任任审核组长 三车间 四车间技术副主任任组员 因为他们两个对四车间流程 设备 工艺和人员等最了解 8 2 2内部审核审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性 审核员不应审核自己的工作 18 车间规定废品率不能大于0 5 审核员发现本月前20天废品率均在0 25 到0 35 之间 但最近5天废品率分别为0 47 0 48 0 48 0 49 0 49 审核员问对此情况车间是采取了何行动 车间主任说 是吗 有这样的情况吗 不过还没超过0 5 问题不大 8 5 3预防措施组织应确定措施 以消除潜在不合格的原因 防止不合格的发生 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应 19 某工厂为某国外品牌公司提供多种部件 产品图纸及主要工艺都由该客户提供 半年后 该工厂发展 将其中某些部件转包给另外一专业工厂生产 图纸和技术资料也有提供给这个外包工厂 但未通知该品牌客户 7 5 4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产 组织应识别 验证 保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产 若顾客财产发生丢失 损坏或发现不适用的情况时 应报告顾客 并保持记录 见4 2 4 注 顾客财产可包括知识产权和个人