校准血清.doc

CAL2350-770UN人基质复合校准血清 水平准确量取5ml蒸馏水，小心复溶一瓶冻干定标血清。注释：注册商标(1). 只适用于德国。根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略，如需请另行参见英文说明)。(2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。(3). DGKC：德国临床化学协会(4). IFCC：国际临床化学联盟(5). SCE：斯堪的纳维亚酶委员会使用说明朗道的人基质定标血清为冻干品，适用于临床上多种生化仪的化学分析。朗道供应2种水平的复合定标血清。赋值每一批定标血清都送到全世界约3000多家参考实验室，根据国际参考标准对结果进行统计分析赋值。每种仪器的定标值至少是由10家独立实验室进行赋值的。准备1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。2. 在20-25的室温下，准确量取5ml蒸馏水复溶1瓶定标血清。3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟。4. 复溶期间，轻轻旋转小瓶数次，确保内容物完全溶解。5. 使用前，将小瓶翻转以混匀内容物；勿摇晃小瓶以避免泡沫的产生。6.复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。稳定性该血清自生产之日起，在4下保存可以稳定4年。效期标在试剂盒的侧面。该血清一旦复溶，在25下可以稳定8小时，在4下可以稳定7天，在-20至少可以稳定1个月（见受限情况）。受限情况1. 复溶后，Co2在密封瓶内可稳定8小时，开放状态下可稳定1小时。2. 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说，该血清每1ml应当加入1滴（25-30ml）0.7M的醋酸溶液，其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在25下至少可以稳定2小时，在4下至少可以稳定2天，在-20下至少可以稳定1个月（只能冻融1次）。醛缩酶在2-8下至少可以稳定8小时。3. 碱性磷酸酶在稳定期间内水平会逐渐升高。建议复溶血清在测定前于25下放置1小时。4. 该定标血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。在4下避光保存至少可以稳定8小时。勿置于15-25的温度下保存。勿冷冻。5. 若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。6. 不同批号的定标血清不能交叉使用，因为批号于批号之间的赋值不同。注意事项该定标品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA认证。然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该定标品和所有的病人样品一样，均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。仅用于体外诊断。针对所有仪器的平均值 PAGE1分析物单位靶值方法学执 诚DENUO-羟丁酸脱氢酶-HBDHU/lU/lU/l13210075氧络丁酸 10mmol/l，37氧络丁酸 10mmol/l，30氧络丁酸 L German methods 37CP-L German methods 30CP-L German methods 25CU/lU/lU/l392283199PL，SFBC，37PL，SFBC，30PL，SFBC，25U/lU/lU/l278201141 LP，RANDOX，37 LP，RANDOX，30 LP，RANDOX，25U/lU/lU/l245177124 L-P，IFCC，37CL-P，IFCC，37CL-P，IFCC，37C脂肪酶LipaseU/l34其他比色法，37U/l134Siemens Dimension (LIPL Kit) 比色法37CU/l31Roche 比色法，37U/l39Randox 比色法，37锂Limmol/lmg/dl1.070.745火焰分光光度法mmol/lmg/dl1.020.705离子选择电极（ISE）mmol/lmg/dl1.050.731分光光度法镁Mgmmol/lmg/dl1.022.47偶氮砷III法mmol/lmg/dl1.032.50Calmagitemmol/lmg/dl0.9802.38二甲苯胺蓝法mmol/lmg/dl0.9702.36甲基百里酚蓝法mmol/lmg/dl0.9462.30氯基磷氮化合物III法针对所有仪器的平均值 PAGE5分析物单位靶值方法学执 诚DENUO无机磷Pmmol/lmg/dl1.614.99磷钼酸盐，酶法mmol/lmg/dl1.604.96磷钼酸盐，UV法钾Kmmol/l 4.08酶法mmol/l4.09直接离子选择电极（ISE）mmol/l4.11间接离子选择电极（ISE）总蛋白TPg/lg/dl60.16.01缩二脲反应，终点法g/lg/dl59.05.90缩二脲反应，动力学法钠Nammol/l141直接离子选择电极mmol/l142间接离子选择电极mmol/l146酶法总铁结合力TIBCmol/lg/dl42.5238多余游离铁去除法mol/lg/dl40.6243Fe + UIBC（铁离子饱和法）mol/lg/Dl48.3241Randox直接法甘油三酯TRIGmmol/lmg/dl1.22108脂肪酶/甘油磷酸酯氧化酶-过氧物酶比色法（无甘油校正）mmol/lmg/dl1.21107脂肪酶/甘油磷酸酯氧化酶-过氧物酶比色法（0.11mmol/l校正）mmol/lmg/dl1.25111脂肪酶/甘油激酶终点法（无甘油校正）mmol/lmg/dl1.22108脂肪酶/甘油脱氢酶法尿素Ureammol/lmg/dl8.0248.2尿素酶，终点法mmol/lmg/dl7.8747.3尿素酶，动力学法mmol/lmg/dl7.4244.6尿素酶，次氯酸盐法mmol/lmg/dl7.8722.1BUN尿酸UAmmol/lmg/dl0.3596.03尿酸酶，过氧化氢酶，340nmmmol/lmg/dl0.3596.03尿酸酶，过氧化物酶有抗坏血酸氧化酶，比色法mmol/lmg/dl0.3565.98尿酸酶，过氧化物酶无抗坏血酸氧化酶，比色法mmol/lmg/dl0.3