内部质量、环境评审程序.doc

内部质量、环境评审程序文件编号WI-ZZ-001文件版本A/0制定部门制造中心三阶文件制定日期2013-7-23页 码第5/5页1.0目的 1.1为确保质量、环境体系的实施符合质量、环境保证能力要求,质量、环境体系得到有效实施和保持,并采取有效的纠正、预防措施来进一步提高质量、环境管理体系的符合性和有效性。 1.2通过策划和实施内部审核，查明质量、环境管理体系的实施是否符合策划安排及强制性产品要求、工厂质量保证能力要求，是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进。2.0适用范围 适用于公司内部质量、环境管理体系和产品一致性的审核工作。3.0职责 3.1管理者代表 3.1.1拟订 年度内部质量评审计划。 3.1.2宣告执行内部评审与指派主任评审员。 3.1.3不符合事项及矫正预防措施报告的核准。 3.1.4将内部质量、环境评审、产品一致性的审核结果呈报相关人员。 3.2主任评审员 3.2.1选择评审小组成员。 3.2.2主导评审的进行。 3.2.3拟制评审报告。 3.2.4启始、结束会议的主持与不符合事项及矫正预防措施报告的改善效果的审核。3.3评审员 3.3.1与主任评审员合作并支持之。 3.3.2对交付的责任应作有效地规划与执行，依评审项目深入现场作详细评审。 3.3.3提报现场评审结果。 3.3.4依客观行事，不逾越评审范围。 3.3.5填写不符合事项及矫正预防措施报告,并对不符合事项进行追踪确认其改善结果。 3.4被评审者 3.4.1告知所属或相关人员有关评审的目的和范围。 3.4.2与评审员合作，以便达成评审目的。 3.4.3根据不符合事项及矫正预防措施报告决定并采取矫正或预防措施。4.0定义 无5.0运作程序 5.1内部评审流程图： 5.2评审的规划 管理者代表应根据实际情况制订 年度内部评审计划，根据评审计划在预定评审前一个月指派主任评审员，以利主任评审员有充分的时间规划，审核规划必须每年更新。 5.2.1评审时机 5.2.1.1年度评审 本公司每半年实施内部质量、环境评审一次。 5.2.1.2不定时 由管理者代表依实际运作需要安排。例如：组织结构、质量、环境体系发生重大改 变或发生内部和外部重大的质量、环境投诉时更改评审时机、增加审核频率。 5.2.2主任评审员、评审员资格认定 合格评审人员，须同时符合下列各条件，并由人力资源部建立、保存评审人员的相关资料。 5.2.2.1学历：高中（含高中）以上 5.2.2.2入厂年资：半年以上，或具有类似相关经历。 5.2.2.3 受厂内、外之内部质量、环境评审相关训练6小时以上(主任评审员须12小时 以上)，或持有证书者。5.2.2.4经管理者代表确认有资格的人员。 5.2.3当公司内部合格评审员不能满足工作需要时，可由主任评审员指派有能力且对ISO9000或ISO14001相关条文有一定了解的人员做实习生参加评审工作。实习生经历三次内部质量、环境评审后经管理代表确认有资格可登记为合格评审员。 5.3内部质量、环境评审准备 主任评审员接到内部质量、环境评审指令后，依以下规定成立评审小组，发出内部质量、环境评审通知，召开评审小组评审前会议等。 5.3.1成立评审小组 主任评审员依评审项目、范围或部门选择评审小组成员并考虑： 5.3.1.1评审员不得评审与其职务有直接责任关系的部门。5.3.1.2被评审项目、范围的性质应与评审员的经验、能力一致。 5.3.2发出内部评审通知 内部质量评审通知的内容包括： 5.3.2.1评审的范围。 5.3.2.2评审时所遵循的标准或依据。 5.3.2.3评审小组成员。 5.3.2.4评审行程表。 评审行程内容可参考以下项目： 5.3.2.4.1评审日期及每日时间分配：每日评审开始时间以上班一小时后为宜，以使各部门可从容安排当日工作，专心接受评审。 5.3.2.4.2评审项目与评审人员。 5.3.2.4.3评审首日以半小时到一小时召开启始会议。 5.3.2.4.4安排评审小组检讨会议：评审小组检讨会议应于结束会议前安排，以讨论评审结果和填写不符合事项及矫正预防措施报告。若需要时亦可于当日评审结束前召开评审小组检讨会议，以讨论当日评审结果，填写不符合事项及矫正预防措施报告或对次日的评审做必要的调整。 5.3.2.4.5安排结束会议：若在允许的情况下，结束会议可考虑在评审结束后的次日早晨召开，如此评审结果可引起到会人员的充分注意及使评审小组有充裕的时间讨论和完成不符合事项及矫正预防措施报告。 5.3.2.5其它与本次评审有关的事项。 5.4启始会议 在正式评审前由主任评审员主持启始会议，管理者代表及各被评审单位主管均应参加会议，会议以简短为原则，会议议程可分为： 5.4.1确立评审目的、范围、评审方法（评审时所采用的方法）。 5.4.2介绍评审小组成员。 5.4.3确认评审排程与结束会议的时间及到会人员。 5.4.4澄清到会人员所提出的问题。 5.5现场评审 5.5.1被评审单位的配合 5.5.1.1提供评审小组所需的各项资源，以确保评审工作能有效进行。 5.5.1.2与评审人员合作，以便达成评审目的。 5.5.2进行评审 评审小组进行评审应通过面谈、文件审查及观察相关区域的活动收集客观证据。评审员在评审过程中，应时时掌握评审原则（技巧）的运用： 5.5.2.1可利用现场评审报告，以辅助记忆维持评审进行的连续性与深度。 5.5.2.2确定评审不是在会议室或办公室进行，而是在“工作现场”进行。 5.5.2.3掌握评审是在评审员主导下进行，而不是由被评审单位引导。 5.5.2.4掌握评审目标，不逾越评审范围。 5.5.2.5依客观行事并取得客观证据，对足以影响评审结果或可能需要进一步评审的任何证据迹象应保持警觉。 5.5.2.6确认及澄清所有“口头”资讯。 5.5.2.7使用备忘录，记录须查证的事项。 5.5.2.8使用被评审单位的习惯用语，以减少沟通障碍。 5.5.3填写现场评审报告 在评审过程中评审员应将所观察的情形及不符合事项填写于现场评审报告上并附上必要的辅助资料。 5.6评审小组检讨会议 由主任评审员主持，检讨现场评审报告的内容。 5.6.1决定将列入不符合事项及矫正预防措施报告内的内容。 5.6.2提报评审过程中所遇到的主要障碍。 5.6.3检讨缺点所代表的意义。 5.6.4综合被评审单位的优劣点。 5.7结束会议 在评审结束后由主任评审员主持结束会议，以确定高阶管理人员、被评审单位清楚地了解评审结果。结束会议的参与人员包括管理者代表和被评审单位主管。会议议程可包括： 5.7.1提报审查结果及其所代表的意义。 5.7.2提报所发现的缺点个数，并加以分类。 5.7.3提报所发现的不符合事项。 若不符合事项经进一步的讨论或由被评审单位提出额外之资料辅助，经主任评审员裁决取消此不符合事项时需在现场评审报告内加以注记。 5.7.4提报评审过程中所遇到的主要障碍。 5.8拟制评审报告与分发 5.8.1拟制评审报告。 主任评审员应在评审会议后的一个星期内，完成评审报告并交管理者代表签核。 评审报告的拟制内容包括： 5.8.1.1评审报告正文 5.8.1.1.1评审总结。 5.8.1.1.2所发现的缺点个数。 5.8.1.2不符合事项及矫正预防措施报告的编号。 5.8.2分发评审报告 评审报告副本分发给总经理、中心负责人、管理者代表及各部经理，正本交文控中心保存。 5.9发出及跟催不符合事项及矫正预防措施报告5.9.1评审结束会议后，各评审员将填写好的不符合事项及矫正预防措施报告交由评审员分发相关单位，并要求相关单位按期回复措施。5.9.2收到不符合事项及矫正预防措施报告的单位，应针对不符合事项提出切实有效的措施，且回复完成日期。当被审核单位对不符合事项及矫正预防措施报告内容发生争议时，主任评审员和被评审单位主管不能达成共识时则由管理者代表裁决。5.9.3评审员根据受评审单位回复的改善措施，确认改善措施是否切实实施与全部改善。若改善完毕，则结案。若改善效果不佳，则重新发出不符合事项及矫正预防措施报告直到不符合事项全部改善为止。 5.9.4已结案的不