某公司全面质量手册.doc

文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 1/290.1目录生效日期：2007年7月1日星期二目 录0.1 目录 - 1/293/290.2发布令 - 4/290.3 质量手册说明 0.3.1 目的 -5/29 0.3.2 适用范围 -5/29 0.3.3 手册管理 -5/29 0.3.4 手册评审 -5/290.4 手册修订状况表 -6/290.5 手册发行控制表 -7/291. 公司简介 -8/292. 质量方针 -9/293. 组织结构与职责 3.1 公司组织结构图 -10/29 3.2 品质组织结构图 -11/29 3.3 职责与权限 -12/2913/294. 质量管理体系 4.1 总要求 -14/294.2 文件要求 -14/29 4.2.1 总则 -14/29 4.2.2 质量手册 -14/29 4.2.3 文件控制 -14/29 4.2.4 质量记录控制 -15/295. 管理职责 5.1 管理承诺 -16/29 5.2 以顾客为关注焦点 -16/29 5.3 质量方针 -16/29 5.4 策划 -16/29 5.4.1 质量目标 -16/29 5.4.2 质量管理体系策划 -16/29文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 2/290.1目录生效日期：2007年7月1日星期二 5.5 职责、权限与沟通 -17/29 5.5.1 职责与权限 -17/29 5.5.2 内部沟通 -17/29 5.6 管理评审 -17/29 5.6.1 总则 -17/29 5.6.2 评审输入 -17/29 5.6.3 评审输出 -18/296. 资源管理 6.1 资源提供 -20/29 6.2 人力资源 -20/29 6.2.1 总则 -20/29 6.2.2 能力、意识和培训 -20/29 6.3 基础设施 -20/29 6.4 工作环境 -21/297. 产品实现 7.1产品实现的策划 -22/29 7.2 与顾客有关的过程 -22/29 7.2.1 与产品有关的要求的确定 -22/29 7.2.2 与产品有关的要求的评审 -22/29 7.2.3 顾客沟通 -22/297.3 设计和开发 -22/29 7.3.1 设计和开发策划 -22/29 7.3.2 设计和开发输入 -22/29 7.3.3 设计和开发输出 -22/29 7.3.4 设计和开发评审 -23/29 7.3.5 设计和开发验证 -23/29 7.3.6 设计和开发确认 -23/29 7.3.7 设计和开发更改的控制 -23/29文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 3/290.1目录生效日期：2007年7月1日 7.4 采购 -23/29 7.4.1 采购过程 -23/29 7.4.2 采购信息 -23/29 7.4.3 采购产品的验证 -23/29 7.5 生产和服务的提供 -23/29 7.5.1 生产和服务提供的控制 -23/29 7.5.2 生产和服务提出供过程的确认 -24/29 7.5.3 标识和可追溯性 -24/29 7.5.4 顾客财产 -24/29 7.5.5 产品防护 -24/29 7.6 监视和测量装置的控制 -25/298. 测量、分析和改进 8.1 总则 -26/29 8.2 监视和测量 -26/29 8.2.1 顾客满意 -26/29 8.2.2 内部审核 -26/29 8.2.3 过程的监视和测量 -26/29 8.2.4 产品的监视和测量 -26/29 8.3 不合格品控制 -27/29 8.4 数据分析 -27/29 8.5 改进 -27/29 8.5.1 持续改进 -27/29 8.5.2 纠正措施 -27/29 8.5.3 预防措施 -28/299. 程序文件目录 -29/29文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 4/290.2 发布令生效日期：2007年7月1日 发 布 令 东莞市 有限公司根据ISO9001:2000质量管理体系要求国际标准，制定了本公司质量手册。 本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，现正式在公司内部发布：自2007年7月1日起，要求公司全体员工落实执行。 总经理： 2007年7月1日文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 5/290.3 质量手册说明生效日期：2007年7月1日0.3.1 目的 本手册的目的是界定公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程及相互作用。对内作为控制各质量活动的依据，以达到产品与服务品质均能满足顾客的需求，使顾客满意；对外是公司质量保证能力的证实文件，证实符合ISO9001：2000国际标准要求。0.3.2 适用范围本手册覆盖ISO9001：2000国际标准的全部内容，适用于本公司各职能部门和生产场所，公司产品涉及个人护理（美容美发、健康保健）的设计开发和生产、销售。0.3.3 手册管理 0.3.3.1手册编制本手册由ISO专员组织编制，公司ISO委员会讨论全部通过，经管理者代表审核，由总经理批准生效 0.3.3.2 手册发行 公司内部使用的受控副本的发放由管理者代表控制，由文控中心按照文件与资料管理程序执行。 0.3.3.3 手册保管 文控中心负责保存手册正本；副本由相关部门持有者应妥善保存。 0.3.3.4 手册的更改与换版 手册更改由ISO委员会讨论通过，任何更改内容必须经管理者代表审核后，再由总经理批准。0.3.4. 手册评审 管理者代表根据内部审核、管理评审及质量体系实际运作中发现的问题，定期组织对手册进行评审（一般结合管理评审进行），经确保手册符合当前的质量体系。 文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 6/290.4 手册修订状况表生效日期：2007年7月1日修订日期章节号修 订 内 容修订人审批生效日期文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 7/290.5 手册分发控制表生效日期：2007年7月1日序号分发部门手册持有人受控副本编号备 注文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 8/291公司简介生效日期：2007年7月1日东莞市 有限公司是一家专业生 系列产品的企业，2004年8月于 厂。随着质量的不断提升、业务的增长，原有的厂房面积也不能满足生产需要，于2006年3月搬迁到现在的地址-。公司现有工厂面积6500多平方米，生产车间有先进生产及检测设备，能满足客户多方面的需求。公司拥有十多名经验丰富的开发工程师；工厂技术力量雄厚，检测设备齐全，专业化标准高，质量控制严格，能更好更多的向新客户推出新产品，让客户更满意。目前公司所有之产品均通过CE、CB、GS、ETL等认证。公司产品主要销往美国、英国、意大利、巴西等欧美国家和地区，公司制定了严格质量检测制度和质量管理运作流程。公司十分重视世界各地的市场资讯，专业的市场人员经常在世界各地搜索最新的市场情报，并密切的与客户交流，研讨不同的市场动向。了解客户的现在和未来的需求，一直与各地客户建立了良好和稳固的合作关系。公司一直秉承“团结、拼搏、创新、共享”的经营理念，开拓更广阔的市场，公司将珍惜每一次与客户的合作机会，共创21世纪美好的未来。公司名称： 公司地址： 邮 编 ： 公司电话： 传 真 ： E- mail ： 文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 9/292质量方针生效日期：2007年7月1日 我们承诺为客户提供优质产品，并最大限度满足客户要求及持续改善质量体系的有效性。为达此目的，本公司制订了质量方针。公司的质量方针是：以人为本 人是企业的生存和发展的根本,公司以人性化的模式进行经营管理以客为尊 一切以客户关注为焦点，切实满足客户的需求以诚改善 以真诚和善意的态度进行持续改善以信立业 诚实、守信是我们的经营原则 文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 10/293组织结构与职责生效日期：2007年7月1日3.1 公司组织结构图 以下是贝思德电器有限公司的组织结构图，并由各部门结构图补充。当公司组织结构发生变化时，这些结构图应予以更新，最新组织结构图保存于人力资源部可供随时查阅。总经理副总经理管理者代表财务部行政部业务部生产部品质部物控部开发部报关出纳会计文控中心人事组总务组生管组跟单组注塑课装配课IQCIPQCQAQE采购课货仓课结构组电子组样品组PE组跟单组生管组总务组人事组文控中心会计出纳报关跟单组 文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 11/293 品质组织架构图生效日期：2007年7月1日副总经理品质主管品质文员IQCIPQCQ AQ EIQCIQC注塑IPQC装配IPQC成品QA成品QAQE3.2 品质组织架构图 文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 12/293组织结构与职责生效日期：2007年7月1日3.3 职责与权限 公司建立组织与权限管理程序明确公司管理层及各部门经理总的职责范围，对质量有影响的操作及验证人员，其职在各自的部门岗位职责描述作了规定，部门岗位职责描述集中保存于行政部。3.3.1 总经理3.3.1.1 制定公司的质量方针，批准质量手册和质量目标；3.3.1.2 任命管理者代表，定期对质量管理体系进行管理评审；3.3.1.3 确定公司组织架构，决定各部门负峡人负责人员的配备，规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系运行提供充分的资源；3.3.1.4实现对顾客的承诺，并承担其责任和义务。3.3.2 副总经理3.3.2.1 全面负责公司生产和质量管理，确保生产出的产品符合质量标准及客户要求；3.3.2.2 制定公司的各项具体目标和指标，维持质量体系的正常运作；3.3.2.3 主持管理评审和内部质量审核。3.3.3 管理者代表3.3.3.1 按ISO9001：2000国际标准建立、实施和维持质量管理体系；3.3.3.2 向总经理报告质量管理体系业绩和改进需求；3.3.3.3 在公司内部不断提高全体员工满足客户要求的意识；3.3.3.4 定期召开管理评审会议，就质量管理体系有关事宜对外联络。3.3.4 行政部3.3.4.1 公司文件与资料管制之执行3.3.4.2 协助管理代表执行品质系统之相关事项3.3.4.3 人员教育训练规划与执行3.3.4.4 人力资源规划、开发与管理3.3.4.5 规章制度之制定、执行和完善3.3.4.6 机电设备的安装调试、维修和管理3.3.5 业务部3.3.5.1 主导订单的评审工作 3.3.5.2 客诉信息的接收、统计分析和知会相关部门 3.3.5.3 生产排期与生产进度控制3.3.5.4 客户满意度调查与资料归档文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 13/293组织结构与职责生效日期：2007年7月1日 3.3.6 生产部 3.3.6.1 生产任务的完成 3.3.6.2 本部门机器设备日常保养与维护 3.3.6.3 生产定员、定岗和定额. 3.3.6.4 产品的自主检验. 3.3.6.5 制程品质异常之纠正与改善3.3.6.5 工作场所之“5S”管理3.2.7 品质部3.3.7.1 维持产品鉴别与追溯性之可行性3.3.7.2 进料、制程与出货检验之管制 3.3.7.3 产品品质异常之分析、预防、改善与追踪3.3.7.4 主导客诉处理工作 3.2.8 物控部3.3.8.1 采购计划的制订、议价报价和交货进度的控制.3.3.8.2 半成品的外发加工、回收及进度控制3.3.8.3 针对品质不良物料，与供应商进行协商处理 3.3.8.4 物料、产品的点收入库及标识排位3.3.8.5 物料、产品的存储保管3.3.8.6 仓库帐务管理与定期盘点工作3.3.8.7 仓库“5S”及环境安全管理3.2.9 开发部 3.3.8.1 产品的设计开发、模具的设备开发 3.3.8.2 产品设计过程中的设计评审、设计验证和设计确认 3.3.8.3 相关技术资料、工艺文件、检测程序的制定 3.3.8.4 样品制作、测试与主导试产3.3.8.5 模具的验收、更改与工程变更之确认.3.3.8.6 量测仪器设备之管制 3.3.8.7 文件/材料承认书之确认文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 14/294质量管理体系生效日期：2007年7月1日4.1 总要求 公司按照ISO9001：2000国际标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到以下几点。 4.1.1 公司对质量管理体系所要求的过程进行识别，并编制相应的程序文件。 4.1.2 明确过程控制的方法及过程之间的相互须序和接口关系，通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理。 4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和质量目标。 4.1.4 对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。4.2 文件要求 4.2.1 总则 公司的质量管理体系文件遵照ISO9001：2000标准及国家相关法规和标准的要求编制,由下列文件组成: 4.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标； 4.2.1.2 质量手册：即本手册； 4.2.1.3 ISO9001：2000标准要求形成文件的程序及本公司根据需要制定和程序共24个程序(详见9.0程序文件清单)；程序文件是质量手册的支持性文件，是对质量管理体系要求的展开与落实，程序文件规定了完成质量管理体系要求的各项品质活动过程的责任途径、要求和方法；4.2.1.4 本公司为确保过程实现和控制所需的作业文件(三级文件)，是为了完成具体品质活动而制定的操作性文件，是程序文件支持性文件；4.2.1.5 ISO9001：2000标准所要求的记录，见各类记录表单. 4.2.2 质量手册 公司质量手册完全按照ISO9001：2000国际标准要求编制而成，它是公司质量管理体系的法规性文件，说明了公司质量管理体系覆盖产品范围，以及形成文件的程序或对其引用，经总经理批准后在全公司范围内实施。4.2.3 文件控制 公司建立文件与资料管理程序对质量管理体系文件进行有效的管理，确保文件的形成、发放、使用、修改等均处于受控状态和确保各相关场所使用的文件均为有效版本。这些控制包括： 4.2.3.1 范围4.2.3.1.1 质量手册；4.2.3.1.2 公司运作程序有关表格；4.2.3.1.3 相关制度、规范、作业指导；4.2.3.1.4 工程文件：包括产品设计规格、原材料规格、图纸、BOM、ECN等；4.2.3.1.5 测试程序、相应的电子数据资料；文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 15/294质量管理体系生效日期：2007年7月1日 4.2.3.1.6 外来文件：包括客户提供的图纸、技术指标、国际/国家标准、法律法规等。4.2.3.2 工作概要 4.2.3.2.1 各部门按职责分工对所编写的文件进行签署和审核，对与质量管理体系有关的文件实施管理和控制。 4.2.3.2.2 文件的批准、发行与管理：文件发行前由授权人员审核其适用性，经权责人员批准后方可放行。 4.2.3.3 文件的评审和修改： 4.2.3.3.1 文件的修改按文件与资料管理程序执行，文件修改后应重新得到批准。 4.2.3.3 外来文件由文控中心统一管理，如有变更应即时通知相关负责人。4.2.4 质量记录控制 公司建立质量记录管理程序为了对质量管理体系有效运行及对产品和服务符合要求提供验证的证据，及体系有效性的证据。4.2.4.1 范围 4.2.4.1.1合同评审记录、供方评审记录； 4.2.4.1.1检查和测试记录、校验记录、不合格记录； 4.2.4.1.1 正与预防措施计划和报告、审核报告； 4.2.4.1.1培训记录及管理评审报告.4.2.4.1 工作概要 4.2.4.1.1 质量记录应予保持，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； 4.2.4.1.1 质量记录要求字迹清晰规范，应有编号、标识和相关责任人的签字和日期； 4.2.4.1.1 对质量记录应妥善保管，防止损坏和丢失，文件应中心建立【质量记录清单】便于管理，检索和查阅，要规定记录的保存期限，超过保存期的记录应予以销毁。文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 16/295管理职责生效日期：2007年7月1日 5.1 管理承诺 公司总经理指派副总经理通过以下活动实现质量管理体系的建立、实施和改进；5.1.1 采取一切手段满足客户要求；5.1.2 通过行政手段使公司员工执行必须遵守的标准和法规；5.1.3 利用各种会议、宣传栏目和相关的培训宣传遵守相关法律、法规和满足客户要求的重要性；5.1.4 执行公司的质量方针和质量目标，并提供必要的资源；5.1.5定期进行管理评审。 5.2 以顾客关注为焦点 公司建立客户抱怨管理程序为增强顾客满意为目标，通过贯彻质量方针和质量目标，建立和实施质量管理体系，使顾客的要求得到收集、确定和满足。为此做到：5.2.1 确定顾客的需求和期望；5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求；5.2.2 使转化成的要求得到满足。5.3 质量方针 质量方针是公司质量管理体系的核心，具体见本手册第2章节，本公司制定的质量方针集中体现了以顾客为关注焦点的旨，是公司品质追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行，公司通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评估，以保证质量方针的持续有效性。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 质量目标是在公司质量方针的框架基础上制定的，质量目标是公司一切品质活动的行动指南，各部门要对质量目标进行分解，要在工作计划、岗位职责中加以体现，目标都应是可测量的，并要与总目标保持一致。 具体参照本公司每年发布的【质量目标一览表】 5.4.2 质量管理体系策划 总经理委派副总经理对质量管理体系策划并形成文件，以满足质量目标及ISO9001：2000标准之4.1的要求。5.4.2.1 策划的依据：ISO9001：2000标准、技术标准和法律、法规、客户要求及产品的复杂程度。5.4.2.2 策划的时机：建立新的质量体系时、公司发生重大变更时、标准更新时、质量体系出现重大变更时。5.4.2.2 副总经理必须保持质量体系的完整性，确保质量体系更改和实施时都能适合当时的环境，并实现质量目标所必须的人力和物力资源。文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 17/295管理职责生效日期：2007年7月1日 5. 5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责与权限 公司建立组织与权责管理程序为质量管理的需求制定各级人员职责和权限； 5.5.1.1 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图； 5.5.1.2 本公司决策层及各部门主要职责与权限见本手册之第3章节； 5.5.1.3 公司各部门岗位职责见部门岗位职责。 5.5.1.4 本公司在相关文件中，规定了与质量有关的所有人员的职责，权限及相互关系。 5.5.2 内部沟通 公司建立沟通管理程序，对内部沟通的过程与要求作出规定。内部沟通方法括：5.5.2.1 副总经理每周定期与各部门经理召开例会了解和解决各种问题。5.5.2.2 公司部门内部和若干不同部门之间有规定的例会进行互相沟通，如生产例会、试产例会、纠正与预防措施会议等。5.5.2.3相关部门文员每天及时收发文件，从文件中获得生产/试产计划、测试指标、技术资料及工程变更等信息。 5. 6 管理评审 5.6.1 总则公司建立管理评审管理程序，管理评审由总经理负责召开，每半年评审一次质量体系的适用性和有效性。需要时，总经理可决定召开临时管理评审会议。行政经理负责对每次评审会议进行书面记录，并按本手册4.2.4的要求进行保存。会议中决定的任何纠正及跟进措施都安排指定责任人完成，管理者代表评审这些措施的执行。具体见管理评审管理程序5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息：5.6.2.1 内部和处部质量审核结果；5.6.2.2 供方评定；5.6.2.3 顾客满意度调查；5.6.2.4 过程的业绩和产品的符合性；5.6.2.5 预防和纠正措施的状况；5.6.2.6 以往管理评审的跟踪措施；5.6.2.7 改进的建议。文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 18/295管理职责生效日期：2007年7月1日5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施。5.6.3.1 与质量管理体系及其过程有效性有关的改进；5.6.3.2与顾客要求有关的产品的改进；5.6.3.3 资源需求。文件编号: QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 19/295管理职责生效日期：2007年7月1日质量职能分配表 职能部门体系要求总经理副总经理管理者代表品质部生产部开发部采购课PMC货仓课业务部行政部文管中心4 质量管理体系4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视、测试状置的控制8 测量、分析和改进8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 主要职能 相关职能文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 20/296资源管理生效日期：2007年7月1日 6. 1 资源提供 6.1.1 策划提供公司的基础设施和生产设备。 6.1.2 总经理根据公司发展的需要安排新的投资以满足客户要求并使客户满意。 6.1.3各部门经理提出需增加资源的申请，总经理审批后由执行，以满足生产和质量体系运行的需要。 6.1.4人员招聘由部门提出职责、职称、和技能要求，报告总经理（副总经理）批准后由行政人事部统一招聘。6. 2人力资源 6.2.1 总则 公司建立人力资源客理程序为使员工经过适当的教育和培训，已掌握所需的专业知识、操作技能和服务意识，且能胜任其本职工作的人员。经保证质量体系有效运行，提供优质产品，使顾客满意。 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1各部门负责人识别各项活动过程，对人员进行分类，提出各类人员的能力要求，并按岗位要求配置合适的人员。 6.2.2.2 行政部在新员工入厂时对其进行安全卫生、厂纪厂规、质量方针的培训。 6.2.2.3 各部门根据岗位人员的能力要求，结合工作的需要有度划地进行各类教育培训，以提他们的质量意识、业务水平和操作技能。培训的方式可以是自学、开会讨论、现场训练和上课等。 6.2.2.4 每次上岗培训后对培训的有效性进行考核，评价培训人员是否具备相应的能力。对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训以保证培训质量和有效性。对特殊工种的人员，行政部要对其资格进行鉴定，必须经培训、考试合格后持证上岗。 6.2.2.5 通过教育培训，使员工意识到所从事的质量活动对满足客户和法律法规要求及公司发展至关重要。使其积极参与质量管理，为实现公司质量方针、质量目标做出贡献。 6.2.2.6每次的教育、培训、岗位技术认可以及员工档案和培训记录等资料由行政部负责记录和保存。 6. 3 基础设施 公司为确保产品符合要求，提供和维护生产所需的基础设施，包括厂房、工作场所、生产/辅助设备、测试和试验设备、仪器及办公运输、通讯设备等。6.3.1 重大基础设施的增加、更新或改造，由部门经理提出申请，副总经理审核，总经理批准后采购或施工。6.3.2生产设备、工模夹具等验收、使用、维护、修理依生产设备管理程序、模具管理程序中规定要求进行。6.3.3专用设备的调试、维护由供方负责进行，验收和日常保养由相关部门负责。文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 21/296资源管理生效日期：2007年7月1日 6. 4 工作环境公司建立5S管理办法确定和管理达到产品符合要求所需的工作环境，识别、控制、改进所需的工作环境因素。这些因素包括：6.4.1 人的因素：环境卫生、工作安全及作业方法符合人体工作原则。6.4.2 物理因素：温度、照明、噪音、空气流动、防静电等。 文件编号：QM-001版 次 ： A/0页 次 ： 22/297产品实现生效日期：2007年7月1日 7. 1 产品实现的策划