广西地方标准《新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范》(征求意见稿）编制说明

广西地方标准新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范（征求意见稿）编制说明一、项目来源根据广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2019年第三批广西地方标准制定项目计划的通知（桂市监函20191490号）精神，由玉林市市场监督管理局提出，玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院共同起草的广西地方标准新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范。二、项目背景及目的意义目的：对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作进行规范。意义：新坳散胆，即新生儿黄疸（Neonatal jaundice)，是新生儿期最常见的疾病之一，出生后由于胆红素代谢异常，引起血清中胆红素浓度升高，多见于早期新生儿，主要表现为皮肤黏膜、巩膜等部位出现黄染的病症，临床上超过80%的新生儿在生后早期可出现皮肤黄染，大部分为正常的新生儿。多数新生儿于生后2-3天出现黄疽，4-6天达到高峰，大部分黄疽可逐渐消退。新生儿黄疽最常见的表现形式为非结合胆红素增高，当非结合胆红素水平过高，易透过血脑屏障，对中枢神经系统功能造成影响，如果不进行积极的治疗与干预，可能造成神经系统的永久性损害，遗留后遗症，如视听力障碍、牙釉质发育不良、脑性瘫痪、手足徐动、智力发育障碍等，甚至发生死亡，对社会和家庭造成极大危害。因此，探索其有效防治措施势在必行。新生儿黄疸，瑶医称之为新坳散胆（guh nguaz guiez fov），认为本病是由母体湿热过盛，传于胎儿或出生后胎儿感受痧气（湿邪或湿热毒邪）致病。孕母内蕴湿热直接传于胎儿或机体在感受到湿热邪后，毒邪通过全身大筋脉逐渐深入小筋脉，散播，气血运行不畅，筋脉闭阻，毒邪蕴结于脾胃，浊气上薰肝胆，而发致病；湿热毒邪过盛，毒邪化火，邪陷厥阴，发为危重症；婴儿先天禀赋不足，而小儿“脾常不足”，脾阳虚，寒湿邪内生，寒湿困遏脾胃，筋脉凝滞，壅塞肝胆，肝胆疏泄失常致病。已有研究证实，瑶浴对于新生儿黄疸的治疗效果甚佳，而瑶浴疗法已列入“十一五”国家科技支撑计划“民族医药发展关键技术示范研究”项目，并于2008年6月入选国家级非物质文化遗产传统医药类项目；但由于瑶医药发展起步晚，在新坳散胆的临床诊断、瑶浴疗法的系统整理和规范化研究还比较欠缺，因此，有必要对其瑶浴的操作进行规范。本项目可对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范进行规范，使瑶浴治疗新坳散胆的操作有标准可循，促进其推广应用与发展。三、标准制定过程（一）成立标准编制工作组广西地方标准新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范项目任务下达后，玉林市市场监督管理局提出成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院等单位组成标准编制工作组，编制工作组成员如下：黄春英、李贤、戴建业、王芬、江小荣、封桂宇、吕军、张曼、李彤、梁琼平、邓源、徐敏玲、罗秋香等。编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的有关研究情况和目前科学界对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范地方标准发布后，组织相关人员进行标准宣贯培训，对标准进行详细解读，让标准形成习惯，让习惯符合标准；把新坳散胆（新生儿黄疸）瑶药浴操作中重要的技术要求做成明白书，发放给服务工作人员，让工作人员严格按照服务要求操作，并对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的相关文献资料。主要有：DB45/T 1409 瑶医常用诊疗技术操作规范（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的术语和定义、诊断、四态分型、瑶浴操作方法等。（4） 调研、形成草案及立项、征求意见稿2019年2月至5月，标准编制工作组进行了广泛实地调研工作，查阅了大量的国内外文献资料，对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的前人研究成果进行系统总结，结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作中的实际经验，形成了标准的基本构架和内容，并对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2019年6月至7月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作的技术要求，并结合区内新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴处理等实际要求的基础上，按照简化、统一等原则编制完成广西地方标准新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范（草案）。2019年8月申请立项，并在9月根据广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2019年第三批广西地方标准制定项目计划的通知（桂市监函20191490号）文件精神，批准立项。2019年9月至12月期间，标准起草工作组再次深入区内涉及新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴处理的有代表性的中医、瑶医医院等调研学习，听取各方的意见和合理要求，并针对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴处理情况进行分组实地调研学习讨论。通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了广西地方标准新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴技术操作规范（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。四、标准制定原则1、实用性原则本标准中有关新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术内容及要求的规定，是在充分收集相关资料和文献，分析区内新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作当前现状，调研区内不同类型中医院、瑶医行业机构、专家、学者对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作要求的基础上，进行制定。符合当前区内新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的发展水平，具有较强的实用性和可操作性。2、协调性原则本在标准编写过程中注意了与新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术相关法律法规、标准的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本标准严格按照GB/T 1.12009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本标准在兼顾当前区内新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的现实情况的同时，还考虑到了瑶医产业快速发展的趋势和需要，对新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作技术的诊断标准、瑶浴操作方法等做出细致合理的要求，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对行业发展的引导。五、标准主要内容及依据来源1、主要参考及引用文件DB45/T 1409 瑶医常用诊疗技术操作规范通过实地走访、开调查会、网络调查等形式，广泛征求各地中医院、瑶医行业机构、专家、学者的意见结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作中的实际经验讨论确定。2、标准主体框架及适用范围本标准规定了瑶医“新坳散胆（新生儿黄疸）”的术语和定义、诊断标准、瑶浴操作方法。本标准适用于新坳散胆（新生儿黄疸）的瑶浴操作。3、术语和定义明确了新坳散胆（新生儿黄疸）的术语和定义主要依据搜集的有关科普资料结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作中的实际临床经验，总结、讨论确定。4、诊断主要包括：病因、主症、次症、体征。主要依据玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作中的实际临床经验，总结、讨论确定。5、四态分型主要包括：邪盈不盛而正亏不衰、邪盈过盛而正亏不衰、邪盈不盛而正亏衰、邪盈盛而正亏衰。主要依据DB45/T 1409 瑶医常用诊疗技术操作规范结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作中的实际经验，总结、讨论确定。6、瑶浴操作方法主要包括：常用药物、制备及操作。主要依据DB45/T 1409 瑶医常用诊疗技术操作规范结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在新坳散胆（新生儿黄疸）瑶浴操作中的实际诊疗和临床经验，总结、讨论确定。六、国内同类标准制修订情况及与法律法规、强制性标准关系经查阅，目前没有与本标准内容相关的国家标准，其它省市也未发现有本标准相关的地方标准。本标准内容未出现与国家及地方法律法规相冲突的地方。七、标准实施预期的效果通过本标准的制定与实施，1是能够让相应医务人员、患者了解新坳散胆（新生儿黄疸）（新坳散胆（新生儿黄疸）瑶药浴操作的技术要点，让医务人员少走弯路，让患者得到及时准确的治疗早日康复。2是以标准为抓手，对瑶医“新坳散胆（新生儿黄疸）”术语和定义、诊断、新坳散胆（新生儿黄疸）四态分型、瑶浴操作方法进行规范，使瑶医在诊疗过程中有所依据，