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文档简介
,深圳华大,招股说明书分析,汇报人:陈思婷、林娟、吴舒瑜,1,行业分析,企业分析,价格分析,2,01,行业分析,PartOne,3,基因组学是研究生物基因组的组成,组内各基因的精确结构、相互关系及表达调控的科学。,从1988年人类基因组计划启动开始,基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。,中国基因组学应用行业的发展基本与全球发展同步,发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用于开发下游的应用。,行业基本情况,行业简介,全球概况,国内概况,05,4,1998年毛细管测序技术问世,测序提速10倍,原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2006年第二代测序仪诞生,成本下降百倍,形成“超摩尔定律”之势。,历史情况,西方发达国家做出前瞻式布局:鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进基因组领域的科学研发和临床转化。近几年来基因测序市场飞速发展,从2007年的7.94亿美元增长到2015年的59亿美元,预计未来几年依旧会保持快速增长;2020年将达到138亿美元,年复合增长率为18.7%。,现今发展,1、基因技术将被广泛应用于复杂疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学等研究领域2、基因技术应用于生殖健康,将显著降低出生缺陷3、肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发病机制,肿瘤基因组测序技术成为肿瘤的个体化治疗的基础4、基因组技术与传统临床医学的最新科研结果结合,形成精准医疗,为疾病诊断、治疗、临床决策带来革命性的改变。,未来展望,08,1.1.2全球概括,5,数据来源:BCCResearch,06,6,2008年,将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联;2010年,开发出可用于临床的应用,代表产品是无创产前基因检测。新一代DNA测序技术也被广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研发工作。,在中国,基因检测设备自主研发能力相比发达国家比较弱。目前,二代测序技术应用还主要依靠美国公司Illumina,Inc.和LifeTechnologies等提供的新一代测序仪。,华大控股于2013年完成并购美国基因测序公司CompleteGenomics,从而拥有了自主产权的DNA测序仪。博奥生物也开发了具有自主知识产权的生物芯片及相关仪器、软件数据库。中科院北京基因组研究所于2015年发布了新型国产基因测序仪。,09,1.1.3国内概况,7,主要为大型基因组学实验室和大型序服务公司,如国内的华大基因、诺禾致源、药明康德,国际的Broad研究所、Sanger研究所、Macrogen等。,主要为医学独立实验室(如金域检验、达安基因、华大基因、迪安诊断、艾迪康等)和医疗机构(即医院自行开展基因检测服务)。,公司已成为全球少数具备全产业链资源的多组学科学技术服务提供商和医疗服务运营商。,行业竞争格局,面向基础研究的基因测序服务提供商,面向终端客户的临床、医疗类基因检测服务提供商,发行人竞争地位,05,8,目前,国内的基因检测服务提供商大多以无创产前基因检测为主,其他的还有药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、致病基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等多种基因检测服务。,以无创产前基因检测领域为代表,市场上越来越多的新进入者进入该领域。目前,国内外市场上的主要参与者为华大基因、贝瑞和康、博奥生物、凡迪生物、达安基因、Sequenom(已被LabCorp收购)、VerinataHealth(已被Illumina,Inc.收购)、Ariosa(已被瑞士罗氏公司收购)、LifeCodexx、Natera。,12,面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,1.2.2面向终端客户的临床、医疗类基因检测服务提供商,9,基因组学应用行业是一门涉及生物、医学、数理统计、程序设计、数据挖掘等多学科的交叉学科,行业准入门槛较高。,中国的基因产业监管政策经历了宽松-趋严-鼓励的转变。,社会各界对基因组学应用行业的关注度越来越高,各领域基于基因组学应用的需求也越来越大。,影响行业发展的有利因素,技术持续发展,政策利好,产业发展空间巨大,05,10,技术持续发展,政策利好,产业发展空间巨大,14,新一代基因测序等新型高通量技术的高速发展,是基因组学应用行业发展的重要驱动力。移动互联网技术、大数据处理技术也是基因组学应用行业发展的关键驱动力。,2014年前,监管基本放任发展;2月底,CFDA和卫计委联合叫停基因检测项目;6月底,监管部门开始陆续审批合格的检测产品。2014年3月、2015年1月和2015年3月,连续放开基因检测临床应用试点、产前诊断试点和肿瘤诊断与治疗试点,监管导向转向部分鼓励。,社会各界关注度越来越高,各领域基于基因组学应用的需求也越来越大。居民生活水平的提高、保健意识的增强,健康意识的不断提升,对于基因检测价值的认知不断提高,为无创基因检测创造出巨大市场需求,基于基因检测的药物靶向治疗也有广阔的市场前景。,11,政策监管变动的历程给高通量测序产品注册带来了风险,表现为研发成本提高,注册审批周期拉长,给临床技术准入和检测项目准入带来了很高的门槛。另外,对独立医学实验室开发的诊断项目和体外诊断试剂的监管趋势也在趋于强化。,基因测序行业属于知识与技术密集的行业,对具有丰富实践经验的复合型人才有较大需求。如在临床研究服务领域,需要具备较为深厚的临床医学、统计学等学科背景和一定临床经验的专业人才;在临床前研究领域,则需要具有较强的生物学、药学专业学科背景和开发经验的专业人才;而在信息分析数据挖掘领域,需要具有较强的统计学专业背景和信息处理能力的专业人才。,影响行业发展的不利因素,行业发展受政策影响大,高端专业技术人才缺乏,05,12,02,企业分析,PartTwo,13,主要产品分析,产品技术背景,主要产品介绍,产品收入状况,05,14,华大的基因测序产品简化了样品处理的流程,缩短了整个周期,优化了生物云平台,做到一键式、傻瓜式、大数据库支持,能够进入任何一家医院而不需要任何前期测序基础。华大基因在基因测序领域保持着领先的技术优势,包括效率高、成本低的高通量测序;准确率高的高深度测序;全球领先的基因组组装软件,;而且有着丰富的经验,华大基因已经成功完成几百个物种的全基因组从头测序。而华大基因的主营业务为通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。,17,2.1.1产品技术背景,15,生育健康基础研究和临床应用服务,基础科学研究服务,复杂疾病基础研究和临床应用服务,药物基础研究和临床应用服务,研究遗传缺陷的致病机理,希望以快速、准确的检测遗传病,减少出生缺陷的发生。建立基于孕妇外周血进行无创胎儿染色体异常检测的技术体系。,为全世界的生物、农业和医学领域提供从基因测序到生物信息分析的一整套基因组学解决方案,以及基于非测序技术的科研解决方案,例如基因分型、蛋白质组学和寡核苷酸合成服务。,对复杂疾病的致病机理和发展情况进行研究,协助充分认识各类复杂疾病的遗传机制,指导医生开展针对不同人群的疾病预防、诊断、预后以及用药指导,帮助医疗机构实现临床复杂疾病的防控。,扩展开发了致病机理发现、生物标记开发、药物靶位确认和药物风险管控等全套的药物基因组学研究业务,有效帮助制药公司缩短药物的研开发周期,提高药的临批准率,减少风险。,18,2.1.2主要产品介绍,16,06,2.1.3产品收入状况,17,生育健康类服务增长迅猛(从婚前到产后的整个生育过程中,对胎儿及其父母进行检测和分析,检查小孩是否有遗传病等),2014年至2016年年复合增长率达到61.43%,占总营收比例从31.71%增长到54.62%,占据了华大基因营收的半壁江山。2014年至2016年公司生育健康类业务检测样本总量分别为42.51万例、73.10万例和146.73万例。增长原因除了人们对于基因检测、遗传病诊断这种新兴事物的接受程度提高,也与公司持续的业务推广密切相关。,11,2.1.3产品收入状况生育健康类业务,18,销售费用攀升,近年来华大基因销售费用中市场推广费的数据中可见,销售费用近几年不断攀升。在招股书中,公司表示,2016年市场推广费较2015年上升5848.61万元主要系随着生育健康类服务规模扩大,公司支付给代理商的市场渠道推广费用增加所致。,06,2.1.3产品收入状况生育健康类业务,19,基础科研类服务持续萎缩(具体为生物、农业和医学等领域研究者提供从基因测序到生物信息分析的一整套基因组学解决方案,以及基于非测序技术的科研解决方案),营业收入从2014年的4.45亿下滑到2016年的3.29亿,复合增长率约为-14%,占总营收的比例也在持续下滑。原因有三:一是测序技术进步使得测序成本下降,完成相同测序服务工作量的合同报价降低;二是市场竞争加剧,越来越多的竞争者进入使得服务单价及单个合同金额降低;三是随着基因测序技术进步,完成首次测序的物种越来越多,该类测序服务市场需求逐渐降低,也就是说市场在萎缩。,11,2.1.3产品收入状况基础科研类业务,20,复杂疾病类服务,复杂疾病类服务增长比较平稳(复杂疾病基因检测、肿瘤致病机理和相关基础研究、遗传性肿瘤基因检测、肿瘤常规个体化用药基因检测、肿瘤个体化用药指导系列基因检测),年复合增长率为17.35%。最近一年在总营收中占比有所下降。这类业务又包含了三项子业务,这些子业务中,第一项子业务2016年比2015年也只有微弱的增长。而第三项“科研解决方案”业务的营收在2015年出现下滑,2016年有所好转,但是整体上增长乏力。,06,2.1.3产品收入状况复杂疾病类服务,21,药物研发类业务(疾病致病机理研究、药物先导分子筛选和优化、临床前测试、I-III期临床测试、伴随诊断)占比比较小,占总营收不足4%,2016年实现营收仅5640万元。从增长速度来看,2015年是负增长,2016年又有所反弹,总体来看,复合增长率是15.77%。招股说明书显示,这项业务是华大基因正在培育的长期业务增长点,客户主要为大中型医药企业,但是由于药物研发服务的下游市场较小,需求集中在全球排名前二十大的医药企业,因此市场需求有所波动。,11,2.1.3产品收入状况药物研发类业务,22,企业盈利模式,按产品类型分,按销售模式分,知识营销策略,05,23,06,2.2.1按产品类型分,24,报告期内,公司生育健康类服务毛利率持续上升,主要得益于公司生产成本的持续下降。公司生育健康类服务主要生产平台升级,测序通量提高,在建库和上机测序等环节采用部分国产低成本试剂替代进口高成本试剂,使得单位测序成本不断下降。,13,尽管报告期内产前检测业务的单价逐步降低,但对应的单位成本降幅更大,使得产前检测业务毛利率在报告期内快速上升,生育健康类业务总体毛利率相应提高。,2.2.1按产品类型分生育健康业务,25,13,公司复杂疾病基因检测及常规个体化用药基因中肿瘤相关业务尚处于市场培育阶段,业务规模仍然较小而成本较高使得复杂疾病基因检测及常规个体化用药基因检测毛利率降低。2016年科研解决方案业务类别中的Affymetrix基因分型、人重、外显子等测序成本高的合同市场竞争激烈,公司处于市场战略考虑采用较低毛利率获取合同,导致当年毛利率下降。,2.2.1按产品类型分复杂疾病业务,26,报告期内,公司药物研发类服务的毛利率分别为53.70%、20.41%和33.90%。该类业务毛利率的波动主要由该类业务的客户结构和合同测序内容决定。2015年毛利率从2014年的53.70%下降到20.41%,主要原因系行业测序价格持续下降导致药物研发类服务销售价格降低;同时当年结题的合同数量相对于2014年减少,体现在2015年的毛利金额减少,使得药物研发类服务整体毛利下降。2016年毛利率从20.41%回升至33.90%,主要原因为2016年完成包括默克集团、美国健赞公司等全球知名医药公司的多个重大项目合同,使得药物研发类服务整体毛利上升。,11,2.2.1按产品类型分药物研发类业务,27,针对内部销售资源可实现覆盖的区域,便于自主掌控市场资源。,1,2,3,直销模式,针对海外市场和现有销售渠道难以有效覆盖的区域,可借助代理机构的已有渠道和资源快速开展业务。,代理模式,主要针对复杂疾病类、生育健康类业务等产品,借助政府的公信力进行产品推广。,政府合作模式,17,2.2.2产品销售模式,28,13,报告期内,直销模式的收入占比有所下降,代理模式及政府合作模式占比上升。,2.2.2按销售模式分,29,06,各类服务按销售模式划分的收入、成本及毛利率变动情况,30,引进专业人才作为内部讲师,内部讲师不断学习产品专业知识并对销售人员进行培训,打造强有力的知识营销队伍,与客户进行专业交流;,1,2,3,内部讲师,与全球各领域专家建立良好的合作关系,每年定期组织或参加不同级别的学术会议、专家学术培训班,与众专家进行学习交流、疑难讨论、现场演示操作等,专家联系,每年印制大量的产品资料,通过展板、展架、宣传单页等形式发放到客户手中。,材料宣传,17,2.2.3知识营销战略,31,风险分析,市场竞争风险,行业监管政策变化风险,技术风险,05,经营风险,32,公司所处的基因组学应用行业属于发展最快的高科技行业之一,随着第二代测序技术的快速发展,市场环境逐渐成熟,国家政策逐步放开,市场上已涌现出一大批面向基础研究的基因测序服务提供商和面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,基因测序行业,特别是国内成熟产品和服务的竞争变得愈发激烈。所谓优势所在即风险所在,深圳华大在激烈的行业竞争中凭技术研究优势、资质优势、临床研究优势和基因数据库优势占领市场,这是华大的优势,但同时也是华大的风险。,11,2.3.1市场竞争风险,33,华大基因提供基因检测、诊断服务,其服务产品须接受各级卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理局的管理监督。2014年以来,国家出台了一系列举措,对基于高通量测序技术的基因检测服务行业进行监管和规范。2013年至2014年期间,国家药监局曾两次叫停华大的相关业务;在华大递交招股说明书后,华大不仅遭到证监局的质疑,还被爆出多项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。可见,公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。,11,2.3.2行业监管政策变化风险,34,因技术和工艺固有局限导致的产品质量事故风险:由于高通量测序技术和生物信息学分析手段存在一定局限性,难以达到100%的准确度。产品质量控制风险:华大基因在全球范围内的业务规模持续扩大,无法百分百有效管控,或因为关键质量控制岗位人员失,出现质量问题,将削弱公司的市场竞争力。新产品研发失败风险:公司为巩固和提升核心竞争能力,一直重视研究新的服务种类。如果公司在投入大量研发经费后,无法研发出具有商业价值,符合市场需求的产品,将给公司的盈利能力带来不利影响。,11,2.3.3技术风险,35,主要原材料价格波动风险:由于包括测序试剂在内的原材料占公司主营业务成本比重较高,如果主要原材料成本大幅上涨,将给公司盈利能力带来不利影响。租赁瑕疵物业的风险:截至2016年12月31日,公司及其全资、控股子公司有共计26处、总建筑面积为36,361.88m2的租赁房屋的出租方未能提供房屋产权证书,占公司租赁房屋总面积的62.38%,若在租赁合同的有效期内,由于出租房产的产权瑕疵而导致出租方无法继续出租房产,公司及相关下属子公司的生产经营场地将面临被动搬迁的风险。,11,2.3.4经营风险,36,华大基因战略目标是建成具有自主知识产权的高通量、低成本组学大平台,掌握基因测序、质谱关键技术和生物大数据分析核心算法,依靠标志性科研成果保持世界领先的基础科研和应用研发能力,树立行业标准,为全球客户提供卓越的科技服务;建成世界领先的基因资源库和信息库、新型健康管理服务平台,服务民生需求,成为健康领域的行业领导者。,作为一家科技型企业,研发能力无疑至关重要。一般来说,公司研发费用主要包括研发人员相关费用、折旧费及无形资产摊销等。,战略分析,企业战略,研发费用的构成,05,37,华大基因战略目标是建成具有自主知识产权的高通量、低成本组学大平台,掌握基因测序、质谱关键技术和生物大数据分析核心算法,依靠标志性科研成果保持世界领先的基础科研和应用研发能力,树立行业标准,为全球客户提供卓越的科技服务;建成世界领先的基因资源库和信息库、新型健康管理服务平台,服务民生需求,成为健康领域的行业领导者。为了保持华大基因在国内外的领先地位,引领和推动整个行业的发展,实现“基因科技造福人类”的品牌口号,就必须有强大的研发实力和持续的研发投入。从企业战略角度来看,产品的
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