北京市健康体检管理办法

北京市健康体检管理办法第一条 为了加强本市健康体检管理,保障健康体检规范有序, 保护和增进人民健康, 依据中华人民共和国执业医师法 、 医疗机 构管理条例 、 护士条例和卫生部健康体检管理暂行规定 等有 关法律、法规、规章,结合本市实际,制定本办法。第二条 凡在本市行政区域内开展健康体检的各级各类医疗机 构均须遵守本办法。第三条 北京市卫生行政部门负责全市医疗机构开展健康体检 的监督管理; 各区县卫生行政部门负责本辖区内医疗机构开展健康体 检的监督管理。第四条 北京市卫生行政部门委托北京市体检质量控制和改进 中心等机构负责全市健康体检质量控制与改进工作的组织实施, 包括 业务培训、指导、评估和检查。第五条 北京市卫生行政部门定期对医疗机构健康体检质量等 情况予以通报。第二章 执业条件第六条 医疗机构的健康体检场地应当符合下列条件:(一 具有相对独立的健康体检场所及候检场所;(二 健康体检区域布局和流程合理,健康体检人员与就医人员分 开,符合医院感染控制要求及医院消毒卫生标准;(三 健康体检区域建筑总面积不少于 400平方米,每个独立的检查室使用面积不少于 6平方米。第七条 开展健康体检的医疗机构登记的诊疗科目应当符合下 列规定:(一 至少设有内科、外科、妇产科 (妇科专业 、眼科、耳鼻咽喉 科、口腔科、医学影像科和医学检验科;(二 医学影像科至少含 X 线诊断专业、 心电诊断专业及超声诊断 专业;(三 医学检验科所含专业需满足卫生部健康体检基本项目目 录的要求。第八条 从事健康体检的人员应当符合下列要求:(一 从事健康体检的医师应具有医师执业证书 ,并按照医 师执业证书规定的执业地点、执业范围和执业类别执业;(二 至少具有 2名内科或外科副主任医师及以上专业技术职务任 职资格的执业医师专职从事健康体检主检医师工作; 每个临床检查科 室至少具有 1名中级及以上专业技术职务任职资格的相对固定的执 业医师从事健康体检工作;(三 至少具有 10名注册护士;(四 从事健康体检的医技人员应具有专业技术职务任职资格及 相关岗位的任职资格, 对国家要求必须持有上岗合格证的岗位, 必须 持证上岗;(五 具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员。第九条 具有符合开展健康体检项目要求的仪器设备。第三章 执业许可第十条 医疗机构申请开展健康体检, 应向核发其 医疗机构执 业许可证的卫生行政部门 (以下简称登记机关 递交医疗机构健康 体检申请书 ,办理健康体检执业登记手续。禁止未取得医疗机构执业许可证的机构开展健康体检。 第十一条 登记机关应按本办法第六条、第七条、第八条、 第九 条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估, 具备 条件的允许其开展健康体检, 并在医疗机构执业许可证副本备注 栏中予以登记。第十二条 医疗机构应根据卫生部 健康体检基本项目目录 制 定本单位的健康体检项目目录 :(一 医疗机构应按照本单位备案的健康体检项目目录开展健 康体检服务, 健康体检项目目录制订应当与其医疗服务能力相适 应,不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术; (二 健康体检项目目录 应当向其登记机关备案; 已备案的 健 康体检项目目录改变前应到登记机关办理变更手续;(三 健康体检项目目录备案中委托其他医疗机构开展或出具 相关结论的项目, 必须明确列出并详细说明, 同时提交外送项目委托 协议书、 受托医疗机构执业资质情况及其他登记机关要求提供的审核 资料。第四章 执业规则第十三条 医疗机构开展健康体检要严格执行医疗卫生管理法律、法规、规章及医疗技术规范的有关规定。第十四条 医疗机构开展健康体检要建立健康体检质量管理组 织,并设专人负责健康体检工作的质量管理。第十五条 医疗机构开展健康体检应有明确的岗位职责和基本 制度,工作人员应熟悉本岗位职责和相关规章制度。第十六条 在健康体检工作中要强化 “ 三基 ”(基础理论、基本知 识、基本技能 、 “ 三严 ”(严格要求、严密组织、严谨态度 训练,熟练 掌握体检基本技术操作,提高专业技能。第十七条 医疗机构对完成健康体检的受检者, 应当按照 健康 体检管理暂行规定 的要求出具健康体检报告。 健康体检各检查项目 的结果应由具有相关岗位资质的人员记录并签名; 检验结果应有操作 者、审核者双签名;健康体检报告由主检医师负责审核、签署。 第十八条 健康体检医疗器械购置和使用应符合国家相关规定; 需要年检设备应按国家相关要求按时进行年度检测,并取得合格证 书。第十九条 医疗机构应当按照医疗机构临床实验室管理办法 有关规定开展医学检验工作,并符合以下规定:(一 加强医学检验科管理,制定并落实待检样本管理、检验设备 管理、定期校准等制度;(二 做好医学检验科室内质量控制工作,参加室间质量评价活 动;(三 加强医学检验科生物安全管理;(四 诊断试剂须符合国家有关规定。委托其他实验室检验的应符合委托医学检验管理规范 。 第二十条 医疗机构开展健康体检工作, 应当按照 放射诊疗 管理规定开展放射诊疗工作,并符合以下规定:(一 加强放射诊疗工作的管理,保证健康体检质量和安全,保障 放射诊疗工作人员、受检者的健康权益;(二 放射工作场所和专业设备应符合法律法规和相关专业标准 的有关规定,按要求进行年度检测,并取得合格报告;(三 科学合理使用射线防护用品;(四 放射工作场所内应设置受检者更衣区。第二十一条 医疗机构应当按照 医院感染管理规范 加强医院 感染的预防与控制,配备专 (兼 职人员负责医院感染的管理工作。 第二十二条 医疗机构应当按照 医疗废物管理条例 、 医疗卫 生机构医疗废物管理办法 和 北京市医疗卫生机构医疗废物管理规 定 (暂行 的要求,做好健康体检医疗废物的管理工作。第二十三条 医疗机构应当按照卫生部健康体检管理暂行规 定 加强对健康体检资料信息的管理, 并建立健康体检计算机管理信 息系统, 设专人管理信息统计工作, 按有关规定要求及时、准确地将 各种统计报表通过北京市体检信息平台上报到北京市公共卫生信息 中心。第二十四条 医疗机构应当在健康体检公共区域公示下列内容: (一 开展的健康体检项目及收费标准;(二委托其他医疗机构开展的健康体检项目及受委托医疗机构 的基本情况； (三投诉电话和信箱。 第二十五条 医疗机构及其健康体检工作人员应当提高服务意 识，提升服务能力，为受检者提供健康体检咨询、导检等便民服务措 施，接受社会监督，发现问题及时改进。 第五章 外出健康体检 外出健康体检是指具有健康体检执业许可的医疗 第二十六条 机构在登记执业地址以外的区域开展健康体检。 第二十七条 医疗机构申请开展外出健康体检需提前至少 20 个 工作日向登记机关备案，并提交以下材料： (一北京市外出健康体检备案表一式三份； (二医疗机构执业许可证副本复印件、参加外出健康体检医 务人员相关执业资质复印件、 外出健康体检所用设备清单及年检合格 证复印件； (三北京市外出健康体检合作协议书 ； (四现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案； (五在健康体检现场进行标本采集、运送及有关检验项目检测 的，需提供现场标本采集、运送、检测等符合有关条件和要求的书面 说明； (六开展放射(X 射线检查项目应提供 X 射线体检车的车牌号、 车载 X 射线机的本年度检测合格报告，属外借 X 射线检查设备的应 注明借出单位。 第六章 监督管理 第二十八条 医疗机构开展健康体检违反有关法律法规规定的， 依据中华人民共和国执业医师法医疗机构管理条例放射诊 、 、 疗管理规定 医院感染管理办法 医疗机构临床实验室管理办法 、 、 等有关法律法规进行处理。 第二十九条 医疗机构取得健康体检执业许可后， 未按照健康体 检执业条件开展健康体检活动的， 由登记机关依法撤销其健康体检资 格。 第七章 附 则 第三十条 本办法所称健康体检不包括职业健康检查、 从业人员 健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共 卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加 新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查 等。 第三十一条 主检医师指具有副主任医师及以上专业技术职务 任职资格， 且经北京市卫生局指定机构培训并考核合格的内科或外科 执业医师；其在健康体检活动中，专职负责综