AEFI监测报告与调查诊断.ppt

,疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告与调查诊断免疫规划科2014.3.18,主要内容,监测目的监测病例定义及AEFI分类报告范围报告程序调查诊断,一、目的,二、监测病例定义,疑似预防接种异常反应,AdverseEventFollowingImmunization,AEFI监测方案定义在预防接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件,严重疑似预防接种异常反应（SeriousAEFI）,导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染其他,分类1.不良反应（VaccineReactionFollowingImmunization）,合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,药品不良反应，AdverseDrugReaction合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,6,不良反应分类,一般反应CommonVaccineReaction,异常反应RareVaccineReaction,在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状,合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应,7,严重异常反应,8,2.疫苗质量事故（VaccineQualityEvent）,疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,1930年，德国吕伯克卡介苗事件，249名口服卡介苗儿童中73名患粟粒性结核病死亡混入强毒人型结核菌1955年，脊灰灭活疫苗接种后，260名儿童感染脊灰甲醛溶液灭活不全,9,3.接种事故（ProgramError）,在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害,10,4.偶合症（CoincidentalEvent）,受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病不是由疫苗的固有性质引起的,常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死,11,5.心因性反应（PsychogenicReaction或InjectionReaction）,在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应不是由疫苗的固有性质引起的,12,AEFI分类,13,三、AEFI报告范围,四、责任报告单位和报告人,五、报告程序-网络直报,信息来源,网络直报,17,AEFI,1.AEFI报卡-48小时内,五、调查诊断1.核实报告,谁来核实县级CDC核实内容AEFI的基本情况发生时间和人数主要临床表现初步诊断疫苗接种等,19,哪些AEFI需要调查诊断,除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFI,20,2.组织调查诊断,谁来组织？CDC谁来调查诊断？预防接种异常反应调查诊断专家组谁来成立调查诊断专家组？设立机构：县级CDC专家组组成：流行病学、临床医学、药学等,21,调查诊断专家组的组成,22,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未检查或摇匀,不安全注射,健康状况,过敏体质,免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗纯度与均匀度,疫苗生产工艺,疫苗中的