互联网药品交易服务资格证书申办流程方案

精选的文库网络药品交易服务证书投标流程方案一、网络药品交易服务资格证书信息简介网络药品交易服务证书是国家食品药品监督管理局发给提供网络药品交易服务的企业的网络药品交易服务机构证书分为a、b和c三种。a卡为了国家局的批准，全国只有13张(截至2014年11月)。证书编号示例：国家/地区A20110001服务方式：第三方交易服务平台(即在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间进行网络药品交易的服务)特征：交易服务平台只能用作药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务提供者，不能为个人提供药品销售服务。b卡地方厅批准，全国75章(截至2014年11月)；证书编号示例：B20130001服务方式：与其他企业进行医药交易(即制药生产企业、制药批发企业通过自己的网站与本企业成员以外的其他企业进行网络医药交易)特征：属于自有生产企业或经营企业与其他企业的批发交易证书。c卡经地方国家批准，全国246章(截至2014年11月)；证书编号示例：C20130001服务方法：向个人消费者提供药品；特点：没有自营职业处方只能销售可购买的药品。二、申请准备材料网络药品交易服务机构的接受标准由国家食品药品安全厅统一制定。网络医药交易服务机构证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年。网络药品交易服务资格证书申请程序资料：1、企业需要具备被称为网络购物中心系统的网络医药交易服务的电子商务系统。网络药品交易系统功能符合药品监督要求。2、中国软件评估中心、国家软件评估中心、广东软件评估中心等相关评估能力和合格软件评估中心的国家药店委托、评估这个网络药品交易系统。一致性评估，包括软件系统的中文功能、易用性、安全性、可靠性、效率、安全文档、用户手册、开发文档等。评估周期大约2-3周完成，评估中心将提交软件评估通过报告。3、企业准备接受FDA所需的信息，包括：1) 从事互联网药品交易服务申请表2) 拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件3) 业务发展计划及相关技术方案4) 保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施5) 营业执照复印件6) 保障网络和交易安全的管理制度及措施7) 规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历8) 仪器设备汇总表9) 拟开展的基本业务流程说明及相关材料10) 企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表11) 企业制定的合同文书范本12) 软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告13)行政保证书、药品监督管理规定准则、合同发票、场所证明等其他相关资料。完成后，应首先从国家药品监督管理局提交申请，向当地地方药品监督管理局提交申请材料，地方药品监督管理局收到后另行通知，进行现场验收。4、地方医药局安排监督人访问企业电子商务运营中心，进行现场审查、咨询、验收等工作，并在约20个工作日内发放药品交易服务许可证。说明：需要在整个过程中准备大量文档。软件系统应根据评估要求设计和开发，并自行购买服务器、安全设备和软件，这些设备可以由IDC托管，也可以放在企业内具有特定条件的计算机房中。现场验收必须具备适当的操作条件、人员配置、办公室现场和设备等。三、全面进程招标医疗电子商务平台建设解决方案制药企业系统供应商三方评价机关药监局相互联合互联网药产品教分希伊衣服萝卜证词1、企业营业执照2、域名注册证书3、IDC服务提供商(增值电信销售许可证)/TDC服务合同4、IP地址/服务器地址或管理的地址协议5、网站技术人员服务信息(药学)6、服务性质的公司网站7、网络药物信息服务申请表(药房网络)整理资料提交申请书公司web服务提供商提供相关网站数据/或自行开发或者，请咨询经销商平台供应商，以获得新系统的交易删除功能的简化版本，作为报销申请服务卡系统数据提交申请书州政府审批发放证向地方提交申请资料国家药监局申请企业ID交易服务系统软件评估根据需要购买服务器，并根据实际情况托管服务器签订合同/缴费1、软件产品手册2、用户指南3、功能列表4、软件产品示例5、类别定义申请表5、评估合同准备系统部署和相关数据及评估文档评估发行评估报告接受评价签订估价合同交易许可处理现场验收1、企业营业执照/药品营业执照/信息服务证2、GSP规格和操作场所3、设备购买清单4、专业技术人员信息5、在线支付银行服务合同6、IDC管理协议按要求整理资料1、组织计划2、操作流程计划3、技能训练训练-是的4、现场验收说明5、接受现场支持帮助处理数据和填写申请表提交申请书审批发放证受理申请书向地方提交申请资料国家药监局填写了申请书促进平台构建和操作平台实施计划：1、项目实施沟通2、B2B-ERP坞站程序3、调整业务需求业务需求通信1、二次开发2、性格报告BI3、SEO优化支持4、运营促销支持5、业务培训6、技术支持维护帮助构建和运行系统平台部署项目结束项目结束四、网络药品信息服务资格证书投标过程细节为了加强药品监督管理，规范网络药品信息服务活动，确保网络药品信息的真实性和准确性，该方法根据中华人民共和国药品管理法，互联网信息服务管理办法制定。1、处理周期和有效期：周期：根据国家申报时间提交申报资料后营业日出证60件。有效期：证明书有效期为5年，5年后到期前更换(6个月前申请)2、处理条件：1有业务发展计划和相关技术方案。2有健全的网络和信息安全壁垒措施。3地方网络药品信息服务提供者应当面向依法设立的企业和事业单位或者其他组织。4具有适合网络药品信息服务活动的专家、设施和相关系统。5 2名以上药品、医疗器械管理法、法规和药品、医疗器械专业知识或依法合格的药房、医疗器械技术人员；3、资料处理要求：1申请人必须获得数字证书(有关处理方法，请参阅企业用户数字证书指南)。2所有申报材料的内容必须真实、合法，文字、图案要明确。4、流程处理：5，互联网药品信息服务资格证书法律依据：中华人民共和国药品管理法6、行政许可决定机关：XX省食品和药物管理局7，互联网药品信息服务资格证书样本：五、网络药品交易服务资格证书投标过程细节网络药品交易服务证书是国家食品药品监督管理局颁发给提供网络药品交易服务的企业的网络药品交易服务机构证书，分为a、b、c三类。网络药品交易服务机构的接受标准由国家食品药品安全厅统一制定。网络药品交易服务机构证书由国家食品药品监督管理局统一印制。1、处理周期和有效期：周期：根据国家申报时间提交申报资料后营业日出证60件。有效期：证明书有效期为5年，5年后到期前更换(6个月前申请)2、处理条件：b卡处理条件：(一)通过本公司网站与本企业成员以外的其他企业进行网络药品交易的药品生产企业和药品批发商，必须具备以下条件：1提供网络药品交易服务的网站必须获取互联网药品信息服务资格证书至少3个月。2拥有适合开展业务的场所、设施、设备，具有自我管理和维护能力。3拥有健全的管理机构，具有网络和交易安全措施和完善的管理系统。4充分储存交易记录的设施、设备；5具有在线查询、订单生成、电子合同等基本交易服务功能；6确保在线交易的资料和信息的正当性、可靠性的完善的管理制度、设施、设备和技术措施。(二)向个人消费者提供网络药品交易服务的企业应当具备以下条件：c卡处理条件：1依法成立的医药连锁零售企业；2提供网络药品交易服务的网站必须至少取得互联网药品信息服务资格证书 3个月。3具有网络和交易安全和完善的管理系统。4完全保存交易记录的能力、设施和设备；5具有在线咨询、在线查询、订单生成、电子合同等基本交易服务功能。6对网络交易品种有完善的管理系统和措施。7适用于网络交易品种，满足药品经营质量管理规范相关要求的药品流通系统和自我流通能力；8具有授权药剂师负责在线实时咨询，保管全部咨询内容的设施、设备及相关管理系统。9医疗器械交易服务应具备医疗器械相关专业培训，熟悉医疗器械相关法规的专职专家。10企业的所有零售商店都要有许可证药剂师。3、流程处理：4，互联网药品交易服务资格证书法律依据：