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文档简介

| |生活|一个人总是走陌生的路,看陌生的风景,听陌生的歌。然后在一个不经意的瞬间,你会发现那些你努力想要忘记的事情真的被忘记了。|-郭敬明普惠制认证前准备工作的实施计划一、普惠制认证领导小组负责本方案的实施、协调、解释、指导、监督和检查,并根据相关制度和检查结果决定奖惩。二是质量管理部在GSP认证领导小组的指导下,具体负责项目实施中的日常管理协调、指导、监督和检查。三、各部门有责任和义务接受并配合GSP认证领导小组、质量管理部门的指导和监督检查。四、各部门负责人是本部门方案实施的第一责任人,负责本部门方案的制定、协调、实施、解释、指导、监督和检查。各岗位人员具体负责本岗位计划的实施和执行。V.在GSP认证前的准备工作中,各部门的具体职责和任务如下:国家法律法规、GSP的相关规定以及公司的相关制度和职责(详见表1)。六、各部门应根据本计划在两天内制定出切实可行的工作计划、质量方针和目标,并报送普惠制认证领导小组。工作计划包含在本计划的检查范围内。七.检查和评估方法:根据上述范围,采用药品批发企业GSP认证检查评定标准进行面对面提问、现场检查和数据检索。八、检查检查时间和顺序:第一阶段:第二阶段:1.采购部3,1-3,151,采购部5,16-5,312.存储部3,16-3,312,存储部6,1-6,153.销售部门4,1-4,15 3,销售部门6,16-6,304.财务部,办公室4,15-4,30 4,财务部,办公室7,1-7,155.质量控制部5,1-5,15 5,质量控制部7,16-7,31九.相关问题:1.本计划涉及的GSP的相关规定及公司的相关制度和责任数据由质量管理部提供和解释。2.现行体系应在公司相关体系和职责修订前实施,修订后由品管部另行通知。3.根据公司的培训计划,办公室将在3月20日之前安排并由质量控制部负责举办与GSP相关的知识培训。在各部门认为有必要进行单独培训之前/之后,可以向办公室申请培训并单独安排。表1部门主要系统、职责、程序主条款号采矿购买部分1、质量方针和目标管理体系2、第一业务企业和第一业务品种审核制度3、药品采购制度4、特殊药品管理制度5、相关记录和凭证管理制度6、进口药品管理制度7、副经理的业务质量管理职责8、业务部质量管理职责9、业务科长质量管理职责10、买方质量管理职责11、采购控制程序12、采购计划程序13、药品购销合同审查程序*0401 *0802 0901 2701*2702 *2703 *2704 27052801 *2802 2803 2804*2901 *3001 3101 3201*3301 3302 3401 40014601 4701 *4801 49014902 5401仓库姓氏部分1、质量方针和目标管理体系2、药品储存体系3、药品维护管理制度4、药品出库审核制度5、特殊药品管理制度6、相关记录和凭证管理制度7、近期药品崔销管理制度8、不合格药品管理制度9、退货药品管理制度10、进口药品管理制度11、药品不良反应报告管理制度12、质量事故报告和管理制度13、仓库主任质量管理职责*0401 *0802 0901 19021903 - 2301 2501 - 26022801 2803 2804 36013701 - *4004 *4101 - 46014901 *5301 5601 *5701 5702部门主要系统、职责、程序主条款号仓库姓氏部分14、发货人的质量管理职责15、保管员的质量管理20、药品储存保管程序21、药品储存维护控制程序22、药品出库审核控制程序别针卖部分1、质量方针和目标管理体系2、药品销售体系3、相关记录和凭证管理制度4、特殊药品管理制度5、近期药品销售管理制度6、不合格药品管理制度7、退货药品管理制度8、进口药品管理制度9、药品不良反应报告管理制度10、质量事故报告和管理制度11.质量查询用户访问质量投诉管理系统12、业务科室质量管理职责13、业务科室主任质量管理职责14.出票人员的质量管理责任。销售人员的质量管理责任1。不合格药品质量管理程序18、售后退货、购出药品管理程序*0401 *0802 0901 15034001 - *4004 4103 *41094301 - 4401 4601 - 5702财产服务部分1.质量方针和目标管理体系2、相关记录和凭证管理制度3、特殊药品管理制度4、不合格药品管理制度5.首席财务官的质量管理职责6、出纳的质量管理职责注:3、4及其他购买、销售和退款系统仅限于付款、收款效率和付款凭证的签名。(工资单应与名册一致)*0802 1503 3302 4003*4004做公众的房间1.质量方针和目标管理体系2、相关记录和凭证管理制度3.质量查询用户访问质量投诉管理系统4、素质教育培训考核管理制度5、健康与人员健康管理体系6、办公室质量管理职责7.运输商的质量管理责任注:评估包括名册、考勤单、安全和安保交接班记录、拟采购的设

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