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文档简介
.,1,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定发布部门:卫生部发布文号:卫医发(2005)438号发布日和执行日:2005.11.14,.,2,什么是麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。如可待因、芬太尼、美沙酮、吗啡、哌替啶等。,.,3,什么是精神药品,精神药品是直接作用于中枢神经系统,使之极度兴奋或抑制的药品,分为一类、二类。一类:氯胺酮注射液、三唑仑片、布桂嗪注射液、乙芬胺、哌醋甲酯,.,4,麻醉药品、第一类精神药品处方权的把关,1.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。2.进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用以上药品的,在手术期间有麻醉药品处方权。,.,5,癌症病人申请麻醉药品专用卡的规定,1.申领人凭县医院以上(含县)医疗单位的诊断证明、本人身份证、户口薄到所属县以上卫生行政部门办理手续,代办者需同时出示代办人身份证。2.专用卡使用期限为一个月。3.医生开麻醉药品处方一次应不超过5日使用量。,.,6,医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定,一、管理机构和人员1、组织的成立:特殊药品管理领导小组2、人员:分管院长、医务部、药学部、护理部、麻醉科、保卫部,.,7,3.医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。,.,8,4.医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。,.,9,5、医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,人员应当保持相对稳定。,.,10,6.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。,.,11,7.医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。,.,12,二、采购、验收与保管1、印鉴卡的规定,.医疗单位使用麻醉药品、一类精神药品应向县以上卫生行政部门提出申请,填报“麻醉药品、精神药品购用申请表”“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”及“麻醉药品、精神药品购用计划”各一式两份。经所在地卫生行政部门审查同意后,报杭州市卫生局审查批准并备案。,.,13,.医疗单位必须根据本单位需要购用麻醉、精神药品,一律不得调剂给其他单位。凡私自调出的视为贩卖毒品,可按禁毒法规有关规定处理。.“印鉴卡”所登记的有关人员发生变化时,应办理“印鉴卡”变更手续。,.,14,2.医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。,.,15,3.麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。,.,16,4.储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,双人签字,做到账、物、批号相符。,.,17,5.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。,.,18,三、处方的调配和使用,1、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”,处方保存三年;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”,处方保存二年。2、医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。,.,19,3.开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照麻醉药品、精神药品处方管理规定执行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录,并只能在本院使用。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,.,20,4.各病区及手术室根据医疗需求备用麻醉药品、一类精神药品时,须填表报院长审批批准,由药房发给备用量,登记在册,并在药房备案留存相关资料。,.,21,5.麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用,或者由医务人员出诊至患者家中使用。,.,22,6.麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;代办人员身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。,.,23,处方用量,一、麻醉药品、一类精神药品1、注射剂:一次用量2、其他剂型:不得超过3日用量3、控缓释制剂:不得超过7日用量二、二类精神药品不得超过7日用量特殊情况,处方用量适当延长,但必须注明理由。,.,24,三、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。医生为癌症患者首次开具麻醉药、一类精神药品处方时,应亲自诊查患者,为其建立相应病例。留有患者身份证明复印件,并签定使用知情同意书,病例由本院保存。,.,25,四、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用。,.,26,五、门、急诊、各病区、手术室等,使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,对注射后的残余量,须双人监督销毁,并作记录,内容包括:病人姓名、日期、药名、剂型、规格、单位、数量、用法用量、销毁数量、批号、有效期、销毁人签字、监督销毁人签名等。,.,27,处方应保持字迹清晰、内容完整、整洁、不得涂改。,.,28,六、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。七、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续,.,29,八、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。九、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。,.,30,十、医疗机构发现下列情况,应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告:、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。,.,31,癌症疼痛的治疗,WHO三阶梯癌痛治疗方法的基础
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