llpAAA名词解释

名词解释：1.洁净级别：是指每立方英尺中0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。2.乳 析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析。3. 等量递加法：配研法。是先取量小的组分及与其等量的量大组分于混合器具中混匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，重复此操作至全部组分混合完毕。比例量相差悬殊的散剂应采用此法混合。4. GMP ：GMP也就是药品生产质量管理规范，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。5. 乳 剂：互不相溶的两种液体混合，其中一相以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。属于热力学不稳定体系.6. 表面活性剂：凡加入少量而能显著降低液体表面张力的物质，统称为表面活性剂。即使液体表面的张力显著下降的物质。7. 粉碎度：粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比。8. 低共熔：低共熔是指两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象。9. 包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。10.水提醇沉淀法： 水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取药材有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。单项选择题：1. 粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 （ ） A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度2. 表面活性剂的刺激性大小顺序为 （ ） A. 阴离子型阳离子型非离子型 B. 阳离子型阴离子型非离子型 C. 非离子型阳离子型阴离子型 D.非离子型阴离子型阳离子型3. 下列哪一条不是影响蒸发的因素 ( ) A.药液的蒸发面积B.液体表面压力 C. 搅拌 D.加热温度与液体温度的差异 E.液体粘度4. 验证热压灭菌可靠性的参数是（ ）AF值 BF0值 CK值 DZ值 ED值5.下列那项措施不利于提高浸出效率 ( )A. 恰当升高温度 B.加大浓度差 C.选择适宜溶媒 D.浸出一定时间 E. 将药材粉碎成细粉6.对液体制剂质量要求错误者为 ( ) A. 溶液型药剂应澄明 B. 分散媒最好使用有机分散媒 C. 有效成分浓度应准确稳定 D. 乳浊液型药剂应保证其分散项小而均匀 E. 制剂应有一定的防腐能力7. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是 A.溶胶剂为液体剂型 B.软膏剂为半固体剂型 C.栓剂为半固体剂型 D.气雾剂为气体分散型 E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型8. 在pH速度曲线图最低点所对应的横座标，即为（ ）A.最稳定pH B.最不稳定pH C.pH催化点 D.反应速度最高点 E.反应速度最低点9. 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的 ( ) A. 可压性和流动性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗粘着性 E.流动性和崩解性 10. 压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题A、裂片 B、松片 C、崩解迟缓 D、粘冲 E、片重差异大11. 药物呈分子状态分散于熔融的载体中，形成的固体分散体称（ ）A.低共熔混合物 B.固态溶液 C.共蒸发物 D.共沉淀物 E.共聚合物12.下列不是缓、控释制剂释药原理的为（ ）渗透压原理离子交换作用 溶出原理扩散原理毛细管作用13. 甘油在膜剂中的主要作用是（ ）増塑剂 促使熔化 黏合剂 增加胶液的凝结力 E.胶冻剂14. 以下不属于靶向制剂的是（ ）药物抗体结合物纳米囊微球环糊精包合物脂质体15. a.乳浊液b.胶体溶液c.真溶液 d.混悬液，这四种分散系统，按其分散度的大小，由大至小的顺序是（ ） A. abcd B.cbad C.dabc D cbda E.bdac16. 过筛制粒压片的工艺流程是（ ）。 A制软材制粒粉碎过筛整粒混合压片 B.粉碎制软材干燥整粒混合压片 C混合过筛制软材制粒整粒压片 D粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒压片 E. 粉碎混合过筛制软材制粒干燥整粒压片17.对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期 ( ) A、5% B、10% C、30% D、50% E、90% 18.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（ ） A.混悬颗粒半径 B.混悬颗粒粒度 C.混悬颗粒半径平方D.混悬微粒粉碎度 E.混悬微粒直径19. 下列是片重差异超限的原因不包括 ( )A、冲模表面粗糙 B、颗粒流动性不好 C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 D、加料斗内的颗粒时多时少 E、冲头与模孔吻合性不好20. 下列叙述不是包衣目的的是( ) A.改善外观 B.增加药物稳定性 C.控制药物释放速度 D.药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度21. 下列关于剂型的表述错误的是 （ ）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 22. 粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 （ ） A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度23. 下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 （ ）A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片 24. 注射剂调节等渗应该使用( ) A.KCl B.HCl C.NaCl D.CaCl2 E.NaOH 25. 下列哪项为包糖衣的工序（ ） A、 粉衣层隔离层色糖衣层糖衣层打光 B、 隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层打光 C、 粉衣层隔离层糖衣层色糖衣层打光 D、 隔离层粉衣层色糖衣层糖衣层打光 E、 粉衣层色糖衣层隔离层糖衣层打光 26. 我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指( ) A.以每1 英寸长度上的筛孔数目表示 B.以每1 平方英寸面积上的筛孔数目表示 C.以每1 市寸长度上的筛孔数目表示 D.以每1 平方寸面积上的筛孔数目表示 27. 下列方法中不能增加药物溶解度的是（ ）A.加助溶剂 B.加助悬剂 C.改变溶剂 D.成盐 E.加增溶剂 28. 现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为 （ ） A1990年版 B.1993年版 C.1995年版 D.2005年版 E.2010年版29.单糖浆有矫味作用、助悬等作用，是不含药物的蔗糖溶液，含糖量为( ) A.67%（g/ml） B.100%(g/ml) C.85%(g/ml) D.50%(g/ml) E.75%(g/ml)30. 关于固体分散体叙述错误的是（ ）A、 是药物以分子,胶态,微晶等均匀分散于另一种水溶性,难溶性或肠溶性固态物质中所形成的。B、 固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率。 C、 利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化 。 D、 能使液态药物粉末化。 E、固体分散体能够将药物高度分散，从而提高其生物利用度。31. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是( ) A.甲基纤维素 B.微晶纤维素 C.乙基纤维素 D.羟丙甲基纤维素 E.淀粉32. 混悬型气雾剂的组成部分不包括（ ）A、抛射剂 B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂33制备散剂时，组分比例差异过大的处方，为混合均匀应采取的方法为( ) A.加入表面活性剂，增加润湿性 B.应用溶剂分散法 C.等量递加混合法D加入乳化剂 E.密度小的先加，密度大的后加34凡士林基质中加入羊毛脂是为了( ) A增加药物的溶解度 B增加基质的吸水性C增加药物的稳定性 D防腐与抑菌 E. 增加药物的流动性多项选择题：1影响片剂成型的因素有 ( ) A原辅料的性质 B颗粒色泽 C压片机冲的多少 D粘合剂 E水分 2关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的? ( ) A等渗溶液是指与血浆相等渗透压的溶液,是个物理化学概念 B等张溶液是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念 C等渗不一定等张,但许多药物等渗时也等张 D等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的 E0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液 3可以在100000级洁净度的控制区生产的制剂是（ ）A.片剂 B.注射剂 C.滴眼剂 D.胶囊剂 E.丸剂4注射剂的质量要求，包括（ ）A.无菌 B.无热原 C.药液pH值 D.渗透压 E.不得添加抑菌剂5. 脂质体的靶向性有（ ）A.被动靶向性 B.物理靶向性 C.化学靶向性 D.主动靶向性 E.天然靶向性6. 可不做崩解时限检查的片剂剂型有（ ） A、肠溶片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、控释片 E、口含片7关于冷冻干燥特点的描述正确的有 （ ） A可避免药品因高热而分解变质 B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低 D产品剂量不易准确，外观不佳E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性8下列属热力学不稳定体系的是（ ）A.低分子溶液 B.高分子溶液 C.乳剂 D.溶胶剂 E.混悬剂9在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目，主要有（ ） A.外观 B.粒度 C.干燥失重 D.溶化性 E.融变时限 10缓释制剂的特点是（ ）A.药物的释放主要是零级或接近零级速度过程 B.维持平稳的血药浓度，避免峰谷现象 C.维持药效的时间较长 D.减少服药总剂量 E. 减少服药次数11. 颗粒剂与散剂相比，具有（ ）特点。A. 有利于分剂量 B.掩盖药物的不良嗅味 C. 易于溶解 D.制成缓释制剂 E. 增加流动性12.关于热原的正确的叙述是 ( ) A可被高温破坏 B可被吸附 C能被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D有挥发性 E可用一般滤器或微孔滤器13. 影响因素试验包括（ ）A.高温试验B、高湿度试验 C、强光照射试验 D、在40RH75%条件下试验E.长期试验4. 根据囊壳的差别，通常将胶囊分为（ ） A、硬胶囊 B、软胶囊 C、肠溶胶囊 D、缓释胶囊 E、控释胶囊15属于真溶液型药剂的是 （ ）A.溶液剂 B.甘油剂 C.醑剂 D.糖浆剂 E.胶浆剂 16下列属于药剂学任务的是（ ） A、药剂学基本理论的研究 B、新剂型的研究与开发 C、新原料药的研究与开发 D、新辅料的研究与开发 E、制剂新机械和新设备的研究与开发 17按医疗用途分类，气雾剂可分为（ ）。A.口服用气雾剂 B.呼吸道吸入用气雾剂 C.皮肤与粘膜用气雾剂 D.注射用气雾剂 E.空间消毒与杀虫用气雾剂 填空：1.药物非临床研究质量管理规范英文缩写是 GLP ; 药物临床试验管理规范英文缩写是 GCP 。2.乳化型基质软膏剂的组成为 ： 油相 、 乳化剂 、水相。3药物剂型按存在状态分类，可分为 液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。4置换价是指药物的重量与_同体积基质重量_ 的比值。5散剂的工艺流程是：_粉碎_、过筛、 混合 、分剂量、质检、包装。6注射剂的配制方法有: 浓配法 和 _稀配法_ 7. 由于缓、控释制剂在体内持续释放药物，避免了血药浓度的_谷峰_现象。8.气雾剂由 抛射剂 、 药物与附加剂、 耐压容器 及 _阀门系统_四部分组成。9. 渗透压的调节方法有 冰点降低数据法 和 氯化钠等渗当量法_10. 粉体的休止角越小，其流动性越 大（好） 。1 1. 表面活性剂的毒性一般以 阳离子表面活性剂型为最大，其次是阴离子表面活性剂型 ，_非离子表面活性剂_型的毒性最小。12热原检查方法有 家兔法 和 鲎试法 。13.W/O/W型二级乳剂,各相依次叫做水相、 油相、水相。14崩解剂促进崩解的机理有_毛细管作用_、_膨胀作用_、_酶解作用_和产气作用等。15. 注射剂污染热原的途径主要有从注射用水中带入、 _从原辅料中带入_ 、_从容器、用具中带入_ 、_从制备过程中带入_、灭菌后带入五种。16片剂包衣的方法主要有 锅包衣法 、流化包衣法和 _压制包衣法_三种17. 在药物形成的-环糊精包合物中，-环糊精是具有包合作用的外层分子叫 主分子 ，被包合在-环糊精空穴中的药物叫 客分子。问答题：1.简述片剂包衣的目的。答：片剂包衣的目的:隔绝空气，避光，防潮，增加药物的稳定性;掩盖药物的不良气味；包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏；利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应；压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离，避免相互作用；使片剂美观，且便于识别。2简述热原性质与热原的去除方法答：热原的性质(1) 耐热性 (2) 滤过性 (3) 水溶性 (4) 不挥发性 (5) 其它 热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化，超声波也能破坏热原。 热原的除去方法：(1) 高温法 (2) 酸碱法 (3) 吸附法3、何谓表面活性剂？其分子结构有何特点？表面活性剂在药剂学中有哪些用途？ 答：能显著降低界面张力的物质，称表面活性剂。 其分子中含有亲水基团与亲有基团。 增溶剂、润湿剂、乳化剂、去污剂、消毒杀菌剂、起泡剂、消泡剂等。4简述热压灭菌器的使用注意事项。答：（1）必须使用饱和蒸汽；（2）必须将灭菌器内的空气排除；（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求的温度时算起；（4）灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍打开灭菌锅，待10-15分钟，再全部打开。5对水扬酸乳膏的处方及其制备工艺进行分析 处方 水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水480ml （1）处方中各组分的作用？（2）该处方可制成何种类型的软膏？(3）简述制备方法。答：(1)处方中各组分的作用？ 主药：水杨酸 油相：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸 、液体石蜡 、白凡士林、； 水相：蒸馏水； 乳化剂：硬脂酸甘油酯与十二烷基硫酸钠 ，为O/W型乳化剂； 防腐剂：羟苯乙酯； 保湿剂：甘油 (2)该处方可制成何种类型的软膏？可制成O/W型乳膏。 （3）简述制备方法。 将水杨酸研细过筛，备用。取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 6增加药物溶解度的方法有哪些？答：1）增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加，具有增溶作用的表面活性剂为增溶剂。常用的增溶剂有聚三梨酯-80等。 增溶机理：增溶作用可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。 2）助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象叫助溶， 该第二种物质称为助溶剂。常用助溶剂有某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸钠等； 另一类是酰胺化合物，如乌拉坦、尿素等。 助溶机理：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物；形成有机分子复合物；通过复分解而形成可溶性盐类。 3）制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。 4）使用潜溶剂：有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大，是具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。 常用的潜溶剂有：乙醇、丙二醇、甘油、PEG-300等，均可于水组成混合溶剂。 此外，提高温度、应用微粉化技术减小粒径、包合技术等都可促进药物溶解。 7. 写出复方磺胺甲基异口恶唑处方中各物质的作用。 处方：磺胺甲基异口恶唑（SMZ） 400g 甲氧苄啶（TMP） 800g 淀粉（120 目） 80g 3HPMC 180200g 硬脂酸镁 3g 制成1000 片 答： 分析如下 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药 甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉（120 目） 80g 填充剂，内加崩解剂 3HPMC 180200g 润湿剂，黏合剂 硬脂酸镁 3g 润滑剂 制成1000片 8.何谓物理灭菌法？写出5种常用的物理灭菌法，并说明其适用范围。答：利用温度、声波、电磁波、辐射等因素达到灭菌的方法，称为物理灭菌法。 干热空气灭菌法，适用于玻璃、金属制品、油脂类基质等。 热压灭菌法，适用于能耐受热压灭菌的药物制剂、物料。 流通蒸气与煮沸灭菌法，适用于不耐高温热药品、12ml注射剂。 紫外线灭菌，适用于空气、表面灭菌。 辐射灭菌法，适用于不耐热药品、含挥发性成分药品、中药等。9区别O/W型乳剂和W/O型乳剂的方法有哪些? 答： O/W型乳剂 W/O型乳剂 外观 乳白色 油状色近似 稀释 可用水稀释 可用油稀释 导电性 导电 不导电或几乎不导电 水溶性颜料 外相染色 内相染色 油溶性颜料 内相染色 外相染色10. 片剂制颗粒的目的？若以浸膏粉为原料，采用湿颗粒法制片，所用的辅料有哪些种类？说出每一类辅料常用的1个品种。答：制颗粒的目的： 增加物料的流动性，增加物料的可压性避免粉末分层，避免细分飞扬 所用辅料有： 润湿剂（水、乙醇）；崩解剂（淀粉、羧甲基淀粉钠）；润滑剂（硬脂酸镁、滑石粉）。W=（0.52-a）/b HLBab=(HLBaWa+HLBbWb)/(Wa+Wb) X = (GW/f ) n4、配制100gHLB值为10.31的混合表面活性剂，问需Span60(HLB=4.7)和Tween60(HLB=14.9)各多少克?解： 已知：HLBa=4.7 HLBb=14.9 HLBab=10.31 Wab=100g 根据公式：HLBab=(HLBaWa+HLBbWb)/(Wa+Wb) Wa+Wb =100g (1) 10.31=(4.7Wa + 14.9Wb)/ (Wa+Wb) (2) 解（1）： Wa=100g- Wb （3） 将（3）代入（2）: Wb=55g (4) 将(4)代入（3）: Wa=45g 答：需Span60 45g, Tween60 55g。例：硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制400ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？ （1%硫酸锌冰点下降度为0.085； 1%硼酸冰点下降度为0.28；1% 氯化钠冰点下降度为0.578。 ）解：根据公式：W