医院药学相关法规.ppt

药科曾英，医院药房管理条例概述，2006年7月，中华人民共和国药品管理法，第一章一般第二章药品制造企业管理第三章药品管理第四章医疗机构的药房管理第五章药品包装管理第六章药品包装管理第七章药品价格和广告管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附表共106条，中华人民共和国药品管理法，医疗机构药房管理没有医疗机构制剂许可证就不能调剂。医疗机构制剂许可证应显示有效期，并显示到期复审证。中华人民共和国药品管理法、医疗机构药房管理、医疗机构准备的制剂必须是本机构临床需要和市场上没有供应的品种。按照医生的处方在本医疗机构使用。在特殊情况下经国务院或者地方药品监督管理部门批准，医疗机构准备的制剂可以在指定医疗机构之间调整使用。医疗机构准备的制剂不能在市场上销售。中华人民共和国药品管理法，假药之一：(a)药品中包含的成分与国家药品标准中规定的成分不一致；(b)冒充非药品或冒充他的药品。根据中华人民共和国药品管理法，下列情况之一，假药：(一)国务院药品监督管理部门禁止；(二)未经本法批准，生产、进口或者本法不经检验销售。(c)变质作用；(4)污染；(5)根据本法使用需要获取批准文号而不是批准文号的API进行生产。(六)显示的适应证或功能主治医师超出规定范围。中华人民共和国药品管理法，药品成分的含量不符合国家药品标准的劣质药品。(a)未指明有效期或变更有效期；(b)不指明或更改生产批号；(c)超过有效期；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准。(5)未经授权添加着色剂、防腐剂、香料、早餐剂和辅料；(六)不符合其他药品标准的。不能直接从事中华人民共和国药品管理法、非药学技术人员的药学技术工作。医疗机构的药品配置处方必须经过验证，对处方中列出的药品不允许擅自变更或替代。对于兼容性禁忌或服用过量的处方，应拒绝部署。必要时，必须按处方更正或重新签名，才能进行部署。中华人民共和国药品管理法、医疗机构负责人、药品采购员、医生等有关人员对药品生产企业、药品经营企业或其代理人授予的财物或其他优惠，由卫生行政部门或本机关处置，没收非法所得；对违法行为严重的执业医生，卫生行政部门取消其执业证书。构成犯罪的人依法追究刑事责任。建立和实施中华人民共和国药品管理法、药品采购、采购检验验收体系、药品资格证书等标志确认；不符合规定要求的人不能购买。药品的购买和销售必须有真实完整的购买和销售记录。采购和销售记录应包括药品的一般名称、投药形式、规格、批号、有效期、制造商、采购(销售)商品单位、采购(销售)商品数量、采购价格、采购(销售)商品日期以及国家药店规定的其他内容。要采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，确保药品质量。有关医疗机构药房管理的暂行规定，是指以医疗机构患者服务为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关药品管理工作。二级以上医院应当成立药剂师管理委员会，监督、指导本机关的科学管理和合理用药。日常工作由药店部门负责。，医疗机构药房管理暂行规定，药房管理委员会的职责，(a)认真执行医疗机构制剂许可证。根据药品管理法等相关法规，制定本机关关于药日管理的规章制度，监督执行。(二)确定本组织的药品目录和处方说明书；(3)探讨本机关想购买的药品的品种、规格、剂型等，探讨新药的制备及新药上市后的临床观察申请。(四)建立新药引进审查制度，制定本机关新药引进规则，设立审查专门库组成审查委员，负责新药引进的审查工作；关于医疗机构药房管理的暂行规定、药房管理委员会的职责、(5)对该机构用药的定期分析、组织专家评价该机构使用的药物的临床疗效和安全性，并提出逐步停止使用药品品种的意见；(六)组织有毒、大麻、精神和放射性等药品的使用和管理，及时纠正问题。(七)组织药学教育、培训、监督，指导本机关临床各学科合理用药。医疗机构药房管理暂行规定，药房部门建立以病人为中心的药房管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，诊断、治疗临床疾病，提供药学技术服务，提高医疗质量。逐步建立临床药师制。临床药师应由具备药学专业学士以上资格，取得中级以上药学专业技术资格的人担任。医疗机构药房管理的暂行规定规定，药房部门必须建立和完善与药房工作相关的各种工作制度和技术操作程序。每个工作记录和检查记录(初始记录、检查标准、检查结论)必须完整，工作记录和检查报告必须明确填写，审查和签署后存档。关于医疗机构药房管理的暂行规定，临床药师的主要职责，(a)深入了解药物使用的临床，改进药物临床应用的意见；(b)参与病房和咨询、重症监护室治疗和病历讨论，提出药物治疗建议；(c)进行治疗药物监测，设计个别给药方案。(4)有关医疗机构药房管理的暂行规定，临床药师的主要职责，(5)引导护士在新药上市后对临床医师的观察、收集、整理、分析、反馈药物安全信息的适当使用；(六)为宣传合理的药物知识，提供相关的药物咨询服务。(7)临床药物、药物评价和药物使用研究的结合。医疗机构药房管理暂行规定，处方部署，发现处方药物违反治疗原则，必须拒绝部署；发现滥用药物或滥用药物者，应立即向该机关药房部门及医疗管理部门报告，并向卫生行政部门报告。药品发行要注明患者的姓名、用法、容量，说明注意事项。为了确保患者的药物安全，药品一旦发出，就不能交换或退款。门诊药房实行大型窗口或柜台式处方药，住院药房实行单容量配给制。有关医疗机构药房管理的暂行规定，第二十二条医疗机构的药品采购实行集中管理，实行公开招标采购。药店部门要制定和规范药品采购工作程序。第二十八条医疗机构根据临床需要，逐步建立全肠营养及肿瘤化疗药物等静脉液体准备中心(室)，实行集中准备和供应。医疗机关药房管理的暂行规定，医生的处方要求，医生应根据诊断和治疗规范，药物规格的药物适应症，药理效果，使用，使用，禁忌，副作用及注意事项等处方。一般应按照药品说明书上常用的容量使用，在特殊情况下，需要服药过量时，应查明其原因，并重新签名。不能直接写药品的缩写名称或代码。不要使用“遵照医生的指示”、“使用自己”等模糊的词语。医生开处方时，除了特殊情况外，必须标明临床诊断。处方管理法(试行)，处方期限，处方在发票开具之日有效。在特殊情况下，如果想延长有效期，接受处方的医生必须明确有效期，但有效期最多不能超过3天。每个处方不能超过5种药品。处方一般不得超过7天。紧急处方一般不能超过3天。处方药量可以适当地延长，适用于特定的慢性病、老年病或特殊情况，但医生必须查明原因。处方管理方法(考试)，处方以各医疗机构规定的形式统一印制。麻醉药品处方、急救处方、儿科处方、普通处方印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色。处方右上角标有文字。毒药处方？)一般处方、急救处方、儿科处方保存一年。医疗毒性药、精神药物及解毒药品处方将保存2年。麻醉药处方维持三年。处方到期后，医疗机构或监督人必须批准并登记申报，才能销毁。药剂师的处方调配要求，取得药学专业技术资格的人可以进行处方调整、调配工作。具有药剂师以上资格的人负责处方审查、评价、确认、药物传递和安全用药指导。做药物处方和调配工作的人确实在工作上需要，经过培训合格后，还可以承担相应的药品调整工作。发放的药品必须标明患者的姓名、药品名称、用法和使用情况。处方管理法(考试)、药剂师审查处方内容，并(a)对规定必须进行验血的药，处方医生是否表示过敏试验和结果的判定；(b)处方药与临床诊断的一致；(c)剂量，使用；(4)剂型和给药途径；(e)是否存在重复给药现象；(六)是否有药物相互作用和相容性禁忌的潜在临床意义。处方管理方法(考试)，4对，调查党，科，名，年龄；请确认药品名称、规格、数量、标签。请确认兼容性禁忌、药物特性、使用量。确认药物的合理性，进行临床诊断。处方管理措施(试验)，药品管理法，共9章89章第1章一般第2章种植、实验研究和生产操作第4章使用第5章储存第6章运输第7章批准程序和监督管理第8章法律责任第9章附录，医疗机构购买的麻醉、精神药品仅限于本机关的临床使用，医疗机构之间不能相互转让和租赁。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和一级精神药品，本医疗机构不能提供的，可以从其他医疗机构或批发企业紧急借用。救援工作完成后，要及时记录借用事实，列入所在地的市级药品监督管理部门和卫生负责部门。毒品和精神药品将逐步实行全国统一零售价。情况之一，由责令改正、责令改正、纠正的市人民政府卫生主管部门给予警告。逾期不改，5000韩元以上1万韩元以下罚款；情节严重，取消那个印鉴卡。对直接负责的主管人员和其他直接负责人，依法降级、罢免、开除处分：毒品和精神药品管理规定，麻醉药品和精神药品管理条例全文。doc)，医疗机构由负责院长负责，设立医疗、药房、护理、保卫等部门参与的麻醉、精神药品管理机关，日常工作由药房部门负责。我们医院已经有毒品和精神药品管理组长：庄健副组长：林时益(？)、贾府参军、廖光仁议员：陈襄阳、黄志军、黎明(？(dunnan，杨唵纪、赵国东、麻醉及其他精神物质管理规定、关键词、银行转账方法、双开封接受(最小包装)、双签、5专业管理、批次管理(跟踪)处方管理、固定发放窗口、空白安瓿(剪贴簿贴纸)医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定开的处方不能在应急药房配药。诊所不得给拥有麻醉药品专用卡的患者开盐酸哌替啶注射处方。盐酸哌替啶注射液不能长期用于癌症疼痛或其他慢性疼痛治疗。盐酸二氢托啡片只能用于住院患者，不能用于门诊患者。盐酸二氢乙托芬片不能由麻醉药品专用卡放置。麻醉和精神药物管理规定，主要词语，注射处方，其他剂型，控释制剂，2型精神药物处方癌痛，慢性中癌，严重无癌痛患者盐酸二氢依托芬，哌替啶，医疗机构内使用。身份证、再诊断(后续诊疗)、医疗记录、医疗毒性药品管理方法、医疗机构提供和部署毒性药品，由医生签署的正式处方。每个处方容量不能超过2天极点。制作处方时必须认真负责，测量准确，按照医生的指示明确要求，具有正式职员和药剂师以上技术职称的审查官签名盖章后才能发送。对于处方，没有注明“生用”的有毒中药必须交加工产品。如果处方有疑问，应在原治医生重新审查后进行安排。处方有一次性效果，服药后处方保存2年。现有有毒药品目录，三氧化二砷、汞、砷、砷、汞、红粉、斑蝥、轻粉、雪蒿、西洋金花、雄黄花、青尼虫、红尼虫、出生白麻醉药品专用卡 2005年版，分为3部。一个是中药第二部分，化学药品第三部分分别组织学习生物产品(2005年版新设)药典的具体内容。三个基本内容要求：处方配置副作用监测特殊药物管理(略)药物储存，处方配置程序1-处方a前记录(年龄)b