如何建立文件化的质量管理体系

文件质量管理系统构建培训，乌海市宝头钢铁有限责任公司，李鑫，目录，一，文件质量管理系统特性2，文件质量管理系统构建过程3，文件质量管理系统结构4，系统文件编写内容和案例5，系统文件管理6，文件编写计划示例只能有一个文件系统，一个规则，一个理解，一个活动只有一个程序，不允许无效版本。统一格式，非正式格式，不适用。指导组织各种活动的指导方针必须先进、现实。手册和其他系统文件需要调整。第二，建立有文档记录的质量管理系统的过程，第一，准备计划阶段2，系统设计3，文件编写4，系统运行阶段5，质量管理系统评价6，持续改进措施，第一，准备计划阶段，引导决策统一思想；设立管理代表任命实施小组并制定计划。分层教育，了解标准；收集资料。2、设计管理系统，确定质量方针、质量目标；确定组织和职能分配；列出现有部门工作流。列举现有的各种文件、记录等。收集外部文件、相关法律法规；流程和接口决定体系结构文档的结构，3，准备文档，准备文档时间表(目录)明确的责任分担文档编写计划，必要时编写说明文档(系统文档编写指南)系统文档编写流程(请参阅流程图)，系统文档编写流程，4，运行实施，动员组织；组织教育。系统实施计划开发供应商评价、培训等辅助工作；实施和验证内部审计纠正措施；准备申请经营评审效果验证认证资料。5，质量管理系统评价，质量管理系统评价时，对每个评价过程的基本问题：-过程是否被识别并适当地描述；-责任是否明确指定；-程序是否已实施和维持；-是否有效以提供请求的结果。6、持续改进措施、现状分析和评估、现有流程的效率评估、数据收集和分析，以确定改进范围，确定哪些类型的问题最常出现；选择问题并制定改进目标。为实现这些目标，找到可能的故障诊断方法。评估和选择这些解决方案。实施选定的解决方案。测量、验证、分析和评估实施结果，以确定根本原因消除，实现改进目标；改善程序标准化，用新进程替换旧进程，防止问题和根本原因重新出现，并将更改包含在文件中。管理系统文件是质量管理系统运行的基础，可以起到沟通意图和整合行动的作用。质量方针与组织的目的一致。目标可以测量和明确流程的运行路径，各项活动执行的证据。明确策略目标，特定活动的具体操作，并规定MS架构。一、三、记录的质量管理系统的结构、四、系统文件编写内容和案例1/12，1、质量手册组织介绍、组织、质量方针、质量目标、QMS范围、减少条款的具体内容和原因；组织为实现标准要求而采取的四种流程控制方法概述(管理责任、资源管理、产品实施、测量、分析和改进)。定义部门责任和权限以及部门间接口的准确说明。QMS进程之间交互的说明；QMS一般程序文件摘要的说明。例如，组织图、职能分配、2、计划文档(20)实施一个活动或流程的法规路径。提供有关调整活动实施方法的信息的文档。与质量管理系统相关的个人或部门的责任以及权限和活动的总体说明。标准中规定的程序文档(6份)文档/记录/内部审计/不合格/纠正措施/预防措施控制。计划增长的计划文档(请参阅计划文档目录)人员管理/管理审查/客户满意度衡量等。注：这些与计划相关的活动通常包括许多功能部门，在实施和彻底验证时相对较少更改。示例：程序文件目录，4，系统文档编写内容和案例2/12，4，系统文档编写内容和案例3/12，3，工作文档1)工作文档属性：第三级文件是程序文档支持文件，这是指导和保证流程/活动的最基本文档。为确保特定产品/特定工作活动满足要求而开发的过程是流程工作职位的详细说明(说明每个职位上进行的连续工作活动)。包括手册/工具、规格、要求、标准、一般惯例和法规要求。是个人关心的问题。是个人完成工作的基础。很有操作性。2)工作文件类别技术标准、工艺规范；技术操作程序、安全操作程序、设备维护程序；检查/测试的程序和检查计划；相关法律法规(法律、要求、标准、一般惯例和法规的要求等)；品质计划：说明品质管理系统如何针对特定服务作业的文件。iv，系统文档编写内容和案例4/12，3)生产文档的特定内容：操作、服务阶段或测试方法，项目、阶段使用工具、设备、保护用品和设置条件物料质量要求或管理标准注意事项和工作环境管理图标(如果需要)参考资料(如果需要)4，必须考虑教育效果。没有固定格式要求，可以对照片、图表、示例、视频等进行多种表达。简明扼要。按照逻辑顺序说明工作流程。使用口头禅和表达。使用指令语言(“做这个”“跟着那个”)；例如：烧结球团鼓测量工作指导焦炭机械强度测量程序，4，系统文件编写内容和案例6/12，4，记录1)记录的特性：是为完成的活动或实现结果提供客观证据的文件。系统文件中最基本的文件。记录的创建和管理会对系统运行产生重大影响。具有操作性、可追溯性和系统性。批准、提供证据、不可修改(21个)、4个、系统文档编写内容和案例7/12，2)文档提供了系统运行效果的客观证据便于产品/过程/活动满足要求而产生的问题的纠正措施和预防措施；4个、系统文档编写内容和案例8/12，3过程、活动控制形成记录；在遵从性(产品/流程)验证活动中生成的记录；目标完成记录；审查和改进客户对产品/服务质量的满意度记录系统；趋势分析记录纠正措施记录；供应商沟通记录、工作绩效记录和控制记录；记录人员技能和培训状态。第四，系统文档编写内容和案例9/12，4)记录的内容和格式内容名称、类别、理由、编号、项目、评价或结论、记录者签名、时间、地点等。格式记录差别很大，可以书面形式写入，但是所有媒体(缩微胶片、光盘、录音、视频、光盘、计算机等)、4、系统文档写入内容和案例10/12，5)记录要求：记录表格内容完整且需要记录的重要项目(例如时间、所有者、地点)标准化表格，便于填写、统计分析和管理，满足管理要求。准确性和真实性。四、系统文件编写内容和案例11/12，6)记录表格填写步骤：收集当前使用表格；请根据标准和文档要求修改和增加表格。根据评估表格考试结果修改表格，填写方便明确的内容。正式印刷使用表格。示例：文件控制程序记录表、iv、系统文档记录内容和案例12/12、5、系统文件管理1/7，1、管理系统文件管理文件控制范围确定；文件的编制和批准；文件的编号、识别和控制文件发行档案变更文件的作废文件预订文件的复查。2，外部文档控制和规范处理特性：编辑、审阅、放置、变更，在组织外部。控制方法：识别外部文件(包括识别更改)；外部文档id；发行外部文件目录生成登记。新版本跟踪失效处理。第五，系统文档管理2/7，3，文档准备、审计、批准和发行范围批准记录示例，注意：可以反映对文档创建、审计、批准等过程的责任，并与原始文件一起保存。5，系统单据控制3/7，4，单据发放登记表(实例)，5，系统单据控制4/7，5，单据接收登记表(实例)，注：通常，单据接收登记表和单据发放登记表均可由一个部门使用。反映部门对内部和外部文件的发放，反映部门对外部文件的接收，易于回收、追溯。第五、系统文件管理5/7，6、文件更改