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文档简介

演讲、工作总结、研究报告、演讲、行动、材料、经验和计划实验室准入管理条例管理条例、规则和条例实验室准入管理规定目的明确实验室人员的资质要求,避免因不合格人员进出实验室或从事相关工作而引发生物安全事故。2适用范围它适用于所有参与病原微生物操作和管理的人员,包括行政人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废物管理人员、清洗人员、清洁人员和其他工作人员、外来单位的参观、学习、工作人员和跨部门开展实验活动的人员。责任3.1生物安全管理办公室负责病原微生物运行管理人员准入制度的制定和更新。3.2生物安全委员会批准病原微生物的操作者和管理者进入。3.3生物安全管理办公室负责中心病原微生物运行的实施和管理人员的准入。3.4科室/实验室主任负责实施本科室/实验室病原微生物操作和管理人员的准入工作。3.5生物安全管理办公室负责监督检查病原微生物的运行和管理人员的准入。4访问原则4.1生物安全委员会和生物安全管理办公室成员接受生物安全知识培训,了解国家相关政策法规和本中心生物安全基本情况,熟悉重大生物安全事故应急处理和报告程序,组织能力强,工作责任心强。4.2部门负责人接受相关生物安全知识培训,熟悉国家相关政策、法规和技术规范,熟悉本部门相关人员、环境、工作内容及相应的病原微生物生物安全要求,熟悉生物安全事故的应急处理和报告程序,组织能力强,工作责任心强。4.3实验室主任具有相关专业教育经验和相应的实验室工作经验,接受过生物安全知识培训,掌握相关政策、法规和技术规范,掌握实验室相关人员、环境、仪器设备、病原微生物、细菌和病毒种类、样品和工作内容,掌握事故和生物安全事故的应急处理原则和报告程序,有解决相关技术问题的能力,工作责任心强。4.4实验室技术员具有相关专业教育经历,掌握相关标准操作规程和仪器设备操作规程,通过必要的生物安全知识和技术考试取得相应的工作许可证,按要求参加生物安全知识和技术培训,掌握相关技术规范,掌握与所从事工作相关的基本生物安全条件,了解所从事工作的生物风险,掌握常规消毒原理和技术,掌握事故和生物安全事故的应急处理原则和报告程序。4.5质量管理人员具有相关专业教育经历和相应的实验室工作经验,接受过生物安全知识培训,掌握相关政策、法规和技术规范,熟悉实验室跟踪、环境、设备、设施、责任范围内的病原微生物、细菌和病毒种类、样品和工作内容,以及实验室的生物安全关键控制点,能够及时发现生物安全隐患,熟悉生物安全事故应急处理和报告程序,有解决问题的能力,责任心强。4.6实验活动助理人员专职消毒人员、废物管理人员、清洗人员、清洁人员及其他与实验活动相关的人员应掌握责任区内生物安全的基本情况,了解其所从事工作的生物安全风险具有相关安全保卫工作经验,接受过生物安全知识培训,了解中心或中心所在实验室的基本情况和安全保卫要求,能够及时发现并迅速消除一般安全隐患,能够对较严重的安全隐患提出整改意见或方案,熟悉生物安全事故应急处理原则和程序,具有火灾等安全事故应急处理的组织能力,责任心强,有解决问题的能力。4.8卫生监督部门或人员具有相关工作经验,接受过生物安全知识培训,掌握职责范围内实验室人员健康监测的原则和程序,具备生物安全事故时人员救援和处置程序的知识。4.9外国单位的参观、考察和工作人员遵守实验室相关的生物安全规章制度,申请进入实验室必须在必要时得到批准,申请进入实验室和参加实验活动的人员必须具有相应的专业教育和工作经验,并按要求参加培训。4.10中心其他部门人员遵守实验室有关生物安全的规章制度,进入实验室的申请必须在必要时得到批准,并按要求参加培训。访问系统5.1所有病原微生物实验室人员应在满足上述准入原则的前提下了解潜在危害,必要时签署生物安全知识情书。5.2批准程序应按照本手册的相关规定执行。5.3在下列情况下,实验室人员应获得实验室负责人的同意才能进入实验室的特殊工作区域:5.3.1车身的开放式操作;5.3.2患热病;5.3.3呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况;5.3.4免疫抑制剂或免疫耐受的使用;5.3.5怀孕;5.3.6在实验室控制区连续工作6小时以上;5.3.7其他原因引起的疲劳状态。5.4项目访问对于某些高致病性传染病原生动物或疑似高致病性传

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