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,博成(北京)技术有限公司bio链(北京)sciencetechnologyinc.feb28,2013,sept in9基因甲基化大肠癌早期诊断,国际专利;获得欧盟CE认证;获得美国FDA认证,完成了近10000例临床试验。美国和欧洲著名的临床试验中心通常被列为检查项目,到目前为止,已经进行了数十万次检查。美国和欧洲把这项检查包括在医疗保险中。国内正在进行SFDA报告的临床实验。参与了国内主要课题“欧岩”筛选国家项目,并启动了该项目。国际认证利用Epi公司Septin9基因甲基化对大肠癌的早期诊断,介绍大肠癌背景,3,介绍大肠癌,大大肠是消化系统的最后一部分,是长1.5米左右的粗管器官。大肠包含两个主要部分:结肠和直肠。他们在腹部屈折病中形成包围小肠的矩形。4,全球大肠癌发病率和高死亡率,癌症是世界严重的公共健康问题,每年约有800万人死于癌症。其中大肠癌是人体最常见的消化道恶性肿瘤,发病率居全球恶性肿瘤第三位,随着人口老龄化生活水平的提高、饮食结构变化等因素,在西方发达国家,大肠癌成为仅次于肺癌的大恶性肿瘤。大肠癌在美国每年有140,000例新的发病病例,是肿瘤中第二大杀手,每年造成50,000人死亡。在发达国家,北美和欧洲发病率最高,每10万人就有15-20人死于大肠癌。中国结直肠癌发病率和死亡率急剧上升的近10年来,每年约有40万人,每年约有19.5万人,以每年约4.2%的速度增长,远超过2%的国际平均从第6位上升到第3位,在上海排名第2位。继肺癌2,12012之后,中国肿瘤登记年度报告22013年第九届上海国际大肠癌高峰论坛上报道说:“大肠癌早期检查可以挽救生命,大肠癌患者诊断时80%是中晚期,早期诊断率仅为11.8%。”继续医学教育,2007.21(9):p.22-25,目前中国结直肠癌检查主要有两种方法:潜血检查(FOBT)和大便免疫化学(FIT):主要针对胃肠道出血;贷方样品,取样不方便。高假阳性率,低结果稳定性;检查率为3%的结肠镜检查:是检查金标准,但患者对检查有恐惧感,肠出血和感染等危险,依从性较低。左右班长结果差异很明显。检查率5%现有方法检查率低,迫切需要患者更容易接受的早期检查法。结直肠癌方法及主要问题,那是潜血(FOBT)检查、结肠镜检查、患者的要求吗?-嗯?-嗯?早期发现-大肠癌的早期发现-无恐惧感,无危险-高检出率取样-不脏,不烦人,无疼痛,我们提供的方法:提取与结肠镜检查一致的10ml血液95.6%,发现I大肠癌当天检查结果,Septin9基因检查项目简介,10,ssept in 9基因检查项目介绍sept(人septin)蛋白家族成员-13个,Septin蛋白家族,Septin9蛋白最显着的特征:长扩张n端可变区的非极性脯氨酸富集区缺乏c端螺旋区,Septin蛋白复合物的形成,根据Septin9的独特结构特征,c在复合物位置暴露的Septin9N端波动区域影响复合材料的整体功能。保守的Septin9N端的脯氨酸富集区决定了配合物的非极性端。哺乳动物的Septin蛋白家族构成了悲惨的棒状八量复合物(sept 9-sept 7sept 6sept 2sept 2sept 6sept 7-sept 9)。Septin蛋白复合物在细胞分裂过程中的作用,Septin蛋白复合物参与细胞分裂的功能:Cytoskeletalscaffold(细胞骨架的支架),平行于肌动应力纤维(Actinfilament),肌动蛋白II(MyosinII)Diffusionbarrier,限制膜交叉蛋白和细胞内膜蛋白的无序扩散。肿瘤细胞的运动性很高。如果Septin9蛋白不能平衡,Septin蛋白复合物会阻碍细胞分裂过程,使细胞致癌,甲基化5 甲基细胞素,基因启动子甲基化,效果:减少或停用基因表达,蛋白质水平下降,甲基化是肿瘤发生的早期事件,epigeneticchangesresultingSeptin9基因启动子gamma区甲基化改变了该基因的表达,大肠癌的致癌性和septin9基因甲基化,自由DNA,红细胞,肿瘤细胞,德国EpiGenomics专利的外周血液自由DNA甲基化检测技术提高了微量甲基化DNA检测灵敏度,Blocker引物对未甲基化DNA特定水解探针的应用提高了血液中甲基化基因的检出率。德国Epigenomics是中国等世界各国对该技术的专利申请,Septin9基因甲基化大肠癌检测原理,外周血取样甲基化基因检测荧光定量PCR方法自动化结果解释,肿瘤细胞,正常细胞,注:CE要求是I阶段至期肿瘤患者。FDA要求腺瘤、原发癌、I期至期肿瘤患者。(1)epigenomicsagcorporatepresentation 2013.12)casecontrolstuyresultswitharupslttestpublishednov 16,2011,Sept ining该数据是采用美国最高级敏感度最高的工具包(日本产),被检查者连续3天检测大便标本3次的结果。1)ChinJGastroenterol,2001,Vo|6,no 4244-2512)casecontrolstuyresultswithepiprocolon 2.0 finalroductpublon炎症性肠病多年没有治愈,病变范围大的溃疡性结肠炎的放疗疗效评价,术后检查。这些人建议每年进行大肠癌的早期检查。,thebestscatreenintegtestisthescreengtestthat getsdone。最佳鉴定项目是指可以轻松操作的项目- SidneyWinawer,Mdchiefofgastroenterologyatmemorilslokettering cancercenterASCO 2001,thebesttestisttheparts最好的测试是患者可以和愿意做的检查- duradooksameriancersociety,专家意见,Septin9大肠癌检查周期短,Septin9大肠癌检查访问过程,通过“互补”结肠镜检查和“优点”提高结肠镜检查阳性检出率的4种荧光定量PCR仪器,211 无创伤、高灵敏度、简便的抽样世界唯一的甲基化基因外周血检测方法,检查说明1)临床研究证实,血浆中检测到Septin9基因甲基化与大肠癌的状态密切相关。 2)检查结果呈阳性,意味着患结肠癌的危险较高。为诊断结直肠癌,接受结肠镜检查。请写我们的随访,进一步诊疗后随访信。3)检测出了SETI in9基因甲基化未检测
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