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文档简介

第四章药学技术人员管理,第四章药学技术人员管理。中国从1995年开始实行执业药师资格制度,当时全国约有5000名执业药师。截至2011年2月,全国共有185,692人获得执业药师资格。截至2008年,我国有13000家药品批发企业,341000家药品零售企业和门店管理企业。平均来说,每两家医药零售企业都配备一名执业药师。2011年,卫生部发布了医疗机构药事管理规定,规定医疗机构应根据机构的性质、任务和规模配备适当数量的临床药师。问:中国执业药师职业道德规范;药剂师职业道德原则;药品生产企业、管理企业和医院的道德要求。药剂师的含义和发展;药师条例的主要内容;药学技术人员的概念及其配置依据。执业药师的定义;执业药师考试、注册、继续教育和管理条例;执业药师的职责;药剂师职业道德原则,药学技术人员概述,1,药剂师及其管理,2,药剂师条例,3,药学职业道德,4,药品生产、管理和医院药学的道德要求,5,药学技术人员概述,第1节,药学技术人员的概念和分配依据,药学技术人员的概念药学技术人员是指取得药学专业资格的技术人员。 依法经国家有关部门考核合格,取得专业技术职务证书或者执业药师资格,遵守药学法规和职业道德,从事与药品生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动。 包括药剂师、执业药剂师、临床药剂师等。(1)药学技术人员,1)药学技术人员的概念和配置依据,法律条文中华人民共和国药品管理法,法律条文药品管理法实施条例,相关法规和规范性文件条文处方管理办法,药品生产质量管理规范,药品经营质量管理规范及其实施细则,医疗机构药事管理规定,(2)药学技术人员的配置依据,第2节药师及其管理,第2节药师管理,1。药剂师的定义和类别,1。广义而言,药剂师是指受过高等药学教育并从事药学专业技术工作的人。(1)药师的定义执业药师是指具有合法资格并获准在制药单位(主要是药店)执业的药师。药剂师的类别根据他们所学的专业、职称和职位、工作单位、是否拥有药房所有权、是否依法注册、西医临床药师科、主管药剂师的副主任、药剂师的首席药剂师、受聘为药剂师的执业药剂师、制药企业的药剂师、药物研究企业的药剂师、药物研究机构的药剂师、药物监督管理的药剂师、执业药剂师、1。药剂师的定义和类别,(2)药剂师的类别,(2)药剂师的职能,(3)药剂师的职能,药房的专业职能,药房的基本技术职能,管理、监督和管理的职能,企业家的职能,(4)人员和药品的管理,(5)承担投资风险和企业发展的能力,(4)药剂师的专业职能,药剂师的基本技术职能,管理职能,企业家的职能,重新包装、贴标签和将药品上架;2.药剂师的作用,药剂师在药学中的作用;3.药剂师在研发领域的作用;4.确定药物的理化性质和剂型;5.根据注册管理要求研究处方和流程,以改进现有处方和生产流程;4.新药和新辅料的制备、包装、质量控制和储存;5.确定,热那亚药师法典(修订)不仅包含了现代药师法的内容,还包含了药师职业道德规范的内容。药剂师法的历史菲利普二世的意大利医药分离法要求制药行业应与医疗行业完全分离,并应实施药剂师的许可制度。1725年,普鲁士第一个提出了药剂师考试的学科标准,(1)早期关于药剂师的法律和法规,(2)英国通过了议会立法并颁布了药房法,授权英国药物学会负责药剂师考试和许可。1852年,英国药房法经过多次修订,对药剂师的资格、考试注册和职责的要求越来越明确。20世纪70年代,1999年12月和2000年,以及19世纪明治22年,许多美国州颁布了药房法。日本药品管理与药品准入条例对药师提出了相关规定。美国国家药事委员会颁布并公布了标准州药事法,后来各州基本上根据该法制定了州药事法。日本议会、日本内阁和卫生福利部修订并颁布了药剂师法、药剂师法施行令和药剂师法施行规则。一、药师法的历史发展。1865年后,现代药剂师法的发展。执业药师资格考试和注册始于1995年。1984年颁布了中华人民共和国药品管理法,规定药品经营企业和医疗机构必须依法配备合格的药学技术人员。第一,药师法的历史发展,国民党政府于1929年颁布药师暂行条例,1943年颁布药师法。中华人民共和国卫生部于1951年发布了药师暂行条例和医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例,国家人事部和国家医药管理局于1994年发布了执业药师资格制度暂行规定,卫生部发布了卫生技术人员职称及晋升条例等有关中国医药技术人员管理的文件。1999年,人事部和国家药品监督管理局分别发布了执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法修订版。药剂师法许可的内容、药剂师考试、处罚、药剂师在商业药房执业的要求、药剂师法登记的内容(1)许可,(1)卫生行政部门,(2)药剂师行业协会/药物学会,(3)专门委员会,批准颁发药剂师许可证的部门,以及(1)必须通过药剂师考试并通过的人员。(2)符合年龄要求的人(不同国家)。(三)身体健康,符合要求的。(4)良好的道德和职业情操。(五)未违反药品特殊管理法规和药品管理法。(2)药剂师考试(1)考试资格(1)学历(2)实习要求(4)向通过考试的人员颁发药剂师资格证书。考生必须按照规定缴纳费用。组织实施检查的部门:卫生行政部门;制药协会或药剂师协会;国家考试组织。(1)执业药师的定义(2)执业药师是指通过国家统一考试,取得执业药师资格制度暂行规定,并在药品生产、经营和使用单位注册的药学技术人员。(3)中国执业药师资格证书,执业资格:政府对某些责任更大、社会通用性强且与公共利益相关的专业(行业)实施准入控制。它是依法独立执业或特定专业(行业)知识、技术和能力的必要标准。执业药师资格制度被纳入国家专业技术人员资格制度的范围,其本质是对药学技术人员的职业准入控制。(二)执业药师资格制度的性质,(三)中国的执业药师资格制度暂行规定,(四)考试科目,药学(或中药)专业知识(一),药学(或中药)专业知识(二),药品管理法规,综合知识和技能,以及参加考试的必要条件,(三)执业药师考试,(一)中华人民共和国公民和其他允许在中国工作的民族人员。(2)学术质量(4)执业药师注册,(3) 执业药师资格制度暂行规定在我国,(3)执业药师(西方)执业药师,Textinhere,(4)药品生产、药品管理、药品使用、执业范围,(4)省、自治区、直辖市及执业药师注册地区,执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,并根据注册类型和执业范围在一个执业单位执业。(4)执业药师注册,(3)中国注册执业药师资格制度暂行规定,(4)注册申请条件(1)执业药师资格制度暂行规定;(2)遵守纪律和法律,遵守职业道德;(三)身体健康,能够坚持执业药师工作;(4)经执业单位批准。(4)执业药师已注册,且未注册的案件(1)不具有完整的民事行为之一;(二)刑罚执行完毕之日起至申请刑事处罚之日止不满2年的;(三)被取消执业药师资格未满2年的;(四)国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。(3)中国执业药师资格制度暂行规定)首次在注册过程中,申请人应按规定填写执业药师资格证书并提交相关材料。登记机构应当在收到申请后30日内,按照专业类别对符合条件的进行登记;在执业药师资格制度暂行规定登记栏中,加盖登记专用章;印发给国家食品药品监督管理部门统一印制的执业药师首次注册申请表。(4)执业药师注册,(3) 执业药师资格证书在中国,(4)执业药师重新注册有效期为3年,有效期届满前3个月,持证人必须向原注册机构申请重新注册。重新注册必须提交执业药师继续教育学分证明。(4)注册执业药剂师。注册执业药师在同一执业区域内变更执业单位或者执业范围,或者变更执业区域的,应当依法变更注册。注销登记有下列情形之一的,应当注销登记:死亡或者宣告失踪;(二)受到刑事处罚的;(3)被撤销执业药师注册证;(四)受到行政开除处分的;(5)因健康或其他原因不能从事执业药师业务。执业药师的职责、权利和义务以及执业药师的基本原则必须以遵守职业道德、忠于职守、对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本原则。第三,中国执业药师资格制度暂行规定,执业药师必须严格执行执业药师资格证书及相关法律和政策,并有责任对违法行为或决定提出建议,拒绝执行或向上级报告。执业药师负责其执业范围内的药品质量监督管理,参与制定和实施药品全面质量管理,处理本单位的违规行为。执业药师负责处方审核和监督,提供用药咨询和信息,指导合理用药,开展药物治疗监测和药效评价等临床药学工作。(5)执业药师的义务、权利和义务,第4节药学职业道德,第4节道德,道德是通过各种形式的教育和舆论的力量,使人们具有善恶、荣誉和耻辱、正义和非正义的观念,并逐渐形成一定的习惯和传统来引导或控制自己的行为。道德主要依靠社会舆论、传统习惯、内在信念和教育力量来引导和规范人们的行为。道德侧重于防止尚未发生的非法行为。(1)为制药业建立现代道德秩序,(1)道德和法律,(2)法律是国家为确保其实施而实施的行为准则体系,它是强制性的,以限制人们的行为。该法律侧重于惩罚。(2)药学职业道德原则,(1)药学职业道德,(2)职业道德和药学职业道德是人们在执业过程中,在思想和行为上应该遵循的具体的职业行为准则药学职业道德原则是指反映职业道德在一定发展阶段和特定社会背景下的基本精神。规范各种职业道德关系是必须遵循的基本原则和最高要求。(2)药学职业道德原则,2)药学职业道德原则,3)质量第一原则,无害原则,公正原则,尊重原则,药学职业道德的具体原则,3)药学职业道德原则,简称为药学道德,是社会根据其道德原则提出的具体行为准则,要求人们在处理个人和他人、个人和社会关系时普遍遵循。(1)药学职业道德及其特征和功能,(3)药学职业道德,(4)药学道德的特征,现实性与理想性的统一,普遍性与特殊性的统一,实践性与理论性的统一,普遍性与先进性的统一,(1)药学职业道德及其特征和功能,(3)药学职业道德,(4)药师与药师、医生与护士的关系,药师与社会的关系,(1)药师与患者及其家属的关系,(1)药师必须把患者的健康与安全放在首位;(2)药师应维护吸毒者的合法权益;(3)药师应对患者的利益负责;(4)药师必须严格遵守病历中的个人秘密,为患者保密;药师应公平对待所有患者。药师应尽最大努力提高和拓展专业知识,并有效应用这些知识。(1)药师应与药师和医务人员共同合作;(2)药师应增强自信心,得到同行的信任。(3)药剂师不得同意或参与与其他医务人员或其他从业人员的私人金融交易和其他剥削行为。(1)药师应维护其职业的崇高和荣誉;(2)药剂师只能在任何时候为其服务要求公平合理的报酬。(3)药剂师应加入旨在发展医药事业的组织,并向这些组织贡献其才能和财力;(4)药师有义务为个人、社区和社会服务,处理好满足患者个人服务需求和满足社会服务需求的关系。药师应采用树立良好职业声誉的方法来吸引顾客,禁止其他吸引顾客的手段。(2)药品道德规范,(5)药品生产、管理和医院药房道德规范,(5)药品生产、管理和医院药房道德规范,(5)药品生产、管理和医院药房道德规范,(5)环境保护道德规范,(5)药品管理道德规范,(5)环境保护道德规范,(5)药品管理道德规范,(5)生产道德规范, 药品的管理和医院药房,(5)保护环境的道德准则,(5)保护环境的道德准则,(5)诚信和可信赖的道德准则,

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