药事管理第2版习题-204第四章药品的法律管理习题

药事管理习题第四章药品管理立法1现行中华人民共和国药品管理法自何时起执行（）A1984年9月20日B1985年7月1日C2001年2月28日D2001年12月1日答案B2现行中华人民共和国药品管理法何时通过（）A1984年9月20日B1985年7月1日C2001年2月28日D2001年12月1日答案C3以下哪一选项不属于药品管理法的有关内容（）A药品广告的管理B药品价格的管理C药品经营的管理D药品研究的管理答案D4以下属于假药的是（）A过期的药品B变质的药品C更改生产批号的药品D擅自添加着色剂的药品答案B5以下属于劣药的是（）A过期的药品B变质的药品C被污染的药品D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品答案A6药品标签上必须印有（）A英文名称B通用名称C拉丁文名称D化学分子式答案B7直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批（）A国务院B全国人大C全国人大常委会D药品监督管理部门答案D8下列哪些药品的标签不必印有规定的标志（）A精神药品B处方药品C外用药品D放射性药品答案B9发运中药材必须有包装，每件药品包装上可不必注明的是以下哪项（）A品名B产地C调出单位D运输单位答案D10关于药品管理立法，以下说法错误的是（）A药品管理立法是一个过程B由特定国家机关按照法定权限与程序，制定及修订药品管理法规C药品管理法规一旦建立不可废除D药品管理立法的目的是对药品从研发到上市后再评价的全部过程进行监督管理，从而保证药品的质量，保障人民用药安全答案C11我国的药品管理的法律法规，以下说法错误的是（）A中国政府承认或加入的相关国际条约，必要的时候可以不遵守B我国药品管理最重要的法律为中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国药品管理法由全国人大常委会颁布实施D药事管理的完整法规体系还包括各部门制定颁布的行政法规、地方性法规、行政规章、民族自治法规等答案A12关于中华人民共和国药品管理法实施条例，以下说法错误的是（）A其体例依照药品管理法，但二者章节并不对应B2002年8月4日，国务院公布了C于2002年9月15日起施行D是药品管理法的配套法规答案A13关于对制售假劣药品的处罚，以下错误的是（）A生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得B并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，但无论如何不会追究刑事责任D有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿答案C14关于假劣药品的相关处罚，以下错误的是（）A知道或应知道属于假劣药品而为其提供运输便利条件的，没收全部运输收入B知道或应知道属于假劣药品而为其提供保管便利条件的，没收全部保管收入C知道或应知道属于假劣药品而为其提供仓储便利条件的，没收全部仓储收入D并处违法收入百分之二十以上十倍以下罚款答案D15标签或者说明书上可以不必注明药品的（）A批准文号B批准生产的部门C生产日期D不良反应答案B二、多项选择题1药品管理法规定国家对药品的管理实现以下哪些制度（）A贵重药品保护制度B处方药与非处方药分类管理制度C中药储备制度D药品不良反应报告制度答案BD2以下属于劣药的是（）A过期的药品B变质的药品C被污染的药品D更改生产批号的药品答案AD3以下属于假药的是（）A所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品B使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品答案AB4下列哪些药品的标签必须印有规定的标志（）A麻醉药品B精神药品C处方药品D放射性药品答案ABD5以下各项，不属于药品监督管理部门违法行为的是（）对不符合进口条件的药品发给进口药