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文档简介

1、三七破壁饮片一、药理药效、安全性1、（数据来源于：南方医科大学与中智药业集团合作项目三七破壁粉粒及常规饮片的药效学比较研究及三七、三七破壁粉粒急性毒性试验）（1）药理药效：实验表明三七破壁饮片及其常规饮片在剂量7.862.5mg/kg之间对小鼠有较强的活血功效；在相同剂量时，三七破壁饮片的药效作用优于常规饮片。实验通过家兔凝血时间、血浆复钙时间及凝血酶原时间的测定，表明三七破壁饮片及其常规饮片31.25250mg/kg之间，缩短凝血时间、血浆复钙时间及凝血酶原时间。家兔凝血时间、凝血酶原实验结果表明三七破壁饮片的药效作用随剂量的增加药效作用是增强的。而在血浆复钙实验中，三七破壁饮片的药效作用随

2、剂量的减少药效作用增强，中剂量作用显著。血浆复钙及凝血酶原实验的结果显示，三七破壁饮片的药效作用优于常规饮片。家兔凝血实验结果显示，三七破壁饮片的药效作用明显优于常规饮片。（2）安全性：与空白对照组比较，三七破壁饮片和饮片组最大给药量灌胃给药后，大部分动物均出现活动减少，神情倦怠，进食减少现象，除此以外，未见其他明显异常反应；2h后，基本恢复，与对照组比较，无明显异常。在2h后的观察期间，动物的精神状态良好、毛色光洁、活动自如、呼吸均匀、饮食量尚可、二便无异常、口鼻内无异常分泌物，无动物死亡。在给药前、给药第3天、给药第5天和给药第7天分别对动物进行称重，各时间均无明显组间差异。实验结束时颈椎

3、脱臼处死小鼠，解剖肉眼观察主要脏器颜色及形态学改变，结果心、肝、脾、肺、肾、肠等主要脏器未见异常改变。由此可见，三七破壁饮片对小鼠灌胃一日最大给药量为120g/kg，无明显急性毒性产生。品种名称研究结果（熟）三七破壁饮片（南方医科大学）小鼠最大给药量为120g/kg，相当于三七成人临床日用量的800倍，未见明显毒性反应。 定性或定量鉴定成分的分子结构图定性鉴别：按照2010版药典中三七的【鉴别】方法，对三七破壁饮片进行人参皂苷Rb1、Re、Rg1及三七皂苷R1定性鉴别。定量鉴别：按照2010版药典中三七的【含量测定】方法，对三七破壁饮片进行人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rb1 （C54H92O23）及三七皂苷R1（C47H80O18）的含量测定。 指纹图谱共有模式（数据来源于中智与广州中医药大学合作项目三七高效液相色谱指纹图谱研究）87654321图 三七破壁饮片皂苷类成分指纹图谱共有模式图谱(1号峰为三七皂苷R1，2号峰为人参皂苷Rg1

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