2013-3年产3000吨封闭负压引流材料项目可研

1、年产年产年产年产 3000300030003000 吨封闭负压引流吨封闭负压引流吨封闭负压引流吨封闭负压引流 材料项目材料项目材料项目材料项目 可行性研究报告可行性研究报告可行性研究报告可行性研究报告 二零一三年三月二零一三年三月二零一三年三月二零一三年三月 目目 录录 第一章 总 论 .1 1.1 项目名称及项目单位 .1 1.2 项目建设地点 .1 1.3 项目建设规模及内容 .1 1.4 项目投资估算与资金筹措 .2 1.5 编制依据 .2 1.6 结论与建议 .3 1.7 主要技术经济指标 .4 第二章 项目建设背景及必要性 .5 2.1 项目建设背景 .5 2.2 项目建设必要性 .

2、8 第三章 市场分析 .11 3.1 医疗器械行业运行状况分析 .11 3.2 产品进出口状况分析 .14 3.3 医疗器械行业市场前景分析 .17 3.4 医用材料行业的现状分析 .18 4.5 医用材料行业发展前景 .18 4.6 产品应用前景分析 .19 第四章 建设条件与厂址选择 .24 4.1 建设条件 .24 4.2 厂址选择 .25 第五章 项目建设方案 .27 5.1 产品方案 .27 5.2 技术方案 .31 5.3 设备方案 .33 5.4 工程方案 .35 第六章 总图运输与公用辅助工程 .38 6.1 总图运输 .38 6.2 公用辅助工程 .40 第七章 节能、节水措

3、施 .46 7.1 用能标准和节能规范 .46 7.2 节能措施 .47 7.3 节能管理 .48 7.4 节水措施 .49 7.5 资源综合利用 .49 第八章 环境保护 .51 8.1 环境保护执行标准 .51 8.2 主要污染源及污染物 .51 8.3 环境保护措施 .53 8.4 场区绿化 .54 8.5 环境保护结论 .55 第九章 劳动安全卫生及消防 .56 9.1 劳动安全卫生 .56 9.2 消防安全 .60 第十章 组织机构与人力资源配置 .62 10.1 组织机构 .62 10.2 人力资源配置 .63 10.3 项目管理 .63 第十一章 项目实施进度与招投标 .65 1

4、1.1 实施进度 .65 11.2 招投标 .66 第十二章 投资估算与资金筹措 .70 12.1 投资估算 .70 12.2 资金筹措 .71 第十三章 财务评价 .72 13.1 财务评价依据及范围 .72 13.2 基础数据及参数选取 .72 13.3 财务效益与费用估算 .73 13.4 财务分析 .74 13.5 不确定性分析 .76 13.6 财务评价结论 .77 第十四章 风险分析及对策 .78 14.1 风险分析 .78 14.2 综合风险评价 .80 第十五章 结论与建议 .81 15.1 结论 .81 15.2 建议 .82 第一章第一章 总总 论论 1.11.1 项目项目

5、名称及项目单位名称及项目单位 1.1.1 项目名称 年产 3000 吨封闭负压引流材料项目 1.1.2 建设性质 新建 1.1.3 项目建设单位 公司名称：公司名称：南阳市华文医疗器械有限公司 注册资本：注册资本：100 万元人民币 法人代表：法人代表：周香献 1.21.2 项目建设地点项目建设地点 南阳市社旗县绕梁镇高新工业园 1.31.3 项目建设规模及内容项目建设规模及内容 1.3.1 建设规模 项目总投资额为 1.2 亿元，规划总用地面积 50 亩，规划总建筑面 积 37800 平方米。 项目建成后，将达到年产 3000 吨闭负压引流材料，年产值 2 亿元 的生产规模。 1.3.2 建

6、设内容 生产车间 12000 平方米，原料库 4000 平方米，成品库 5000 平方米， 研发中心 4200 平方米，综合办公室 6400 平方米，员工宿舍 4800 平方 米，食堂 1200 平方米，配套用房 200 平方米。 购置各类生产、办公、生活设备。 配套建设厂区变配电、给排水、消防、道路、厂区绿化、环保设施 等辅助工程。 1.41.4 项目投资估算与资金筹措项目投资估算与资金筹措 1.4.1 投资估算 本项目总投资为 12000 万元，其中：工程费用 8419.00 万元，占总 投资的 70.16%；工程建设其他费用 581.00 万元，占总投资的 4.84%； 预备费用 449

7、.80 万元，占总投资的 3.75%；建设期利息 550.20 万元，占 总投资的 4.59%；流动资金 2000 万元，占总投资的 16.67%。 1.4.2 资金筹措 项目总投资 12000 万元，其中 3600 万元由项目单位自筹解决，申 请银行贷款 8400 万元。 1.51.5 编制依据编制依据 （1） 关于深化医药卫生体制改革的意见 ； （2） 2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案 ； （3） 产业结构调整指导目录(2011 年本) ； （4） 建设项目经济评价方法与参数第三版； （5） 投资项目可行性研究指南 ； （6） 建设项目环境保护管理条例国务院令第 253

8、号； （7）新的有关财务制度的会计制度； （8） 城市污染处理及污染防治技术政策国家建设部、环保总局、 科技部建城（2002）124 号； （9）项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案 及基础材料。 1.61.6 结论与建议结论与建议 1.6.1 结论 1、项目完成后年均实现销售收入 40607.44 万元，年均实现净利润 3013.79 万元，上缴各项税金 3241.26 万元（其中上缴企业所得税 1004.60 万元，销售税金及附加 2236.66 万元） ，项目盈利能力较强，经 济效益显著。 2、项目确定的产品方案、技术方案、工艺设计合理可行，设备先 进适用，环保措施符合“

9、节能减排”规定，能满足生产规模的要求，符 合企业现实情况和未来发展需要。 3、项目产业化的各项准备充分，条件已经具备，项目的各项经济 技术指标良好，经济效益好、投资回收期短、抗风险能力强。 综上所述，本项目建设是可行及必要的。 1.6.2 建议 该项目经济效益可观，建议各级政府在政策和资金上给予扶持，使 项目能够尽快实施，早日完成，更好地发挥作用。 1.71.7 主要技术经济指标主要技术经济指标 表表 1-1 主要技术经济指标表主要技术经济指标表 序号科目单位指标备注 1 项目总投资万元 12000 1.1 建设投资万元 9449.80 1.2 建设期利息万元 550.20 1.3 流动资金万

10、元 2000 2 年营业收入万元 40607.44 年均 3 年均总成本万元34352.39 3.1 年均固定成本万元4750.29 3.2 年均可变成本万元29602.10 4 年均经营成本万元33582.55 5 年均利税总额万元 6255.05 5.1 年均销售税金及附加万元 2236.66 5.2 年均利润总额万元 4018.39 6 财务内部收益率 %24.36 税后 7 财务净现值万元 8698.89 税后 8 税后投资回收期年 6.5 9 财务内部收益率 %29.75 税前 10 财务净现值万元 13421.01 税前 11 税前投资回收期年 5.4 12 总投资收益率 %33.

11、5 第二章第二章 项目建设背景及必要性项目建设背景及必要性 2.12.1 项目建设背景项目建设背景 2.1.1 政策背景 国务院下发的国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 中指出，在生物产业方面，要“大力发展用于重大疾病防治的生物技术 药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提 升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产 品的研发和产业化进程,促进规模化发展”;并提出“加快建立有利于战 略性新兴产业发展的行业标准和重要产品技术标准体系,优化市场准入的 审批管理程序” 。 决定文中着重强调了化学药、生物药、疫苗和诊断试剂方面的 “创新” 、中药方

12、面的“现代化”和医用设备材料方面的“规模” 。医疗 设备和医用材料行业将在加大研发力度的同时，重点开展科研成果的产 业化，促进企业规模的提升，增强企业的竞争力。 目前国内医用设备材料企业无法在高端产品方面与国知名企业抗衡， 但在中低端产品领域，国内医用设备材料企业却拥有一定的优势，能够 凭借相对低廉的成本和良好的销售渠道占据市场，并沿着产业升级之路 不断扩大规模，提升市场份额。 随着今后的快速发展，国内医用设备材料企业将有能力向外资企业 发起挑战，发展为中低端细分市场的龙头，并占据中高端市场一定的份 额。 2.1.2 行业背景 医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金 密集型

13、的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物， 其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。 医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑 料等多个技术交叉领域，全球市场上器械和药品的比例为 11，而我国 器械和药品的比例约为 1：10，医疗机构医、药投入结构失衡，医疗器 械上升空间非常大。 现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右大多数产品都依赖 于进口，中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，无论 是手术器械类还是设备类产品，均主要依赖进口，进口额高居中国医药 产业各类产品的榜首，占中国医药全行业进口总额的 45%以上。 2009 年初，国务院

14、通过了关于深化医药卫生体制改革的意见 以及2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案 ，国务院将在三年 内累计投入 8500 亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较 大的增量。 由于庞大的消费群体和政府政策的积极支持，我国医疗器械市场发 展空间极为广阔。 2.1.3 项目提出背景 负压创面治疗技术是近年来发展起来的用于治疗创面的一项新技术， 它利用生物半透膜使开放创面封闭，使用专用负压机产生一定的负压， 通过引流管和敷料作用于清创后的创面。 目前的研究证明，该疗法能够加速创面部位的血液循环，显著促进 新生血管进入创面，刺激肉芽组织的生长，充分引流，减轻水肿，减少 污染，抑制细菌

15、生长，能够直接加快创面愈合，或为手术修复创造条件。 大面积软组织损伤在临床上比较常见。每年高发性、突发性事故导 致严重创伤的病人越来越多，四肢是创伤中最容易招受损伤的部位，若 处理不当易导致创面坏死、组织液化、感染及骨外露等不良后果。治疗 的关键在于及时进行彻底的清创，消灭死腔，引流出伤口内的积血积液。 但临床上普通的引流方法都存在着一定的局限性和被动性，易导致引流 不彻底、渗血渗液积聚，传统的治疗方法是彻底清创，术后长期频繁换 药及抗感染治疗，这不仅增加了感染的风险，又加重了患者的痛苦和医 务人员的工作量，同时也容易导致交叉感染和院内感染。 使用持续封闭负压引流治疗大面积软组织损伤，可以将创

16、面坏死及 液化组织及时排出体外，为创面肉芽组织的生长提供良好的环境。同时 由于避免了创面分解产物的毒素对人体的第二次打击，使得全身炎性反 应综合征(SIRS)和多器官功能障碍综合征（MODS）的发生率大大减少， 显著提高创面的痊愈速度以及使得并发症减。 实施封闭式负压引流所需要的四个基本材料为：医用敷料、负压源、 生物半透性薄膜、引流管。 公司依托现有资源，与国内大中小医院展开多种合作，除公司自身 业务外，还开展大型专科设备合作（即公司出大型专科设备医院收费治 疗来实现共赢） ，现已与国内多家医院愉快合作中。随着全国市场的逐 步扩大与巩固，公司还与阿里巴巴出口通合作正在开拓国际市场。相信 不久

17、南阳市华文医疗器械有限公司所生产的产品将出口国外，在国际市 场占一席之地。 因此，在加快公司发展，扩大生产规模，增加产能，实现产品生产 规模效益的背景下，南阳市华文医疗器械有限公司提出了本项目建设。 2.22.2 项目建设必要性项目建设必要性 2.2.1 是满足市场对高端医疗器械需求的需要 医疗器械是生物医学工程的一个重要分支，是生命科学、医学和工 程学多学科互相渗透、交叉的边缘学科。医疗器械行业是知识密集、资 金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，是一个国家制造业 和高科技尖端水平的标志之一。 由于我国具有庞大的消费群体及国家的重点扶持政策，因此我国医 疗器械市场发展空间广阔，是风险

18、投资的热点之一。 我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，其特点是起点低， 发展快。医疗器械行业产品差异大，种类繁多，各行业收益差距大；行 业进入的资金壁垒、技术壁垒较高，并受到政策的严密监管。 由于我国实行“医改 以及医院信息化趋势和国家政策变化引发 医械需求增长，使我国的医疗器械行业目前处于快速发展的时期，但我 国医疗器械行业整体竞争力相对较弱，大量高端医疗器械需要从国外进 口解决。 本项目的建设，通过技术研发，生产出国内急需的中高端医疗器械， 满足国内市场需要， 2.2.2 项目建设是企业自身发展的需要 建设本项目可使公司从产量和品种两方面更好地满足市场需求，有 利于进一步拓展国内市场

19、，提高公司产品国内市场份额，巩固公司行业 地位。 公司多年来在行业拥有广泛的用户，产品质量处于国内先进水平， 经过多年的发展，公司积累了丰富的经验，不论在产品技术，还是在人 才结构、研究开发、信息渠道、知识积累、行业应用和市场开发等方面 均打下了坚实的基础，并取得阶段性研制成果。 通过本项目的实施，公司能够进一步提升自身核心竞争力，更好地 满足市场的需要。 2.2.3 项目建设是增加就业机会和保障社会稳定的需要 本项目建成后，不仅需要专业技术人员、管理人员，而且也需要普 通职工等，可直接安排就业 100 人，为城镇剩余劳动力提供大量的就业 机会，对增加居民收入和保障社会稳定具有积极的作用。 2

20、.2.4 项目建设可增加当地的财政收入 项目完成后年均实现销售收入 40607.44 万元，年均实现净利润 3013.79 万元，上缴各项税金 3241.26 万元（其中上缴企业所得税 1004.60 万元，销售税金及附加 2236.66 万元） ，项目财务盈利能力较强， 经济效益显著，本项目的建设，能对当地国民收入再分配做出积极的贡 献。 第三章第三章 市场分析市场分析 3.13.1 医疗器械行业运行状况分析医疗器械行业运行状况分析 3.1.1 行业规模分析 2010 年 111 月，我国医疗仪器设备及器械制造业资产规模继续 扩大，累计产品销售收入同比增速较年初有所下降。前 11 个月累计实

21、 现产品销售收入 998.40 亿元，同比增长 24.52%，增速比上年同期上升 了 5.99 个百分点。 11 月末，我国医疗仪器设备及器械制造业资产总计为 973.78 亿元， 同比增长 19.04%，增速比上年同期下降了 1.92 个百分点；企业数为 1276 个，比上年同期增加了 108 个；从业人员年均人数为 24.36 万人， 比上年同期增加了 9.14%。 图表图表 1 1 ：20102010 年年 1 11111 月医疗仪器设备及器械制造业产业规模情况月医疗仪器设备及器械制造业产业规模情况 单位：个，万人，亿元，单位：个，万人，亿元，% % 3.1.2 资本/劳动密集度 201

22、0 年，我国医疗仪器设备及器械制造业人均产品销售收入、人 均资产总额、单位产品销售收入以及单位资产总额比上年同期有所增长。 截至 11 月末，人均产品销售收入为 40.98 万元/人，比上年同期增加 了 5.08 万元/人；人均资产总额为 39.97 万元/人，比上年同期增加了 4.37 万元/人；单位产品销售收入为 7824.42 万元/单位，比上年同期 增加了 1030.44 万元/单位：单位资产总额为 7631.51 万元/单位，比 上年同期增加了 894.96 万元/单位。 图表图表 2 2 :2010:2010 年年 1 11111 月医疗仪器设备及器械制造业资本月医疗仪器设备及器械

23、制造业资本/ /劳动密集度情况劳动密集度情况 单位：个，万人，亿元，单位：个，万人，亿元，% % 3.1.3 产销情况 2010 年，我国医疗仪器设备及器械制造业产销情况比上年同期明 显好转，产成品资金占用比上年同期有所下降。前 11 个月累计实现工 业销售产值为 1010.53 亿元，同比增长 22.93%，增速比上年同期上升 了 5.00 个百分点。11 月末，产成品资金占用为 47.61 亿元，同比下 降 2.16%，增速比上年同期下降了 5.44 个百分点。 图表图表 3 3 20102010 年年 1 11111 月医疗仪器设备及器械制造业产销情况月医疗仪器设备及器械制造业产销情况

24、单位：亿元，单位：亿元，% % 3.1.4 盈利情况 2010 年，由于销售情况出现好转，我国医疗仪器设备及器械制造业 盈利情况也比上年同期增长显著，亏损企业亏损总额同比增幅大幅下降， 亏损面和亏损深度同比均出现下降。前 11 个月累计利润总额为 105.19 亿元，比上年同期增加了 16.70 亿元；亏损企业累计亏损额为 4.91 亿元，同比增长 1.43%，增速比上年同期上升了 26.39 个百分点。 11 月末，我国医疗仪器设备及器械制造业亏损面为 16.30%，比上 年同期减少了 1.51 个百分点； 亏损深度为 4.67%， 比上年同期减少了 0.27 个百分点。 图表图表 4 4：

25、 20102010 年年 1 11111 月医疗仪器设备及器械制造业盈利情况月医疗仪器设备及器械制造业盈利情况 单位：亿元，单位：亿元，% % 3.23.2 产品进出口状况分析产品进出口状况分析 3.2.1 产品出口状况 2010 年 112 月，我国医疗仪器及器械累计出口额为 55.02 亿美 元，同比增长 0.6%，增速比上年同期上升了 18.4 个百分点；累计进口 额为 46.36 亿美元，同比增长 28.9%，增速比上年同期上升了 4.8 个 百分点；实现贸易顺差 8.66 亿美元，比上年同期的贸易顺差 9.70 亿 美元，顺差减少了 1.04 亿美元。 图表图表 5 5：201020

26、10 年年 1 11212 月我国医疗仪器及器械进出口情况月我国医疗仪器及器械进出口情况 单位：亿台，百万美元，美元单位：亿台，百万美元，美元/ /万台，万台，% % 3.2.2 产品进口状况 2010 年 112 月， 我国医疗仪器累计进口量为 1039.93 万台， 同 比增长 62.68%，增速比上年同期上升了 49.37 个百分点；累计进口额 为 26.63 亿美元，同比增长 31.83%，增速比上年同期上升了 13.71 个 百分点；进口单价为 256.06 万美元/台，比上年同期减少了 59.92 万美 元/台。 图表图表 6 6： 20102010 年年 1 11212 月我国医

27、疗仪器进口情况月我国医疗仪器进口情况 单位：万台，百万美元，万美元单位：万台，百万美元，万美元/ /台，台，% % 3.2.3 贸易平衡状况 2010 年 112 月，我国医疗仪器实现贸易逆差 8.86 亿美元，比 上年同期的贸易逆差 6.15 亿美元，逆差增加了 2.71 亿美元。 图表图表 7 7： 20102010 年年 1 11212 月我国医疗仪器贸易平衡情况月我国医疗仪器贸易平衡情况 单位：百万美元单位：百万美元 3.33.3 医疗器械行业市场前景分析医疗器械行业市场前景分析 目前我国已成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场。在市场 需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国医

28、疗器械产业发展迅 速。 近年来，我国医疗器械行业一直保持高速增长，销售收入增速保持 在 17%以上，平均增速为 20.81%。由于国家政策的导向和国内医疗卫生 机构装备更新换代的需求，使得我国成为了巨大的医疗器械消费市场。 我国医疗器械企业经过多年仿制，目前已经开始重视自主研发以及 专利保护，这也说明我国医疗器械行业逐渐走向成熟。预计到 2011 年 年底，我国医疗器械总产值将突破 1000 亿元，在世界医疗器械市场上 的份额也将占到 5%，届时将成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场， 我国医疗器械市场前景广阔。 3.43.4 医用材料行业的现状分析医用材料行业的现状分析 目前我国国内生产的

29、医疗器械 90%以上为中低档的具有价格优势的 常规产品,产品主要为中小型器械和医用材料,如按摩器具类产品,其他 针、导管、插管及其它常规性医用材料,近年来生产和出口增幅均相当 大。从医疗器械大行业的情况我们可以看出,医用材料属于常规性产品, 但因为相对的价格优势, 以及可以与国外产品匹敌的质量, 已经在医疗 器械大行业的出口中占据重要地位,并依旧保持高速的增长趋势。 4.54.5 医用材料行业发展前景医用材料行业发展前景 虽然在全球医疗器械市场持续增长的利好环境下，短期内我国医用 材料行业仍能以成本优势继续扩大出口总量，但出口增幅已趋平稳，而 国际原材料价格变动、能源价格上涨、人民币持续升值等

30、问题带来的影 响也开始加剧。在这样的情况下，一方面需要企业提高产品的竞争优势， 通过新材料和新技术的应用、产品质量标准的提高、改善加工工艺等途 径来提高产品的档次，跳出在低等级产品层面徘徊的同质竞争局限。另 一方面，国内生产企业多、规模小，但根据整体布局来看，产区还是相 对集中，企业间如能建立有序的竞争和合理的分工合作，形成单个品种 规模化发展，不但将有利于获得规模经济优势，降低生产成本，还可发 展医用材料产业出口基地，形成单项产品龙头企业，有利于企业间差异 化竞争，提高对外议价能力。 近年来，我国医疗器械产业平均增速在 22%左右，远高于同期国民 经济平均增长水平。我国已初步建立了多学科交叉

31、的医疗器械研发体系， 产业发展初具规模，一些地区呈现集群发展态势。随着新医改政策和扩 大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国 医疗器械产业市场前景非常广阔。先进医疗设备、医用材料等生物医学 工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，我国医 疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。医疗器械和药品消费 结构将发生巨大变化。国际上药品药费和医疗器械的消费比例是 1：1， 而在中国这一比例却为 8：1，和国际行业格局相比，我国医疗器械行业 有着巨大的发展空间。因此我们发展战略也由单一国际市场向国际、国 内市场并重转变。 4.64.6 产品应用前景分析产品应用前

32、景分析 随着封闭负压引流技术原理被人们逐渐认识，其在临床上也得到了 广泛使用。它的优点也在使用中得到了很好的体现：操作简便、节省人 力、减少材料消耗、能实时准确测量引流物的量及观察引流的性状、避 免交叉感染，更难得的是它能减轻患者痛苦、明显缩短疗程。 1 1、在急性、外伤性创面治疗中的应用：、在急性、外伤性创面治疗中的应用： 王彦峰等应用 VAC 治疗严重急性软组织损伤合并感染创面，并将同 期入院行常规换药治疗的 50 例患者作为对照组，结果：换药组创面清 洁时间为 1039(2246686)天。经换药后创商有不同程度缩小， 47 例植皮，3 例皮瓣转位修复。负组创面清洁时间为 327(122

33、4 - 578)天，较换药组明显缩短，两组问差异有极显著意义。负压组创面 缩小更为明显，8 例期缝合加植皮，4l 例植皮，1 例皮瓣转位修复。 DeFranzo 等应用 VAC 治疗下肢外伤性组织缺损和骨暴露创面，所有创面 水肿减轻、肉芽组织生长快速，覆盖骨和暴露硬性组织，所有创面都进 行了皮肤和皮瓣移植，96的患者成功覆盖刨面，而无相应并发症。 2 2、在深部组织感染治疗中的应用：、在深部组织感染治疗中的应用： Canavese 等利用 VAC 治疗脊柱侧凸术后所致深部感染，认为创面 VAC 系统是脊柱外科用来治疗创面易感染患者(尤其是有神经肌肉疾病的 患者)有用的工具，而且它可靠又易于使用

34、。Arash 等在评估用 VAC 技术 治疗深部胸骨创面感染的成本研究中，得出 VAC 治疗经冠状动脉旁路搭 桥手术后深部胸部感染显得更有经济效益，能降低病死率。 3 3、在糖尿病性创面治疗中的应用：、在糖尿病性创面治疗中的应用： McCallon 等在糖尿病足手术后伤口的治疗研究中，观察并比较了 VAC 治疗与生理盐水纱布换药治疗的疗效。人选 lO 例 l875 岁的患者， 随机分为 VAC 治疗组和生理盐水纱布对照组，两组伤口在治疗前均进行 了手术清创，治疗组敷料每 48h 更换 1 次，对照组纱布敷料每天更换 2 次，两组伤口均使用拍照和测量观察记录伤口的进展。结果：伤口满意 愈合的时间

35、为 VAC 组平均(228174)d，对照组平均(42.832.5) d，据此认为 VAC 治疗是糖尿病足溃疡的有效治疗方法，可明显缩短伤 口愈合时间。Flack 等用 VAC 治疗糖尿病足溃疡，并与传统换药、高级 敷料换药作比较，结果发现 VAC 比其他两种治疗更经济有效。 4 4、在压力性溃疡、在压力性溃疡( (褥疮褥疮) )创面中的应用：创面中的应用： Smit 等研究表明，VAC 治疗褥疮患者后，患者伤口愈合反应、愈合 所需时间明显优于藻酸盐敷料治疗法和水胶体敷料治疗法。Philbeck 等 报告了在家庭褥疮患者中使用 VAC，可以明显缩短褥疮愈合时间，提高 治疗效果，降低治疗成本。

36、5 5、在植皮中的应用、在植皮中的应用 在皮肤缺损植皮中传统的打包植皮或加压包扎植皮多采用凡士林纱 布包裹碎纱布缝合固定于植皮创面上。这种方法操作繁琐，对于于大创 面及复杂创面如截肢的残端套筒状创面、地图型创面、功能部位创面、 皮瓣转移后创面等;由于皮片缝合固定不易且压力不均匀等原因有创面 周围存在死腔的可能性，由于引流不畅组织液渗出液容易积聚形成细菌 的培养床导致感染且移植的皮片容易漂浮无法紧贴创面。术后对创面的 观察和换药处理也比较麻烦，在拆除加压包扎时程序繁琐、费时，患者 痛苦，并且有皮片撕脱的可能性。于传统的打包植皮或加压包扎植皮相 比 VAC 在植皮中在创面局部产生持续的负压使敷料紧

37、贴创面，压力均匀 衡定消灭死腔有效引出组织液及渗出液，减少感染几率并能促进创面肉 芽组织及上皮细胞生长，增加手术成功率减少患者痛苦缩短住院时间。 对于皮肤撕脱伤反植皮患者，反植皮联合负压封闭引流技术能 I 期关闭 创面，降低感染的发生，促进皮片与创面的良好贴附，有利于皮片存活， 治疗严重创伤合并大面积皮肤撕脱伤疗效满意，是一种简单、安全有效 的治疗方法。 6 6、在烧伤、放射性创面治疗中的应用：、在烧伤、放射性创面治疗中的应用： 胡建武等在应用 VAC 治疗各种创面时，其中烧伤创面 l0 例，经过 13 周左右治疗，所有创面均可见大量肉芽组织生长，大多创面经普通 换药治疗后愈合。典型病例为金属

38、镁渣烧伤患者，应用 VAC 治疗后，行 植皮封闭创面。Siegel 等用 VAC 处理外科手术和放射治疗后形成表浅和 较深创面的 22 例患者，并回顾性地与没有使用 VAC 治疗的 l9 例患者进 行对照，结果治疗组在住院时间、治疗时间、手术清创的次数和创面自 愈(无需组织转移)上均明显低于对照组。VAC 技术在治疗放射性创面上 显然是安全有效的。 7 7、在普通外科的应用：、在普通外科的应用： McCulloch(1993 年)则报告了一例患有严重动脉硬化症，行筋膜切 除术的 30 岁的女性患者，术后创面难以愈合，经常规换药、植皮、水 疗等多种措施效果不佳，创面愈合迁延不愈。联合应用负压疗法

39、，8 周 后创面完全上皮化愈合，作者认为负压治疗后毛细血管灌注增加是创面 愈合的主要因素。Alvarez 用其治疗肿瘤切除术后并发的皮肤-胃肠瘘创 面，也取得了成功。 8 8、在骨关节外科中的应用：、在骨关节外科中的应用： 1996 年 Fleischmann 分别报道了 17 例皮肤软组织，损及 25 例下肢 筋膜间隙综合症深筋膜切开减压创面病例封闭负压治疗结果，发现所有 创面愈合良好，无一例发生感染。19961997 年，Fleischmann 应用封 闭负压技术对 27 例严重感染创面进行了治疗研究，其中急性骨和软组 织感染 13 例，慢性骨髓炎 8 例，慢性感染创面 6 例。封闭负压引

40、流 7 天后采用缝合、植皮或更换敷料至创面上皮化愈合为止。经过平均 4.2 个月随访，封闭负压控制创面感染效果显著，仅一例慢性骨髓炎患者出 现创面感染复发。国内黄雄飞等(1998 年)采用封闭负压引流技术对 17 例开放性骨折合并软组织缺损病例进行了治疗，结果发现，封闭负压可 以预防创面感染。荷兰 Obdeijn(1999)，英国 Tang(2000)和美国 Hersh(2001)先后报道应用 VAC 治疗胸骨切开术后的感染创面，较以前 用清创，填塞和制动伤口，长期引流，延期缝合和整形重建等综合疗法 显著减少了并发症，而且肉芽生长和创面愈合速度明显加快。最近， Yuan 报道用 VAC 治疗脊

41、柱开放伤伴骨或内植入物暴露的创面，取得了良 好的效果。 封闭负压引流技术应用领域广阔，作为实施封闭式负压引流所需要 的四个基本材料：医用敷料、负压源、生物半透性薄膜、引流管等，市 场需求广阔。 第四章第四章 建设条件与厂址选择建设条件与厂址选择 4.14.1 建设条件建设条件 4.1.1 项目区概况 社旗县位于伏牛山南麓，河南省西南部，南阳盆地东缘， “依伏牛 而襟汉水，望金盆而掬琼浆；仰天时而居地利，富物产而畅人和” ，处 于东经 11246-11311，北纬 3247-3309，总面积 1203 平方公里，耕地 130 万亩，总人口 73 万，县域面积 1203 平方公里，辖 15 个乡镇

42、 258 个行政村。 县委、县政府所在地社旗居县境中部，距省会郑州 220 公里，距南 阳 25 公里。全县土地肥沃，物产丰富。有史记载以来，无特大洪涝、 台风、地震等自然灾害，适宜永久性居住及投资 4.1.2 气候条件 社旗县地处亚热带向暖温带过渡地区，属北亚热带季风型大陆气候， 四季分明，气候温和。年日照总时数平均为 2187.8 小时，年平均太阳 总辐射量 116.56 千卡/平方厘米。年平均气温 15.2，历年月平均气温 最低 1.4，最高 28.0。全年无霜期 233 天，0 活动积温 5500， 10活动积温 4939。年平均降水量 910.11mm，49 月降水 689.2mm，

43、占全年的 75.7%。 4.1.3 交通条件 社旗县交通便利，距二广 G55、沪陕 G40、南兰 S83 三大高速入口、 南阳机场均在 30 分钟车程以内；S333、S239、S240 三条省道贯穿县境, 西邻焦枝铁路,南毗宁西铁路。 4.1.4 基础设施条件 程控电话与移动电话、光缆通讯等构成了多功能、全方位的大通讯 网络。全县处在华中电网覆盖之下，50 万伏高压线路横贯全境，电力充 沛。 4.1.5 社会经济条件 2011 年全县国内生产总值完成 96.9 亿元，增长 11%；全社会固定 资产投资完成 66.4 亿元，增长 31.3%；财政一般预算收入完成 2.36 亿 元，增长 33%；

44、财政支出达到 15.1 亿元，增长 25%；社会消费品零售总 额完成 37 亿元，增长 17.8%；金融机构各项存款余额 61.4 亿元，增长 29%；城镇居民人均可支配收入达到 14102 元，增长 15.3%；农民人均纯 收入达到 5069 元，增长 24.6%；财政一般预算收入、金融机构各项存款 余额等主要经济指标增速位居全市前列。 4.24.2 厂址选择厂址选择 4.2.1 选址原则 1、场址选择必须符合国家和本地区产业发展规划的布局要求，不 能盲目乱建。 2、场址选择必须符合城市发展规划用地要求，保证项目建设生产 与城市发展不产生矛盾，能够长期稳定生产。 3、厂区与外界要交往，需频繁

45、运进原料和运出产品。交通运输条 件便利，水、电供应可靠是项目正常生产必备的重要条件。 4、节约土地是我国的一项基本国策，必须坚决贯彻执行。 5、场区的水文地质和工程地质条件必须满足土建施工的基本要求。 6、项目建设地址应建在居民区主导风向的下风向处，并要保持适 当的间距。 4.2.2 土地利用合理性分析 1、项目建设用地因地制宜，优先考虑利用荒地和空地，尽可能不 占或少占耕地，并力求节约用地。 2、现有用地不靠近、不穿越人口密集的城镇或居民区。 3、公司对场地做了远景规划，做到了合理布置和安全运行。 4、项目用地所处的位置，符合当地的经济、社会发展，符合城市 总体发展规划。 4.2.3 项目选

46、址 项目场址选址于南阳市社旗县绕梁镇高新工业园，地块用地性质为 工业用地。 社旗县交通方便快捷，物资进出方便，场区地势平坦、开阔，四周 无公害和无污染，投资环境优势明显，符合项目建设规模、内容和特点， 能够满足产品储运、供电、交通、环保等各项具体要求。 第五章第五章 项目建设方案项目建设方案 5.15.1 产品方案产品方案 本项目产品方案确定的基本原则： 1、充分考虑国家产业政策和行业发展规划的符合性； 2、充分考虑项目产品的市场适应性，采用先进、适用和前瞻性技 术，提高项目的竞争能力； 3、充分考虑项目建设的可靠性、估计各类工程风险，积极采取有 效措施，减少风险； 4、充分考虑项目建设的可行

47、性，综合分析项目本身的技术力量、 管理水平、资金筹措等综合能力； 5、充分考虑项目产品技术的先进性，加大技术创新力度，提高产 品的技术含量； 6、充分考虑项目所采用的原材料的可得性，以及数量、品质、来 源的稳定性； 7、充分考虑项目产品的环境相容性，三废物质做到综合利用及治 理，达标排放，满足环境和可持续发展的要求； 8、充分考虑项目收益的合理性，实事求是地对项目的功能性、盈 利性等全面考虑。 根据上述原则，经过产能测算，本项目主要生产实施封闭式负压引 流所需要的四个基本材料：医用敷料、负压源、生物半透性薄膜、引流 管。 项目的产品方案详见表 5-1。 表表 5-15-1 项目产品方案表项目产

48、品方案表 序号产品单位生产规模 1 医用敷料吨 1000 2 负压源吨 800 3 生物半透性薄膜吨 500 4 引流管吨 700 合计 3000 1、医用敷料、医用敷料 是直接与创面接触，放置在引流区内的部分，为创面/腔封闭的主体。 主要由聚氨基甲酸酯泡沫胶敷料或者聚乙烯醇泡沫敷料组成，其外观如 同白色海绵(也有为黑色的)，具有无毒、无免疫活性、对局部组织无刺 激性、质地柔软且抗张力强、良好的弹性和韧性(使其能够尽可能远地有 效传导负压，造成创面全方位上任何一点都具有负压刺激性)、可塑性强、 有极好的吸附性和透水性、无固体脱落物(避免了在使用过程中普通敷料 的纤维脱落现象)、耐腐蚀、遇酒精会

49、溶解，遇含碘药剂即会变成蓝黑色， 暴露在空气中时间过长会失水变硬如石膏，再次浸入生理盐水可重新变 软，恢复弹性等特性。 该敷料一般有三种规格： 10cm*15cm*1cm，5cm*15cm*1cm，5cm*5cm*lcm；其内密布大量彼此 贯通的、直径为 400-600um(国内产品直径为 0.2-1.0mm)的微孔，具有强 烈的毛细虹吸作用，其内置 2 根管径为 0.5cm 的多侧孔硬质硅胶引流管， 可及时引流出创面的坏死组织。在此基础上目前尚开发有含银离子和具 有疏水性能的医用泡沫敷料。 2、负压源、负压源 指通过产生负压来提供动力，使创面内容物被引出装置。 封闭式负压引流瓶为无毒的 PV

50、C(聚氯乙烯)吹塑制成，具有透明、 刻度清晰、弹性好、性价比高等特点。 该负压瓶主要特点在于可靠的双单向阀装置，其一单向阔是在瓶颈 部有一个排气孔，之外有一层橡胶薄膜圈，当挤压瓶体时气体由排气孔 排出，当瓶体抽吸时，排气孔自动关闭；另一单向阀是在进液口处，其 为二层塑料薄膜制成的活瓣，这活瓣式的单向阀很敏感，当有液体流下 时可开放，而当活瓣外压力稍高于引流管内的压力时，活瓣即闭合，因 此挤压瓶体时能防止气体逆流入引流管，起到有效的防逆流作用。引流 管为透明塑料管、质软，远端有罗纹接头，方便连接伤口引流管。 使用方法：将引流管接头盖拔去，与人体伤口引流管连接，VAC 瓶 同样可以满足以上两种用法

51、，人工挤压瓶体或者负压手柄产生负压，挤 压瓶体即可排气=挤压瓶体放手后，即可产生负压，开始抽液。负压的 大小按挤压的轻重调节：一般挤压瓶体中部负压达 533kPa(40mmHg)， 挤压两端负压可达 1067kPa(80mmHg)。负压的大小可以挤压瓶体的轻 重来调节，负压持续时间长，同样可以通过外源性机器抽吸来产生负压， 负压的调节主要外接负压吸引器来调节，压力值的观测一是通过负压表 的刻度，同时也可通过引流瓶的挤压程度来判断（VAC 瓶变扁可产生 130mmHg 左右的压力） ，引流液满时，可旋开瓶盖倒去液体。可靠的防 逆流装置挤压瓶体排气时，气体、液体不会逆流入引流管。引流管内仍 保持负

52、压引流管无需钳夹仍保持一定的负压，旋回瓶盖后继续使用。瓶 体透明易于观察，外观合理，便于悬挂。 3、生物半透性薄膜、生物半透性薄膜 是一种用来封闭创面并能使之与外界隔绝的粘贴性薄膜型合成敷料， 主要成分为聚氨酯(polyurethane)和丙烯酸(acrylic acid)，薄膜微孔直径为 0.25-1um，具有密闭性、透明、低致敏性、刺激性小、单向透气功能等 特点，当半透膜应用于 VAC 操作时，其“分子阀门”效应能够使创面 中坏死组织分解的腐臭气体能够渗透到薄膜外，而不至于使创面恶臭， 而薄膜外的空气、细菌不能透过这种薄膜进入创面内；同时可持续 15 天安全地贴在创面皮肤上，创周皮肤也可以快乐地正常“呼吸” 。 4、引流管、引流管 是一种用来封闭创面并能使之与外界隔绝的粘贴性薄膜型合成敷料， 主要成分为聚氨酯(pol