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文档简介

1、基础胰岛素 2型糖尿病胰岛素起始治疗之优选Basal insulin Best choice for the initial insulin therapy of T2DM,全球2型糖尿病控制现状 全球高血糖治疗共识有关胰岛素起始治疗部分 基础胰岛素(长效胰岛素类似物)作为胰岛素起始治疗之循证医学证据 临床应用精选,IDMPS 2006 T2DM 全球基线数据 2007年EASD壁报交流,血糖、血脂、血压三项达标者仅,1.7,血糖控制现状,美国:糖尿病患者血糖控制达标率不理想,Saydah SH, et al. JAMA 2004; 291:335342,中国糖尿病控制情况 平均 HbA1c

2、水平, HbA1c 6.5% 8% 26% 11% 23, HbA1c 7% 83% 59% 74% 59,8.8,7.7,7.5,7.6,1998,2001,2003,2006,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,HbA1c(,6.5,data on file, receipted by IDF-WPR meeting,全球2型糖尿病控制现状 全球高血糖治疗共识有关胰岛素起始治疗部分 基础胰岛素(长效胰岛素类似物)作为胰岛素起始治疗之循证医学证据 临床应用精选,EASD/ADA高血糖治疗共识,血糖控制目标 以HbA1c7%作为开始和改变治疗的界限 以HbA1c水平尽可能

3、地接近正常范围为目标 至少,需要将HbA1C降低到7,DIABETES CARE, VOLUME 32, NUMBER 1, JANUARY 2009,第1步,Diabetes Care 2009;32:193-203,2008 ADA/EASD共识加用基础胰岛素既是起始方案,又是拯救方案,2007中国指南:胰岛素起始治疗,全球2型糖尿病控制现状 全球高血糖治疗共识有关胰岛素起始治疗部分 基础胰岛素(长效胰岛素类似物)作为胰岛素起始治疗之循证医学证据 临床应用精选,空腹血糖在糖尿病治疗中的重要性,心血管疾病的重要危险因素 预测餐后高血糖的升幅 推动治疗达标A1C7%的核心 A1C越高,占整体血

4、糖的比重越大 降低基础高血糖 有效降低24小时血糖谱,Diabetes Care. 2004;27(12):2836-42,亚太地区人群中血糖和心血管疾病危险研究,评估亚洲和澳大利亚人群中,校正其它心血管疾病危险因素后,血糖与心血管疾病的关系及其程度 237,468例受试者有空腹血糖资料的患者入组,平均随访5年 发生了1661次卒中和816次缺血性心脏病。 根据基线空腹血糖水平(5、55.9、66.9、 7mmol/L)分为四组,观察空腹血糖与总的卒中和缺血性心脏病之间的关系,空腹血糖增高缺血性心脏病的危险因子,随访年,空腹血糖每降低1mmol/L, 总的卒中风险降低21%、缺血性心脏病风险降

5、低23、心血管死亡风险降低19,Diabetes Care. 2004;27(12):2836-42,共237468例,根据基线空腹血糖水平(5、55.9、66.9、 7mmol/L)分为四组,空腹血糖增高缺血性心脏病的危险因子,亚太地区人群中血糖和心血管疾病危险研究,结果表明:空腹血糖是心血管疾病的重要决定因素。 将日常血糖降低至4.9mmol/L,能获得相当的潜在益处。 空腹血糖除了作为糖尿病的诊断标准,还可以作为一个持续的危险因子,从而改善危险的预测手段,Diabetes Care. 2004;27(12):2836-42,空腹血糖增高缺血性心脏病的危险因子,空腹高血糖预测餐后高血糖的升

6、幅,21例(11例男性,10例女性)不需要使用胰岛素的2型糖尿病患者;2例饮食、运动治疗;19例OADs治疗 年龄:59.4 11.11岁;BMI:31.3 3.5kg/m2 研究日停用OAD,进食标准餐,测-0.05、0、0.5、1、2、3、4小时的血糖 采用线性回归分析空腹血糖水平与餐后血糖波动的关系,Diabetes care 2002;25(7):12478,空腹高血糖预测餐后高血糖的升幅,总体而言,空腹血糖水平与餐后血糖波动AUC的相关性 具有统计学意义(r0.71, P0.001,Diabetes care 2002;25(7):12478,Polonsky KS et al. N

7、 Engl J Med. 1988;318:1231-1239,空腹血糖升高,餐后血糖“水涨船高,Polonsky KS et al. N Engl J Med. 1988;318:1231-1239,降低空腹血糖:有效降低24小时的血糖,餐后血糖的绝对值随基础血糖的降低而下降,290例患者(139例男性、151例女性) 治疗(单药/联合治疗) 二甲双胍(1,700 mg/d) 格列本脲(5-15 mg/d) 不使用胰岛素和阿卡波糖 早晨8:00 和中午12:00进标准餐 检测空腹8:00am,及餐后吸收阶段11:00 am, 2:00pm (餐后2小时) , 5:00pm (餐后5小时)的血

8、糖 在20个患者中使用动态血糖检测( CGMS,空腹血糖和餐后血糖升高对2型糖尿病患者总体日间高血糖的作用的研究,控制空腹血糖:推动A1C治疗达标7%的核心,Diabetes care2003;26(3):8815,Diabetes care2003;26(3):8815,空腹血糖和餐后血糖升高对2型糖尿病患者总体日间高血糖的作用的研究,控制空腹血糖:推动A1C治疗达标7%的核心,PPG,FPG,TOTAL,Diabetes care2003;26(3):8815,空腹血糖和餐后血糖升高对2型糖尿病患者总体日间高血糖的作用的研究,图A :静脉血糖值(mmol/L) 图A :4点血糖曲线 表示餐

9、后血糖(AUC1) 图B:曲线下面积 AUC1(代表餐后血糖) 随着A1C升高达到平台 AUC2(代表 6.1 mmol/L的总体血糖) 随着A1C升高而升高 AUC2 (总体) - AUC1 (PPG) =空腹血糖的贡献,控制空腹血糖:推动A1C治疗达标7%的核心,Diabetes care2003;26(3):8815,餐后血糖,空腹血糖,HbA1C,贡 献 率,7.3,7.3-8.4,8.5-9.2,9.3-10.2,10.2,控制空腹血糖:推动A1C治疗达标7%的核心,30,40,45,50,70,70,60,55,50,30,0,20,40,60,80,100,空 腹 血 糖,OAD

10、失败加用长效胰岛素类似物,多项研究荟萃分析:有效降低A1C,1. Gerstein H, et al. Diabetic Medicine 2006; 23: 736742 2. Diabetes 2005;54(Suppl 1):Ab 10-LB. 65th ADA 3. Riddle M, et al. Diabetes Care 2003;26:30806. 4. Yki-Jarvinen H, et al. Diabetes Care 2007; 30:1364-1369,有效降低A1C达1.62.6,Schreiber S, Haak T Diabetes, Obestity and

11、 Metab. 2007;9:31-38 Schreiber S, Haak T Diabetes Technology 10:121-7,基线n= 12,216; 3个月为11,296; 9个月为6,031; 32个月为1,915,P0.0001,P0.0001,未用过胰岛素的12216例2型糖尿病患者在现有的OAD基础上加用甘精胰岛素的观察性研究 研究时间为9个月,另外分别继续观察20和32个月,Riddle MC , et al, Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3080-6,TreattoTarget: 甘精胰岛素 vs. NPH 安全性比较,756名2型

12、糖尿病患者,口服药失效且从未使用过胰岛素,随机分为NPH+OADs, 及Glargine+OADs两组,随访24周,甘精胰岛素+ OADs有更多的患者“安全达标,Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9,A1c7.0% 且无明确的夜间低血糖来得时组比预混胰岛素组多59,LAPTOP研究:甘精胰岛素 vs.预混胰岛素安全性比较,一项多中心、开放研究(治疗周期24周),364例口服药(磺脲双胍)控制不佳的T2DM,随机分组甘精胰岛素QDOAD 或 预混30R bid,Wolffenbuttell BH, et al. Diabetologia 2

13、008;51(Suppl. 1):S386,DURABLE 研究:甘精胰岛素 vs. 预混胰岛素,一项多国(n=11)多中心(n=242)、随机, 开放, 平行对照研究,2091例口服药(至少两种口服药)控制不佳的T2DM 患者,随机分组使用甘精胰岛素qd或预混Lispro Mix bid,HbA1c 两组均有效降低 甘精胰岛素组低血糖发生及体重增加较少,且所需胰岛素剂量较低,DURABLE 研究结果,Wolffenbuttell BH, et al. Diabetologia 2008;51(Suppl. 1):S386,预混胰岛素失败改用长效胰岛素类似物+OAD,Hammer H, Kli

14、nge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18,一项为期12周,开放,非干预,多中心观察研究。来自德国的5045名预混胰岛素+/-OADs治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,转换为甘精胰岛素+OAD治疗,德国开放性非干预研究,医生或病人转换预混胰岛素至甘精胰岛素联合口服药的原因,对与因好发低血糖而转换治疗方案的病人(n = 1306),平均每人于转换前3个月的低血糖发生事件数为5.0 4.2 (中位数: 4.0,Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18-18,Ham

15、mer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18,研究结果:使用预混胰岛素控制不佳的5045名患者,转换成甘精胰岛素+OADs,12周后血糖控制更好,Physician assessment of Glargine+OADs therapy (very good and good,Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18,转换至甘精胰岛素联合口服药, 满意度高,生活品质,较佳的血糖控制,体重管理,安全,弹性的生活,中国对照研究,12 周,n=40

16、)甘精胰岛素 qd + 格列美脲3mg/d,n=40) 预混胰岛素30R bid+ 格列美脲3mg/d,2型糖尿病病人 预混胰岛素 bidOAD HbA1C: 7%10% FBG: 7.816.7mmol/L (N=80,胰岛素剂量每3天调整一次, 目标FBG6 mmol/L,R,随机,开放,两中心平行对照研究,卜石, 杨文英等, 中华医学杂志2007年11月27日第87卷第44期,转换为甘精胰岛素的起始剂量: HbA1c8%者,起始剂量=原预混胰岛素总量 x 0.8,卜石, 杨文英等, 中华医学杂志2007年11月27日第87卷第44期,54,78,FBG (mmol/L,HbA1c (,每

17、日2次预混胰岛素治疗的2型糖尿病患者转为每日1次甘精胰岛素联合OAD可以达到血糖控制,安全性更高,最新为期3年的研究也提示基础胰岛素的优越性,Mean1SD,N Engl J Med 2009;361:1736-47,全球2型糖尿病控制现状 全球高血糖治疗共识有关胰岛素起始治疗部分 基础胰岛素(长效胰岛素类似物)作为胰岛素起始治疗之循证医学证据 临床应用精选,Case,患者,男,55岁。 糖尿病病程8年,初期口服二甲双胍血糖控制可,随着病程延长逐渐加用阿卡波糖及瑞格列奈。 近期血糖控制不佳,FBG 8.8mmol/L,2hPBG 12.4-13.6mmol/L,HbA1c 8.5%。 体重75kg,BMI 27.3

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