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1、泓域咨询/山西特医食品加工项目可行性研究报告山西特医食品加工项目可行性研究报告泓域咨询/规划设计/投资分析 报告说明特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品),是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品,它不具备针对某种疾病的治疗效果,但能改善患者的营养状况,提高患者的整体健康水平,为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法,申请特定全营养配方食品注册,除须提供相关

2、证明材料外,还应当提交临床试验报告。该特医食品项目计划总投资22878.57万元,其中:固定资产投资17163.91万元,占项目总投资的75.02%;流动资金5714.66万元,占项目总投资的24.98%。达产年营业收入48833.00万元,总成本费用38865.06万元,税金及附加394.35万元,利润总额9967.94万元,利税总额11737.18万元,税后净利润7475.95万元,达产年纳税总额4261.23万元;达产年投资利润率43.57%,投资利税率51.30%,投资回报率32.68%,全部投资回收期4.56年,提供就业职位870个。伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要,作为大健

3、康产业的重要组成部分,中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时,也为提高国民素质,推进健康中国建设做出积极重要的贡献,受到社会各界高度关注与重视。第一章 基本信息一、项目概况(一)项目名称及背景山西特医食品加工项目特医食品全称特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实

4、践已明确表明,经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品,能有效满足疾病状态人群的营养需求,降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时,该类产品具有良好的社会价值和经济学效应,对减轻消费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。(二)项目选址xxx工业示范区山西,简称晋,中华人民共和国省级行政区,省会太原,位于中国华北,东与河北为邻,西与陕西相望,南与河南接壤,北与内蒙古毗连,介于北纬34344044,东经1101411433之间,总面积15.67万平方千米。山西省地势呈东北斜向西南的平行四边形,是典型的为黄土覆盖的山地高原,地势东北高西南低。高原内部起伏不平,河谷纵横,地貌有山地、丘

5、陵、台地、平原,山区面积占总面积的80.1%。山西省地跨黄河、海河两大水系,河流属于自产外流型水系。山西省地处中纬度地带的内陆,属温带大陆性季风气候。2019年,山西省共辖11个地级市,市辖区25个、县级市11个、县81个,常住人口3729.22万人,实现地区生产总值(GD)17026.68亿元,其中,第一产业增加值824.72亿元,第二产业增加值7453.09亿元,第三产业增加值8748.87亿元,人均地区生产总值45724元。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。投资

6、项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。(三)项目用地规模项目总用地面积57341.99平方米(折合约85.97亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数65.05%,建筑容积率1.21,建设区域绿化覆盖率5.65%,固定资产投资强度199.65万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积57341.99平方米,建筑物基底占地面积37300.96平方米,总建筑面积69383.81平方米,其中:规划建设主体工程41730.70平方米,项目规划

7、绿化面积3918.45平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计111台(套),设备购置费6895.91万元。(七)节能分析1、项目年用电量1254582.35千瓦时,折合154.19吨标准煤。2、项目年总用水量47604.88立方米,折合4.07吨标准煤。3、“山西特医食品加工项目投资建设项目”,年用电量1254582.35千瓦时,年总用水量47604.88立方米,项目年综合总耗能量(当量值)158.26吨标准煤/年。达产年综合节能量64.64吨标准煤/年,项目总节能率23.59%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合xxx工业示范区发展规划,符合xxx工业示范区产业结构调整规划和国

8、家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资22878.57万元,其中:固定资产投资17163.91万元,占项目总投资的75.02%;流动资金5714.66万元,占项目总投资的24.98%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入48833.00万元,总成本费用38865.06万元,税金及附加394.35万元,利润总额9967.94万元,利税总额11737.18万元,税后净利润7475.95万元,达产年纳税总

9、额4261.23万元;达产年投资利润率43.57%,投资利税率51.30%,投资回报率32.68%,全部投资回收期4.56年,提供就业职位870个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划,并以此为依据,详细编制周、月施工作业计划,以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx工业示范区及xxx工业示范区特医食品行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xxx工业示范区特医食品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技发展公司为适应国内

10、外市场需求,拟建“山西特医食品加工项目”,本期工程项目的建设能够有力促进xxx工业示范区经济发展,为社会提供就业职位870个,达产年纳税总额4261.23万元,可以促进xxx工业示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率43.57%,投资利税率51.30%,全部投资回报率32.68%,全部投资回收期4.56年,固定资产投资回收期4.56年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。改革开放以来,我国非公有制经济发展迅速,在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收,推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了重要作用,已成为我国经济社会发展的重要基

11、础。但部分民营企业经营管理方式和发展模式粗放,管理方式、管理理念落后,风险防范机制不健全,先进管理模式和管理手段应用不够广泛,企业文化和社会责任缺乏,难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度;毫不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展,是党和国家的大政方针。今天,我们对民营经济的包容与支持始终如一,人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。经过多年的积累,我省制造业已具有了相当规模和产业特色,现代产业体系逐步建立,传统产业转型升级成效显著,特色优势产业实力显著提升,发展内生动力持续增强,为下一步制造业转型升

12、级奠定了良好基础。省委省政府把以制造业为主的产业转型升级,作为稳增长、促转调、提质效的重中之重,强力推进。省委第十届十二次全委会以全力打好稳增长调结构主动仗为主要内容,提出要更加自觉、更加有力地推动稳增长调结构,为走在前列奠定坚实的经济基础。省政府出台实施了工业转型升级行动计划和22个实施方案,为制造业转型升级做好了顶层设计和路线规划。完备的产业体系和省委省政府的坚强领导,为我省制造业转型升级提供了坚实的发展基础和政策保障。三、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米57341.9985.97亩1.1容积率1.211.2建筑系数65.05%1.3投资强度万元/亩199

13、.651.4基底面积平方米37300.961.5总建筑面积平方米69383.811.6绿化面积平方米3918.45绿化率5.65%2总投资万元22878.572.1固定资产投资万元17163.912.1.1土建工程投资万元5390.882.1.1.1土建工程投资占比万元23.56%2.1.2设备投资万元6895.912.1.2.1设备投资占比30.14%2.1.3其它投资万元4877.122.1.3.1其它投资占比21.32%2.1.4固定资产投资占比75.02%2.2流动资金万元5714.662.2.1流动资金占比24.98%3收入万元48833.004总成本万元38865.065利润总额万

14、元9967.946净利润万元7475.957所得税万元1.218增值税万元1374.899税金及附加万元394.3510纳税总额万元4261.2311利税总额万元11737.1812投资利润率43.57%13投资利税率51.30%14投资回报率32.68%15回收期年4.5616设备数量台(套)11117年用电量千瓦时1254582.3518年用水量立方米47604.8819总能耗吨标准煤158.2620节能率23.59%21节能量吨标准煤64.6422员工数量人870 第二章 投资单位说明一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx公司(二)公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在

15、“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司经过多年的不懈努力,产品销售网络遍布全国各省、市、自治区;完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高,除国内市场外,公司还具有强大稳固的国外市场网络;项目承办单位一贯遵循“以质量求生存,以科技求发展,以管理求效率,以服务求信誉”的质量方针,努力生产高质量的产品,以优质的服务奉献社会。公司生产的项目产品系列产品,各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平,可广泛应用于国民经济

16、相关的各个领域,产品受到了广大用户的一致好评;公司设备先进,技术实力雄厚,拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队,企业管理人员经验丰富,其知识、年龄结构合理,具备配合高端制造研发新品的能力,保障了企业的可持续发展;在原料供应链及产品销售渠道方面,已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向,在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计,充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用,产品远销全国二十余个省、市、自治区,并部分出口东南亚、欧洲各国,深受广大客户的欢迎。公司将加强人才的引进和培养,尤其是研发及业务方面的高级人才,健全研发、管理和销

17、售等各级人员的薪酬考核体系,完善激励制度,提高公司员工创造力,为公司的持续快速发展提供强大保障。贯彻落实创新驱动发展战略,坚持问题导向,面向未来发展,服务公司战略,制定科技创新规划及年度实施计划,进行核心工艺和关键技术攻关,建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。产品的研发效率和质量是产品创新的保障,公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设,使产品研发管理更加规范化和信息化;通过产品监测中心的建设,不断完善产品标准,提高专业检测能力,提升产品可靠性。二、公司经济效益分析上一年度,xxx科技发展公司实现营业收入25134.83万元,同比增长21.13

18、%(4385.22万元)。其中,主营业业务特医食品生产及销售收入为22764.73万元,占营业总收入的90.57%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入5278.317037.756535.066283.7125134.832主营业务收入4780.596374.125918.835691.1822764.732.1特医食品(A)1577.602103.461953.211878.097512.362.2特医食品(B)1099.541466.051361.331308.975235.892.3特医食品(C)812.701083.601006.20967.50

19、3870.002.4特医食品(D)573.67764.89710.26682.942731.772.5特医食品(E)382.45509.93473.51455.291821.182.6特医食品(F)239.03318.71295.94284.561138.242.7特医食品(.)95.61127.48118.38113.82455.293其他业务收入497.72663.63616.23592.532370.10根据初步统计测算,公司实现利润总额5557.44万元,较去年同期相比增长750.32万元,增长率15.61%;实现净利润4168.08万元,较去年同期相比增长474.40万元,增长率12

20、.84%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元25134.83完成主营业务收入万元22764.73主营业务收入占比90.57%营业收入增长率(同比)21.13%营业收入增长量(同比)万元4385.22利润总额万元5557.44利润总额增长率15.61%利润总额增长量万元750.32净利润万元4168.08净利润增长率12.84%净利润增长量万元474.40投资利润率47.93%投资回报率35.94%财务内部收益率29.75%企业总资产万元54974.91流动资产总额占比万元39.45%流动资产总额万元21688.14资产负债率48.93% 第三章 背景及必要性研究分析一、特医食品项目

21、背景分析伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要,作为大健康产业的重要组成部分,中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时,也为提高国民素质,推进健康中国建设做出积极重要的贡献,受到社会各界高度关注与重视。食品安全法历史性地明确特殊食品法律地位,为特殊食品的健康可持续发展奠定了扎实的法律基础与政策保障:政府部门科学监管,努力作为;行业企业诚信经营,自律发展;社会公众积极参与,有效监督。在各界的共同努力下,中国特殊食品管理制度积极完善,安全指数逐年攀升,产业环境日趋向好,消费者信心不断增强。在健康中国战略的指引下,中国特殊食品进入发展快车道,已成为健康产业的大蓝海。随着中国居民

22、生活水平和健康意识的提高,人们观念正在发生改变:从吃得饱、满足基本生理需要,向均衡营养摄入、以利于身体健康的方式改变;从有病治病到无病预防、提高健康质量转变,这都将催生特殊食品产业迅猛发展。中国已拥有全球最大的特殊食品消费市场,同时在原料供应、产品加工等方面已成为全球供应链的重要组成部分。由于健康需求的迫切且多样,中国特殊食品市场开发潜力巨大。中国保健食品注册管理制度已经实行20年,约16000个产品获得批准,并在市场的选择中不断优化。现行注册与备案的双轨管理制度,将为产品准入,市场发展提供更大的活力。婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册,在没有模式可循,没有经验可参的情况下,形成了科学完

23、善的管理制度,组建了特殊食品注册管理司,实现了注册管理的平稳过渡,满足了消费者的市场需求。国家食品药品监督管理总局等监管部门陆续发布了注册、生产、经营监管的多项政策法规。中国特色的特殊食品管理制度,以及食品安全社会共治的监管体系已经建立,并在实践执行中不断完善。作为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一,中国特殊食品生产和消费的快速发展,吸引了全世界的目光与注意。国内外企业纷纷跨境投资建厂,兼并重组。在全球经济一体化的情况下,“引进来、走出去”,中国特殊食品多领域、多层次、多途径的全球融合与发展,已经成为主流趋势,并逐渐成为企业不断发展壮大的基石。历史上发生的食品安全事件,一定程度上危及了食品行

24、业,伤害了消费者信心。令人欣慰的是,在社会各界的艰苦努力下,中国婴幼儿配方乳粉、保健食品的抽验合格率达到历史最好水平,产品安全得到有效保障。尽管行业仍存在阵痛的问题与现象,但中国特殊食品行业正在积极努力,用营养健康、安全有效的产品回应社会的关切,并不断得到消费者的信任与支持。经过多年的发展,中国特殊食品产业在创造利润,推动经济发展的同时,在履行社会责任方面同样做出了积极踏实的探索与努力。绝大多数大型特殊食品企业已经将社会责任融入企业运营,紧跟时代发展,以解决社会问题为出发点,通过企业社会创新,为可持续发展贡献更多力量。在取得丰硕成绩的同时,我们也需要直面行业发展存在的问题与不足:欺诈和虚假宣传

25、问题严重,功能科学评价的争议长存,违法营销带来的社会问题等。种种这些,行业不回避、不逃避,勇于承担,努力解决。在监管趋严的背景下,特医企业应当通过健全的质量管理和过硬的产品质量在更加开放激烈的竞争环境中获得席位,继而赢得持续盈利的能力。二、特医食品项目建设必要性分析特医食品全称特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品(FoodforSpecialMedicalPurpose,FSM

26、P),是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。在20世纪80年代末,市场上对于特医食品的临床需求已经出现,但中国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还未完善。因此,当时特医食

27、品以肠内营养制剂的形式进入了中国,按照化学药品进行监管,经药品注册批准后方可上市销售。随着我国医疗体系的逐渐成熟,为了满足市场与监管需求,我国引入了发达经济体中特医食品的概念。同时为了保持之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通,我国肠内营养制剂目前依旧作为药品流通。2016年,特殊医学用途配方食品注册管理办法(以下简称注册办法)正式出台并实施,从此,中国特医食品的生产及市场准入有法可依。在这之后,中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。自注册办法实施以来,已经有56款产品通过审批并正式面市。2017年后,国务院先后发布了“健康中国2030”规划纲要和国民营养计划2

28、017-2030,针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展,是重大民生工程。国民营养与健康状况,是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指标,是实现社会可持续发展的基本条件,是国家竞争力的最终体现。根据中国疾病预防控制中心与IHME统计显示,2017年死亡原因排名前十中有8席为慢性病,慢病死亡人数约占总死亡人数的80%。据中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)与1990-2025年我国高发慢性病的流行趋势及预测数据显示,我国慢性病人数近3亿,且其中心血管疾病、脑卒中与糖尿病患病率的年均增速均超过2%。特医食品作为慢病患者的主要临床营养支持产品,将会更加受到重

29、视。从国家市场监督局的公布的数据,我国特医食品获批种类从婴儿类逐渐转移向非婴儿类,2020年我国特医食品获批的产品中仅有2个产品是婴儿类,其余均为非婴儿类。从上述分析可知,非婴儿类特医食品的需求正在扩大。在特医食品还未在中国市场被正式定义时,大部分外资企业已经在中国扎根多年,雀巢、雅培、纽迪希亚均有自己的制造工厂。当时,中国处于市场有需求但规范的特医食品少的境况,市场被外资企业及其产品占据,根据雅培中国研发中心(2017年前)统计,市场份额多被大型外资企业占据。在特医食品注册办法实施后,根据注册管理政策,自2019年1月1日起,未经过配方注册的特殊医学用途配方食品不得在我国生产销售。截至202

30、0年11月底,中国目前已有共计56款特医食品获批,其中25款为国产特医食品,其余31款为进口特医食品。目前我国布局特医食品的企业可分为食品制造企业也医药制造企业,多数布局特医食品的医药企业以成立营养品子公司或健康科技子公司的方式,建立新的工厂及新的生产线,从而研制产品。布局特医食品的食品企业多为不同领域的食品企业,如营养品企业励成生物、乳制品企业圣元、伊利等。与医药企业不同,部分食企在利用已有生产线生产特医食品,例如乳企中圣元和贝因美作为老牌婴幼儿食品企业利用已有生产线获批了多款特医食品。食企在主攻婴儿特医食品市场时,且同时布局非婴儿特医食品市场。而药企专注于非婴儿特医食品市场。 第四章 项目

31、市场研究一、特医食品行业分析全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明,经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品,能有效满足疾病状态人群的营养需求,降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时,该类产品具有良好的社会价值和经济学效应,对减轻消费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。全球来看,特医食品市场集中度极高,市场份额几乎被雅培、达能、雀巢、费森等瓜分。目前,许多国家已经制定了针对FSMP的法规和标准,如国际食品法典委员会(CAC)、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等,且这类产品在过去30年内在

32、世界各国的应用越来越广泛。2020年1月3日,由中国科学技术协会指导,中国食品科学技术学会主办,中国经济网协办的“2019年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会”在京召开。针对“特医食品”相关话题,中国工程院院士、中国农业大学教授任发政介绍称,特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,经专门加工配制而成的配方食品。特医食品“营养支持”作用在临床上不可或缺,但不能替代药物。特医食品需经国家注册,在医生或者临床营养师指导下食用。食品企业应按照注册配方生产特医食品,而且产品的标签、说明书、广告等应符合相关法律法规标准规定。不能在未取得

33、注册配方和生产许可的情况下生产特医食品。特殊医学用途配方食品的出现,有效解决了一些特殊症状病人的营养摄入问题。然而,2019年5月,一则“固体饮料冒充特医奶粉潜入医院商店”的消息引发媒体关注。中国经济网舆情中心监测数据显示,2019年共监测到特医食品相关纸媒报道1974条,新闻网站文章7488篇,移动端文章3464篇,微信公众号文章7759篇,微博原发、转发2.2万余条,博客69篇,论坛发帖286条。北京、上海、山东、广东、河北、江苏等地区相关舆情热度较高。中国居民营养与慢性病状况报告指出慢性病占86.6%,其中心脑血管疾病、恶性肿瘤占3/4。而特医食品可以在提高治疗和康复效果、缩短病程、减少

34、医疗费用、增加病床周转率、再入院率降低等多方面起到积极作用。特医食品国家实行严格监督管理,特医食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。特医食品的配方应以医学和(或)营养学的研究结果为依据,其安全性及临床应用(效果)均需要经过科学证实。对此,固体饮料等普通食品未取得特医食品注册资质,却宣称且冒充特医食品、暗示疾病预防治疗功能,属于虚假宣传。特医食品的概念近几年逐渐为人们所熟悉,未来特医食品有着广阔的发展空间,但市场乱象隐现,需要正本清源,避免鱼目混珠。对于普通消费者而言,特医食品具有特殊性,并非适用于任何人,且不同特殊人群所需不同。应加强特医食品科普宣传,让消费者了解其特殊性,并遵医嘱食用。二

35、、特医食品市场分析预测特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品),是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品,它不具备针对某种疾病的治疗效果,但能改善患者的营养状况,提高患者的整体健康水平,为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法,申请特定全营养配方食品注册,除须提供相关证明材料外,还应当提交临床试验报告。根据产品的形态、成分以及临床用途,国际上都认为将特医食品纳

36、入食品管理比较恰当。事实上,在二十世纪八九十年代,国外就已经在临床上普遍使用这类产品,在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。实践证明,特医食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。我国制定了严格的专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准,以保障特殊医学用途配方食品的配方的科学性,安全性和临床有效性;并要求按照产品标注的分类,严格在医生和临床营养师的指导下使用;同时我国对这类食品实行更加严格的生产监管。我国同时制定和发布了比欧美等国家更严格的特殊医学用途配方食品良好生产规范标准,以规范该类产品在国内的生产;同时将与临床专家结合,加强科学宣贯,确保正

37、确使用这类产品。从特医食品现有生产情况来看,我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿,但是实际市场只有8.22亿左右,从目前尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模,但是行业未来营销等力度的加大,极有可能改变现有发展格局。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法,应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法,是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传,强化营养专业教育,落实国家鼓励政策,研发更好的产品,是促进我国特医食品事业发展的必由之路。我国临床营养支持的比率十分低下,在1.4亿住院患者中约有40%50%,即5600万7

38、000万患者需要临床营养诊断与治疗,而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%;数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养处于无人管理状态,而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%80%。“恶病质”是一种以脂肪和瘦肉组织丢失为特征的进行性营养恶化,主要表现为厌食、进行性体重下降、贫血、低蛋白血症。随着我国老龄化进程不断加快,因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高,对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段,而国外特殊医学用途配方食品生产企业对中国市场虎视眈眈,如何应对当前产业需求和市场冲击,是目

39、前当务之急。特殊医学用途配方食品注册管理办法及其相关配套性文件出台,为我国特殊医学用途配方食品的发展指明了道路。特殊医学用途配方食品从“药品”回归“食品”,监管理念从“严堵”向“有效疏浚”转变,相关的食品安全标准体系日趋完善,将更好的指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产、流通和使用,促进相关产品的研发与应用,我国特殊医学用途配方食品产业将迎来蓬勃发展的未来。随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视,特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛,企业需要理性投资。此外,还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。随着中国逐步进入老龄社会以及人们对于临床营养需求的

40、不断增加,中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注,资本市场将其视为待开发的蓝海,政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。新食品安全法实施后,特医食品被作为食品管理。2016年7月份颁布的特殊医学用途配方食品注册管理办法明确提出,特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外,政策还规定,自年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当

41、依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前,我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。一系列举措出台,对特医食品产业发展具有积极意义。但是,如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合法规所要求的有效性、安全性和规范化,成为业内面临的共同问题。按照新的管理制度设计,特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理,更多是实行标准管理,我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴,需摸着石头过河。据统计,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅

42、约占全球的1%,总量约为6亿元;但发展势头迅猛,年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况日益关注,越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用,我国特医食品市场迎来新的发展机遇。从产品注册管理的角度看,我国政府对其设定了较高的准入门槛,进入该领域的资本方,需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规,加强行业自律,高标准建设生产场所、合理配置设备设施,不打擦边球、不投机取巧。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重,成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80年代就已将营养疗法作为治愈慢性

43、疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可,不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此,我国应尽快推动各方达成共识并出台措施,将营养治疗视为一线治疗。 第五章 建设规划方案一、产品规划项目主要产品为特医食品,根据市场情况,预计年产值48833.00万元。项目承办单位计划在项目建设地建设项目,具有得天独厚的地理条件,与xx省同行业其他企业相比,拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势,因此,发展相关产业前景广阔。通过对国内外市场需求预测可以看出,我国项目产品将以内销为主并扩大外销,随着产品宣传力度的加大,产品

44、价格的降低,产品质量的提高和产品的多样化,项目产品必将更受欢迎;通过对市场需求预测分析,国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势,市场销售前景非常看好。undefined二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积57341.99平方米(折合约85.97亩),其中:净用地面积57341.99平方米(红线范围折合约85.97亩)。项目规划总建筑面积69383.81平方米,其中:规划建设主体工程41730.70平方米,计容建筑面积69383.81平方米;预计建筑工程投资5390.88万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计111台(套),设备购置费6895.91万元。(三)产能规模项目计划总投

45、资22878.57万元;预计年实现营业收入48833.00万元。 第六章 选址方案评估一、项目选址该项目选址位于xxx工业示范区。今后五年,当地坚持创新、协调、绿色、开放、共享发展理念,着力深化供给侧结构性改革,紧紧围绕“在全面建成小康社会进程中走在前列”这一目标,牢牢把握转型升级和经济文化融合发展“两大高地”战略定位,着力推动创新、开放、生态“三大跨越”,加快构建现代产业、新型城镇、社会治理和民生保障“四个体系”,干在当下,成在实处,努力打造自然生态、宜居宜业的新环境。经济保持中高速增长,在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上,提前实现经济总量和居民人均收入比2010年翻一番,比全国提前

46、两年实现贫困人口全面脱贫,与全省同步全面建成小康社会。山西,简称晋,中华人民共和国省级行政区,省会太原,位于中国华北,东与河北为邻,西与陕西相望,南与河南接壤,北与内蒙古毗连,介于北纬34344044,东经1101411433之间,总面积15.67万平方千米。山西省地势呈东北斜向西南的平行四边形,是典型的为黄土覆盖的山地高原,地势东北高西南低。高原内部起伏不平,河谷纵横,地貌有山地、丘陵、台地、平原,山区面积占总面积的80.1%。山西省地跨黄河、海河两大水系,河流属于自产外流型水系。山西省地处中纬度地带的内陆,属温带大陆性季风气候。2019年,山西省共辖11个地级市,市辖区25个、县级市11个

47、、县81个,常住人口3729.22万人,实现地区生产总值(GD)17026.68亿元,其中,第一产业增加值824.72亿元,第二产业增加值7453.09亿元,第三产业增加值8748.87亿元,人均地区生产总值45724元。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。产品品牌优势明显。

48、品牌是企业的无形资产;随着项目承办单位规模的扩大,公司将创品牌列为系统工程来做,通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度,按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度;经过这些市场运作,不仅可提高企业的整体形象,而且还能体现出品牌更大的价值。随着世界经济一体化的发展,项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位,同时,xx省又是相关行业在国内的生产基地,这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间;项目承办单位通过参加国外会展和网络销售,可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。二、用地控制指标该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要

49、求进行设计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。投资项目土地综合利用率100.00%,完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“土地综合利用率95.00%”的具体要求。三、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数65.05%,建筑容积率1.21,建设区域绿化覆盖率5.65%,固定资产投资强度199.65万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米57341.9985.97亩2基底面积平方米3730

50、0.963建筑面积平方米69383.815390.88万元4容积率1.215建筑系数65.05%6主体工程平方米41730.707绿化面积平方米3918.458绿化率5.65%9投资强度万元/亩199.65四、节约用地措施采用大跨度连跨厂房,方便生产设备的布置,提高厂房面积的利用率,有利于节约土地资源;原料及辅助材料仓库采用简易货架,提高了库房的面积和空间利用率,从而有效地节约土地资源。在项目建设过程中,项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标,本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局,最大限度地提高土地综合利用率。五、总图布置方案1、达到工艺

51、流程(经营程序)顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方便的标准要求。道路设计注重道路之间的贯通,同时,场区道路应尽可能与主要建筑物平行布置。2、场区植物配置以本地区树种为主,绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求,并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能,疏密适当高低错落,形成一定的层次感。项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂,给水压力0.30Mpa,供水能力充足,水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统,消防供水系统在场区内形成供水管网。3、投资项目水源来自场界外的项目

52、建设地市政供水管网,项目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网,项目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。变压器低压总出线设有功计量和无功计量,照明用电和动力用电分开计量,动力用电每个配出回路根据需要装设有功电度表。用电设备单台电机容量在75.00KW及以上,电热设备单台容量50.00KW及以上的设备均应单独装设电度表。4、短距离的运输任务将利用社会运力解决,基本可以满足各类运输需求,因此,投资项目不考虑增加汽车运输设备。主体工程及原材料仓库等均采用自然通风为主、机械换气通风为辅;对生产系统中个别温度高、粉尘多的

53、工位采取机械强制通风方案,以保证良好的生产环境。冬季室内采暖要求计算温度:各主体工程14.50-16.50,需采暖的库房5.50-8.50,公用站房14.50,办公室、生活间18.50,卫生间15.50;采暖热媒为95.50-75.00采暖热水,由市政外网集中供应,供水压力为0.40Mpa。项目承办单位设计提供监控系统的基本要求和配置;选用系统设备时,各配套设备的性能及技术要求应协调一致,系统配置的详细清单及安装、辅助材料待确定系统成套供货商后,按技术要求由成套厂商提供;系统应由资信地位可靠、具有相关资质、有一定业绩、服务良好、具有现场安装调试、开车运行经验、能做到“交钥匙”工程的成套厂商配套

54、供货,并应对项目承办单位操作人员进行相关的技术培训。六、选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地理位置优越,有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输;通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕,适合于生产经营活动;为此,该区域是发展产品制造行业的理想场所。投资项目建设地址及周边地区具有较强的生产配套与协作能力,项目建设地工业种类齐全制造业发达,技术人员与高等级工程技术人力资源充足,项目配套及辅助材料均能找到合适的服务厂家,供应商分布在周边150.00公里的范围内,供货运输时间约在2.00小时之内,而且铁路、公路运输非常方便快捷。投资项目选址符合国家相关供地政策及规划要求,其建筑系数、建筑容积率、建

55、设区域绿化覆盖率、办公及生活服务用地比例、投资强度等各项用地指标,均符合工业项目建设用地控制指标(2008版)中的相关规定要求。 第七章 工程设计方案一、建筑工程设计原则建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下,符合现代主体工程的特点,立面处理力求简洁大方,色彩组合以淡雅为基调,适当运用局部色彩点缀,在满足项目建设地规划要求的前提下,着重体现项目承办单位企业精神,创造一个优雅舒适的生产经营环境。针对项目承办单位提出的“高标准、高质量、快进度”的要求,为了达到这一共同的目标,投资项目在整个设计过程中,始终贯彻这一原则,以“尊重自然、享受自然、爱护自然”为基点,全力提高员工的“学习力、创造力和凝聚

56、力”,实现项目承办单位经济快速发展的奋斗目标。功能分区合理,人流、车流、物流路线清楚,避免或减少交叉。建筑布局紧凑、交通便捷、管理方便。undefined二、土建工程设计年限及安全等级三、建筑工程设计总体要求本项目设计必须认真执行国家的技术经济政策及现行的有关规范,根据国民经济发展的需要,按照市规划和环境保护等规划的要求,统筹安排、因地制宜,做到技术先进、经济合理、安全适用、功能齐全、确保建筑工程质量。该项目建筑设计及结构设计在满足生产工艺要求的前提下,尽量贯彻工业厂房联合化、露天化、结构轻型化原则,并注意因地制宜。对采光通风、保温隔热、防火、防腐、抗震等均按国家现行规范、规程和规定执行,努力做到场房设计保障安全、技术先进、经济合理、美观适用,

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