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文档简介

1、泓域咨询/年产xx吨中药提取产品项目可行性研究报告年产xx吨中药提取产品项目可行性研究报告泓域咨询摘要提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或者草药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物,中药提取物,动物提取物三种。该中药提取产品项目计划总投资5200.99万元,其中:固定资产投资3845.85万元,占项目总投资的73.94%;流动资金1355.14万元,占项目总投资的26.06%。达产年营业收入10422.00万元,总成本费用8159.87万元,税金及附加96.06万元,利润总额2262.13万元,利税总额2670.21万元,税后净利润1696.

2、60万元,达产年纳税总额973.61万元;达产年投资利润率43.49%,投资利税率51.34%,投资回报率32.62%,全部投资回收期4.57年,提供就业职位182个。坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源,根据项目建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置,做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、公用工程设施集中布置,节约资源提高资源利用率,做好节能减排;从而实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中药产品,是国际天

3、然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红,关于这一点目前尚有争议。报告主要内容:基本信息、建设背景、产业分析预测、产品及建设方案、项目选址可行性分析、工程设计可行性分析、工艺概述、环境保护说明、企业安全保护、项目风险评价分析、节能分析、项目进度计划、投资方案计划、经济效益评估、综合评价

4、等。年产xx吨中药提取产品项目可行性研究报告目录第一章 基本信息第二章 建设背景第三章 产业分析预测第四章 产品及建设方案第五章 项目选址可行性分析第六章 工程设计可行性分析第七章 工艺概述第八章 环境保护说明第九章 企业安全保护第十章 项目风险评价分析第十一章 节能分析第十二章 项目进度计划第十三章 投资方案计划第十四章 经济效益评估第十五章 项目招投标方案第十六章 综合评价第一章 基本信息一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx科技发展公司(二)公司简介公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值,坚持围绕客户需求持续创新,加大基础研究投入,厚积薄发,合作共赢。公司通过了GB/I

5、SO9001-2008质量体系、GB/24001-2004环境管理体系、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证,并获得CCIA信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。 公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心,在品牌建设方面不断努力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。随着公司近年来的快速发展,业务规模及人员规模迅速扩张,企业规模将得到进一步提升,产线的自动化,信息化水平将进一步提升,这需要公司管理流程不断调整改进,公司管理团队管理水平不断提升。公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体,依托各单位生产技术人员,组建了技术研发团队。研

6、发团队现有核心技术骨干 十余人,均有丰富的科研工作经验及实践经验。(三)公司经济效益分析上一年度,xxx科技发展公司实现营业收入6098.53万元,同比增长18.34%(945.34万元)。其中,主营业业务中药提取产品生产及销售收入为5182.68万元,占营业总收入的84.98%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入1280.691707.591585.621524.636098.532主营业务收入1088.361451.151347.501295.675182.682.1中药提取产品(A)359.16478.88444.67427.571710.282.2

7、中药提取产品(B)250.32333.76309.92298.001192.022.3中药提取产品(C)185.02246.70229.07220.26881.062.4中药提取产品(D)130.60174.14161.70155.48621.922.5中药提取产品(E)87.07116.09107.80103.65414.612.6中药提取产品(F)54.4272.5667.3764.78259.132.7中药提取产品(.)21.7729.0226.9525.91103.653其他业务收入192.33256.44238.12228.96915.85根据初步统计测算,公司实现利润总额1257.

8、35万元,较去年同期相比增长129.98万元,增长率11.53%;实现净利润943.01万元,较去年同期相比增长120.21万元,增长率14.61%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元6098.53完成主营业务收入万元5182.68主营业务收入占比84.98%营业收入增长率(同比)18.34%营业收入增长量(同比)万元945.34利润总额万元1257.35利润总额增长率11.53%利润总额增长量万元129.98净利润万元943.01净利润增长率14.61%净利润增长量万元120.21投资利润率47.84%投资回报率35.88%财务内部收益率28.59%企业总资产万元7854.92流

9、动资产总额占比万元27.34%流动资产总额万元2147.79资产负债率30.49%二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由xxx科技发展公司承办的“年产xx吨中药提取产品项目”主要从事中药提取产品项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性年产xx吨中药提取产品项目选址于xxx经济示范区,项目所占用地为规划工业用地,符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足xxx经济示范区环境保护规划要求。因此,

10、建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:年产xx吨中药提取产品项目用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废

11、物能够得到合理处置,不会产生二次污染。三、项目概况(一)项目名称年产xx吨中药提取产品项目植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种。然而,与火爆的2015年相比,2016年提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象,贸易额为24.5亿美元,同比

12、下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元,同比下滑10.93%;与之相反的是,进口额达5.2亿美元,同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比,2016年的汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势的判断,将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位):2016年,我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,但增幅下跌23.6个百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进口额34.5亿元,大幅上涨35.95%。中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研

13、究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。(二)项目选址xxx经济示范区(三)项目用地规模项目总用地面积14653.99平方米(折合约21.97亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数50.72%,建筑容积率1.35,建设区域绿化覆盖率5.30%,固定资产投资强度175.05万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积14653.99平方米,建筑物基底占地面积7432.50平方米,总建筑面积19782.89平方米,其中:规划建设主体工程12299.04平方米,项目规划绿化面积1049.

14、10平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计94台(套),设备购置费1355.90万元。(七)节能分析1、项目年用电量903894.89千瓦时,折合111.09吨标准煤。2、项目年总用水量6170.37立方米,折合0.53吨标准煤。3、“年产xx吨中药提取产品项目投资建设项目”,年用电量903894.89千瓦时,年总用水量6170.37立方米,项目年综合总耗能量(当量值)111.62吨标准煤/年。达产年综合节能量33.34吨标准煤/年,项目总节能率28.84%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合xxx经济示范区发展规划,符合xxx经济示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产

15、生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资5200.99万元,其中:固定资产投资3845.85万元,占项目总投资的73.94%;流动资金1355.14万元,占项目总投资的26.06%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入10422.00万元,总成本费用8159.87万元,税金及附加96.06万元,利润总额2262.13万元,利税总额2670.21万元,税后净利润1696.60万元,达产年纳税总额973.61万元;达产年投资利

16、润率43.49%,投资利税率51.34%,投资回报率32.62%,全部投资回收期4.57年,提供就业职位182个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位组建一个投资控制小组,负责各期投资目标管理跟踪,各阶段实际投资与计划对比,进行投资计划调整,分析原因采取措施,确保该项目建设目标如期完成。四、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx经济示范区及xxx经济示范区中药提取产品行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xxx经济示范区中药提取产品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需

17、求,拟建“年产xx吨中药提取产品项目”,本期工程项目的建设能够有力促进xxx经济示范区经济发展,为社会提供就业职位182个,达产年纳税总额973.61万元,可以促进xxx经济示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率43.49%,投资利税率51.34%,全部投资回报率32.62%,全部投资回收期4.57年,固定资产投资回收期4.57年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、中共中央、国务院发布关于深化投融资体制改革的意见,提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通,职能转变到位、政府行为规范,宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。

18、改善企业投资管理,充分激发社会投资动力和活力,完善政府投资体制,发挥好政府投资的引导和带动作用,创新融资机制,畅通投资项目融资渠道。发挥民间投资在制造业发展中的作用,关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容,作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手,为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。五、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米14653.

19、9921.97亩1.1容积率1.351.2建筑系数50.72%1.3投资强度万元/亩175.051.4基底面积平方米7432.501.5总建筑面积平方米19782.891.6绿化面积平方米1049.10绿化率5.30%2总投资万元5200.992.1固定资产投资万元3845.852.1.1土建工程投资万元1662.342.1.1.1土建工程投资占比万元31.96%2.1.2设备投资万元1355.902.1.2.1设备投资占比26.07%2.1.3其它投资万元827.612.1.3.1其它投资占比15.91%2.1.4固定资产投资占比73.94%2.2流动资金万元1355.142.2.1流动资金

20、占比26.06%3收入万元10422.004总成本万元8159.875利润总额万元2262.136净利润万元1696.607所得税万元1.358增值税万元312.029税金及附加万元96.0610纳税总额万元973.6111利税总额万元2670.2112投资利润率43.49%13投资利税率51.34%14投资回报率32.62%15回收期年4.5716设备数量台(套)9417年用电量千瓦时903894.8918年用水量立方米6170.3719总能耗吨标准煤111.6220节能率28.84%21节能量吨标准煤33.3422员工数量人182第二章 建设背景一、中药提取产品项目背景分析植物提取物一直以

21、来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种。然而,与火爆的2015年相比,2016年提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象,贸易额为24.5亿美元,同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元,同比下滑10.93%;与之相反的是,进口额达5.2亿美元,同比增

22、长高达27.84%。考虑到与2015年相比,2016年的汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势的判断,将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位):2016年,我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,但增幅下跌23.6个百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进口额34.5亿元,大幅上涨35.95%。提取物出口下滑主要是由精油类产品的断崖式下跌导致,由于市场需求的调整和海关监管的日趋规范,精油类产品出口额35.8亿元,大幅下跌26.79%。而传统提取物,即非精油类产品则处于稳步增长的状态,出口额91.3亿元,同比上升7.03%。由此可知,提取

23、物出口的根基相对稳固。从药用领域来看,人参提取物是现代人参药先进技术的载体,是人参药制剂的主要原料。相对来说,化学药物的毒副作用较大,且易产生抗药性,而人参提取物作为天然药物,在这方面具有无可比拟的优势。同时,人参提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。因此,药用人参提取物市场的发展潜力巨大,并将会成为我国提取物产品未来新的增长点。随着国际市场需求增长以及我国对外贸易的发展,我国中药提取物行业进入快速发展阶段,是中药产品主要出口形式。由于国内市场规模相对较小,我国中药提取物产品主要出口包括100多个国家和地区的海外市场,其中美国和日本为前两大市场

24、,同时,我国中药提取物产品出口品种较多,单一产品占比不高,最大出口产品甜菊提取物的占比也仅约7%。我国中药提取物行业发展时间较短,市场竞争较激烈,集中度较低。根据统计包括贸易和生产企业在内,从业企业超过2000家(超过70%为贸易公司),大部分企业仅能提供几种或者十几个初级产品,2014年出口前十强的企业占全行业出口比重仅24%。但部分龙头企业在某些品种确立了较高的市场地位,如谱赛科和莱茵生物两家公司占据了约70%甜菊提取物出口份额。受制行业标准缺失,我国中药提取物呈粗放发展。近年来,所属的行业协会中国医药保健品进出口商会积极推动,力促行业规范运行,主要措施包括制定产品质量标准、与海关总署共同

25、合作编写植物提取物海关编码归类手册、联合美国国家卫生基金会(NSF),共同推出了“植物提取物优质供应商”认证(GEP认证)。随着标准完善,行业将逐步步入规范运行,龙头企业有望受益。目前新三板挂牌植物提取物公司接近20家,形成了一定的板块效应。通过分析发现,挂牌企业成长性良好,收入保持较快增长,其中收入规模超过5000万企业大部分实现盈利,而收入5000万元以下挂牌企业普遍盈利不佳,且各公司由于产品组合以及细分领域竞争态势差异,毛利率及盈利水平存在较大的差异。商业模式上,鉴于行业产品种类多,单一产品规模有限,多数企业实行多产品战略;由于行业具有较明显外向型特点,客户分布区域广,多数挂牌公司采取了

26、线上和线下相结合的销售模式。树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也获得了极大成功。比如,对于银杏叶,目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮,使之含量超过50%;也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸,使之低于5ppm,同时使有效成分损失控制在3%以下。中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150项检测。因此,在中药提取物

27、的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计,约有75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有10.9%产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。二、中药提取产品项目建设必要性分析中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治

28、疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。中药的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制,同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。中药提取物纯度高,操作简单,节能;提取效率高,生产周期短,易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性物质,无溶剂残留,产品质量高。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清

29、、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品,具有广阔的市场空间,在药品、食品、保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用,因而带动了一大批相关产业。第三章 产业分析预测一、中药提取产品行业分析提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或者草药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物,中药提取物,动物提取物三种。植物提取物对生产条件、生产技术要求较高,很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备和技术应用于植物提取物的生产,这些技术和装备的应用大大地提高了植物药制药工程技术和装备水平。但这些技术并非普及至每个提取物生产企业,更多的小企业由于资金、人才、信

30、息的缺乏,技术和装备较为落后。植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测。因此,在植物提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC、HPCE、GC-MS、HPLC-MS、UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计,约有超过755以上的植物提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有11%左右产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。目前,绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准,企业多以合同中的质量条款作为产品交付的依据,

31、产品质量的检测方法较为混乱,给生产经营带来了障碍,同时给产业的发展提出了挑战。业内少数企业已初步建立企业技术标准体系,如湖南宏生堂制药有限公司的“二个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准,药材种植规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。外经贸部已于本年度批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究,有望为行业提出一套标准。我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。相比发达国家,我国植物提取物产业兴起时间不长,但凭着自身底蕴发展迅猛,现已成为中药类产品出口的主要形式。营销模式由被

32、动型转为主动型。国内绝大部分中药企业都有自己的提取车间,并且国内植物提取物产品大多以出口为主,主要销往亚洲、欧洲和美国。我国植物提取物行业出口额占行业总收入的80%左右,出口是带动行业发展的主要方式。2017年我国植物提取物行业销售收入约172.3亿元,进口金额约37.9亿元,出口金额约135.7亿元,国内植物提取物行业市场规模约74.5亿元。我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。植物提取物是生物医药的核心原料和产品,目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能性食品、化妆品等生产领域

33、。随着21世纪生物医药迅猛发展,在新的医学模式影响下,具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐在世界范围内得到广泛认可,具有广阔的市场空间,并有效推动了医药对外贸易发展。我国的植物提取产品,目前大部分是以我国本身特有的中药及植物资源为开发主体。我国目前用于植物提取的原料主要有:银杏叶、青蒿、八角、枳实、红景天、葛根、红车轴草、穿心莲、积雪草、当归、绿茶、人参、葡萄籽、枸杞、水飞蓟、甜菊糖、甘草、大豆、刺五加、山药、淫羊霍、各种菇菌真菌、罗汉果等,这些植物提取产品基本均是以我国为主要原材料产地的产品,国外植物提取企业很少加工同类产品,因此这些产品的竞争,主要是来自于国内植物提取企业。目前,国内涉

34、足植物提取产品方面的省份主要是浙江、江苏、陕西、湖南、四川、广西、东北三省等地。二、中药提取产品市场分析预测中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛

35、红,关于这一点目前尚有争议。目前我国中药提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。经营企业有200-300家,经营规模普遍较小,最大不超过千万美元。在国外,提取物是植物药应用的重要环节和方式。1993年2月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中,有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美国,植物提取物占草药市场的95%以上,生药材和其他产品占有率不到5%

36、。在德国,以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10%,占全国OTC市场近30%,且其草药产品被认为是药品而不是食品补充剂,并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。我国出口国外的中药提取物主要品种有:银杏、贯叶连翅、刺五加、当归、人参等提取物。目前我国的中药提取物行业还处于起步阶段,产业规模较小,技术力量较弱,但拥有一定的竞争能力。发展中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径,其出口市场是一个迅速增长的市场。中药提取物进入国际市场除经济效益之外,可以扩大和加深中药在国际上的影响,培育中药产品的消费市场,为中药的国际化奠定了基础。另一方面,通过

37、产业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。同时其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化,以及经营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法,可强化中药产业的持续创新能力,为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。随着药品科技的发展,精制中药提取物会收到越来越多的科研部门所重视,同时国家也会出台相关的生产及销售条例,以规范中药提取物市场。美国的草药管理比较落后,其制定的饮食补充剂健康和教育法中,对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版美国药典收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)2

38、0种。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册,德国注册药品中约有60000种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这些药品基于600-700种植物,制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为植物药进入德国,则有严格的审批程序。首先,需填写申请表,产品的质量应符合中国药典的德译本,重金属含量不能超标,农药残留量小于0.1-1.0mg/kg,化学、微生物试验结果达标,还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国,按食品管理形式申请。欧盟则把药品分为8类,即专利药、仿制药、非处方药、天然植物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁剂。除英、

39、荷两国外,德、法、意等国均将天然植物药列为处方药或OTC药物进行管制。2003年11月,欧盟议会通过了欧洲植物药注册程序指令修改意见,规定传统植物药可以含有非植物药成分,部分放宽了传统植物药注册的临床使用时间要求。该指令生效后,原受有关食品法规管辖的传统植物药制品,如果其含有的天然植物药物质或天然植物药提取物的含量低于医用剂量,则该植物药制品仍由相关食品法规管辖。欧洲药典列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收载了3种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物,并正探讨对提取物进一步规范和分类。按内在质量分为量化提取物(QuantifideExtracts),标准提取物(

40、StandardizedExtracts)和纯化提取物(PurifiedExtracts)。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。日本虽历史上深受中国文化的影响,是中国中药出口的第一大市场,但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前除已批准的210种方剂外,厚生省对新增汉方药的审批异常严格,以等同于化合物新药的方法对待汉方药,几乎等于关紧了大门,并对进口中成药的审批也有不少限制性措施。但近年来,日本政府对健康食品的管制明显趋于缓和,如取消了剂型的限制,放宽了可以用于健康食品的天然植物药种类的限制等。日本将于明年推出新的药事法,基本的原则是“规制缓和”,实行“元卖责任

41、制”对药品生产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢,将放松以往过于严格的限制。目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药提取物抗菌抗病毒作用强大,且无耐受性及毒副作用,日益被兽药生产领域高度重视。第四章 产品及建设方案一、产品规划项目主要产品为中药提取产品,根据市场情况,预计年产值10422.00万元。二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积14653.99平方米(折合约21.97亩),其中:净用地面积14653.99平方米(红线范围折合约21.97亩)。项目规划总建筑面积19782.89平方米,其中:规划建设主体工程12299.04平方米,计容建筑面积19782.89平方米;预计建筑工程投

42、资1662.34万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计94台(套),设备购置费1355.90万元。(三)产能规模项目计划总投资5200.99万元;预计年实现营业收入10422.00万元。第五章 项目选址可行性分析一、项目选址原则投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。二、项目选址该项目选址位于xxx经济示范区。园区为当地四大经济园区之一,2006年经国家发改委批准为省级经济园区。园区核准面积60平方公里,概念规划面积40平方公里,截止2

43、016年12月,园区投产、在建及合同的工业项目达167个,总投资60亿元,已投资30亿元。园区为当地四大经济园区之一,2006年经国家发改委批准为省级经济园区。园区核准面积60平方公里,概念规划面积40平方公里,截止2016年12月,园区投产、在建及合同的工业项目达167个,总投资60亿元,已投资30亿元。三、建设条件分析近年来,项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人;企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列,具有显著的人才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,并建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发

44、的奖励。项目承办单位现有资产运营优良,财务管理制度健全且完善,企业的资金雄厚,凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络,连年实现盈利,能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。四、用地控制指标根据测算,投资项目建筑容积率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业建筑容积率0.80的规定;同时,满足项目建设地确定的“建筑容积率1.50”的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。投资项目绿化覆盖率

45、符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业绿化覆盖率20.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“绿化覆盖率20.00%”的具体要求。五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数50.72%,建筑容积率1.35,建设区域绿化覆盖率5.30%,固定资产投资强度175.05万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积()基底面积()建筑面积()计容面积()投资(万元)1主体生产工程5254.785254.7812299.0412299.041136.831.1主要生产车间3152.873152.877379.427379.42704.831.2

46、辅助生产车间1681.531681.533935.693935.69363.791.3其他生产车间420.38420.38713.34713.3468.212仓储工程1114.881114.884864.504864.50327.012.1成品贮存278.72278.721216.131216.1381.752.2原料仓储579.74579.742529.542529.54170.052.3辅助材料仓库256.42256.421118.841118.8475.213供配电工程59.4659.4659.4659.464.503.1供配电室59.4659.4659.4659.464.504给排水工

47、程68.3868.3868.3868.384.024.1给排水68.3868.3868.3868.384.025服务性工程706.09706.09706.09706.0947.475.1办公用房359.86359.86359.86359.8626.255.2生活服务346.23346.23346.23346.2319.876消防及环保工程199.19199.19199.19199.1915.066.1消防环保工程199.19199.19199.19199.1915.067项目总图工程29.7329.7329.7329.7398.237.1场地及道路硬化1988.92390.66390.667.

48、2场区围墙390.661988.921988.927.3安全保卫室29.7329.7329.7329.738绿化工程834.9629.22合计7432.5019782.8919782.891662.34六、节约用地措施投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则,除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外,其他附属商品采取外协(外购)的方式,从而减少重复建设,节约了资金、能源和土地资源。土地既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,项目承办单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用

49、土地。七、总图布置方案(一)平面布置总体设计原则按照建(构)筑物的生产性质和使用功能,项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区,要求功能分区明确,人流、物流便捷流畅,生产工艺流程顺畅简捷;这样布置既能充分利用现有场地,有利于生产设施的联系,又有利于外部水、电、气等能源的接入,管线敷设短捷,相互联系方便。按照建(构)筑物的生产性质和使用功能,项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区,要求功能分区明确,人流、物流便捷流畅,生产工艺流程顺畅简捷;这样布置既能充分利用现有场地,有利于生产设施的联系,又有利于外部水、电、气等能源

50、的接入,管线敷设短捷,相互联系方便。(二)主要工程布置设计要求道路在项目建设场区内呈环状布置,拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式,可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置,方便生产、生活、运输组织及消防要求,所有道路均采用水泥混凝土路面,其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求,使货物运输顺畅,合理分散物流和人流,尽量避免或减少交叉,使主要人流、物流路线短捷、运输安全。(三)绿化设计投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地,美化的重点是办公区,场区周边以高大乔木为主,办公区以绿色草坪、花坛为主,道路

51、两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主,适当结合花坛和垂直绿化,起到环境保护与美观的作用,创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境,催人奋进的工作环境,舒适宜人的休闲环境,和谐统一的生态环境”之目的。(四)辅助工程设计1、项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂,给水压力0.30Mpa,供水能力充足,水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给,规划在场区内建设完善的给水管网,接入场区外部现有给水管网,即可保证项目的正常用水。场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统,消防供水系统在场区内形成供水管网。2、生活粪

52、便污水经级化粪池处理后与一般生活废水一起排到项目建设地污水处理站集中处理达标后排放;雨水经收集口与地表水一起以暗管系统直接排到项目建设地市政雨水管网。3、4、外部运输应尽量依托社会运输力量,从而减少固定资产投资;主要产成品、大宗原材料的运输,应避免多次倒运,从而降低运输成本且提高运输效率。场内运输主要为原材料的卸车进库;生产过程中原材料、半成品和成品的转运,以及成品的装车外运;场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担,其费用记入主车间设备配套费中,投资项目资源配置可满足场内运输的需求。本项目所涉及的原辅材料的运入,成品的运出所需运输车辆,全部依托社会运输能力解决。5、卫生间均设排气扇,将湿气和臭气经

53、排风机排至室外,通风换气次数一定要大于10.00次/小时。数据通信:数据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网,可同时解决场区数据、IP数据及计算机上网需求;也可采用GPRS数据传输通信,投资项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网,上传至项目承办单位调度中心。八、选址综合评价拟建项目用地位置周围5.00千米以内没有地下矿藏、文物和历史文化遗址,项目建设不影响周围军事设施建设和使用,也不影响河道的防洪和排涝。项目建设地拥有多支具备相应资质的勘测队伍、设计队伍和专业化建设工程队伍,拥有一大批高素质的产业工人,确保投资项目的实施能力,同时,项目建设地商贸流通行业发达,

54、与国内260多个大中城市开设了货运直达业务。投资项目选址符合国家相关供地政策及规划要求,其建筑系数、建筑容积率、建设区域绿化覆盖率、办公及生活服务用地比例、投资强度等各项用地指标,均符合工业项目建设用地控制指标(2008版)中的相关规定要求。第六章 工程设计可行性分析一、建筑工程设计原则项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计;在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下,力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便,努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工

55、程设计;在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下,力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便,努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。建筑物平面设计以满足生产工艺要求为前提,力求生产流程布置合理,尽量做到人货分流,功能分区明确,符合建筑设计防火规范(GB50016)要求。二、项目总平面设计要求本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状,力求设施联系密切浑然一体,总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。三、土建工程设计年限及安全等级根据建筑抗震设计规范(GB50011)的规定,投资项目建筑物结构设计符合根据建筑抗震设计规范(GB50011)的规定,投资项目建筑物结构设计符合度抗震设防的要

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