内部质量管理体系审核检查表（C06 产品和过程批准）

1、page 19 of 19iso/ts16949内部质量管理体系审核检查表lz/qr 8.2.2-05-00 编号：受审核过程/要素产品和过程批准(生产件批准ppap)过程类别c06审核员审核日期200x年xx月xx日六个过程个性： 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程问题(关于风险)： 使用什么方式？(材料/设备) 由谁进行？(技能/技巧/培训) 通过什么关键准则？(测量/评估) 如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：确保组织正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在

2、能力。过程责任部门及责任描述：技术部；负责与顾客联系落实各种情况下提交ppap的各种要求；将ppap的相关资料提交顾客进行批准。支持的过程或子过程：记录控制，业务计划，培训，设计和开发，工程更改，采购，制造，设备/工装管理，监视和测量装置，检验，msa，spc，数据分析等适用的质量管理体系文件： 生产件批准程序评价分类 确定过程的输入(i) 明确过程的输出(o)nr需进一步调查ofi改进的机会nc不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(不适用：n.r 未发生：n.o)1.生产件提交策

3、划1.1提交要求当顾客和组织有需求和要求时，技术部门是否依”生产件批准程序”中的规定对提交给顾客批准的生产件制作生产件批准资料，经项目组审查后，经授权人批准；如顾客有要求时，则将其提交给顾客批准提交给顾客批准的生产件是否必须在第一批产品发运前完成批准，除非顾客放弃该生产件的批准要求(要求顾客签署姓名和日期并记录存档) 不论顾客有没有要求组织正式提交生产件，是否组织对ppap文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况供应轮胎的组织是否符合”生产件批准程序参考手册”中”附录g：轮胎的特殊要求”与货车oem签约的组织是否符合”生产件批准程序参考手册”中”附录h：货车工业的特殊要求”是否

4、联系顾客，确定顾客关于生产件批准提交的特定要求1.2有效的生产过程提交给顾客批准的生产件是否取自重要的和有效的生产过程该生产过程是否是1小时到8小时的生产，且规定数量至少为300件连续生产的产品/部件，除非顾客或顾客授权的质量代表另有书面规定和要求提交给顾客批准的生产件其取自的生产过程是否是在生产现场使用与生产环境同样的工装，量具，过程，材料和操作者进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元，多腔冲模，铸模，工具或模型的每一个位置，有关检验都必须对其进行测量和对代表性样件进行试验1.3.确定生产件提交的时机是否确定生产件提交给顾客批准的时机，对出现下述情况的生产性零部件

5、，是否必须在第一批生产件发运到顾客之前提交ppap批准，除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求：(1)一种新的零件或产品(即：以前未曾提供给顾客的零件或产品，材料或颜色)；(2)对以前提交给顾客批准的零件或产品不符合(如：产品性能不同于顾客的要求；尺寸或能力问题；供方问题；零件的完全批准代替临时性批准；试验，包括材料，性能，工作确认问题等)进行的纠正；(3)由于生产产品/零件的设计记录，规范或材料方面的工程更改引起的改变； (4)对散装材料，组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。1.4顾客通知任何经计划的设计，过程和现场变更，是否都通知经授权的顾客代表；经授权的代表接到通知并批准所建议的

6、更改，以及变更实施后，都要求提交ppap，除非顾客另有要求。包括以下变更事项：(1)和以前顾客批准过的生产件相比，使用了其它不同的结构或材料；(2)使用新的或改进的工装(不包括易损工装)，模具，成型模，模型等，包括补充的或替换用的工装；(3)对现有工装或设备进行(升级)或重新布置后进行的生产(升级：是指为了增加产量，性能，对工装或设备进行改造和/或变更，或改变它现有的功能。与正常的维护，修理或零件更换不同，这些工作不会引起性能上的改变，且在以后还有维修后验证的方法加以验证) ； (4)把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产；(5)供方对零件，材料，或服务(如：热处理，电镀等)的

7、更改，从而影响顾客的装配，成型，功能，耐久性或性能的要求；(6)工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。(7)涉及由组织内部制造的或由供方制造的生产产组件的产品和过程更改(组织的任何供方或供方的供方发生变更，只要是影响到顾客要求的，如装配，成型，功能，性能和耐久性) ；(8)试验/检验方法的更改(包括新技术的采用并不影响接受准则) ；(9)针对散装材料，新的或现有的供方提供的新原材料；产品外观属性的变更。1.5非顾客要求的ppap资料更改如有下列情况发生时，组织可不用通知顾客和提交生产件及其ppap资料，但组织有责任跟踪更改和/或改进，是否更新任何受到影响的ppap文件：(1)

8、对生产件层级图纸的更改，内部制造或由供商制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录或不影响到顾客要求，如装配，成型，功能，性能和耐久性；(2)工装在同一工厂内移动(用于同等效果的设备，过程流程不改变，不拆卸工装)，或设备在同一工厂内移动(相同的设备，过程流程不改变)；(3)设备方面的更改(具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程)；(4)等同的量具更换；(5)重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；(6)导致减少pfmea的rpn值的更改(过程流程没有改变)。2. 制作和收集ppap相关资料2.1收集产品设计记录是否具备所有的可销售产品的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品的详细信息

9、若设计记录(如：cad/cam数学数据，零件图纸，规范等)是以电子版形式存在，是否制作一份文件拷贝(如：带有图例，几何尺寸与公差的表格或图纸)来标识所进行的测量是否只有唯一的设计记录对于定义为黑盒子的零件，设计记录是否规定和其他件的配合关系和性能要求2.2任何经授权的工程变更文件，如果有对于任何尚未记入设计记录中，但已在产品，零件或工装上体现出来的工程变更，是否保存该工程变更的授权文件2.3收集顾客工程批准资料，如果有要求顾客要求时，是否具有顾客工程批准的证据对于散装材料，是否在”散装材料要求检查表”中的”工程批准”一栏中有顾客签署，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料2.4收集dfmea资

10、料如果组织有设计责任，是否反顾客要求开发dfmea并提交设计失效模式及后果分析(dfmea)资料同一份dfmea是否适用于相似零件或材料族系2.5收集过程流程图是否确定绘制过程流程图的格式过程流程图是否清楚描述生产过程的步骤和流程，同时适当地满足顾客规定的需要，要求和期望是否组织对新零件的共通性进行评审，在此前提下，同一份过程流程图是否适用于相似零件家族的生产过程2.6收集pfmea资料是否按照顾客特殊要求(如”潜在失效模式及其后果分析”参考手册)，进行相应的pfmea开发2.7收集控制计划是否制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客要求(如”先期产品质量策划和控制计划”参考手

11、册)如果对新零件的共通性已经评审，则相似零件的“零件系列”控制计划是否应用如顾客有要求时，是否在提交生产件给顾客批准之前将控制计划提交给顾客批准(即：顾客在控制计划上签字批准)2.8收集测量系统分析研究资料是否对所有新的或改进后量具，测量和试验设备进行测量系统分析研究(如：量具的重复性和再现性，偏倚，线性和稳定性研究)测量系统分析的接受准则是否按”测量系统分析”参考手册的规定进行，要求时，采用顾客指定的方法2.9记录尺寸结果记录是否按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，如全尺寸测量报告，且测量结果必须符合规定的要求对于每一个的加工过程(如：生产单元或生产线，和所有的多模腔，成

12、型模，模型或冲模)，是否都有全尺寸测量结果是否标明设计记录的日期，变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经经过授权而且纳入生产的工程变更文件是否在所有的辅助文件(如：补充的全尺寸结果表，草图，描制图，剖面图，cmm检查点结果，几何尺寸和公差图，或其它与零件图相关的辅助图面)上记录变更的版本，绘图日期，组织名称和零件编号。根据保留/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，扫描图是否也进行提交是否确定在所测量的零件中的一件为标准样品，并对其予以明确标识和保存2.10收集材料/性能试验结果记录对在设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验

13、，是否有材料和/或性能试验结果的记录当设计记录或控制计划中规定有化学，物理或金属的要求时，是否对所有这些零件和产品材料进行试验“生产件批准材料试验结果”报告是否包括以下内容： (1)被试验零件的设计记录更改等级；(2)任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；(3)被试验零件的技术规范(材料规范)的编号，发布日期及更改等级；(4)进行试验的日期；(5)试验零件的数量；(6)实际试验结果；(7)材料供方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的供方名单上的供方代码。 对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，是否必须从该供方名单上的供方处采购材料和/或服务(如：油漆，电

14、镀和热处理，焊接等)2.11收集初始过程能力研究资料在在提交由顾客或组织自己指定的所有特殊特性之前，是否确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的为了了解测量误差时如何影响被研究的测量值，是否对提交给顾客批准的生产件所使用的测量设备进行测量系统分析当特殊特性尚未被确定时，是否按顾客的要求保证其他特性的初始过程能力初始过程能力研究关注的重点是计量型数据还是计数型数据；当顾客有要求时，是否将计数型数据进行ppap提交初始过程能力研究是否采用”生产件批准程序参考手册”规定的接受准则， 对于特定的过程或产品，若经顾客事前批准，是否采用更适用的替代方法即便初始过程能力研究是短期的，且预测不出时间以及人

15、，材料，方法，设备，测量系统和环境所引起的变差的影响，是否仍在绘制控制图时，收集和分析数据对于能够使用于均值-极差图研究的特性，是否基于有效的生产中，连续零件中最少25个子组的数据，包含至少100个读数顾客同意时，是否使用类似过程的长期历史数据，来替代初始过程研究的数据要求；对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，是否使用其他分析工具替代(如：单值移动极差图)2.11.1质量指数是否使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结；初始过程研究结果是否依赖于研究的目的，获得数据的方法，统计控制的解释方法等当有可用的历史的数据或有足够的初始数据(至少100个个体样本)来绘制控制图时，是否在过程稳定时

16、计算cpk当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程时，是否使用ppk当不能得到足够的数据(小于100个样本)或变差原因未知时，是否联系顾客负责零件批准的部门，并制定一个适当的计划对于散装材料，如果要求，在经顾客同意时，是否采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作出有效的评估2.11.2初始研究的接受准则对于稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，是否采用”生产件批准程序参考手册”所规定的接受准则2.11.2.1不稳定的过程对于不稳定过程是否根据不稳定的性质，在提交ppap之前，识别，评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除变差的特殊原因是否将存

17、在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，向顾客提出纠正措施计划2.11.2.2单边规范或非正态分布的过程对于单侧规范或非正态分布的过程，是否与顾客一起确定替代的接受准则，了解非正态分布的原因和如何处理变差2.11.2.3无法满足接受准则时的措施如果在规定提交ppap日期之前，仍无法满足接受准则，是否联系经授权的顾客代表；是否向顾客提交纠正措施，已经修改的，通常包含100%全检的控制计划，以供顾客批准；并持续进行减少变差的努力，直至符合接受准则，或直到从顾客那里获得完全批准为止100%的检验方法是否接受顾客评审，得到顾客同意2.12收集具有资格实验室的文件ppap要求进行的材料试验和/或性

18、能试验是否在按顾客要求定义的合格实验室内进行，如经资格认可的实验室或经顾客认可同意的实验室合格实验室(包括组织的内部实验室和外部实验室)是否具备实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动若使用外部实验室，试验结果的报告是否记录在有信头的实验室报告纸或标准的试验报告上；并且注明实验室名称，试验日期和使用的检验标准2.13收集外观批准报告(aar)，如果适用如果顾客要求(如被顾客指定为外观项目)或在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，是否单独完成该产品/零件的外观批准报告(aar)一旦完全满足所有准则，是否在aar上记录所要求的信息是否到顾客指定的地点，提交完成的aar和代表性的生产

19、产品/零件，并等候处置是否按照所要求的提交等级，在最后提交时，aar(填入零件接受情况和经授权的顾客代表签名)于psw一起提交2.14提交顾客要求的生产件样品是否按照顾客的规定提交顾客要求数量的产品样品2.15保存标准样品是否保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a)直到生产出一个用于顾客批准，而且为相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b)在设计记录，控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，存放标准样品，作为一个参考或标准使用是否对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期在多模腔，成型模，工装或样板模，或生产过程的每一个位置，是否各保留一件标准样品，除非顾客另有规定当标准样

20、品因尺寸，体积等原因难以储存时，是否经授权的顾客代表的书面许可，改变或放弃对样品的保留要求标准样品能否帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件2.16收集检查辅具资料检查辅具是否包括特别针对产品的夹具，计量型和计数型量具，模具，样板和透明胶片如果顾客提出要求，是否在提交ppap时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具是否能够证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致提交时，是否将和检查辅具相关的工程设计变更文件形成文件是否在零件寿命期内对任何检查辅具提供预防性维护如顾客有要求时，是否对检查辅具进行测量系统分析研究(如：量具的重复性和再现性，

21、偏倚，线性和稳定性研究) 2.17收集符合顾客特殊要求的记录是否保存与所适用的顾客特殊要求相符合的记录；顾客要求时，进行提交2.18编制零件提交保证书(psw)在完成所有要求的测量和试验后，是否完成零件提交保证书(psw)对于每一个顾客零件编号是否都完成一份单独的psw，除非经授权的顾客同意其他的形式如果提交给顾客批准的生产零件是采用一个以上的多模腔，成型模，工具，冲模或样板模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，是否对来自每一处的一个零件进行全尺寸测量评价；并在psw上或在psw附件上中的“成型模/多模腔腔/生产过程”一栏中填上特定的多模腔，成型模，生产线等是否验证所有测量和

22、试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件(对于等级2，3和4，有些文件已包含在提交的资料中)；经授权的组织代表是否批准该psw，并注明联系信息在圆满完成所有要求的测量和试验后，是否在“零件(生产件)提交保证书(psw)”上填写所要求的内容/项目，并附上相关记录和资料，经授权组织代表批准后，提交给顾客批准2.18.1零件重量(质量)是否在psw上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克(kg)表示，并精确到小数点后4位(00000)；重量不能包括运输时的保护装置，装配辅具或包装材料用于实际生产的每个多模腔，工装，生产线或过程是否都至少选取一个零件进行称重在没有要求至少10件

23、的生产或服务情况下，是否用要求的数量进行平均零件重量的计算2.19散装材料对于散装材料，所要求的ppap要素是通过散装材料检查表定义的，任何顾客的要求是否在散装材料检查表中列出是否按要求填写”散装材料检查表”，并经授权人批准后提交3.ppap资料整理与评审是否将所制作的ppap资料进行整理和评审，经项目组审查后，呈经授权人批准4.提交4.1确定ppap提交等级是否联系经授权的顾客代表，请求确定ppap提交的等级；如果顾客负责产品批准部门没有其它提交等级的明确规定，组织是否使用等级3进行全部提交4.2确定提交/保存的要求是否依据顾客要求的提交等级(顾客未要求时，使用默认等级3)，按”生产件批准程序参考手册”中规定的提交/保存要求进行提交和保存当顾客有与”生产件批准程序参考手册”不同的书面的提交/保存要求时，是否按照顾客的要求进行提交和保存对任何与生产件批准提交相关的疑问，是否及时与负责顾客零件批准部门的联系以消除疑问与生产件批准相关的所有表格，是否在首次提交前，经授权的顾客代表确认其可